【導(dǎo)讀】有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門停止采購(gòu)。止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。器械的退貨、報(bào)損、銷毀。種，有權(quán)提出否決。效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。質(zhì)量約定，事后須補(bǔ)簽書面合同并明確質(zhì)量條款。驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化。程度，了解各類醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。

　　

【正文】 序。 二、審核購(gòu)貨客戶的合法資格，不得向不合法客戶銷售醫(yī)療器械。 三、憑銷售合同、客戶要貨計(jì)劃或銷售員書面通知、電話要貨記錄等書面憑證開(kāi)具發(fā)票，確保所開(kāi)票據(jù)內(nèi)容的準(zhǔn)確，避免差錯(cuò)。每月末須將用戶要貨單或要貨計(jì)劃裝訂成冊(cè)。 四、必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開(kāi)票。 五、銷后退回醫(yī)療器械的開(kāi)票， 必須經(jīng)銷售員、驗(yàn)收員簽字，經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理審批的“銷后退回產(chǎn)品通知單”，方可開(kāi)票沖退；客戶在付貨前提出退票的，必須憑保管員簽字的原票據(jù)方可開(kāi)票沖退。 六、醫(yī)療器械信息的輸入必須做到一輸、二復(fù)核，輸入的醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等的準(zhǔn)確率必須達(dá)到 100%。 第三章、質(zhì)量管理工作程序 一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序 一、目的：為對(duì)醫(yī)療器械入庫(kù)質(zhì)量控制及驗(yàn)證，特制定本程序。 二、范圍：醫(yī)療器械入庫(kù)前的質(zhì)量控制。 三、職責(zé)：驗(yàn)收組（員）負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。 四、程序： 醫(yī)療器械進(jìn)入待驗(yàn)庫(kù)； 首營(yíng)企業(yè)：核對(duì)首營(yíng)企業(yè)審批表； 首營(yíng)品種：核對(duì)首營(yíng)品種審批表、該貨同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書； 一次性無(wú)菌醫(yī)療器械必須核對(duì)該貨同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書； 進(jìn)口醫(yī)療器械必須核對(duì)《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》。 核對(duì)：來(lái)貨與合同的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、供貨單位等是否一致； 檢查說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、合格證、外觀性狀等是否符合規(guī)定； 驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械在抽驗(yàn)醫(yī)療器械包裝 袋上，粘貼抽驗(yàn)標(biāo)簽； 合格醫(yī)療器械辦理入庫(kù)手續(xù)，作好驗(yàn)收記錄； 有質(zhì)量疑義的產(chǎn)品填寫拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。 二、醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序 一、目的：為保證入庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范入庫(kù)儲(chǔ)存過(guò)程的操作，特制定本程序。 二、范圍：所有入庫(kù)、在庫(kù)醫(yī)療器械及入庫(kù)儲(chǔ)存的過(guò)程。 三、職責(zé)：保管員負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。 四、程序： 保管員憑入庫(kù)交接單入庫(kù)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、破損、標(biāo)識(shí)模糊或脫落、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損等醫(yī)療器械應(yīng)拒收，有質(zhì) 量問(wèn)題的醫(yī)療器械退回給驗(yàn)收員。 銷后退回醫(yī)療器械憑經(jīng)驗(yàn)收員簽署“合格”意見(jiàn)后的“銷后退回通知單”入庫(kù)，并作好入庫(kù)記錄； 對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，按其儲(chǔ)存要求分區(qū)、分類存放。 按外包裝圖示標(biāo)識(shí)搬運(yùn)和堆垛。 按產(chǎn)品批號(hào)及有效期依次分開(kāi)堆垛。 按發(fā)貨憑證發(fā)貨：包括品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量等。 每月末填報(bào)近效期醫(yī)療器械催銷表。 三、醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序 一、目的：為保證在庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范養(yǎng)護(hù)過(guò)程的操作，特制定本程序。 二、范圍：醫(yī)療器 械儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量控制管理。 三、職責(zé)：養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。 四、程序： 每天上午 8 時(shí) 9 時(shí)、下午 2 時(shí) 3 時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行溫濕度檢查和記錄，如超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)采取調(diào)控措施； 每月對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，并作好檢查養(yǎng)護(hù)記錄； 在養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)的醫(yī)療器械； （ 1）、掛黃牌（停止發(fā)貨）； （ 2）、填寫“停售通知單”。通知經(jīng)營(yíng)部停止開(kāi)票； （ 3）、填寫“藥品質(zhì)量復(fù)檢單”報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)查處理； （ 4）、根據(jù)質(zhì)量管理部處理意見(jiàn)，不合格的醫(yī)療器械移 至不合格品庫(kù)；合格的摘黃牌，恢復(fù)銷售。 每季度作養(yǎng)護(hù)總結(jié)報(bào)質(zhì)量管理部。 四、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核程序 一、目的：為保證出庫(kù)醫(yī)療器械的質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療器械出庫(kù)過(guò)程的操作，特制定本程序。 二、范圍：出庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量控制及醫(yī)療器械出庫(kù)過(guò)程。 三、職責(zé)：復(fù)核員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。 四、程序： 按發(fā)貨憑證所列醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等核對(duì)； 質(zhì)量狀況檢查； 復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)退保管員； 質(zhì)量不合格的終止發(fā)貨，通知養(yǎng) 護(hù)組處理； 拼箱醫(yī)療器械填寫拼箱單，封箱，貼拼箱標(biāo)志； 做好復(fù)核記錄并簽章； 復(fù)核無(wú)誤，移交待運(yùn)庫(kù)或點(diǎn)交給客戶，并辦理交接、簽收手續(xù)。 五 、銷后退回醫(yī)療器械處理程序 一、目的：為規(guī)范銷后退回醫(yī)療器械處理過(guò)程，特制定本程序。 二、范圍：銷后退回醫(yī)療器械的處理過(guò)程。 三、職責(zé)： 銷售員負(fù)責(zé)確認(rèn)該醫(yī)療器械是否為本公司銷出的醫(yī)療器械； 經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理決定是否接收該醫(yī)療器械； 退貨庫(kù)保管員負(fù)責(zé)該醫(yī)療器械的接收和臨時(shí)保管； 驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對(duì)該醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收； 合格品庫(kù)保管員負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫(kù)，不合格品庫(kù)保管員負(fù)責(zé)將驗(yàn)收不合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫(kù)。 四、程序： 銷后退回醫(yī)療器械，放入銷后退回產(chǎn)品待驗(yàn)區(qū)； 由退貨庫(kù)保管員點(diǎn)驗(yàn)該醫(yī)療器械，作好銷后退回接收記錄，并通知銷售員及時(shí)查驗(yàn)和處理； 銷售員依據(jù)銷售記錄確認(rèn)是本公司銷售給該用戶，填寫“銷后退回產(chǎn)品通知單”，報(bào)經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理簽署同意或不同意退回的意見(jiàn)； 經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理同意退回的，銷售員憑“通知 單”通知驗(yàn)收組作質(zhì)量驗(yàn)收；經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理不同意退回的，銷售員憑“通知單”通知退貨庫(kù)保管員接收該醫(yī)療器械入庫(kù)，并及時(shí)與退貨單位聯(lián)系，將該醫(yī)療器械取回或送回； 驗(yàn)收組憑經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理簽署同意退回意見(jiàn)的“通知單”對(duì)銷后退回醫(yī)療器械作質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的簽署驗(yàn)收意見(jiàn)移交給倉(cāng)庫(kù)保管員；驗(yàn)收不合格的簽署意見(jiàn)移交給不合格品庫(kù)保管員； 保管員作好銷后退回入庫(kù)記錄，將該醫(yī)療器械放入相應(yīng)庫(kù)區(qū)； 不合格品，由不合格品庫(kù)保管員作好記錄，放入不合格品庫(kù)； 銷售員依據(jù)銷售記錄，確認(rèn)該醫(yī)療器械不是 本公司銷給該客戶的，將情況報(bào)告給經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理和儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人，并通知退貨庫(kù)保管員將醫(yī)療器械從待驗(yàn)區(qū)移入退貨庫(kù) ,并及時(shí)與退貨單位聯(lián)系，將該醫(yī)療器械取回或送回； 微機(jī)員憑銷售員、經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理簽字并有驗(yàn)收合格結(jié)論的“通知單”，辦理入庫(kù)和沖票手續(xù)； 財(cái)務(wù)部依據(jù)沖票作好核減該單位應(yīng)收貨款的賬務(wù)處理。