醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度doc-資料下載頁
2025-07-17 19:32本頁面
【正文】 須認(rèn)真執(zhí)行。1． 成立用戶訪問小組，分別由業(yè)務(wù)部門經(jīng)理任組長，各業(yè)務(wù)營銷員為組員全面負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量跟蹤制度的貫徹執(zhí)行。2． 每個銷售員要確定三個單位為重點訪問戶，每月一次征詢客戶意見。對一般用戶也要不定期訪問。各用戶訪問小組應(yīng)根據(jù)搜集的材料提出處理意見，報公司經(jīng)理責(zé)令有關(guān)部門采取措施，及時改進(jìn)。3． 公司要熱情接待上門客戶，虛心聽取客戶意見，及時處理有關(guān)問題。4． 公司經(jīng)理每個季度對用戶訪問小組的用戶訪問工作情況進(jìn)行檢查、考核，并根據(jù)檢查、考核情況實行獎懲。十二、質(zhì)量信息管理制度了解掌握各種信息，加強質(zhì)量信息的相互交流，對提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會效益起著重要作用。在經(jīng)營過程中，必須了解掌握以下幾個方面的質(zhì)量信息：1. 經(jīng)理及質(zhì)量檢驗人員應(yīng)了解掌握宏觀質(zhì)量信息和競爭質(zhì)量信息。即國家和行業(yè)的有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)，以及同行質(zhì)量措施，質(zhì)量水平和質(zhì)量效益等。2. 主管采購的業(yè)務(wù)經(jīng)理應(yīng)掌握貨源的質(zhì)量信息，即供貨單位人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。3. 部門各環(huán)節(jié)人員應(yīng)掌握內(nèi)部質(zhì)量信息，即環(huán)境質(zhì)量，服務(wù)質(zhì)量，工作質(zhì)量等方面的信息。4. 質(zhì)管科負(fù)責(zé)人掌握監(jiān)督質(zhì)量信息。即上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與公司相關(guān)的質(zhì)量信息。5. 業(yè)務(wù)部門、質(zhì)管科掌握用戶反饋信息即指客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。6. 質(zhì)管科負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械的質(zhì)量信息。包括公司醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收、檢查養(yǎng)護(hù),檢測及用戶訪問,生產(chǎn)廠等反映的質(zhì)量問題等信息，并進(jìn)行定期分析和研討。 十三、有關(guān)質(zhì)量記錄的管理制度1． 經(jīng)營過程中各環(huán)節(jié)的工作都要做好相應(yīng)的商品質(zhì)量記錄，真實地反映商品質(zhì)量情況，記錄要求規(guī)范，內(nèi)容真實，字跡清晰。2． 業(yè)務(wù)部門應(yīng)切實做好商品銷售過程中的售后服務(wù)，跟蹤調(diào)查，用戶訪問等質(zhì)量記錄，并按要求及時匯總統(tǒng)一管理，報公司經(jīng)理室，并送質(zhì)管科。3． 公司質(zhì)管科全面負(fù)責(zé)商品在入庫驗收，在庫養(yǎng)護(hù)，出庫復(fù)核及商品檢驗過程中的質(zhì)量記錄，并負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)經(jīng)營中環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量的各種數(shù)據(jù)、資料記錄的記載整理工作。4． 由質(zhì)管科會同經(jīng)理室負(fù)責(zé)各種質(zhì)量記錄的匯總、裝訂及建檔工作，并將收集整理的有關(guān)質(zhì)量記錄、信息及時傳遞到有關(guān)部門。 十四、有關(guān)人員教育培訓(xùn)及考核制度為使企業(yè)達(dá)到與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理水平，不斷提高員工整體素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)水平，特制定以下制度：1. 從事醫(yī)療器械經(jīng)營、質(zhì)量管理、驗收、檢驗、保管、養(yǎng)護(hù)工作的人員，必須參加省、市藥品監(jiān)督管理部門組織的專業(yè)知識培訓(xùn)，考核合格，持證上崗。2. 已取得專業(yè)技術(shù)職稱的員工，每年應(yīng)接受省、市藥品監(jiān)督局組織的再教育培訓(xùn)，持證上崗。不斷更新自身的知識面，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力。3. 公司每年采取不同形式，分期分批對各類人員進(jìn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和業(yè)務(wù)技術(shù)、職業(yè)道德培訓(xùn)。4. 沒有經(jīng)過上崗培訓(xùn)或經(jīng)過上崗培訓(xùn)未取得合格證的員工，公司不安排從事業(yè)務(wù)經(jīng)營等專業(yè)工作。 十五. 安全套經(jīng)營管理制度根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，為加強企業(yè)的規(guī)范化管理，提高醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，保障人民使用醫(yī)療器械（安全套）安全有效，特制訂本制度。1. 安全套器械由公司統(tǒng)一經(jīng)營，各分支機構(gòu)法人代表為公司法定代表人，負(fù)責(zé)人為各門市負(fù)責(zé)人。2. 公司所經(jīng)營的安全套器械全部統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送，各門店不得從其他任何企業(yè)自行購進(jìn)，如有違反，公司將報藥監(jiān)局查處。3. 經(jīng)營安全套各門店必須有固定的經(jīng)營場所，人員需具有高中以上文化程度，并經(jīng)過藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)，取得崗位合格證書上崗。4. 經(jīng)營安全套器械必須嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》和質(zhì)量管理，執(zhí)行國家物價政策，如有違反，一經(jīng)查實，由各門店自行負(fù)責(zé)。18 /
語文相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1