【正文】 不斷更新自身的知識面，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力。十二、質(zhì)量信息管理制度了解掌握各種信息，加強質(zhì)量信息的相互交流，對提高企業(yè)經(jīng)濟效益和社會效益起著重要作用。十、 質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報告制度1． 在經(jīng)營過程中，對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄備查。復(fù)核完一個品種后復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單上或憑證上簽字。（2）因進貨手續(xù)不全，無合格證或無合法依據(jù)的來貨不得驗收。7. 銷售人員要依據(jù)法律、法規(guī)，對要貨單位及顧客正確介紹商品的性能、用途、用法，不得夸大宣傳，濫行推銷。12． 養(yǎng)護員在質(zhì)管科的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負責(zé)在庫商品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。3． 公司質(zhì)管科負責(zé)公司醫(yī)療器械商品質(zhì)量驗收、抽檢、檢測等工作，負責(zé)質(zhì)量監(jiān)督和器械出入庫質(zhì)量管理工作；并負責(zé)公司首次經(jīng)營品種的質(zhì)量審核。**********連鎖有限公司醫(yī) 療 器 械 質(zhì) 量管 理 制 度編制日期：二00四年五月二十四日目 錄一、 質(zhì)量方針和目標管理二、 質(zhì)量體系審核三、 各級質(zhì)量責(zé)任制四、 質(zhì)量否決制度五、 業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量管理制度六、 首次經(jīng)營品種的質(zhì)量審核制度七、 質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護及出庫復(fù)核制度八、 效期商品、特殊管理器械和貴重器械管理制度九、 不合格商品管理及退貨商品管理制度十、 質(zhì)量事故報告、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度十一、 用戶訪問制度十二、 質(zhì)量信息管理制度十三. 有關(guān)質(zhì)量記錄的管理制度十四. 質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度一、質(zhì)量方針和目標管理1. 抓好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，是公司工作的重要環(huán)節(jié),是搞好經(jīng)營工作和服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵，必須切實加強業(yè)務(wù)經(jīng)營工作的領(lǐng)導(dǎo)，不斷提高全體員工的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)，確保商品質(zhì)量，提高服務(wù)質(zhì)量。4． 質(zhì)量檢驗人員應(yīng)嚴格按照法定的產(chǎn)品標準規(guī)定進行檢驗，判斷產(chǎn)品的符合性，對檢驗差錯及判斷失誤負責(zé)，對登記工作負責(zé)。負責(zé)對庫存商品定期進行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護檢查記錄。8. 簽訂購、銷合同時，應(yīng)明確質(zhì)量條款，經(jīng)部門經(jīng)理審核后交公司質(zhì)檢科按月裝訂，并檢查執(zhí)行情況。在驗收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，結(jié)論為不合格的商品應(yīng)拒絕入庫，并填寫“商品拒收報告單”，上報公司經(jīng)理并抄報業(yè)務(wù)、儲運和財務(wù)部門。 八、效期商品，特殊管理器械和貴重器械管理制度1． 業(yè)務(wù)部門在組織貨源時，應(yīng)特別注意效期商品的要貨計劃，根據(jù)市場變化確定數(shù)量。2． 在經(jīng)營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報告，并及時追回醫(yī)療器械和做好記錄。在經(jīng)營過程中，必須了解掌握以下幾個方面的質(zhì)量信息：1. 經(jīng)理及質(zhì)量檢驗人員應(yīng)了解掌握宏觀質(zhì)量信息和競爭質(zhì)量信息。3. 公司每年采取不同形式，分期分批對各類人員進行法律、法規(guī)、規(guī)章和業(yè)務(wù)技術(shù)、職業(yè)道德培訓(xùn)。2. 已取得專業(yè)技術(shù)職稱的員工，每年應(yīng)接受省、市藥品監(jiān)督局組織的再教育培訓(xùn)，持證上崗。4． 公司經(jīng)理每個季度對用戶訪問小組的用戶訪問工作情況進行檢查、考核，并根據(jù)檢查、考核情況實行獎懲。5． 屬退貨（退出或退回）按分工由業(yè)務(wù)、質(zhì)管等部門具體經(jīng)辦，發(fā)爭議的由公司經(jīng)理決定，并認真管理好退貨手續(xù)，以備查驗。（2） 認真做好公司統(tǒng)一復(fù)記錄，出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存。七、質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護及出庫復(fù)核制度為了保證醫(yī)療器械安全、有效，公司經(jīng)營的商品必須經(jīng)過驗收簽字，保管入庫，在庫養(yǎng)護及出庫復(fù)核等管理過程，具體規(guī)定如下：1． 商品的質(zhì)量驗收制度：(1) 入庫驗收在待驗區(qū)內(nèi)進行，應(yīng)按規(guī)定對商品的外包裝、來貨憑證、品名、規(guī)格、廠牌、地址、批號、數(shù)量、注冊商標、批準文號詳細核對