gmp認(rèn)證檢查過程中常見問題分析及醫(yī)藥保健品圖書目錄-資料下載頁(yè)
2025-08-01 16:08本頁(yè)面
【正文】 成、藥物化學(xué)、藥物合成、生物制藥等專業(yè)的科研及教學(xué)人員不可缺少的參考書。出版時(shí)間： 2022年 10月，定價(jià)： 300元。 最新醫(yī)藥保健品圖書目錄 ? 3 《 美國(guó) FDA藥品 DMF文件與 cGMP資料匯編 》 300元。 ? ....內(nèi)容包括： FDA的簡(jiǎn)介、 FDA藥品申報(bào)方法與程序、 DMF文件簡(jiǎn)介、 DMF文件的編寫與大綱、 DMF文件的提示、 CTD與 DMF文件模版、 FDA與 cGMP的具體內(nèi)容，美國(guó)cGMP工業(yè)指導(dǎo)、 ICH原料藥優(yōu)良制造規(guī)范、 FDA生產(chǎn)過程（工藝）驗(yàn)證、藥品工藝檔案的管理、 FDA的檢查與指導(dǎo)、 FDA的分析方法驗(yàn)證、進(jìn)行 FDA的 cGMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與企業(yè)檢查重點(diǎn)、 FDA審計(jì)關(guān)注點(diǎn)等 60多份資料。全書共計(jì)近 700頁(yè)，內(nèi)部資料，定價(jià)：300元。 ? 3 《 歐盟藥品 COS認(rèn)證與 cGMP認(rèn)證資料匯編 》 300元。 ? ....本書內(nèi)容涉及歐盟藥品 COS認(rèn)證申報(bào)方法與程序、 BDMF文件的編寫計(jì)劃、 BDMF文件模版、 CTD文件編寫格式、歐盟藥品 cGMP認(rèn)證內(nèi)容及相關(guān)附錄、 ICH原料藥優(yōu)良制造規(guī)范（ GMP）各類相關(guān)指導(dǎo)原則及指南、 cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的計(jì)劃與準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)檢查的提示等 50多份文件資料。全書近 700頁(yè)，內(nèi)部資料，定價(jià)： 300元。 最新醫(yī)藥保健品圖書目錄 ? 《 制藥廠水處理資料匯編 》 150元。 ? ....本書收集了多家制藥廠水處理的工程設(shè)計(jì)資料，主要內(nèi)容有：某制藥廠水處理方案、某制藥廠廢水氣浮加藥設(shè)計(jì)施工圖、某生物制藥工程水處理工藝圖、某制藥廢水全套工藝圖等多份資料。內(nèi)部資料，定價(jià)： 150元。 ? 4 《 天然藥物的生物合成 》 200元。 ? ....本書是一本從天然藥物的來源、半合成洐生物以及類似物、生物合成的機(jī)制和相關(guān)酶、藥理活性以及作用機(jī)制等多個(gè)角度展開內(nèi)容，同時(shí)對(duì)重要的藥用天然產(chǎn)物以“專欄”形式作特別形式介紹，加深讀者對(duì)他們的認(rèn)識(shí)。該書也對(duì)本領(lǐng)域的前沿信息加以吸收，對(duì)天然產(chǎn)物的代謝工程和萜類的非甲羥戍酸途徑也有不同程度的說明。該書是從事天然藥物化學(xué)、藥物化學(xué)以及藥理學(xué)等專業(yè)人士的讀物，目前已有多種語(yǔ)言版本在不同國(guó)家發(fā)行。內(nèi)部資料，出版時(shí)間：2022年 10月，定價(jià)： 200元。 最新醫(yī)藥保健品圖書目錄 ? 4 《 歐洲藥典 》 （增補(bǔ) 1， 2）純英文影印版 3000元 ? ....歐洲藥典 6(EP6)專論新增品種， Bistortrhizome(2384)， Dacarbazine(1691)， Devil’sclawdryextract(1871)， Dextranomer(2238)，Dorzolamidehydrochloride(2359)， Felbinac(2304)，F(xiàn)exofenadinehydrochloride(2280)， Flavoxatehydrochloride(1692)，F(xiàn)luorescein(2348)， Glycerolmonocaprylate(2213)，Glycerolmonocaprylocaprate(2392)， Indinavirsulphate(2214)，Lansoprazole(2219)， Macrogol40sorbitolheptaoleate(2396)，Magnesiumcitrate,anhydrous(2339)， Methylergometrinemaleate(1788)，Microcrystallinecelluloseandcarmellosesodium(2050)，Moxidectinforveterinaryuse(1656)， Nestimate(1732)，Notoginsengroot(2383)， Ritonavir(2136)，Ropivacainehydrochloridemonohydrate(2335)， Safflowerflower(2386)，Vinpocetine(2139)。純英文影像版，優(yōu)惠價(jià) :3000元 最新醫(yī)藥保健品圖書目錄 ? 4國(guó)家藥品食品監(jiān)督局（ 20222022年）批準(zhǔn)新藥 100元 ? 4 《 中國(guó)藥典 》 ? 本版藥典分為三部 :一部為中藥 (420元 ),二部為西藥 (560元 ),三部為生物制品(198元 ) ? 4 《 中國(guó)民營(yíng)醫(yī)院及個(gè)人診所匯編 》 ? ....《 中國(guó)民營(yíng)醫(yī)院及個(gè)人診所匯編 》 首次收錄了我國(guó)民營(yíng)醫(yī)院及個(gè)人診所的詳細(xì)信息，如名稱、地址、相關(guān)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)介、醫(yī)院簡(jiǎn)介、電話、網(wǎng)址……………….280元每套。 ? 4 《 中國(guó)藥品大包商名錄 》 （光盤） ? ....大包”指的是品種持有人將產(chǎn)品的全國(guó)總經(jīng)營(yíng)權(quán)轉(zhuǎn)讓給有市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)資源的總代理商（醫(yī)藥公司）的行為，統(tǒng)稱叫大包。上游是企業(yè)及科研所，下游是醫(yī)藥公司，以及掛靠這種醫(yī)藥公司的各類居間人。經(jīng)營(yíng)總代理品種的人統(tǒng)稱為“大包商”，數(shù)據(jù)庫(kù)首次匯編國(guó)內(nèi)大包商的名址電話，便于生產(chǎn)企業(yè)及原料供應(yīng)廠家聯(lián)系接洽。 280元每套。 只要您需要 讓我們幫您找到 !
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