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正文內(nèi)容

gmp認(rèn)證檢查過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題分析及醫(yī)藥保健品圖書(shū)目錄(更新版)

  

【正文】 果概覽 》 (化學(xué)藥、生物制品卷) 260元。 最新醫(yī)藥保健品圖書(shū)目錄 ? 3 《 馬丁代爾藥物大典 》 (第 35版中文版) 880元 ? ....《 馬丁代爾藥物大典 》 中文版由李大魁、金有豫、湯光領(lǐng)銜主譯, 200多名一線專家傾力奉獻(xiàn),經(jīng) 125年歷史,英國(guó)皇家藥學(xué)會(huì)匯集全球成千上萬(wàn)名醫(yī)藥學(xué)專家智慧精華,造就經(jīng)典之作,本書(shū)逾 1000萬(wàn)字。 ? 《 國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生科技成果概覽 》 (中藥、天然藥物卷) 260元 ? 3 《 國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生科技成果概覽 》 (化學(xué)藥、生物制品卷) 260元 ? ....本書(shū)全面系統(tǒng)地收載了我國(guó)醫(yī)藥科研院所、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)公司、醫(yī)藥企業(yè)在化學(xué)藥、生物制品的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、新技術(shù)、新材料、新設(shè)計(jì)等方面的近 4000多項(xiàng)科技成果;內(nèi)容包括:成果名稱、成果簡(jiǎn)介(應(yīng)用范圍)、成果研發(fā)單位(成果持有人、聯(lián)系人)、成果研發(fā)單位的地址、郵編、電話、傳真、電子信箱等多項(xiàng)內(nèi)容。按藥品的通用名字順排序,每個(gè)藥品下收載有專利號(hào)、專利期滿日、專利權(quán)人、專利題日、專利摘要項(xiàng)目。增補(bǔ)版 2將于 2022年 6月出版, 2022年 12月 1日生效 .定價(jià): 4680元。第二部分產(chǎn)品篇共收載了醫(yī)藥原料藥、中間體、輔料產(chǎn)品條目 1萬(wàn)余條,產(chǎn)品信息 9萬(wàn)余條,內(nèi)容附有詳細(xì)的產(chǎn)品及查尋索引。上游是企業(yè)及科研所,下游是醫(yī)藥公司,以及掛靠這種醫(yī)藥公司的各類居間人。 (短信代發(fā) 5分錢(qián)每條) ? (二) 《 中國(guó)醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)名錄 》 全國(guó)醫(yī)藥批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 19800余家,全面介紹了企業(yè)的單位名稱、是否是法人企業(yè) ,經(jīng)營(yíng)范圍、地址、電話等信息,是企業(yè)銷(xiāo)售人員必備的工具,零售 。 七、驗(yàn)證 驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的建立; 驗(yàn)證內(nèi)容是否包括廠房、設(shè)施及設(shè)備 (安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn))和 產(chǎn)品驗(yàn)證;( 《 規(guī)范 》 第五十七條) 是否根據(jù)生產(chǎn)情況及產(chǎn)品提出驗(yàn)證項(xiàng) 目、制定驗(yàn)證方案,并組織實(shí)施; ( 《 規(guī)范 》 第五十九條) 七、驗(yàn)證 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備是 否按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。 二、廠區(qū)環(huán)境 廠區(qū)整體布局未考慮風(fēng)向; 人流、物流未分開(kāi); 煤粉、煤渣無(wú)有效的防護(hù)措施; 地溝積水; 種植開(kāi)花植物; 垃圾處理不符合要求。 八、文件管理 是否具有完整的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理 的各項(xiàng)制度和記錄,其中包括: ( 1)廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、檢修等制度和記錄; ( 2)物料驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷(xiāo)售和用戶投訴等制 度和記錄; ( 3)不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理等制度和記 錄; ( 4)環(huán)境、廠房、設(shè)備人員等衛(wèi)生管理制度和記錄; ( 5) 《 規(guī)范 》 和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等制度和記錄。 ? (五 )《 中國(guó)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、衛(wèi)生院概攬 》 ,全面介紹我國(guó) 46000余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、衛(wèi)生院?jiǎn)挝幻Q、地址、郵編、所在區(qū)縣、電話、床位數(shù)、日門(mén)診量、具體負(fù)責(zé)人等信息,零售。 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)(最新資料) 最新醫(yī)藥保健品圖書(shū)目錄 ? 中國(guó)制藥企業(yè)及產(chǎn)品大全 (2022)320元 ? ....《 中國(guó)制藥企業(yè)大全 》 迄今已出版 10版,每年都在上版的基礎(chǔ)上加以精心修正,力爭(zhēng)作完善、作全面、作準(zhǔn)確。 2022年 4月出版,定價(jià): 280元 . ? 全國(guó)新藥大全 (20222022)180元 … ? ....本書(shū)收錄了國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局 (2022~2022年 )批準(zhǔn)新藥 3690條(其中西藥 2752條、中藥 839條、生物制品 104條),正文按藥品分類和生產(chǎn)單位兩種方式查詢,內(nèi)容包括藥品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)名稱、產(chǎn)品按漢語(yǔ)拼音順序編排 ,每個(gè)品種后面列出該品種的批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)單位編號(hào) ,讀者可通過(guò)生產(chǎn)單位的編號(hào)在生產(chǎn)單位中找到相應(yīng)的聯(lián)系方式及生產(chǎn)品種等信息。定價(jià): 260元。本資料僅供參考,具體內(nèi)容需查看專利說(shuō)明書(shū)全文。范圍涉及了片劑(緩、控釋)、膠囊劑(緩、控釋)、顆粒劑、口服液、合劑、注射劑、軟膠囊劑、噴霧劑、軟膏劑等幾十種劑型。至今英文版已出版 35版,一章先介紹疾病,再介紹藥物。對(duì)參與反應(yīng)的原來(lái)、中間體、反應(yīng)產(chǎn)物都給出了詳細(xì)的化學(xué)結(jié)構(gòu),每一步化學(xué)合成反應(yīng)都給出了重要的化學(xué)試劑、催化劑、所使用的溶劑、合成反應(yīng)條件及詳盡的科技文獻(xiàn)與專利文獻(xiàn)號(hào),除此之外,針對(duì)每一個(gè)藥物分子,本書(shū)還給出了其英文名、中文名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、化學(xué)式、相對(duì)分子質(zhì)量、化學(xué)元素分析、藥物類別、美國(guó)化學(xué)會(huì) CAS登記號(hào)、申報(bào)廠商、批準(zhǔn)日期、適應(yīng)癥、藥物基本信息等。全書(shū)近 700頁(yè),內(nèi)部資料,定價(jià): 300元。內(nèi)部資料,出版時(shí)間:2022年 10月,定價(jià): 200元
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