藥品審批、管理與評(píng)價(jià)-資料下載頁(yè)
2025-08-01 15:18本頁(yè)面
【正文】 。 ⑧ 消費(fèi)者可自行應(yīng)用的方便制劑 ， 如供口服 、 外用或吸入等途徑的制劑 。 ⑨ 藥品的標(biāo)簽說(shuō)明或說(shuō)明書(shū)內(nèi)容通俗易懂 ， 準(zhǔn)確明了 ， 不致造成消費(fèi)者的誤解 。 ⑩ 該類(lèi)藥品多系已過(guò)專(zhuān)利期產(chǎn)品 ， 價(jià)格相對(duì)低廉 ，可為一般消費(fèi)者所承受 。 可被遴選為非處方藥的藥品 ? 解熱鎮(zhèn)痛藥 ? 感冒藥 ? 鎮(zhèn)咳祛痰藥 ? 胃腸疾患用藥（如制酸藥、胃粘膜保護(hù)藥、緩瀉藥、止瀉藥、胃腸解痙藥等） ? 驅(qū)腸蟲(chóng)藥 ? 抗過(guò)敏藥 ? 抗眩暈藥 ? 維生素 ? 礦物質(zhì)藥 非處方藥的管理和注意事項(xiàng) ? ① 藥品的分類(lèi)管理必須依法進(jìn)行 ， 這是保障非處方藥的應(yīng)用安全有效的重要措施 。 ? ②處方藥和非處方藥的選定具有相對(duì)性，可依條件而轉(zhuǎn)換。完成這種轉(zhuǎn)換應(yīng)由藥品生產(chǎn)廠家提出申請(qǐng)，再經(jīng)藥監(jiān)局認(rèn)證批準(zhǔn)。有少數(shù)藥（如布洛芬等）有可能既是處方藥又是非處方藥據(jù)有依條件而定的特點(diǎn)。 非處方藥的管理和注意事項(xiàng) ? ③ 藥品分類(lèi)管理與藥品廣告：對(duì)于處方藥明令禁止在大眾傳播媒介和公共場(chǎng)所發(fā)布廣告；非處方藥的廣告須經(jīng)省級(jí)以上藥監(jiān)局的審查批準(zhǔn)。廣告語(yǔ)言應(yīng)通俗明確，實(shí)事求是。 ? ④不容忽視非處方藥的潛在性不良反應(yīng)：根據(jù)非處方藥的遴選原則要求其具有高度安全性，但這種安全性也是相對(duì)與處方藥而言的。實(shí)際上在非處方藥中不少藥品仍有不容忽視的潛在不良反應(yīng)。 非處方藥潛在不良反應(yīng)的表現(xiàn) ? ① 加重患者原有基礎(chǔ)疾病的癥狀 如阿司匹林長(zhǎng)期服用可能是活動(dòng)性潰瘍的患者病情加重 。 ? ② 引發(fā)藥物的相互作用 如抗組胺藥與地西泮合用可出現(xiàn)名顯的中樞抑制作用 。 ? ③ 長(zhǎng)期應(yīng)用或過(guò)量應(yīng)用引起的不良反應(yīng)：如抗酸藥氫氧化鋁長(zhǎng)期應(yīng)用可引起便秘 ， 甚至低磷血癥 。 非處方藥潛在不良反應(yīng)的預(yù)防措施 ? ① 重視合理選藥 。 ? ② 重視觀察自我用藥反應(yīng) 。 ? ③ 重視遵照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的用法用藥 。 謝 謝
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