藥品安全性評(píng)價(jià)與glp機(jī)構(gòu)建立概況-資料下載頁(yè)
2025-05-26 18:20本頁(yè)面
【正文】 源 單位自產(chǎn) 委托生產(chǎn) 機(jī)構(gòu)購(gòu)置 (繁育基地 ) 其他 級(jí)別 常規(guī)動(dòng)物 SPF級(jí)動(dòng)物 無(wú)菌動(dòng)物 其他 檢疫 免疫狀況 (疫苗 ) 微生物檢測(cè) (資質(zhì)資格 ) 運(yùn)輸狀況 七、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 2. 接收程序 (單獨(dú) / 分別隔離 混養(yǎng) ) 接收室 檢疫室 飼養(yǎng)室 試驗(yàn)觀察室 （名稱(chēng) 種屬 品系 數(shù)量 性別 體重 外觀等） 七、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 4. 飼料 / 飲用水許可標(biāo)準(zhǔn) 飼料標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)廠家 批號(hào) 種類(lèi) 配方成分比例 外觀 保管條件 器具清洗與滅菌狀況 飲水標(biāo)準(zhǔn) 飲水方式 器具交換使用頻度 滅菌狀況 七、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 、殺蟲(chóng)劑使用狀況 （影響試驗(yàn) 紀(jì)錄有、無(wú)） 試驗(yàn)負(fù)責(zé)人的指示 洗滌劑、殺蟲(chóng)劑的使用理由 洗滌劑、殺蟲(chóng)劑的使用種類(lèi) 洗滌劑、殺蟲(chóng)劑的使用范圍，使用方法 和使用量 七、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 、疾病 /患病狀態(tài)的處理 （紀(jì)錄有、無(wú)） 動(dòng)物疫情發(fā)生的時(shí)間、種類(lèi)、程度、傳 染、原因與處理措施 動(dòng)物疾病發(fā)生的時(shí)間、種類(lèi)、程度、傳 染、原因與處理措施 安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)期間動(dòng)物疫情、疾病上 述情況原始紀(jì)錄狀況 八、申報(bào)資料的制作 藥品安全性評(píng)價(jià)擬呈報(bào)的申報(bào)資料的制作 （光盤(pán) 電子文檔 紙質(zhì)文檔 A4版 100～ 130頁(yè)）
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