藥品安全性評(píng)價(jià)與glp機(jī)構(gòu)建立概況(存儲(chǔ)版)
【正文】 的前提 。 符合 GLP要求必需的 飼養(yǎng)環(huán)境、實(shí)驗(yàn)條件 與 儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 與和規(guī)范運(yùn)行的QAU/QC系統(tǒng) 是藥品臨床前安全實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)不可或缺的三個(gè)必備硬件。 五 、機(jī)構(gòu)介紹 （彩色平面圖 / 立體模型圖） （ 彩色平面圖 /立體圖） 五 、機(jī)構(gòu)介紹 、面積及所處環(huán)境 （彩色圖標(biāo)示） （文字 /圖表） 五、機(jī)構(gòu)介紹 經(jīng)營(yíng)管理者與機(jī)構(gòu)各部門負(fù)責(zé)人工作 關(guān)系圖 （照片 簡(jiǎn)介） 實(shí)驗(yàn)各專題負(fù)責(zé)人資格狀況及開展實(shí)驗(yàn) 研究工作的經(jīng)歷 （簡(jiǎn)歷） 各部門工作人員構(gòu)成、姓名、資格、履 歷 （學(xué)歷、工作及研究經(jīng)歷、進(jìn)修培訓(xùn)項(xiàng) 目、業(yè)績(jī)概要與實(shí)施狀況、健康狀況等） 五 、機(jī)構(gòu)介紹 機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)框架圖 機(jī)構(gòu)其他人員構(gòu)成狀況 （ 財(cái)務(wù)部門 、 后勤保障部門及保安等） ﹡ 經(jīng)營(yíng)管理者 （法人 /單位任命人） ﹡ 實(shí)驗(yàn)各專題負(fù)責(zé)人 及相關(guān)試驗(yàn)工作人員 ﹡ 試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)部門 統(tǒng)計(jì)處理操作系統(tǒng) ﹡ QAU/QC部門負(fù)責(zé)人及實(shí)驗(yàn)質(zhì)量審核人員 （方法 儀器 SOP） 五 、機(jī)構(gòu)介紹 ﹡ 受試藥品接待受理、試驗(yàn)發(fā)放和后處理部門 人員 ﹡ 實(shí)驗(yàn)檔案 資料管理部門人員 （協(xié)議書 原
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