【正文】 產(chǎn)品等的生產(chǎn)能力就顯得至關(guān)重要。此外，我國(guó)目前除人凝血因子Ⅷ外，其他凝血因子類(lèi)產(chǎn)品還屬于較新的藥物，醫(yī)務(wù)人員及患者對(duì)其認(rèn)知度較低，因此新產(chǎn)品市場(chǎng)培育、銷(xiāo)售推廣能力也十分重要。所以從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，研發(fā)銷(xiāo)售能力強(qiáng)、擁有完善的產(chǎn)品線(xiàn)的企業(yè)才能在競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。（4）國(guó)內(nèi)血液制品企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)概況目前我國(guó)血液制品生產(chǎn)企業(yè)有32 家，正常生產(chǎn)的僅20 余家，行業(yè)集中度不斷提高。從生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和產(chǎn)品種類(lèi)上分析，我國(guó)血液制品生產(chǎn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)概況如下：以中國(guó)生物、華蘭生物、天壇生物、上海萊士和四川蜀陽(yáng)等為代表的企業(yè)漿站數(shù)量多，投漿量大，產(chǎn)品線(xiàn)較為豐富；而以博雅生物等為代表的企業(yè)所擁有的漿站數(shù)量和產(chǎn)品線(xiàn)也比較多，并且部分企業(yè)在所在區(qū)域還擁有漿源壟斷優(yōu)勢(shì)，在產(chǎn)品供不應(yīng)求的大背景下，這類(lèi)公司目前經(jīng)營(yíng)狀況也比較好，發(fā)展進(jìn)入良性循環(huán)；另外的十余家企業(yè)則產(chǎn)品線(xiàn)較為單一，漿站數(shù)量很少，目前經(jīng)營(yíng)狀況一般，發(fā)展前景的不確定性相對(duì)較大。市場(chǎng)化程度血液制品行業(yè)遵循市場(chǎng)化運(yùn)營(yíng)、商業(yè)化運(yùn)作的原則，獨(dú)立運(yùn)營(yíng)求得發(fā)展，行業(yè)市場(chǎng)化程度較高。血液制品行業(yè)分析報(bào)告.行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)（1）國(guó)外主要企業(yè)國(guó)際血液制品市場(chǎng)上，貝林、百特、拜耳、基立福和奧克特琺瑪具備較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，年投漿量基本都在1,000 噸以上，占據(jù)較大的市場(chǎng)份額，這幾家大型企業(yè)的產(chǎn)品占了血液制品市場(chǎng)份額的80%85%。血液制品全球市場(chǎng)中，北美、歐洲市場(chǎng)占據(jù)主要的市場(chǎng)份額。國(guó)際血液市場(chǎng)的行業(yè)集中度很高，呈現(xiàn)寡頭壟斷市場(chǎng)態(tài)勢(shì)。目前，國(guó)際血液制品市場(chǎng)年投漿量約為30,000 噸左右，2022 年市場(chǎng)規(guī)模約為69 億美元左右，國(guó)際市場(chǎng)主要血液制品企業(yè)的基本情況如下表所示：不同于較早開(kāi)放的普通藥品市場(chǎng)，我國(guó)的血液制品行業(yè)始終處于一種相對(duì)獨(dú)立于國(guó)際市場(chǎng)的狀態(tài)，目前僅允許人血白蛋白和重組人凝血因子Ⅷ、Ⅶα進(jìn)口，所以國(guó)外企業(yè)對(duì)我國(guó)血液制品的影響不是很大。（2）國(guó)內(nèi)主要企業(yè)目前國(guó)內(nèi)的主要血液制品企業(yè)的基本情況如下表所示：血液制品行業(yè)分析報(bào)告.進(jìn)入行業(yè)的主要障礙（1）政策壁壘2022 年5 月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)中國(guó)遏制與防治艾滋病行動(dòng)計(jì)劃（2022—2022 年）的通知》中規(guī)定，國(guó)家實(shí)行血液制品生產(chǎn)企業(yè)總量控制，加強(qiáng)監(jiān)督管理，從2022 年起，不再批準(zhǔn)新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。2022 年2 月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)中國(guó)遏制與防治艾滋病行動(dòng)計(jì)劃（2022—2022 年）的通知》中重申，要繼續(xù)實(shí)行血液制品生產(chǎn)單位總量控制。在進(jìn)口方面，我國(guó)在1985 年禁止除白蛋白以外的血液制品進(jìn)口，2022年規(guī)定禁止從瘋牛病疫區(qū)國(guó)家進(jìn)口人血白蛋白。血液制品行業(yè)分析報(bào)告.（2）漿源壁壘擁有一定數(shù)量的漿站是血液制品企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，我國(guó)對(duì)單采血漿站的設(shè)立和管理均十分嚴(yán)格，《單采血漿站管理辦法》的設(shè)立條件主要有：“ 單采血漿站由血液制品生產(chǎn)單位設(shè)置” ；“血液制品生產(chǎn)單位設(shè)置單采血漿站應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)貑尾裳獫{站設(shè)置規(guī)劃，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)”； “血液制品生產(chǎn)單位注冊(cè)的血液制品不少于6 個(gè)品種，承擔(dān)國(guó)家計(jì)劃免疫任務(wù)的血液制品生產(chǎn)單位不少于5 個(gè)品種”等。因而，設(shè)立單采血漿站十分困難，近年來(lái)我國(guó)單采血漿站數(shù)量增長(zhǎng)緩慢。（3）技術(shù)和質(zhì)量控制能力壁壘技術(shù)水平直接關(guān)系到血液制品收得率和產(chǎn)品線(xiàn)的多少，因而直接影響產(chǎn)品的生產(chǎn)成本；同時(shí)血液制品屬于對(duì)安全性有特殊要求的產(chǎn)品，企業(yè)的質(zhì)量控制能力至關(guān)重要，甚至關(guān)系到企業(yè)的生死存亡。而技術(shù)水平和質(zhì)量控制能力需要長(zhǎng)期的積累，也構(gòu)成行業(yè)進(jìn)入壁壘之一。行業(yè)利潤(rùn)水平的變動(dòng)趨勢(shì)及變動(dòng)原因由于產(chǎn)品供不應(yīng)求且產(chǎn)品價(jià)格保持上升趨勢(shì)，行業(yè)毛利率整體保持上升趨勢(shì)，盈利能力不斷提升。血液制品行業(yè)分析報(bào)告.五、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素有利因素（1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持目前，生物經(jīng)濟(jì)正在繼信息經(jīng)濟(jì)和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)之后成為全球經(jīng)濟(jì)又一個(gè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)，世界各國(guó)紛紛采取措施，加大對(duì)生物技術(shù)的支持力度，把生物技術(shù)作為應(yīng)對(duì)金融危機(jī)的戰(zhàn)略措施。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)十分重視生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展。《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（20222020）》 把生物技術(shù)作為科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn)之一。2022 年5月，國(guó)務(wù)院原則通過(guò)《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，將加快培育生物產(chǎn)業(yè)作為我國(guó)在新世紀(jì)把握新科技革命戰(zhàn)略機(jī)遇、全面建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家的重大舉措，并拓寬融資渠道，積極支持符合條件的中小生物企業(yè)在中小企業(yè)板和創(chuàng)業(yè)板上市，鼓勵(lì)符合條件的生物企業(yè)在境內(nèi)外上市籌資等。2022 年10 月，中國(guó)共產(chǎn)黨第十七次中央委員會(huì)第五次全體會(huì)議通過(guò)《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃的建議》，提出積極有序發(fā)展新一代信息技術(shù)、節(jié)能環(huán)保、新能源、生物、高端裝備制造、新材料、新能源汽車(chē)等產(chǎn)業(yè)，加快形成先導(dǎo)性、支柱性產(chǎn)業(yè)，切實(shí)提高產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和經(jīng)濟(jì)效益，加大財(cái)稅金融政策支持，推動(dòng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。血液制品是生物制品行業(yè)的重要組成部分，是國(guó)家重點(diǎn)扶持和優(yōu)先發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。血液制品行業(yè)分析報(bào)告.（2）產(chǎn)品的安全性不斷提高血液制品對(duì)于安全性的要求極高，產(chǎn)品安全問(wèn)題一直是困擾血液制品使用的一大障礙。從1985 年至今，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了一批與血液制品生產(chǎn)銷(xiāo)售相關(guān)的政策，特別是經(jīng)過(guò)數(shù)次的治理整頓，有力地打擊了非法采供血行為，進(jìn)一步保證了血液制品上游原材料的安全，有效保證了血液制品的質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)對(duì)血液制品行業(yè)的規(guī)范化管理。國(guó)家通過(guò)對(duì)血液制品行業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量管理和監(jiān)管措施，使國(guó)內(nèi)血液制品行業(yè)在原料采集、生產(chǎn)設(shè)施、工藝水平、安全性等方面得到很大提高。產(chǎn)品安全性的提高十分有利于血液制品的進(jìn)一步推廣。（3）產(chǎn)品的市場(chǎng)需求將不斷增加目前，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家仍然是血液制品的最大市場(chǎng)，但近年來(lái)隨著包括中國(guó)、印度、巴西在內(nèi)的發(fā)展中國(guó)家居民收入的提升，其對(duì)于血液制品需求的增長(zhǎng)已經(jīng)成為全球市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力。目前我國(guó)居民特別是農(nóng)村居民血液制品的人均消費(fèi)量與發(fā)達(dá)國(guó)家差距仍然非常巨大，市場(chǎng)空間依然廣闊。隨著我國(guó)老齡人口與日俱增，在術(shù)后或免疫低下情況下需要使用血液制品的患者將越來(lái)越多。同時(shí)，由于血液制品價(jià)格較高，且多類(lèi)病患如免疫球蛋白缺乏癥患者、血友病患者等需要長(zhǎng)期使用，因此從國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展及隨著而來(lái)的醫(yī)療條件的改善將有利促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)的消費(fèi)，醫(yī)療體系對(duì)血液制品的報(bào)血液制品行業(yè)分析報(bào)告.銷(xiāo)比例將直接影響血液制品的消費(fèi)量。2022 年11 月，人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022 年版）》，大幅增加了血液制品的醫(yī)保覆蓋范圍，對(duì)促進(jìn)血液制品的臨床推廣和提高患者的承受能力大有裨益，該種效應(yīng)將在未來(lái)逐步得到體現(xiàn)。（4）單采血漿站的改制理順了產(chǎn)業(yè)的上下游關(guān)系全國(guó)單采血漿站改制完成后，單采血漿站作為血液制品企業(yè)生產(chǎn)用原料血漿的專(zhuān)門(mén)供應(yīng)機(jī)構(gòu)，血液制品企業(yè)將擁有其所有權(quán)和管理權(quán)，產(chǎn)業(yè)鏈上下游被打通，血液制品企業(yè)直接管理控股單采血漿站，有利于保障原料血漿的質(zhì)量和安全。同時(shí)，衛(wèi)生行政部門(mén)不再既是單采血漿站的經(jīng)營(yíng)者又是監(jiān)督者，有利于更好的執(zhí)行其行業(yè)監(jiān)管職責(zé)。不利因素（1）原料血漿的供應(yīng)規(guī)模受到限制并且價(jià)格呈上升趨勢(shì)血液制品的主要原材料是健康人血漿，由于我國(guó)對(duì)單采血漿站的設(shè)置、采漿區(qū)域的劃分等方面都實(shí)施嚴(yán)格管理制度，同時(shí)，由于受傳統(tǒng)觀(guān)念、農(nóng)村外出務(wù)工人口增加和人口出生率下降導(dǎo)致潛在的供血漿者數(shù)量無(wú)法相應(yīng)增長(zhǎng)等因素的影響，目前我國(guó)原料血漿的供應(yīng)量不足，導(dǎo)致我國(guó)血液制品企業(yè)規(guī)模普遍較小，血液制品生產(chǎn)企業(yè)年處理血漿量不高，規(guī)模效應(yīng)沒(méi)能體現(xiàn)。血液制品行業(yè)分析報(bào)告.在血液制品生產(chǎn)成本構(gòu)成中，血漿成本要占60%左右，所以原料血漿價(jià)格對(duì)企業(yè)成本影響重大。為了穩(wěn)定供血漿者隊(duì)伍，同時(shí)吸引更多人加入供血漿者行列，血液制品企業(yè)都采取各種手段來(lái)提高供漿待遇。供漿補(bǔ)貼（營(yíng)養(yǎng)費(fèi)）從早期的80 元/次左右提高到目前180 元/次左右，且還將繼續(xù)上升，為供血漿者提供交通便利等其它支出也不斷增加；此外，監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)提高后漿站運(yùn)營(yíng)成本以及血漿檢測(cè)費(fèi)用也有所上升。所以，血漿成本不斷升高是長(zhǎng)期必然趨勢(shì)。（2）用藥習(xí)慣的不利影響目前，我國(guó)血液制品基礎(chǔ)知識(shí)教育相對(duì)不足。長(zhǎng)期以來(lái)，臨床中多采用輸注全血，成份輸血比例較小，臨床醫(yī)務(wù)人員對(duì)血液制品臨床應(yīng)用的藥理和適應(yīng)癥了解較少，加上關(guān)于血液制品存在傳播病毒性疾病的可能性的宣傳，使得部分醫(yī)院從謹(jǐn)慎角度出發(fā)，選擇不用或少用血液制品，這也是導(dǎo)致我國(guó)血液制品的使用量及人均占有量與國(guó)外相比有較大差距的原因之一，也為血液制品臨床推廣增加了難度。六、行業(yè)的基本特征行業(yè)的現(xiàn)有技術(shù)水平目前國(guó)內(nèi)外血液制品的生產(chǎn)大部分使用低溫乙醇法對(duì)血漿進(jìn)行分離得到各種不同蛋白組份，經(jīng)過(guò)后續(xù)工序提純得到產(chǎn)成品。國(guó)內(nèi)外血液制品企業(yè)之間技術(shù)水平的差異主要體現(xiàn)在工藝控制和質(zhì)量控血液制品行業(yè)分析報(bào)告.制等方面，不同的生產(chǎn)廠(chǎng)商，其產(chǎn)成品種類(lèi)以及成品收得率有所不同。相對(duì)于國(guó)外血液制品企業(yè)，國(guó)內(nèi)企業(yè)主要技術(shù)差距在于血漿提純水平和綜合利用水平較低；其次，國(guó)外血液制品企業(yè)基因工程重組血液制品開(kāi)發(fā)比較成熟，而國(guó)內(nèi)企業(yè)尚未有成熟產(chǎn)品。國(guó)外血液制品廠(chǎng)家一般可從血漿中提取15 種以上血液制品，血液制品巨頭的分離能力能達(dá)到2224 種。國(guó)內(nèi)廠(chǎng)商在技術(shù)方面相對(duì)落后，目前最多能夠提取的產(chǎn)品種類(lèi)為11 種，較多企業(yè)只能分離34 種產(chǎn)品。行業(yè)的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)目前，國(guó)際血液制品巨頭不斷調(diào)整產(chǎn)業(yè)布局，并加大新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)力度，主要集中在特殊免疫球蛋白類(lèi)和特殊凝血因子類(lèi)產(chǎn)品方面，同時(shí)加大對(duì)重組血液制品的開(kāi)發(fā)。重組血液制品是指通過(guò)基因工程手段將編碼血漿蛋白的基因轉(zhuǎn)入工程細(xì)胞株中表達(dá)生產(chǎn)的非血源性血液制品。由于重組血液制品并非源于采集的血漿，因而使用重組血液制品時(shí)感染病原微生物的可能性將大大降低；而對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)而言，重組血液制品可以使生產(chǎn)企業(yè)在相關(guān)產(chǎn)品上擺脫對(duì)于血漿的依賴(lài)，有效降低行業(yè)波動(dòng)性，獲得穩(wěn)定的利潤(rùn)來(lái)源。國(guó)內(nèi)企業(yè)目前的研發(fā)主要集中在如何提高血漿提純水平和綜合利用水平上，因?yàn)樵谘褐破沸袠I(yè)有一條很簡(jiǎn)單的邏輯——產(chǎn)品線(xiàn)越豐富利潤(rùn)率越高，生產(chǎn)血液制品的原料都是同一批血漿，因而如果能從同一批血漿中提取更多種產(chǎn)品就能夠有效地?cái)偙〕杀?。?guó)內(nèi)血液制品行業(yè)分析報(bào)告.血液制品企業(yè)近年來(lái)不斷加大對(duì)特異性免疫球蛋白及凝血因子等高附加值新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)力度，以破傷風(fēng)人免疫球蛋白、乙肝人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白為代表的特異性免疫球蛋白和凝血因子類(lèi)產(chǎn)品增長(zhǎng)勢(shì)頭較為迅速，占血液制品的份額也持續(xù)上升。行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式血液制品的原料是健康人血漿，其由血液制品企業(yè)自身投資控股的血漿站采集，采集對(duì)象是血漿站采漿區(qū)域內(nèi)的居民。由原料血漿采集到產(chǎn)品生產(chǎn)整個(gè)過(guò)程在血液制品企業(yè)內(nèi)部完成，產(chǎn)品經(jīng)過(guò)批簽發(fā)后，直接銷(xiāo)往醫(yī)院、渠道商或是出口，最終由醫(yī)院提供給患者。由于血液制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈比較短，生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)了產(chǎn)業(yè)鏈的大部分，具有較強(qiáng)的話(huà)語(yǔ)權(quán)。從供血漿者、漿站、產(chǎn)品設(shè)計(jì)到經(jīng)銷(xiāo)商、醫(yī)院再到患者，生產(chǎn)企業(yè)控制了漿站及產(chǎn)品，加之由于血液制品目前處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，因而血液制品企業(yè)基本控制了整個(gè)產(chǎn)業(yè)。血液制品企業(yè)自身?yè)碛械臐{站數(shù)量和質(zhì)量，以及產(chǎn)品線(xiàn)、技術(shù)水平、質(zhì)量控制能力和品牌等因素決定企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力和盈利水平。行業(yè)的周期性、區(qū)域性或季節(jié)性特征血液制品的需求較為穩(wěn)定，故行業(yè)沒(méi)有明顯的周期性、區(qū)域性或季節(jié)性特征。血液制品行業(yè)分析報(bào)告.七、行業(yè)與上下游之間的關(guān)聯(lián)性血液制品行業(yè)的上游行業(yè)主要為單采血漿站的原料血漿供應(yīng)。關(guān)聯(lián)性主要表現(xiàn)在：第一，原料血漿是血液制品的主要原材料，血漿供應(yīng)量直接決定血液制品企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模；第二，血液制品是對(duì)安全性要求特別高的藥品，原料血漿的安全性直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全可靠性，甚至關(guān)系到血液制品企業(yè)的生死存亡；第三，原料血漿價(jià)格變化直接影響血液制品原材料采購(gòu)成本的高低。血液制品由血液制品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售給經(jīng)銷(xiāo)商或者醫(yī)院，最終由醫(yī)院提供給患者使用，沒(méi)有下游行