【正文】 產(chǎn)品等的生產(chǎn)能力就顯得至關重要。此外，我國目前除人凝血因子Ⅷ外，其他凝血因子類產(chǎn)品還屬于較新的藥物，醫(yī)務人員及患者對其認知度較低，因此新產(chǎn)品市場培育、銷售推廣能力也十分重要。所以從長遠看，研發(fā)銷售能力強、擁有完善的產(chǎn)品線的企業(yè)才能在競爭中立于不敗之地。（4）國內(nèi)血液制品企業(yè)競爭概況目前我國血液制品生產(chǎn)企業(yè)有32 家，正常生產(chǎn)的僅20 余家，行業(yè)集中度不斷提高。從生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模和產(chǎn)品種類上分析，我國血液制品生產(chǎn)企業(yè)的競爭概況如下：以中國生物、華蘭生物、天壇生物、上海萊士和四川蜀陽等為代表的企業(yè)漿站數(shù)量多，投漿量大，產(chǎn)品線較為豐富；而以博雅生物等為代表的企業(yè)所擁有的漿站數(shù)量和產(chǎn)品線也比較多，并且部分企業(yè)在所在區(qū)域還擁有漿源壟斷優(yōu)勢，在產(chǎn)品供不應求的大背景下，這類公司目前經(jīng)營狀況也比較好，發(fā)展進入良性循環(huán)；另外的十余家企業(yè)則產(chǎn)品線較為單一，漿站數(shù)量很少，目前經(jīng)營狀況一般，發(fā)展前景的不確定性相對較大。市場化程度血液制品行業(yè)遵循市場化運營、商業(yè)化運作的原則，獨立運營求得發(fā)展，行業(yè)市場化程度較高。血液制品行業(yè)分析報告.行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)（1）國外主要企業(yè)國際血液制品市場上，貝林、百特、拜耳、基立福和奧克特琺瑪具備較強的競爭實力，年投漿量基本都在1,000 噸以上，占據(jù)較大的市場份額，這幾家大型企業(yè)的產(chǎn)品占了血液制品市場份額的80%85%。血液制品全球市場中，北美、歐洲市場占據(jù)主要的市場份額。國際血液市場的行業(yè)集中度很高，呈現(xiàn)寡頭壟斷市場態(tài)勢。目前，國際血液制品市場年投漿量約為30,000 噸左右，2022 年市場規(guī)模約為69 億美元左右，國際市場主要血液制品企業(yè)的基本情況如下表所示：不同于較早開放的普通藥品市場，我國的血液制品行業(yè)始終處于一種相對獨立于國際市場的狀態(tài)，目前僅允許人血白蛋白和重組人凝血因子Ⅷ、Ⅶα進口，所以國外企業(yè)對我國血液制品的影響不是很大。（2）國內(nèi)主要企業(yè)目前國內(nèi)的主要血液制品企業(yè)的基本情況如下表所示：血液制品行業(yè)分析報告.進入行業(yè)的主要障礙（1）政策壁壘2022 年5 月國務院辦公廳發(fā)布的《國務院辦公廳關于印發(fā)中國遏制與防治艾滋病行動計劃（2022—2022 年）的通知》中規(guī)定，國家實行血液制品生產(chǎn)企業(yè)總量控制，加強監(jiān)督管理，從2022 年起，不再批準新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。2022 年2 月國務院辦公廳發(fā)布的《國務院辦公廳關于印發(fā)中國遏制與防治艾滋病行動計劃（2022—2022 年）的通知》中重申，要繼續(xù)實行血液制品生產(chǎn)單位總量控制。在進口方面，我國在1985 年禁止除白蛋白以外的血液制品進口，2022年規(guī)定禁止從瘋牛病疫區(qū)國家進口人血白蛋白。血液制品行業(yè)分析報告.（2）漿源壁壘擁有一定數(shù)量的漿站是血液制品企業(yè)生存和發(fā)展的基礎，我國對單采血漿站的設立和管理均十分嚴格，《單采血漿站管理辦法》的設立條件主要有：“ 單采血漿站由血液制品生產(chǎn)單位設置” ；“血液制品生產(chǎn)單位設置單采血漿站應當符合當?shù)貑尾裳獫{站設置規(guī)劃，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準”； “血液制品生產(chǎn)單位注冊的血液制品不少于6 個品種，承擔國家計劃免疫任務的血液制品生產(chǎn)單位不少于5 個品種”等。因而，設立單采血漿站十分困難，近年來我國單采血漿站數(shù)量增長緩慢。（3）技術(shù)和質(zhì)量控制能力壁壘技術(shù)水平直接關系到血液制品收得率和產(chǎn)品線的多少，因而直接影響產(chǎn)品的生產(chǎn)成本；同時血液制品屬于對安全性有特殊要求的產(chǎn)品，企業(yè)的質(zhì)量控制能力至關重要，甚至關系到企業(yè)的生死存亡。而技術(shù)水平和質(zhì)量控制能力需要長期的積累，也構(gòu)成行業(yè)進入壁壘之一。行業(yè)利潤水平的變動趨勢及變動原因由于產(chǎn)品供不應求且產(chǎn)品價格保持上升趨勢，行業(yè)毛利率整體保持上升趨勢，盈利能力不斷提升。血液制品行業(yè)分析報告.五、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素有利因素（1）國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持目前，生物經(jīng)濟正在繼信息經(jīng)濟和網(wǎng)絡經(jīng)濟之后成為全球經(jīng)濟又一個新的增長點，世界各國紛紛采取措施，加大對生物技術(shù)的支持力度，把生物技術(shù)作為應對金融危機的戰(zhàn)略措施。長期以來，我國十分重視生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展?！秶抑虚L期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（20222020）》 把生物技術(shù)作為科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點之一。2022 年5月，國務院原則通過《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，將加快培育生物產(chǎn)業(yè)作為我國在新世紀把握新科技革命戰(zhàn)略機遇、全面建設創(chuàng)新型國家的重大舉措，并拓寬融資渠道，積極支持符合條件的中小生物企業(yè)在中小企業(yè)板和創(chuàng)業(yè)板上市，鼓勵符合條件的生物企業(yè)在境內(nèi)外上市籌資等。2022 年10 月，中國共產(chǎn)黨第十七次中央委員會第五次全體會議通過《中共中央關于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃的建議》，提出積極有序發(fā)展新一代信息技術(shù)、節(jié)能環(huán)保、新能源、生物、高端裝備制造、新材料、新能源汽車等產(chǎn)業(yè)，加快形成先導性、支柱性產(chǎn)業(yè)，切實提高產(chǎn)業(yè)核心競爭力和經(jīng)濟效益，加大財稅金融政策支持，推動高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)做大做強。血液制品是生物制品行業(yè)的重要組成部分，是國家重點扶持和優(yōu)先發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。血液制品行業(yè)分析報告.（2）產(chǎn)品的安全性不斷提高血液制品對于安全性的要求極高，產(chǎn)品安全問題一直是困擾血液制品使用的一大障礙。從1985 年至今，國家陸續(xù)出臺了一批與血液制品生產(chǎn)銷售相關的政策，特別是經(jīng)過數(shù)次的治理整頓，有力地打擊了非法采供血行為，進一步保證了血液制品上游原材料的安全，有效保證了血液制品的質(zhì)量，實現(xiàn)對血液制品行業(yè)的規(guī)范化管理。國家通過對血液制品行業(yè)實施嚴格的質(zhì)量管理和監(jiān)管措施，使國內(nèi)血液制品行業(yè)在原料采集、生產(chǎn)設施、工藝水平、安全性等方面得到很大提高。產(chǎn)品安全性的提高十分有利于血液制品的進一步推廣。（3）產(chǎn)品的市場需求將不斷增加目前，歐美發(fā)達國家仍然是血液制品的最大市場，但近年來隨著包括中國、印度、巴西在內(nèi)的發(fā)展中國家居民收入的提升，其對于血液制品需求的增長已經(jīng)成為全球市場增長的重要推動力。目前我國居民特別是農(nóng)村居民血液制品的人均消費量與發(fā)達國家差距仍然非常巨大，市場空間依然廣闊。隨著我國老齡人口與日俱增，在術(shù)后或免疫低下情況下需要使用血液制品的患者將越來越多。同時，由于血液制品價格較高，且多類病患如免疫球蛋白缺乏癥患者、血友病患者等需要長期使用，因此從國外的經(jīng)驗來看，經(jīng)濟水平的發(fā)展及隨著而來的醫(yī)療條件的改善將有利促進醫(yī)藥產(chǎn)品和服務的消費，醫(yī)療體系對血液制品的報血液制品行業(yè)分析報告.銷比例將直接影響血液制品的消費量。2022 年11 月，人力資源和社會保障部發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022 年版）》，大幅增加了血液制品的醫(yī)保覆蓋范圍，對促進血液制品的臨床推廣和提高患者的承受能力大有裨益，該種效應將在未來逐步得到體現(xiàn)。（4）單采血漿站的改制理順了產(chǎn)業(yè)的上下游關系全國單采血漿站改制完成后，單采血漿站作為血液制品企業(yè)生產(chǎn)用原料血漿的專門供應機構(gòu)，血液制品企業(yè)將擁有其所有權(quán)和管理權(quán)，產(chǎn)業(yè)鏈上下游被打通，血液制品企業(yè)直接管理控股單采血漿站，有利于保障原料血漿的質(zhì)量和安全。同時，衛(wèi)生行政部門不再既是單采血漿站的經(jīng)營者又是監(jiān)督者，有利于更好的執(zhí)行其行業(yè)監(jiān)管職責。不利因素（1）原料血漿的供應規(guī)模受到限制并且價格呈上升趨勢血液制品的主要原材料是健康人血漿，由于我國對單采血漿站的設置、采漿區(qū)域的劃分等方面都實施嚴格管理制度，同時，由于受傳統(tǒng)觀念、農(nóng)村外出務工人口增加和人口出生率下降導致潛在的供血漿者數(shù)量無法相應增長等因素的影響，目前我國原料血漿的供應量不足，導致我國血液制品企業(yè)規(guī)模普遍較小，血液制品生產(chǎn)企業(yè)年處理血漿量不高，規(guī)模效應沒能體現(xiàn)。血液制品行業(yè)分析報告.在血液制品生產(chǎn)成本構(gòu)成中，血漿成本要占60%左右，所以原料血漿價格對企業(yè)成本影響重大。為了穩(wěn)定供血漿者隊伍，同時吸引更多人加入供血漿者行列，血液制品企業(yè)都采取各種手段來提高供漿待遇。供漿補貼（營養(yǎng)費）從早期的80 元/次左右提高到目前180 元/次左右，且還將繼續(xù)上升，為供血漿者提供交通便利等其它支出也不斷增加；此外，監(jiān)管標準提高后漿站運營成本以及血漿檢測費用也有所上升。所以，血漿成本不斷升高是長期必然趨勢。（2）用藥習慣的不利影響目前，我國血液制品基礎知識教育相對不足。長期以來，臨床中多采用輸注全血，成份輸血比例較小，臨床醫(yī)務人員對血液制品臨床應用的藥理和適應癥了解較少，加上關于血液制品存在傳播病毒性疾病的可能性的宣傳，使得部分醫(yī)院從謹慎角度出發(fā)，選擇不用或少用血液制品，這也是導致我國血液制品的使用量及人均占有量與國外相比有較大差距的原因之一，也為血液制品臨床推廣增加了難度。六、行業(yè)的基本特征行業(yè)的現(xiàn)有技術(shù)水平目前國內(nèi)外血液制品的生產(chǎn)大部分使用低溫乙醇法對血漿進行分離得到各種不同蛋白組份，經(jīng)過后續(xù)工序提純得到產(chǎn)成品。國內(nèi)外血液制品企業(yè)之間技術(shù)水平的差異主要體現(xiàn)在工藝控制和質(zhì)量控血液制品行業(yè)分析報告.制等方面，不同的生產(chǎn)廠商，其產(chǎn)成品種類以及成品收得率有所不同。相對于國外血液制品企業(yè)，國內(nèi)企業(yè)主要技術(shù)差距在于血漿提純水平和綜合利用水平較低；其次，國外血液制品企業(yè)基因工程重組血液制品開發(fā)比較成熟，而國內(nèi)企業(yè)尚未有成熟產(chǎn)品。國外血液制品廠家一般可從血漿中提取15 種以上血液制品，血液制品巨頭的分離能力能達到2224 種。國內(nèi)廠商在技術(shù)方面相對落后，目前最多能夠提取的產(chǎn)品種類為11 種，較多企業(yè)只能分離34 種產(chǎn)品。行業(yè)的技術(shù)發(fā)展趨勢目前，國際血液制品巨頭不斷調(diào)整產(chǎn)業(yè)布局，并加大新產(chǎn)品開發(fā)力度，主要集中在特殊免疫球蛋白類和特殊凝血因子類產(chǎn)品方面，同時加大對重組血液制品的開發(fā)。重組血液制品是指通過基因工程手段將編碼血漿蛋白的基因轉(zhuǎn)入工程細胞株中表達生產(chǎn)的非血源性血液制品。由于重組血液制品并非源于采集的血漿，因而使用重組血液制品時感染病原微生物的可能性將大大降低；而對于生產(chǎn)企業(yè)而言，重組血液制品可以使生產(chǎn)企業(yè)在相關產(chǎn)品上擺脫對于血漿的依賴，有效降低行業(yè)波動性，獲得穩(wěn)定的利潤來源。國內(nèi)企業(yè)目前的研發(fā)主要集中在如何提高血漿提純水平和綜合利用水平上，因為在血液制品行業(yè)有一條很簡單的邏輯——產(chǎn)品線越豐富利潤率越高，生產(chǎn)血液制品的原料都是同一批血漿，因而如果能從同一批血漿中提取更多種產(chǎn)品就能夠有效地攤薄成本。國內(nèi)血液制品行業(yè)分析報告.血液制品企業(yè)近年來不斷加大對特異性免疫球蛋白及凝血因子等高附加值新產(chǎn)品的開發(fā)力度，以破傷風人免疫球蛋白、乙肝人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白為代表的特異性免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品增長勢頭較為迅速，占血液制品的份額也持續(xù)上升。行業(yè)特有的經(jīng)營模式血液制品的原料是健康人血漿，其由血液制品企業(yè)自身投資控股的血漿站采集，采集對象是血漿站采漿區(qū)域內(nèi)的居民。由原料血漿采集到產(chǎn)品生產(chǎn)整個過程在血液制品企業(yè)內(nèi)部完成，產(chǎn)品經(jīng)過批簽發(fā)后，直接銷往醫(yī)院、渠道商或是出口，最終由醫(yī)院提供給患者。由于血液制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈比較短，生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)了產(chǎn)業(yè)鏈的大部分，具有較強的話語權(quán)。從供血漿者、漿站、產(chǎn)品設計到經(jīng)銷商、醫(yī)院再到患者，生產(chǎn)企業(yè)控制了漿站及產(chǎn)品，加之由于血液制品目前處于供不應求的狀態(tài)，因而血液制品企業(yè)基本控制了整個產(chǎn)業(yè)。血液制品企業(yè)自身擁有的漿站數(shù)量和質(zhì)量，以及產(chǎn)品線、技術(shù)水平、質(zhì)量控制能力和品牌等因素決定企業(yè)的競爭實力和盈利水平。行業(yè)的周期性、區(qū)域性或季節(jié)性特征血液制品的需求較為穩(wěn)定，故行業(yè)沒有明顯的周期性、區(qū)域性或季節(jié)性特征。血液制品行業(yè)分析報告.七、行業(yè)與上下游之間的關聯(lián)性血液制品行業(yè)的上游行業(yè)主要為單采血漿站的原料血漿供應。關聯(lián)性主要表現(xiàn)在：第一，原料血漿是血液制品的主要原材料，血漿供應量直接決定血液制品企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模；第二，血液制品是對安全性要求特別高的藥品，原料血漿的安全性直接關系到產(chǎn)品的安全可靠性，甚至關系到血液制品企業(yè)的生死存亡；第三，原料血漿價格變化直接影響血液制品原材料采購成本的高低。血液制品由血液制品生產(chǎn)企業(yè)銷售給經(jīng)銷商或者醫(yī)院，最終由醫(yī)院提供給患者使用，沒有下游行