【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令,第16號(hào))(二OO四年八月九日公布施行)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的結(jié)構(gòu)本辦法由正文與附件組成正文:9章,56條附件:12個(gè)正文第一章:總則
2024-12-30 05:16
【總結(jié)】影像型超聲診斷設(shè)備(第三類)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則目錄一、前言..........................................1二、適用范圍....................................
2024-10-27 09:02
【總結(jié)】國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書 合同是民事主體之間設(shè)立、變更、終止民事法律關(guān)系的協(xié)議。2021合同頻道為您精心準(zhǔn)備了《國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書》模板,協(xié)助您撰寫關(guān)于“醫(yī)療器械合同范本”的內(nèi)容。 ...
2024-12-15 02:44
【總結(jié)】國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書范本 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書范本 合同編號(hào):京典y號(hào) 甲方:有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方) 乙方:北京 醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方) 經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報(bào)...
2024-12-15 02:34
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
2025-01-06 00:56
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2024-12-30 05:56
【總結(jié)】完美WORD格式醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明受理的申報(bào)資料格式要求(1)申報(bào)資料應(yīng)有所提交資料目錄,包括申報(bào)資料的一級(jí)和二級(jí)標(biāo)題。每項(xiàng)二級(jí)標(biāo)題對(duì)應(yīng)的資料應(yīng)當(dāng)單獨(dú)編制頁(yè)碼。(2)申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)按目錄順序排列并裝訂成冊(cè)。(3)申報(bào)資料一式一份,其中產(chǎn)品技術(shù)要求一式兩
2025-08-01 08:07
【總結(jié)】YZB(企業(yè)單位名稱)發(fā)布200×-××-××實(shí)施200×-××-××發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱YZB××××—200×代
2025-07-14 18:54
【總結(jié)】----醫(yī)療器械注冊(cè)專員培訓(xùn)目錄1.注冊(cè)專員培訓(xùn)概述2.法規(guī)3.標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核第一章概述第二章標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作程序第三章產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求4.注冊(cè)部分第一章概述第二章注冊(cè)流程第三章注冊(cè)資料5.體系考核第一章概述第二章申報(bào)流
2025-05-20 15:44
【總結(jié)】代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同書 代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同書 委托方(以下簡(jiǎn)稱甲方):__________________ 受托方(以下簡(jiǎn)稱乙方):__________________ 甲乙雙方就乙方代...
2024-12-14 22:53
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)委托代理合同 醫(yī)療器械注冊(cè)委托代理合同 委托方(以下簡(jiǎn)稱甲方):_________ 受托方(以下簡(jiǎn)稱乙方):_________ 甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理...
2024-12-14 23:51
2024-12-15 01:12
【總結(jié)】醫(yī)療器械第三方物流合作協(xié)議編號(hào):2011-02第三方物流合作協(xié)議甲方:第三方物流需求方(以下簡(jiǎn)稱甲方):公司名稱:法人代表:
2025-08-06 03:13
【總結(jié)】第一類醫(yī)療器械備案2022年12月目錄法律依據(jù)不性質(zhì)?法律依據(jù)?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))?第八條第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。?《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào))?第三條第二款醫(yī)療器械備案是醫(yī)療
2025-01-06 01:13
【總結(jié)】上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求一、申請(qǐng)表申請(qǐng)表應(yīng)填寫完整,無(wú)相關(guān)內(nèi)容應(yīng)填寫“”。申請(qǐng)表的封面、表格下方簽章處應(yīng)分別加蓋公章(及騎縫章)。二、證明性文件(受理時(shí)需校驗(yàn)原件).提交有效期內(nèi)的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件,企業(yè)名稱、地址與申請(qǐng)表中相關(guān)字段一致,企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件應(yīng)加蓋公章,以及“內(nèi)容與原件一致”的章或手寫并簽字確認(rèn)。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔朧。.提交有效期內(nèi)的組
2025-07-18 02:48