國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審批doc-閱讀頁
2024-08-20 09:26本頁面
【正文】 。公交：乘坐56路，78路，395路，423路在槐柏樹街西口下車，步行222米即到。乘坐26路，390路，395路，423路，456路，662路，691路在西便門下車，步行263米即到。二十二、實施日期自2018年10月1日起施行。 （）下載。因申請表格式所限而無法填寫完整時，請另附附件。 、注冊人欄內(nèi)容應(yīng)與申請延續(xù)注冊的注冊證及其變更文件載明的有效內(nèi)容一致。新《分類目錄》管理類別及分類編碼應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則和醫(yī)療器械分類目錄等相關(guān)文件填寫。，請在本表“其他需要說明的問題”欄中說明。常見錯誤：該項內(nèi)容不填寫型號、規(guī)格（包裝規(guī)格）xxxx（應(yīng)與申請延續(xù)注冊的器械或體外診斷試劑注冊證及其變更文件載明的有效內(nèi)容一致，常見錯誤：與申請延續(xù)注冊的器械或體外診斷試劑注冊證及其變更文件載明的有效內(nèi)容不一致）結(jié)構(gòu)及組成（主要組成成分）該產(chǎn)品由xxxx組成。（應(yīng)與申請延續(xù)注冊的器械或體外診斷試劑注冊證及其變更文件載明的有效內(nèi)容一致，常見錯誤：與申請延續(xù)注冊的器械或體外診斷試劑注冊證及其變更文件載明的有效內(nèi)容不一致）注冊人（常見錯誤：聯(lián)系方式不準(zhǔn)確導(dǎo)致無法溝通）名稱xxxx（應(yīng)與申請延續(xù)注冊的器械或體外診斷試劑注冊證及其變更文件載明的有效內(nèi)容一致，常見錯誤：與申請延續(xù)注冊的器械或體外診斷試劑注冊證及其變更文件載明的有效內(nèi)容不一致）住所xxxx（應(yīng)與申請延續(xù)注冊的器械或體外診斷試劑注冊證及其變更文件載明的有效內(nèi)容一致，常見錯誤：與申請延續(xù)注冊的器械或體外診斷試劑注冊證及其變更文件載明的有效內(nèi)容不一致）聯(lián)系人xxxx電話xxxx傳真xxxx電子郵箱xxxx郵編xxxx組織機(jī)構(gòu)代碼xxxx注冊人所在地xxxx（指注冊人住所所在?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市））應(yīng)附資料（根據(jù)實際情況勾選） □ □ □ □， □提交根據(jù)變更文件修改的產(chǎn)品說明書和/或產(chǎn)品技術(shù)要求各一式兩份 （1）產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明 □（2）性能指標(biāo) □（3）檢驗方法 □（4）附錄 □。如有不實之處，我單位愿意負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。贈語； 如果我們做與不做都會有人笑，如果做不好與做得好還會有人笑，那么我們索性就做得更好，來給人笑吧！ 現(xiàn)在你不玩命的學(xué)，以后命玩你。不要做金錢、權(quán)利的奴隸；應(yīng)學(xué)會做“金錢、權(quán)利”的主人。最值得欣賞的風(fēng)景，是自己奮斗的足跡。壓力不是有人比你努力，而是那些比你牛幾倍的人依然比你
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