【正文】 計中選擇單風機集中式系統(tǒng)?？照{機房靠近車間外側設置，并臨近空調負荷較大的區(qū)域。單風機集中式空調凈化系統(tǒng)示意圖 送風、回風方式選擇由于軟膠囊車間潔凈度要求相對不太高，因此可以選擇非單向流，送風采用上側墻送風，回風采用單側墻下部回風。氣流組織形式示意圖 空調機組選型軟膠囊車間潔凈度為30萬級，根據(jù)我國《藥品生產管理規(guī)范》推薦，換氣次數(shù)選擇15次/小時。從換氣能力考慮，選用依高制冷設備廠生產的型號為ECP36A的水冷機組，該機組主要技術參數(shù)如下表所示：ECP36A的水冷機組技術參數(shù)名稱參數(shù)規(guī)格型號ECP36A制冷量108KW循環(huán)風量18000立方米/小時 水凈化常見的自來水雖然經(jīng)過處理，仍會有不少雜質，主要有溶解的無機陰、陽離子、固體微粒和各種微生物（細菌、霉菌等）。這樣的水質用于制備膠囊勢必污染藥物，因而軟膠囊的生產工藝用水必須使用脫鹽水或蒸餾水，水的凈化工藝流程如下：原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→第一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水 人員凈化由于人能自生污染物、攜帶污染物和產生污染物，因此可以這樣說，人是最大的污染源，在管理上也最為困難。為了使進入操作室的人員符合潔凈要求，必須對人員進行凈化。凈化程度隨不同劑型的潔凈度要求而不同。進入軟膠囊生產區(qū)域的人員可以按如下程序進行凈化： 物料凈化軟膠囊生產中使用大量的原輔料，包裝材料，這些物品的包裝物上沾滿塵土，直接送入車間必將污染環(huán)境，因此必須經(jīng)過凈化。凈化的方法是設置專門物料的外包裝清理室，凡外包裝可以去除的，則去除后進入車間，無法去除的也應在這個房間內將外包裝擦拭干凈。廠房應設置獨立的物料出入口，出入口位置應避免與人流路線發(fā)生交叉污染。盡量縮短物料在潔凈區(qū)內的輸送路線，并且按工藝流程傳遞物料。 設備器具凈化凡與藥品直接接觸的設備，器具表面要光潔平整，不與物料發(fā)生反應或吸附物料；設備內部結構要便于清洗，不結垢，不納菌；使用潤滑劑的傳動部件要盡量封閉，避免潤滑劑污染物料。避免使用木質、塑料、鐵等容易產生微粒的材料制造設備、容器和器具；對于運行中產生大量粉塵的設備，加強局部凈化，可以視情況考慮增加局部吸塵，安裝合適的吸塵罩，使生產中的工藝粉塵盡量集中的較小的范圍內進行凈化。第八章 三廢處理與節(jié)能環(huán)保 概述環(huán)境污染，是人類社會現(xiàn)代化進程中必然出現(xiàn)而又必須妥善解決的課題，工業(yè)生產排放污物，是環(huán)境污染的主要污染源。因此，有效地控制污染，保護好環(huán)境，就成為工業(yè)企業(yè)管理的一項重要內容。在軟膠囊生產中同樣也有“三廢”產生。雖然生產所排放“三廢”的量比較小，濃度比較低，可生化性好，處理相對較容易，但作為生產企業(yè)必須對產生“三廢”進行治理以減小對環(huán)境的影響。、“三廢”來源廢氣 軟膠囊生產中的廢氣主要是含塵廢氣。廢氣來源于軟膠囊生產中的粉碎、過篩、制粒、膠囊填充等工序。雖粉塵的濃度并不太大，但會對環(huán)境造成危害。廢水 軟膠囊生產中的廢水，主要是生產設備和包裝容器的洗滌水，生產場地的地面清潔廢水以及冷卻水等。固體廢物 主要來源于生產過程中的廢料，如廢包裝材料，報廢的藥品等。 “三廢”防治廢氣 利用多孔過濾介質分離捕集氣體中的粉塵，運行中應注意除塵袋的清潔，否則將影響排風量。對于吸濕性較大的粉塵除塵袋應選用疏水性織物，避免藥粉濕后黏附在除塵袋上。廢水 首先應清污分流，將可利用的冷卻水等集中，處理后供循環(huán)使用，污水可采用一級處理和二級處理。在一級處理中，采用沉淀，中和等物理化學方法進行處理，然后進入二級處理，采用活性污泥法或生物膜法等作進一步處理，使廢水達到排污標準。固體廢物 對固體廢物應進行分類處理，能回收綜合利用的盡量回收，由于軟膠囊生產中的固體廢物較少，除須經(jīng)特殊處理的固體廢物外，其余可做工業(yè)廢物用土地填埋處理。 節(jié)能設計 本工程在設計過程中，從工藝路線的選擇到主要設備的確定，從公用工程設計到供熱等都把節(jié)約能源作為主要環(huán)節(jié)首先考慮。工藝設備節(jié)能 （1）本工程隊用蒸汽設備及蒸汽管道采用保溫措施，可防止熱量散失，提高熱效率。 （2）本工程車間布置盡量利用位差進行物料輸送，純化水管道系統(tǒng)以最短距離輸送，即節(jié)約投資，又降低能耗。電氣節(jié)能（1）加強了用電管理，設備做到配套，限制跑空車，降低空載損耗。（2）選節(jié)能型電氣設備，（即選節(jié)能型電力變壓器，選Y系列電動機拖動生產機械，選高效節(jié)能性燈具）。（3）選用GGJ型電容補償屏，自動投入或切除無功電容器，使COS ，減少線路損耗。（4）積極推廣節(jié)能措施，打交流接觸器采用無聲運行，交流電焊機裝置空載限制電器等。暖通節(jié)能 空調風機采用高效離心機，可比普通風機節(jié)能13%。空調風管，冷水管道均保溫，可限制能量損失；在不產生交叉污染部分考慮循環(huán)風以節(jié)約能量。給排水節(jié)能 給水閥門采用節(jié)能閥門；工藝、暖通專業(yè)冷卻水采用循環(huán)冷卻水；給水泵采用節(jié)能裝置控制。結束語通過幾周的努力，終于和同組的同學一起完成了課程設計的所有工作。雖然結果并不一定非常完美，但這是通過自己的努力完成的結果。我們依然很開心、滿意。但更不應該忘記楊老師對我們的指導。沒有老師的幫助我們不可能在這么短的時間內完成。所以，謝謝楊老師的耐心指導！這次的課程設計是屬于軟膠囊生產車間的工藝設計，基本完成了課程設計的基本任務，并掌握了設計的基本原則。也了解了車間生產的一些相關知識。同時也對藥物的前處理、原料加工、成品藥的制成過程有了一點認識，這些會對自己以后的實際工作會有一定的幫助。 通過這一次的課程設計，首先感受到了團結、合作的重要性和必要性。我們同組人員，每人都有自己明確的分工。當遇到困難時，我們首先自己查資料進行解決。如若解決不了，我們在向楊老師請教。每一次，老師都不厭其煩的給我們講解、答疑。在這里，再一次的感謝老師！同時也發(fā)現(xiàn)了自己在工藝流程方面對知識的欠缺。也希望能借這次的課程設計，讓自己能夠在這方面下更多的功夫，去學習、了解這些與自己專業(yè)相關的知識。參考文獻[1][M].北京：化學工業(yè)出版社，2008[2] 張洪斌 杜志剛. 制藥工程課程設計[M].北京：化學工業(yè)出版社，2007.[3] [M].北京：高等教育出版社，2006。[4] [M].第2版，北京，化學工業(yè)出版社，2010.[5] 藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）[6] GB504572008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范[7] 藥品GMP指南（叢書）[8] 雜志：《醫(yī)藥工程設計》[9] 設備選型來自中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會（）、制藥機械行業(yè)網(wǎng)（）、中國制藥設備網(wǎng)（）