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正文內(nèi)容

新藥申報流程簡介-資料下載頁

2025-07-25 22:00本頁面
  

【正文】 審核質(zhì)量標準、說明書、包裝標簽、生產(chǎn)工藝(30日)發(fā)出允許提出生產(chǎn)現(xiàn)場核查通知企業(yè)向CCD提出生產(chǎn)現(xiàn)場核查申請(6個月內(nèi))CCD進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查,生物制品抽取3批樣品(30日)CCE報告 中檢所檢驗報告(30日)CDE審評國家局審批(20日)批件制作(10日) 不予批準60日內(nèi)提出復議申請
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