【總結(jié)】注射用炎琥寧(化學藥品6類)申報資料目錄第一部分綜述資料1、藥品名稱。2、證明性文件。3、立題目的與依據(jù)。4、對研究結(jié)果的總結(jié)及評價。5、藥品說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻。6、包裝、標簽設計樣稿。第二部分藥學研究資料7、藥學研究資料綜述。8、制劑處方及工藝的研究資料及文獻資料。9、確證化學結(jié)構(gòu)或者組份的試驗資料及文獻資料。10
2025-01-18 00:21
【總結(jié)】社保卡數(shù)據(jù)確認網(wǎng)上申報流程簡介一、社保卡功能簡介社會保障卡全稱是“中華人民共和國社會保障卡”,是由國家人社部與中國人民銀行統(tǒng)一規(guī)劃,可以全國通用的具有社會保障和銀行金融兩大功能,便于參保人員辦理各項人力資源和社會保障業(yè)務的集成電路卡。目前社??▽⒊休d信息查詢、醫(yī)療保險就醫(yī)結(jié)算等業(yè)務,其金融功能等同于銀行借記卡,可存款、提款,具有銀聯(lián)卡的跨行結(jié)
2025-10-16 09:34
【總結(jié)】企業(yè)所得稅匯算清繳網(wǎng)上申報什么是企業(yè)所得稅匯算清繳網(wǎng)上申報(以下簡稱網(wǎng)上申報)為向納稅人提供更為高效、便捷的納稅服務,使納稅人可以足不出戶、方便快捷地完成企業(yè)所得稅匯算清繳工作,廣州市國稅局開發(fā)了企業(yè)所得稅匯算清繳網(wǎng)上申報系統(tǒng),納稅人在辦理企業(yè)所得稅匯算清繳業(yè)務時,可以通過登錄廣州國稅門戶網(wǎng)站的“網(wǎng)上辦稅大廳”,進行企業(yè)所得稅匯算清繳的網(wǎng)上申報,具體包括:企業(yè)所得稅年度納稅網(wǎng)上申報和關聯(lián)
2025-06-26 18:36
【總結(jié)】藥品名稱中文名:板藍根顆粒(無糖型)漢語拼音:BanlangenKeli命名依據(jù)本品為顆粒劑,系《中國藥典》2000年版一部品種,其通用名稱為板藍根顆粒。方中板藍根有清熱解毒,涼血利咽,消腫之功效。根據(jù)其處方中所含藥味,結(jié)合劑型及本品不含糖的特征,故命名為“板藍根顆粒(無糖型)”。證明性文件:營業(yè)執(zhí)照
2025-07-15 05:44
【總結(jié)】1.綜述資料資料1藥品名稱資料2證明性文件資料3立題目的與依據(jù)資料4對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價資料5藥品說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻資料6包裝標簽設計樣稿2.藥學研究資料資料7藥學研究資料綜述資料8藥材來源及鑒定依據(jù)資料12生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻資料,輔料來
2025-01-08 08:43
【總結(jié)】中藥注冊分類6第一部分:綜述資料編號4澤瀉白術(shù)膠囊申報資料對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價項目負責人:吳義權(quán)資料整理者:石海霞資料審讀者:吳義權(quán)聯(lián)系人:李璐華聯(lián)系電話:15056933155新藥申報單位:安徽滴石制藥股份有限公司
2025-07-15 05:02
【總結(jié)】臨床研究者手冊AA是第三代磺酰脲類長效抗糖尿病藥,1995年9月首次在瑞典上市,1996年經(jīng)FDA批準進入美國市場,用于治療節(jié)制飲食和從事運動而未能控制的ll型糖尿糖,它是FDA批準的第一個可與胰島素同時使用的磺酰脲類藥物。其作用機制是通過與胰腺β-細胞表面的磺酰脲受體(×104的蛋白質(zhì))結(jié)合,此受體與ATP敏感的K+(KATP)通道相耦連,
2025-03-23 14:05
【總結(jié)】目錄1.研究背景..........................................................42.研究目的..........................................................43.研究設計................................
2025-05-10 10:23
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)許可證申請相關手續(xù)及資料1、行政許可內(nèi)容:藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證核發(fā)2、設定行政許可的法律依據(jù): (1)《中華人民共和國藥品管理法》 ?。?)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 ?。?)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》3、行政許可條件:(1)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應的技術(shù)工人;?(2)具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房
2025-08-17 13:19
【總結(jié)】2023/3/22版中藥注冊申請藥學申報資料的要求主要內(nèi)容?相關法規(guī)文件?申報資料主要內(nèi)容2023/3/222相關法規(guī)文件?藥品注冊管理辦法?中藥注冊管理補充規(guī)定?指導原則?技術(shù)要求?其他有關文件2023/3/223相關法規(guī)文件藥品注冊
2025-03-04 12:08
【總結(jié)】新藥申報所需完成的資料組化學藥的微球制劑申報類別?一類新藥(未在國內(nèi)外上市銷售的藥品)?(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;?(2)天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;?(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構(gòu)體及其制劑;?(4)由已上市銷售的多組份藥物
2025-02-17 22:56
【總結(jié)】不批準案例分析內(nèi)部資料目錄一序言二化藥退審案例三中藥退審案例四申報注意事項一、序言一、序言二、化藥退審案例阿德福韋軟膠囊(1)?類別:化5類?結(jié)論:不批準?不批準理由:?工藝缺陷?阿德福韋酯在水中幾乎不溶,
2025-01-23 17:13
【總結(jié)】外貿(mào)企業(yè)增值稅申報流程簡介一、概述這里所稱的外貿(mào)公司特指專門從事跨境國際貿(mào)易的專業(yè)型外貿(mào)企業(yè),在出口退稅政策方面適用“免、退”稅處理方法,除國家另有政策規(guī)定以外,對其出口貨物已征或應征的增值稅和消費稅均予以退還或免征。二、企業(yè)銷售情況概況外貿(mào)企業(yè)的銷售以跨境國際貿(mào)易為主,可以按其出口貨物
2025-02-08 20:56
【總結(jié)】......新藥采購申請流程為了進一步規(guī)范我院新藥采用申請、審批程序,依據(jù)我院藥事管理委員會有關制度,現(xiàn)將新藥申請流程進一步說明如下:1.臨床一級業(yè)務科室均有新藥申請的資格,各業(yè)務科室不得分成門診、急診、病房及專業(yè)小組
2025-07-15 06:25
【總結(jié)】新藥申報資料具體要求1、資料項目---1藥品名稱:包括通用名、化學名、英文名、漢語拼音,并注明其化學結(jié)構(gòu)式、分子量、分子式等。新制定的名稱,應當說明命名依據(jù)。國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則:藥物名稱的制訂建議遵循IUPAC規(guī)則。藥物的通用名稱?藥物的英文通用名稱應盡可能地參照國際非專利藥名(INN);對INN未報道的藥品,可采用其他合適的英文名稱,但對結(jié)構(gòu)
2025-07-15 06:16