某粉針申報(bào)資料新藥申報(bào)資料全面-資料下載頁

【總結(jié)】注射用炎琥寧（化學(xué)藥品6類）申報(bào)資料目錄第一部分綜述資料1、藥品名稱。2、證明性文件。3、立題目的與依據(jù)。4、對研究結(jié)果的總結(jié)及評價(jià)。5、藥品說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻(xiàn)。6、包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿。第二部分藥學(xué)研究資料7、藥學(xué)研究資料綜述。8、制劑處方及工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料。9、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組份的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。10

2025-01-18 00:21

社保卡數(shù)據(jù)確認(rèn)網(wǎng)上申報(bào)流程簡介-資料下載頁

【總結(jié)】社?？〝?shù)據(jù)確認(rèn)網(wǎng)上申報(bào)流程簡介一、社?？üδ芎喗樯鐣Ｕ峡ㄈQ是“中華人民共和國社會保障卡”，是由國家人社部與中國人民銀行統(tǒng)一規(guī)劃，可以全國通用的具有社會保障和銀行金融兩大功能，便于參保人員辦理各項(xiàng)人力資源和社會保障業(yè)務(wù)的集成電路卡。目前社?？▽⒊休d信息查詢、醫(yī)療保險(xiǎn)就醫(yī)結(jié)算等業(yè)務(wù)，其金融功能等同于銀行借記卡，可存款、提款，具有銀聯(lián)卡的跨行結(jié)

2024-10-25 09:34

企業(yè)所得稅網(wǎng)上申報(bào)流程簡介-資料下載頁

【總結(jié)】企業(yè)所得稅匯算清繳網(wǎng)上申報(bào)什么是企業(yè)所得稅匯算清繳網(wǎng)上申報(bào)（以下簡稱網(wǎng)上申報(bào)）為向納稅人提供更為高效、便捷的納稅服務(wù)，使納稅人可以足不出戶、方便快捷地完成企業(yè)所得稅匯算清繳工作，廣州市國稅局開發(fā)了企業(yè)所得稅匯算清繳網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)，納稅人在辦理企業(yè)所得稅匯算清繳業(yè)務(wù)時(shí)，可以通過登錄廣州國稅門戶網(wǎng)站的“網(wǎng)上辦稅大廳”，進(jìn)行企業(yè)所得稅匯算清繳的網(wǎng)上申報(bào)，具體包括：企業(yè)所得稅年度納稅網(wǎng)上申報(bào)和關(guān)聯(lián)

2025-06-26 18:36

新藥研發(fā)申報(bào)資料樣板docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】藥品名稱中文名：板藍(lán)根顆粒（無糖型）漢語拼音：BanlangenKeli命名依據(jù)本品為顆粒劑，系《中國藥典》2000年版一部品種，其通用名稱為板藍(lán)根顆粒。方中板藍(lán)根有清熱解毒，涼血利咽，消腫之功效。根據(jù)其處方中所含藥味，結(jié)合劑型及本品不含糖的特征，故命名為“板藍(lán)根顆粒（無糖型）”。證明性文件：營業(yè)執(zhí)照

2025-07-15 05:44

柴胡軟膠囊注冊申報(bào)資料新藥申報(bào)資料范例-資料下載頁

【總結(jié)】1.綜述資料資料1藥品名稱資料2證明性文件資料3立題目的與依據(jù)資料4對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價(jià)資料5藥品說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻(xiàn)資料6包裝標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿2.藥學(xué)研究資料資料7藥學(xué)研究資料綜述資料8藥材來源及鑒定依據(jù)資料12生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料，輔料來

2025-01-08 08:43

新藥申報(bào)資料4docxdocx-資料下載頁

【總結(jié)】中藥注冊分類6第一部分：綜述資料編號4澤瀉白術(shù)膠囊申報(bào)資料對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價(jià)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：吳義權(quán)資料整理者：石海霞資料審讀者：吳義權(quán)聯(lián)系人：李璐華聯(lián)系電話：15056933155新藥申報(bào)單位：安徽滴石制藥股份有限公司

2025-07-15 05:02

新藥申報(bào)臨床研究者手冊-資料下載頁

【總結(jié)】臨床研究者手冊AA是第三代磺酰脲類長效抗糖尿病藥，1995年9月首次在瑞典上市，1996年經(jīng)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入美國市場，用于治療節(jié)制飲食和從事運(yùn)動(dòng)而未能控制的ll型糖尿糖，它是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)可與胰島素同時(shí)使用的磺酰脲類藥物。其作用機(jī)制是通過與胰腺β-細(xì)胞表面的磺酰脲受體(×104的蛋白質(zhì)）結(jié)合，此受體與ATP敏感的K+（KATP）通道相耦連，

2025-03-23 14:05

新藥申報(bào)臨床實(shí)驗(yàn)方案-資料下載頁

【總結(jié)】目錄1.研究背景..........................................................42.研究目的..........................................................43.研究設(shè)計(jì)................................

2025-05-10 10:23

新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移流程-資料下載頁

【總結(jié)】藥品生產(chǎn)許可證申請相關(guān)手續(xù)及資料1、行政許可內(nèi)容：藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證核發(fā)2、設(shè)定行政許可的法律依據(jù)：　?。?）《中華人民共和國藥品管理法》　?。?）《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》　?。?）《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》3、行政許可條件：（1）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；?（2）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房

2025-08-17 13:19

中藥新藥注冊藥學(xué)申報(bào)資料-資料下載頁

【總結(jié)】2023/3/22版中藥注冊申請藥學(xué)申報(bào)資料的要求主要內(nèi)容?相關(guān)法規(guī)文件?申報(bào)資料主要內(nèi)容2023/3/222相關(guān)法規(guī)文件?藥品注冊管理辦法?中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定?指導(dǎo)原則?技術(shù)要求?其他有關(guān)文件2023/3/223相關(guān)法規(guī)文件藥品注冊

2025-03-04 12:08

新藥申報(bào)所需完成的資料-資料下載頁

【總結(jié)】新藥申報(bào)所需完成的資料組化學(xué)藥的微球制劑申報(bào)類別?一類新藥（未在國內(nèi)外上市銷售的藥品）?（1）通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；?（2）天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑；?（3）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑；?（4）由已上市銷售的多組份藥物

2025-02-17 22:56

新藥申報(bào)退審案例分析-資料下載頁

【總結(jié)】不批準(zhǔn)案例分析內(nèi)部資料目錄一序言二化藥退審案例三中藥退審案例四申報(bào)注意事項(xiàng)一、序言一、序言二、化藥退審案例阿德福韋軟膠囊（1）?類別：化5類?結(jié)論：不批準(zhǔn)?不批準(zhǔn)理由：?工藝缺陷?阿德福韋酯在水中幾乎不溶，

2025-01-23 17:13

外貿(mào)企業(yè)增值稅申報(bào)流程簡介-資料下載頁

【總結(jié)】外貿(mào)企業(yè)增值稅申報(bào)流程簡介一、概述這里所稱的外貿(mào)公司特指專門從事跨境國際貿(mào)易的專業(yè)型外貿(mào)企業(yè)，在出口退稅政策方面適用“免、退”稅處理方法，除國家另有政策規(guī)定以外，對其出口貨物已征或應(yīng)征的增值稅和消費(fèi)稅均予以退還或免征。二、企業(yè)銷售情況概況外貿(mào)企業(yè)的銷售以跨境國際貿(mào)易為主，可以按其出口貨物

2025-02-08 20:56

新藥采購流程圖docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】......新藥采購申請流程為了進(jìn)一步規(guī)范我院新藥采用申請、審批程序，依據(jù)我院藥事管理委員會有關(guān)制度，現(xiàn)將新藥申請流程進(jìn)一步說明如下：1.臨床一級業(yè)務(wù)科室均有新藥申請的資格，各業(yè)務(wù)科室不得分成門診、急診、病房及專業(yè)小組

2025-07-15 06:25

新藥申報(bào)資料具體要求docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】新藥申報(bào)資料具體要求1、資料項(xiàng)目---1藥品名稱：包括通用名、化學(xué)名、英文名、漢語拼音，并注明其化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子量、分子式等。新制定的名稱，應(yīng)當(dāng)說明命名依據(jù)。國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則:藥物名稱的制訂建議遵循IUPAC規(guī)則。藥物的通用名稱?藥物的英文通用名稱應(yīng)盡可能地參照國際非專利藥名（INN）；對INN未報(bào)道的藥品，可采用其他合適的英文名稱，但對結(jié)構(gòu)

2025-07-15 06:16

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新藥申報(bào)流程簡介(已修改)

新藥申報(bào)流程簡介(編輯修改稿)

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新藥申報(bào)流程簡介(已改無錯(cuò)字)