【正文】 和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。（2）供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。（3）供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。崩解時限（min）1010水份%含量測定（mg/粒）微生物限度細菌數100個/g100個/g100個/g100個/g100個/g霉菌和酵母菌10個/g10個/g10個/g10個/g10個/g大腸菌未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出3．4．2室溫留樣表34 澤瀉膠囊（111201）室溫留樣穩(wěn)定性試驗結果 樣品批號：111201放置時間0月1月2月3月6月性狀本品為硬膠囊劑；內容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內容物為棕褐色的顆粒；味微苦。簿層色譜鑒別（1）供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。（2）供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。（3）供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。崩解時限（min）10101110水份%含量測定（mg/粒）微生物限度細菌數100個/g100個/g100個/g100個/g100個/g霉菌和酵母菌10個/g10個/g10個/g10個/g10個/g大腸菌未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出表35 澤瀉膠囊（111202）室溫留樣穩(wěn)定性試驗結果 樣品批號：111202放置時間0月1月2月3月6月性狀本品為硬膠囊劑；內容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內容物為棕褐色的顆粒；味微苦。簿層色譜鑒別（1）供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。（2）供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。（3）供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。崩解時限（min）101110水份%含量測定（mg/粒）微生物限度細菌數100個/g100個/g100個/g100個/g100個/g霉菌和酵母菌10個/g10個/g10個/g10個/g10個/g大腸菌未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出表36 澤瀉膠囊（111203）室溫留樣穩(wěn)定性試驗結果 樣品批號：111203放置時間0月1月2月3月6月性狀本品為硬膠囊劑；內容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內容物為棕褐色的顆粒；味微苦。簿層色譜鑒別（1）供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。（2）供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色斑點。（3）供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。崩解時限（min）10121110水份%含量測定（mg/粒）微生物限度細菌數100個/g100個/g100個/g100個/g100個/g霉菌和酵母菌10個/g10個/g10個/g10個/g10個/g大腸菌未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出3．5結論結果表明，本品在溫度40℃177。2℃、相對濕度75％條件下放置3個月及室溫下放置6個月，其性狀、薄層鑒別、崩解時限及水分、含量測定和微生物限度檢查等指標與0月比較基本一致，說明本品質量穩(wěn)定性良好。根據穩(wěn)定性考察結果，確定本品有效期暫定18個月。四、 總結及評價澤瀉膠囊能使患者順應性較好，還可以解決吞咽困難。澤瀉膠囊的抗暈動療效肯定，具有較強的軍事和民用意義，其臨床應用前景較好。由于暈動病的機制尚未完全清楚，因此目前還沒有理想的動物模型用于評價抗暈動病藥物，相比較而言，澤瀉膠囊有較好的臨床應用前景。31 / 31