【正文】 和對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。（2）供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。（3）供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。崩解時(shí)限（min）1010水份%含量測(cè)定（mg/粒）微生物限度細(xì)菌數(shù)100個(gè)/g100個(gè)/g100個(gè)/g100個(gè)/g100個(gè)/g霉菌和酵母菌10個(gè)/g10個(gè)/g10個(gè)/g10個(gè)/g10個(gè)/g大腸菌未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出3．4．2室溫留樣表34 澤瀉膠囊（111201）室溫留樣穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果 樣品批號(hào)：111201放置時(shí)間0月1月2月3月6月性狀本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。簿層色譜鑒別（1）供試品色譜中，在與對(duì)照品和對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品和對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品和對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品和對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品和對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。（2）供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。（3）供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。崩解時(shí)限（min）10101110水份%含量測(cè)定（mg/粒）微生物限度細(xì)菌數(shù)100個(gè)/g100個(gè)/g100個(gè)/g100個(gè)/g100個(gè)/g霉菌和酵母菌10個(gè)/g10個(gè)/g10個(gè)/g10個(gè)/g10個(gè)/g大腸菌未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出表35 澤瀉膠囊（111202）室溫留樣穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果 樣品批號(hào)：111202放置時(shí)間0月1月2月3月6月性狀本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。簿層色譜鑒別（1）供試品色譜中，在與對(duì)照品和對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品和對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品和對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品和對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品和對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。（2）供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。（3）供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。崩解時(shí)限（min）101110水份%含量測(cè)定（mg/粒）微生物限度細(xì)菌數(shù)100個(gè)/g100個(gè)/g100個(gè)/g100個(gè)/g100個(gè)/g霉菌和酵母菌10個(gè)/g10個(gè)/g10個(gè)/g10個(gè)/g10個(gè)/g大腸菌未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出表36 澤瀉膠囊（111203）室溫留樣穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果 樣品批號(hào)：111203放置時(shí)間0月1月2月3月6月性狀本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。簿層色譜鑒別（1）供試品色譜中，在與對(duì)照品和對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品和對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品和對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品和對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品和對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。（2）供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)。（3）供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點(diǎn)。崩解時(shí)限（min）10121110水份%含量測(cè)定（mg/粒）微生物限度細(xì)菌數(shù)100個(gè)/g100個(gè)/g100個(gè)/g100個(gè)/g100個(gè)/g霉菌和酵母菌10個(gè)/g10個(gè)/g10個(gè)/g10個(gè)/g10個(gè)/g大腸菌未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出3．5結(jié)論結(jié)果表明，本品在溫度40℃177。2℃、相對(duì)濕度75％條件下放置3個(gè)月及室溫下放置6個(gè)月，其性狀、薄層鑒別、崩解時(shí)限及水分、含量測(cè)定和微生物限度檢查等指標(biāo)與0月比較基本一致，說明本品質(zhì)量穩(wěn)定性良好。根據(jù)穩(wěn)定性考察結(jié)果，確定本品有效期暫定18個(gè)月。四、 總結(jié)及評(píng)價(jià)澤瀉膠囊能使患者順應(yīng)性較好，還可以解決吞咽困難。澤瀉膠囊的抗暈動(dòng)療效肯定，具有較強(qiáng)的軍事和民用意義，其臨床應(yīng)用前景較好。由于暈動(dòng)病的機(jī)制尚未完全清楚，因此目前還沒有理想的動(dòng)物模型用于評(píng)價(jià)抗暈動(dòng)病藥物，相比較而言，澤瀉膠囊有較好的臨床應(yīng)用前景。31 / 31