【正文】 31 / 31。澤瀉膠囊的抗暈動療效肯定，具有較強的軍事和民用意義，其臨床應(yīng)用前景較好。根據(jù)穩(wěn)定性考察結(jié)果，確定本品有效期暫定18個月。崩解時限（min）10121110水份%含量測定（mg/粒）微生物限度細菌數(shù)100個/g100個/g100個/g100個/g100個/g霉菌和酵母菌10個/g10個/g10個/g10個/g10個/g大腸菌未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出3．5結(jié)論結(jié)果表明，本品在溫度40℃177。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點。（2）供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。崩解時限（min）101110水份%含量測定（mg/粒）微生物限度細菌數(shù)100個/g100個/g100個/g100個/g100個/g霉菌和酵母菌10個/g10個/g10個/g10個/g10個/g大腸菌未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出表36 澤瀉膠囊（111203）室溫留樣穩(wěn)定性試驗結(jié)果 樣品批號：111203放置時間0月1月2月3月6月性狀本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點。（2）供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。崩解時限（min）10101110水份%含量測定（mg/粒）微生物限度細菌數(shù)100個/g100個/g100個/g100個/g100個/g霉菌和酵母菌10個/g10個/g10個/g10個/g10個/g大腸菌未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出表35 澤瀉膠囊（111202）室溫留樣穩(wěn)定性試驗結(jié)果 樣品批號：111202放置時間0月1月2月3月6月性狀本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點。（2）供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。崩解時限（min）1010水份%含量測定（mg/粒）微生物限度細菌數(shù)100個/g100個/g100個/g100個/g100個/g霉菌和酵母菌10個/g10個/g10個/g10個/g10個/g大腸菌未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出3．4．2室溫留樣表34 澤瀉膠囊（111201）室溫留樣穩(wěn)定性試驗結(jié)果 樣品批號：111201放置時間0月1月2月3月6月性狀本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點。（2）供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。崩解時限（min）101010水份%含量測定（mg/粒）微生物限度細菌數(shù)100個/g100個/g100個/g100個/g100個/g霉菌和酵母菌10個/g10個/g10個/g10個/g10個/g大腸菌未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出表33 澤瀉膠囊（111203）加速穩(wěn)定性試驗結(jié)果 樣品批號：111203放置時間0月1月2月3月6月性狀本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點。（2）供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。崩解時限（min）10101010水份%含量測定（mg/粒）微生物限度細菌數(shù)100個/g100個/g100個/g100個/g100個/g霉菌和酵母菌10個/g10個/g10個/g10個/g10個/g大腸菌未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出表32 澤瀉膠囊（111202）加速穩(wěn)定性試驗結(jié)果 樣品批號：111202放置時間0月1月2月3月6月性狀本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點。（2）供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。3．4檢測結(jié)果3．4．1加速試驗表31 澤瀉膠囊（111201）加速穩(wěn)定性試驗結(jié)果 樣品批號：111201放置時間0月1月2月3月6月性狀本品為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕褐色的顆