輸血質(zhì)量管理體系doc-資料下載頁
2025-07-18 15:32本頁面
【正文】 源的具體分配；具體的文件程序和指導(dǎo)書；重要階段的試驗、檢驗和審核大綱；隨著項目的進(jìn)展，進(jìn)行更改和完善質(zhì)量計劃的文件化程序；質(zhì)量目標(biāo)評價的定量化；為達(dá)到質(zhì)量化目標(biāo)所必須采取的其他措施。 質(zhì)量記錄大致分為兩類：與質(zhì)量體系運(yùn)行的記錄和與產(chǎn)品有關(guān)的記錄。前者大致包括質(zhì)量體系審核報告、質(zhì)量培訓(xùn)、考核等。后者記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：所有原始數(shù)據(jù)記錄記錄、試驗數(shù)據(jù)、血液及其制品出入庫記錄、冰箱冰柜溫度記錄、各種物品及環(huán)境消毒記錄、各種儀器校準(zhǔn)記錄，以及各種質(zhì)量控制相關(guān)記錄。 即輸血科相關(guān)室組常用的“操作手冊”或“操作規(guī)程”。 5輸血科質(zhì)量管理的實(shí)施 實(shí)驗室標(biāo)準(zhǔn)化，包括技術(shù)人員應(yīng)該是接受過輸血專業(yè)理論和實(shí)驗技術(shù)培訓(xùn)合格的檢驗專業(yè)的院校的畢業(yè)生，并有專業(yè)技術(shù)職稱[5]；科室要有符合輸血專業(yè)試驗的要求的設(shè)備，如血庫專用離心機(jī)、血庫專用冰箱、血小板恒溫震蕩保存箱等；試劑必須使用國家指定廠家生產(chǎn)的經(jīng)“批批檢”產(chǎn)品；輸血工作人員都應(yīng)按照《中國輸血技術(shù)操作規(guī)程》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行嚴(yán)格的輸血相關(guān)檢查、七查七對制度；科室實(shí)施計算機(jī)管理等[6]. 依據(jù)輸血科不同崗位和工作特點(diǎn)，制定《輸血科各崗位工作職責(zé)實(shí)施細(xì)則》、《輸血科設(shè)備管理制度》、《特殊事件記錄制度》、《疑難病例討論制度》等；工作職責(zé)、儀器管理等責(zé)任到人，做到“一切行為有依據(jù)，一切行為有記錄，一切行為可溯源?！笔姑恳粋€工作環(huán)節(jié)都有章可循，使環(huán)節(jié)質(zhì)量有了可靠保證。 為了確保輸血質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)和解決輸血問題，輸血科應(yīng)加強(qiáng)輸血不良反應(yīng)的診斷與檢查、輸血后效果的考核和觀察，還要定期檢查血液和血成分的質(zhì)量等。 完善輸血相關(guān)文書和輸血相關(guān)檢測，避免法律糾紛。隨著公民法律意識的增強(qiáng)，由輸血引起的醫(yī)療糾紛時有發(fā)生，為此輸血科制定了各種協(xié)議書，如《輸血協(xié)議書》、《自身輸血協(xié)議書》、《血液成份單采協(xié)議書》、《血漿置換協(xié)議書》等以明確責(zé)任。另外，血液傳播性疾病已成為威脅人類的重大醫(yī)學(xué)問題，因此，輸血科要開展受血者輸血前血液傳染性指標(biāo)的檢測，這不僅是對患者負(fù)責(zé)，也是醫(yī)務(wù)人員保護(hù)自身安全的需要，為醫(yī)患雙方自我保護(hù)提供了法律依據(jù)。 輸血科人員數(shù)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院床位數(shù)或醫(yī)院每年用血量及救治病人對象來決定[7].工作人員素質(zhì)的高低，直接決定著實(shí)驗室的工作質(zhì)量和水平，所以該技術(shù)人員應(yīng)該是接受過輸血專業(yè)理論和實(shí)驗技術(shù)培訓(xùn)合格的檢驗專業(yè)的院校的畢業(yè)生，并有專業(yè)技術(shù)職稱。工作人員還應(yīng)有良好的行業(yè)風(fēng)氣與道德規(guī)范，并定期接受業(yè)務(wù)培訓(xùn)。 輸血科的實(shí)驗室仍然使用一些陳舊落后的設(shè)備，如離心機(jī)等。血型鑒定和配血實(shí)驗中離心機(jī)達(dá)不到相應(yīng)規(guī)定，就會使精細(xì)的操作過程變得粗糙而限制了許多可能檢出的罕見血型抗原和不規(guī)則抗體。這種實(shí)驗室工作質(zhì)量和水平的提高需要專業(yè)化的血庫離心機(jī)。因為這種離心機(jī)的專業(yè)化設(shè)計最符合輸血專業(yè)試驗的要求。還要有血庫專用冰箱、血小板恒溫震蕩保存箱等。 國家衛(wèi)生部對血型試劑作出了強(qiáng)制性規(guī)定，任何輸血實(shí)驗室必須使用國家指定廠家生產(chǎn)的經(jīng)“批批檢”的單克隆抗體，并逐步棄用人源抗體血清。 《中國輸血技術(shù)操作規(guī)程》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》都對實(shí)驗室應(yīng)用的技術(shù)方法作出了相應(yīng)的規(guī)定。輸血工作人員都應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的輸血相關(guān)檢查。規(guī)范技術(shù)方法是提高輸血工作質(zhì)量和水平的一個重要環(huán)節(jié)，不可掉以輕心。 6結(jié)語現(xiàn)代輸血管理的成功，不僅取決于“目的”是否明確；而且，也取決于達(dá)到這一目的所采取的“方法”是否有效。質(zhì)量工作是輸血工作的靈魂，必須對其進(jìn)行系統(tǒng)規(guī)則。全面質(zhì)量管理（TQM）作為一種管理理論，它不僅是質(zhì)量的理論，其本身內(nèi)在思想、概念和一整套管理技術(shù)必將成為輸血事業(yè)發(fā)展的帶動性力量。嚴(yán)格輸血執(zhí)行制度，建立完善的質(zhì)量管理體系，確保輸血安全。
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