輸血質(zhì)量管理體系(文件)
【正文】 輸血科建立全面質(zhì)量管理體系首先是一種自我認(rèn)識(shí)、自我評(píng)價(jià)的過程，然后才是引進(jìn)國際先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，提高管理水平，不斷發(fā)展的過程。 質(zhì)量管理體系都有其方針和目標(biāo)，但每個(gè)輸血科的個(gè)體情況不同，質(zhì)量方針和目標(biāo)也不同，質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定必須實(shí)事求是。 ⑵輸血科的人力資源、物質(zhì)資源及資源供應(yīng)方情況：不同規(guī)模、不同實(shí)力的醫(yī)院輸血科所能達(dá)到的質(zhì)量是不一樣的，譬如大一點(diǎn)的二級(jí)醫(yī)院輸血科或者血庫只需要保證臨床安全及時(shí)用血就可以了，而三級(jí)醫(yī)院或者更大的大型醫(yī)院輸血科，不僅僅需要保障臨床安全輸血，還要有自己的科研項(xiàng)目，同時(shí)要協(xié)助臨床醫(yī)師對(duì)患者制定合理的治療及用血方案。 輸血科質(zhì)量管理體系的建立來源于對(duì)輸血科現(xiàn)狀的調(diào)查和分析，調(diào)查分析的目的是為了合理地選擇質(zhì)量體系的要素。 編制質(zhì)量體系文件是建立輸血科全面質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)重要工作。質(zhì)量手冊的核心是質(zhì)量方針目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量體系要素描述。 質(zhì)量體系程序文件一般包括：文件的編號(hào)的標(biāo)題、目的和適用范圍、相關(guān)文件和術(shù)語、職責(zé)、工作流程、報(bào)告和記錄表格，其中工作流程是核心內(nèi)容。 質(zhì)量記錄大致分為兩類：與質(zhì)量體系運(yùn)行的記錄和與產(chǎn)品有關(guān)的記錄。 5輸血科質(zhì)量管理的實(shí)施 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化，包括技術(shù)人員應(yīng)該是接受過輸血專業(yè)理論和實(shí)驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)合格的檢驗(yàn)專業(yè)的院校的畢業(yè)生，并有專業(yè)技術(shù)職稱[5]；科室要有符合輸血專業(yè)試驗(yàn)的要求的設(shè)備，如血庫專用離心機(jī)、血庫專用冰箱、血小板恒溫震蕩保存箱等；試劑必須使用國家指定廠家生產(chǎn)的經(jīng)“批批檢”產(chǎn)品；輸血工作人員都應(yīng)按照《中國輸血技術(shù)操作規(guī)程》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行嚴(yán)格的輸血相關(guān)檢查、七查七對(duì)制度；科室實(shí)施計(jì)算機(jī)管理等[6]. 依據(jù)輸血科不同崗位和工作特點(diǎn)，制定《輸血科各崗位工作職責(zé)實(shí)施細(xì)則》、《輸血科設(shè)備管理制度》、《特殊事件記錄制度》、《疑難病例討論制度》等；工作職責(zé)、儀器管理等責(zé)任到人，做到“一切行為有依據(jù)，一切行為有記錄，一切行為可溯源。隨著公民法律意識(shí)的增強(qiáng)，由輸血引起的醫(yī)療糾紛時(shí)有發(fā)生，為此輸血科制定了各種協(xié)議書，如《輸血協(xié)議書》、《自身輸血協(xié)議書》、《血液成份單采協(xié)議書》、《血漿置換協(xié)議書》等以明確責(zé)任。 輸血科的實(shí)驗(yàn)室仍然使用一些陳舊落后的設(shè)備，如離心機(jī)等。還要有血庫專用冰箱、血小板恒溫震蕩保存箱等。規(guī)范技術(shù)方法是提高輸血工作質(zhì)量和水平的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，不可掉以輕心。嚴(yán)格輸血執(zhí)行制度，建立完善的質(zhì)量管理體系，確保輸血安全。質(zhì)量工作是輸血工作的靈魂，必須對(duì)其進(jìn)行系統(tǒng)規(guī)則。 《中國輸血技術(shù)操作規(guī)程》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》都對(duì)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用的技術(shù)方法作出了相應(yīng)的規(guī)定。這種實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量和水平的提高需要專業(yè)化的血庫離心機(jī)。 輸血科人員數(shù)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院床位數(shù)或醫(yī)院每年用血量及救治病人對(duì)象來決定[7].工作人員素質(zhì)的高低，直接決定著實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量和水平，所以該技術(shù)人員應(yīng)該是接受過輸血專業(yè)理論和實(shí)驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)合格的檢驗(yàn)專業(yè)的院校的畢業(yè)生，并有專業(yè)技術(shù)職稱。 為了確保輸血質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決輸血問題，輸血科應(yīng)加強(qiáng)輸血不良反應(yīng)的診斷與檢查、輸血后效果的考核和觀察，還要定期檢查血液和血成分的質(zhì)量等。后者記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：所有原始數(shù)據(jù)記錄記錄、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、血液及其制品出入庫記錄、冰箱冰柜溫度記錄、各種物品及環(huán)境消毒記錄、各種儀器校準(zhǔn)記錄，以及各種質(zhì)量控制相關(guān)記錄。明確輸入、轉(zhuǎn)換的各個(gè)環(huán)節(jié)和輸出的內(nèi)容；其中物資、人員、信息和環(huán)境等方面應(yīng)具備的條件，與其他活動(dòng)接口處的協(xié)調(diào)措施；明確每個(gè)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過程中各項(xiàng)因素，及所要達(dá)到的要求，所需形成的記錄和報(bào)告及其相應(yīng)的簽發(fā)手續(xù)；注明需要注意的任何例外或特殊情況。還應(yīng)證明該質(zhì)量方針為所有員工熟悉和理解，并加以貫徹和保持。輸血科質(zhì)量體系文件具體
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