輸血質(zhì)量管理體系doc-閱讀頁(yè)
2025-08-02 15:32本頁(yè)面
【正文】 系，才能做好輸血科的全面質(zhì)量控制工作，保證臨床的用血安全。依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院輸血科建立質(zhì)量管理體系大致分為四個(gè)過(guò)程：質(zhì)量體系的策劃與準(zhǔn)備、質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行、質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)和完善。對(duì)輸血科全體人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，要讓每個(gè)成員對(duì)質(zhì)量管理體系的概念、目的、方法、所依據(jù)的原理和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)都有充分的認(rèn)識(shí)，同時(shí)要讓他們認(rèn)識(shí)到輸血科的質(zhì)量管理現(xiàn)狀和與先進(jìn)管理模式之間的差異，認(rèn)識(shí)到先進(jìn)質(zhì)量管理體系的意義；對(duì)決策層，要在對(duì)有關(guān)質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的充分認(rèn)識(shí)上，明確建立、完善體系的迫切性和重要性，明確決策層在質(zhì)量管理體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用；對(duì)管理層，更讓他們?nèi)媪私赓|(zhì)量管理體系的內(nèi)容；對(duì)于執(zhí)行層，主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容。依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系最終受益的將是三方：輸血科本身、服務(wù)對(duì)象及輸血科資源供應(yīng)方。質(zhì)量管理體系方針和目標(biāo)的制定應(yīng)考慮以下四個(gè)方面的內(nèi)容：⑴輸血科的服務(wù)對(duì)象和任務(wù)：應(yīng)明確輸血科的服務(wù)對(duì)象是臨床病人，其任務(wù)是保障臨床的安全輸血，協(xié)助配合臨床醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行安全有效的治療。這幾種類型的輸血科任務(wù)不一樣，其質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)也不一樣。 ⑷要保證本科員工能理解和堅(jiān)決執(zhí)行。調(diào)查和分析具體內(nèi)容包括：輸血科已有質(zhì)量體系情況、檢測(cè)結(jié)果要達(dá)到何種要求、血液及其制品的相關(guān)質(zhì)量要求、輸血科組織結(jié)構(gòu)、人力資源、輸血科工作環(huán)境等。最后，還要將質(zhì)量管理活動(dòng)中的工作職責(zé)和權(quán)限明確地分配到各個(gè)職能單位。質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和依據(jù)，也是體系評(píng)價(jià)、改進(jìn)、持續(xù)發(fā)展的依據(jù)。 質(zhì)量手冊(cè)通常包括以下內(nèi)容：封面、批準(zhǔn)頁(yè)、修訂頁(yè)、目錄、前言、主題內(nèi)容及適用范圍、定義、質(zhì)量手冊(cè)管理、質(zhì)量方針目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量體系要素描述、支持性資料附錄。質(zhì)量手冊(cè)中“質(zhì)量方針目標(biāo)”章節(jié)，應(yīng)規(guī)定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針，明確實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量的承諾和質(zhì)量目標(biāo)?！敖M織機(jī)構(gòu)”章節(jié)應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的機(jī)構(gòu)設(shè)置，可詳細(xì)闡明影響到質(zhì)量的各管理、執(zhí)行何驗(yàn)證職能部門的職責(zé)，規(guī)定質(zhì)量體系由哪些要素組成，并分別描述這些要素。工作流程章節(jié)應(yīng)逐步列出開(kāi)展此項(xiàng)活動(dòng)的細(xì)節(jié)，保持合理的編寫順序。 質(zhì)量計(jì)劃的個(gè)體內(nèi)容包括：質(zhì)量目標(biāo)；實(shí)驗(yàn)室實(shí)際動(dòng)作的各過(guò)程的步驟；在項(xiàng)目的準(zhǔn)備階段，職責(zé)、權(quán)限和資源的具體分配；具體的文件程序和指導(dǎo)書；重要階段的試驗(yàn)、檢驗(yàn)和審核大綱；隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，進(jìn)行更改和完善質(zhì)量計(jì)劃的文件化程序；質(zhì)量目標(biāo)評(píng)價(jià)的定量化；為達(dá)到質(zhì)量化目標(biāo)所必須采取的其他措施。前者大致包括質(zhì)量體系審核報(bào)告、質(zhì)量培訓(xùn)、考核等。 即輸血科相關(guān)室組常用的“操作手冊(cè)”或“操作規(guī)程”?！笔姑恳粋€(gè)工作環(huán)節(jié)都有章可循，使環(huán)節(jié)質(zhì)量有了可靠保證。 完善輸血相關(guān)文書和輸血相關(guān)檢測(cè)，避免法律糾紛。另外，血液傳播性疾病已成為威脅人類的重大醫(yī)學(xué)問(wèn)題，因此，輸血科要開(kāi)展受血者輸血前血液傳染性指標(biāo)的檢測(cè)，這不僅是對(duì)患者負(fù)責(zé)，也是醫(yī)務(wù)人員保護(hù)自身安全的需要，為醫(yī)患雙方自我保護(hù)提供了法律依據(jù)。工作人員還應(yīng)有良好的行業(yè)風(fēng)氣與道德規(guī)范，并定期接受業(yè)務(wù)培訓(xùn)。血型鑒定和配血實(shí)驗(yàn)中離心機(jī)達(dá)不到相應(yīng)規(guī)定，就會(huì)使精細(xì)的操作過(guò)程變得粗糙而限制了許多可能檢出的罕見(jiàn)血型抗原和不規(guī)則抗體。因?yàn)檫@種離心機(jī)的專業(yè)化設(shè)計(jì)最符合輸血專業(yè)試驗(yàn)的要求。 國(guó)家衛(wèi)生部對(duì)血型試劑作出了強(qiáng)制性規(guī)定，任何輸血實(shí)驗(yàn)室必須使用國(guó)家指定廠家生產(chǎn)的經(jīng)“批批檢”的單克隆抗體，并逐步棄用人源抗體血清。輸血工作人員都應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的輸血相關(guān)檢查。 6結(jié)語(yǔ)現(xiàn)代輸血管理的成功，不僅取決于“目的”是否明確；而且，也取決于達(dá)到這一目的所采取的“方法”是否有效。全面質(zhì)量管理（TQM）作為一種管理理論，它不僅是質(zhì)量的理論，其本身內(nèi)在思想、概念和一整套管理技術(shù)必將成為輸血事業(yè)發(fā)展的帶動(dòng)性力量。
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