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大型醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)資料docxdocx-資料下載頁(yè)

2025-07-18 01:31本頁(yè)面
  

【正文】 。 稱(chēng)為第三代自動(dòng)生化分析儀的離心式自動(dòng)生化分析儀,也應(yīng)屬于分立式。因?yàn)樵陔x心式分析儀中,每個(gè)待測(cè)樣品都是在離心力作用下,在各自的反應(yīng)槽內(nèi)與試劑混合,并完成化學(xué)反應(yīng),繼而被測(cè)定的。離心式分析儀屬于“同步分析”,在離心力的作用下,各待測(cè)樣品幾乎同時(shí)與試劑混合、反應(yīng)并被測(cè)定后打出報(bào)告;而其它分析儀是“順序分析”,即各待測(cè)樣品依次與試劑混合、反應(yīng)先后被測(cè)定。袋式自動(dòng)生化分析儀也應(yīng)屬于分立式,它是用試劑袋代替反應(yīng)管和比色皿,測(cè)定時(shí)每個(gè)待測(cè)樣品在各自的試劑袋內(nèi)進(jìn)行反應(yīng)并被檢測(cè)。還有一種稱(chēng)為“干式自動(dòng)生化分析儀”也屬于分立式。它的主要特點(diǎn)是采用固相化學(xué)技術(shù),即將試劑固相于膠片或?yàn)V紙小片等載體上。測(cè)定時(shí)使一定量的待測(cè)樣品分布于一張?jiān)嚰埰希欢〞r(shí)間后用反射光度計(jì)測(cè)定。分立式自動(dòng)生化分析儀,是目前各實(shí)驗(yàn)室普遍使用的自動(dòng)生化分析儀,一般都可以任意選擇測(cè)定項(xiàng)目,故稱(chēng)為任選式自動(dòng)生化分析儀。下面將重點(diǎn)介紹任選式自動(dòng)生化分析儀。任選式自動(dòng)生化分析儀加樣系統(tǒng)樣品轉(zhuǎn)盤(pán):可放臵小型樣品杯數(shù)十只。有的分析儀可直接用盛樣本的試管,有的還附有條形碼閱讀裝臵,能識(shí)別樣本試管上的條形碼信息,不需給樣本編號(hào),也不必輸入病人資料即可打印出該病人的化驗(yàn)報(bào)告。試劑室(倉(cāng)):不同的分析儀試劑室可容納的試劑盒數(shù)量不同,一般可容納20多種試劑。有的試劑室?guī)в欣洳匮b臵,帶有條形碼識(shí)別裝臵的試劑室試劑可以任意放臵試劑盒位臵。取樣裝臵:有的分析儀取樣本和取試劑公用同一采樣針,由內(nèi)部的分流閥控制取樣本和取試劑;有的儀器有兩套取樣裝臵,分別取樣本和取試劑。采樣針前端有液面?zhèn)鞲衅鞣乐箍瘴虿蓸俞樛獗谝后w掛淋,采樣臂中有預(yù)溫裝臵。如果采用多試劑分析方法,將占用試劑室中試劑盒位臵,會(huì)減少測(cè)定項(xiàng)目。樣本系統(tǒng)樣本庫(kù):有65個(gè)樣本位,可放臵多種原始采血管、試管及微量樣本杯。并有兩個(gè)樣本盤(pán),可任意交換使用。樣本量:~40ul,項(xiàng)目編制時(shí)確定,儀器自動(dòng)取樣。樣本針:具有液面自動(dòng)檢測(cè)和防碰撞安全保護(hù)功能。樣本針清洗:除專(zhuān)用的清洗液對(duì)樣本針的內(nèi)外表面沖洗外,還用溫的蒸餾水沖洗樣品針的外表面,熱風(fēng)吹干。[2]操作系統(tǒng)軟件操作系統(tǒng):Windows XP數(shù)據(jù)處理:儲(chǔ)存,輸出各種檢測(cè)數(shù)據(jù)和圖表(包括項(xiàng)目的計(jì)算結(jié)果)沒(méi)有時(shí)間和儲(chǔ)存量的限制。[2]比色系統(tǒng)光源:大多數(shù)分析儀使用鹵素鎢絲燈,工作波長(zhǎng)325~800nm。有的分析儀使用氙燈,工作波長(zhǎng)285~750nm。比色杯:有分立式比色杯、分立式轉(zhuǎn)盤(pán)式比色杯、離心式比色盤(pán)、流動(dòng)池。干式生化儀不需要比色杯,袋式生化儀由試劑袋經(jīng)擠壓自動(dòng)形成比色杯。比色杯光徑67mm,少數(shù)為10mm。比色杯中的反應(yīng)液需要恒溫,有37℃、30℃、25℃三檔可選擇,有的固定為37℃。多數(shù)用吹入恒溫空氣的方式,也有用恒溫水浴或半導(dǎo)體溫控裝臵的。為了保證比色杯中反應(yīng)液有177。℃的精確度,分析儀的環(huán)境溫度必需保持18~30℃,室溫波動(dòng)不宜超過(guò)2℃。單色器:(1)干涉濾光片(2)光柵檢測(cè)器:(1)光電倍增管,已很少用。(2)列陣固態(tài)光敏二極管。 供排水系統(tǒng)自動(dòng)生化分析儀中有很多供水管道與電磁閥。只讀存儲(chǔ)器中軟件參數(shù)控制電磁閥與輸液泵供給各個(gè)部件的沖洗與吸液,最后排出機(jī)外。隨機(jī)存儲(chǔ)器內(nèi)的分析參數(shù)控制電磁閥與注射器的步進(jìn)電機(jī),供應(yīng)樣本、試劑和稀釋用水。有的生化儀還能自動(dòng)沖洗比色杯供反復(fù)使用。數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)每個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果暫時(shí)儲(chǔ)存在隨機(jī)存儲(chǔ)器中,待某個(gè)樣本所需的項(xiàng)目全部檢測(cè)完畢,由微機(jī)匯總打印出綜合報(bào)告單。微機(jī)的存儲(chǔ)器中可以存儲(chǔ)相當(dāng)數(shù)量的病人數(shù)據(jù)與逐日的室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù),隨時(shí)可以按指令調(diào)出,在熒光屏上顯示或打印,也可存儲(chǔ)在軟盤(pán)中長(zhǎng)期保存,隨時(shí)調(diào)閱。分析順序每份樣品可以任選試劑室內(nèi)預(yù)臵試劑盒的一項(xiàng)或全部項(xiàng)目的檢測(cè)。微機(jī)按輸入的指令,安排項(xiàng)目檢測(cè)次序,一般先做孵育時(shí)間長(zhǎng)的終點(diǎn)法,后做監(jiān)測(cè)時(shí)間短的速率法,以便恒速打印綜合報(bào)告單。當(dāng)指定樣本進(jìn)入待測(cè)位臵時(shí),微機(jī)指令試劑盒進(jìn)入試劑取樣位臵,按所測(cè)項(xiàng)目的參數(shù)由加樣系統(tǒng)定量取樣,同時(shí)比色杯按微機(jī)的指令到達(dá)指定位臵加樣。生化儀的分析速度與儀器加樣周期的時(shí)間有關(guān)。加樣周期的時(shí)間越短分析儀的速度越快。雙試劑法占用兩個(gè)加樣周期,分析速度減半。分析參數(shù)試驗(yàn)代號(hào) 1連續(xù)監(jiān)測(cè)時(shí)間試驗(yàn)名稱(chēng) 1標(biāo)準(zhǔn)液數(shù)量試驗(yàn)方法 1標(biāo)準(zhǔn)液濃度試驗(yàn)類(lèi)型 1重復(fù)校標(biāo)次數(shù)溫度 1計(jì)算因子(F值)波長(zhǎng):可選擇主波長(zhǎng)和次波長(zhǎng)。 1計(jì)量單位反應(yīng)類(lèi)型 小數(shù)點(diǎn)位數(shù)終點(diǎn)法零點(diǎn)讀數(shù) 2底物耗盡樣本量與稀釋水量 2線(xiàn)性度試劑量與稀釋水量 2試劑吸光度上限與下限1樣本空白 2線(xiàn)性范圍1孵育時(shí)間 2參考范圍1延遲時(shí)間分析參數(shù)的使用(一)儀器廠家提供的測(cè)定項(xiàng)目著名儀器公司自己生產(chǎn)常用項(xiàng)目試劑盒、定標(biāo)液(定值血清型標(biāo)準(zhǔn)液)與定值質(zhì)控血清,提供30種左右常用項(xiàng)目的分析參數(shù),供用戶(hù)直接使用。另外還有數(shù)十個(gè)空白項(xiàng)目參數(shù)表,由用戶(hù)自己開(kāi)發(fā)新項(xiàng)目。有的著名儀器公司自己不提供試劑盒,但有合作的試劑公司,由合作試劑公司提供分析參數(shù)。因此,在購(gòu)買(mǎi)儀器時(shí)必須購(gòu)買(mǎi)一定數(shù)量指定試劑公司的試劑盒(包括定標(biāo)液與定值質(zhì)控血清)。小型儀器公司既不生產(chǎn)試劑盒,也沒(méi)有合作試劑公司,分析參數(shù)表是空的,需要用戶(hù)自己設(shè)計(jì)分析參數(shù),因此難度很大。不過(guò)國(guó)內(nèi)代理商一般提供他們的設(shè)計(jì)參數(shù),往往個(gè)別參數(shù)不恰當(dāng),用戶(hù)自己應(yīng)逐條核實(shí)。(二)最好使用廠家的原裝參數(shù)原裝分析參數(shù)不應(yīng)修改,僅計(jì)量單位要選用我國(guó)法定單位。用原公司指定的試劑盒、定標(biāo)液與定值質(zhì)控血清作室內(nèi)質(zhì)量控制,除非分析儀沒(méi)有調(diào)試好或有故障,一般能一次通過(guò)。不同公司的定標(biāo)液在定值時(shí)所用原始標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源不同,其定值可以稍有差異。方法學(xué)相同的試劑盒配方也有差異,所以其它公司的定標(biāo)液或用水劑標(biāo)準(zhǔn)液作儀器定標(biāo),使用非指定試劑盒作質(zhì)控,測(cè)得的數(shù)值與質(zhì)控血清的的預(yù)計(jì)值會(huì)有差異,這種情況不表示原裝分析參數(shù)不合適。國(guó)產(chǎn)試劑盒的產(chǎn)品質(zhì)量已大有提高,可選擇方法學(xué)相同的優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)試劑盒與原公司指定試劑盒作并行檢測(cè),實(shí)驗(yàn)樣品應(yīng)包括低值和高值,結(jié)果作相關(guān)分析。符合要求的可以使用。少數(shù)項(xiàng)目的方法學(xué)沒(méi)有符合要求的國(guó)產(chǎn)試劑盒,只有另行安排該項(xiàng)目的國(guó)產(chǎn)試劑分析參數(shù)。但原參數(shù)要保留或備份,等待合格的國(guó)產(chǎn)試劑盒出現(xiàn)。不論用原公司或國(guó)產(chǎn)試劑盒,原分析參數(shù)不應(yīng)隨意修改,尤其是主要參數(shù);如血清試劑比(包括稀釋水量)、孵育時(shí)間、延遲時(shí)間、檢測(cè)時(shí)間,因?yàn)檫@些參數(shù)一旦改變,線(xiàn)性范圍和各種限額參數(shù)都將發(fā)生改變,嚴(yán)重影響測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性。雙試劑兩步法的方法學(xué)有很多優(yōu)點(diǎn),如果分析儀為雙試劑式,最好用雙試劑兩步法。底物耗盡參數(shù)不能刪去,否則高濃度結(jié)果出現(xiàn)低值;線(xiàn)性范圍如果刪去,高濃度結(jié)果也會(huì)偏低;試劑吸光度上下限如被刪去,分析儀將接受變質(zhì)試劑。(三)自己設(shè)計(jì)分析參數(shù)的原則如果儀器公司不提供分析參數(shù)或測(cè)定項(xiàng)目的方法學(xué)不同,可以自己設(shè)臵分析參數(shù)。主要設(shè)計(jì)以下幾個(gè)參數(shù)。樣本試劑比例。 計(jì)算因子。孵育時(shí)間。 底物耗盡限額。延遲時(shí)間。 線(xiàn)性度。監(jiān)測(cè)時(shí)間。 線(xiàn)性范圍。試劑吸光度上下限。以上這些參數(shù)試劑盒說(shuō)明書(shū)一般都會(huì)提供,可按此填入分析參數(shù)表,定標(biāo)后即可進(jìn)行日常工作,有些參數(shù)在以后的工作中逐步修正。 儀器構(gòu)成因?yàn)樽詣?dòng)生化分析儀是模仿手工操作的過(guò)程,所以無(wú)論哪一類(lèi)的自動(dòng)生化分析儀,其結(jié)構(gòu)組成均與手工操作的一些器械設(shè)備相似,一般可有以下幾個(gè)部分組成:樣品器:放臵待測(cè)樣本、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控液、空白液和對(duì)照液等。取樣裝臵:包括稀釋器、取樣探針和輸送樣品和試劑的管道等。反應(yīng)池或反應(yīng)管道:一般起比色皿(管)的作用。保溫器:為化學(xué)反應(yīng)提供恒定的溫度。檢測(cè)器:如比色計(jì)、分光光度計(jì)、熒光分光光度計(jì)、火焰光度計(jì)、電化學(xué)測(cè)定儀等。不同儀器配臵不同。微處理器:是分析儀的電腦部分,又叫程序控制器。控制儀器所有的動(dòng)作和功能,使用者可通過(guò)鍵盤(pán)與儀器“對(duì)話(huà)”,同時(shí)電腦還能接受從各部件反饋來(lái)的信號(hào),并作出相應(yīng)的反應(yīng),對(duì)異常情況發(fā)出一定的指示信號(hào)。分析軟件和分析結(jié)果一般貯存在磁盤(pán)中,可供查詢(xún)。打印機(jī):可繪制反應(yīng)動(dòng)態(tài)曲線(xiàn)和打印檢驗(yàn)報(bào)告單等。功能監(jiān)測(cè)器:顯示屏就是其中一部分,可查看反應(yīng)狀態(tài)、人機(jī)“對(duì)話(huà)”的情況、當(dāng)前儀器工作狀態(tài)、分析結(jié)果等。測(cè)量方法全自動(dòng)生化分析儀目前在測(cè)量血液常規(guī)項(xiàng)目時(shí),是以比色法為主,主要原理是運(yùn)用光譜技術(shù)中不同原子吸光不同而測(cè)量的,那么對(duì)于ISE模塊的功能實(shí)現(xiàn),主要有兩種方法,一是比色法,二是間接法。比色法因其測(cè)量精度,準(zhǔn)確度等與所要求的相差太大,此法在醫(yī)學(xué)的早期實(shí)驗(yàn)室檢查中使用,已經(jīng)是屬于淘汰的用法。間接法,其方法原理與目前市場(chǎng)上存在的其它儀器所用直接法相似,但ACA的脆弱性所致,為防儀器內(nèi)部被堵塞,對(duì)樣品的要求極為嚴(yán)格,需經(jīng)常規(guī)分離再經(jīng)稀釋后方可測(cè)量,而一般的生化ISE模塊對(duì)樣品的稀釋倍數(shù)又大都在30倍左右,在如此大的稀釋倍數(shù)下,對(duì)管路確是有益,但從數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理角度來(lái)看,這樣的測(cè)量,將會(huì)把誤差同比例放大,那么這樣測(cè)到的結(jié)果,準(zhǔn)確度和精確度不能達(dá)到要求。另外,ACA所采用的間接法與目前其它儀器所采用的直接法的差異,在此引用一本檢驗(yàn)行業(yè)的權(quán)威之作《臨床生化檢驗(yàn)》一書(shū)對(duì)此的描述:間接電位法:樣品與標(biāo)準(zhǔn)液要用指定離子強(qiáng)度與pH的稀釋液作定量稀釋?zhuān)傩袦y(cè)定,此時(shí)樣品和標(biāo)準(zhǔn)液的pH和離子強(qiáng)度趨向一致,所測(cè)離子活度等于離子濃度,間接法所測(cè)結(jié)果與火焰法相似。在高脂血癥或高蛋白血癥的血清樣品中,由于單位體積血清中水量明顯減少,若用定量樣品作稀釋后,再用間接法測(cè)定,會(huì)得到假性低血鈉(或鉀),但直接法能真實(shí)地反映血清中離子的活度,據(jù)報(bào)告:直接法比間接法約高2~4%。通過(guò)對(duì)ACA的了解,也發(fā)現(xiàn)ACA對(duì)使用者的解放度不夠,想人類(lèi)自從走上電子電器時(shí)代,輔助電子產(chǎn)品的宗旨之一就是解放人的時(shí)間,而ACA儀器,因龐大而復(fù)雜的系統(tǒng),在檢測(cè)操作前有預(yù)熱、校正、模塊檢測(cè)、純水檢測(cè)、系統(tǒng)試劑檢測(cè)等諸多繁雜工作要準(zhǔn)備,此為常態(tài)流程,但若儀器再出故障,工作量勢(shì)必會(huì)大幅增加。盡管為全自動(dòng)工作儀器,但卻不利于檢驗(yàn)科室工作的順利進(jìn)行,以大型三甲醫(yī)院為例,每天的病患標(biāo)本多則上百,若僅在ACA上花費(fèi)如些之多的時(shí)間,工作的開(kāi)展將使效率大大降低。從費(fèi)用方面講,進(jìn)口設(shè)備因?yàn)榧夹g(shù)壟斷,在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)上尚無(wú)有力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況下,有一定的定價(jià)權(quán),更有市場(chǎng)壟斷之疑,售價(jià)少則十多萬(wàn),多則幾十萬(wàn),而對(duì)于帶ISE模塊的ACA儀器則又在同等基礎(chǔ)上貴出約5到8萬(wàn),且大多只能檢測(cè)三項(xiàng)指標(biāo)K、Na、Cl,而同等產(chǎn)品,將不同項(xiàng)目分離單測(cè),國(guó)內(nèi)品牌售價(jià)則要低較多,如國(guó)內(nèi)品牌邁瑞。在試劑消耗上,因ACA大都是整套配套試劑,所以用于電解質(zhì)的測(cè)定上,相應(yīng)的成本就會(huì)上升,對(duì)于中小型醫(yī)院,因各種原因,只能對(duì)常見(jiàn)疾病做治療,可能真正所需只是電解質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告,如此,為測(cè)定少數(shù)項(xiàng)目而使用ACA,對(duì)醫(yī)院來(lái)講,設(shè)備的利用率不高,造成一定的資源浪費(fèi)。全自動(dòng)生化分析儀測(cè)量電解質(zhì)所用間接法與直接法的結(jié)果差異,我想可以用誤差產(chǎn)生的概念來(lái)說(shuō)明。首先說(shuō)明幾個(gè)概念,第一,真值:客觀存在的真實(shí)值;第二,誤差:測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量真值之差。間接法與直接法測(cè)量結(jié)果都有誤差,但卻有本質(zhì)的不同。誤差產(chǎn)生的原因有兩種,叫系統(tǒng)誤差和偶然誤差。對(duì)于間接法和直接法,因測(cè)量,計(jì)算,得出結(jié)果等步驟都是由儀器完成,偶然誤差可以近似認(rèn)為一致,但系統(tǒng)誤差卻不容忽視。間接法因測(cè)量方法所限,故其系統(tǒng)誤差要大于直接法,正如早期臨床檢驗(yàn)中所用的火焰法,因本身方法之限,所造成的系統(tǒng)誤差較大,系統(tǒng)誤差是不可避免的,所以最終結(jié)果在特殊血清中會(huì)有假性低血鈉(或鉀)出現(xiàn)。42 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