南寧市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用評(píng)定及分級(jí)監(jiān)管規(guī)定doc-資料下載頁
2025-07-17 23:34本頁面
【正文】 評(píng)價(jià)優(yōu)良□ 合格□ 不合格□ 未檢查 □ 于 年 月 日檢查，重點(diǎn)項(xiàng)目不合格 項(xiàng)，一般項(xiàng)目不合格 項(xiàng)。質(zhì)量安全信用評(píng)定誠信□ 守信□ 警示□ 失信□ 嚴(yán)重失信□ 未評(píng)定□ （蓋 章）年 月 日 評(píng)定結(jié)論根據(jù)醫(yī)療器械科、縣分局及其他方面反饋意見，該企業(yè) 年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用評(píng)定為 等級(jí)。 （蓋 章）年 月 日附件2：醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任狀（ ）年度 編號(hào):J 為加強(qiáng)企業(yè)誠信建設(shè)，建立醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任體系，強(qiáng)化企業(yè)作為醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí)，確保生產(chǎn)、經(jīng)營的醫(yī)療器械安全、有效，特簽訂本責(zé)任狀。一、 為企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。二、南寧市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科作為監(jiān)管單位責(zé)任部門，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)監(jiān)管責(zé)任,并督促企業(yè)履行責(zé)任。三、企業(yè)要始終把醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作放在首位,并作為最重要的價(jià)值取向。四、企業(yè)要嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，合法開展醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。五、企業(yè)內(nèi)部要建立自上而下的醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任體系，層層簽訂質(zhì)量安全責(zé)任狀，責(zé)任落實(shí)到人。 六、企業(yè)自覺接受南寧市食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督。七、企業(yè)如有違反有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章的行為，愿接受有關(guān)行政處罰。八、本責(zé)任狀一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自簽訂之日起執(zhí)行。監(jiān)管部門：（蓋章） 責(zé)任單位：（蓋章）負(fù)責(zé)人： 負(fù)責(zé)人：日期： 日期：9 /
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