【總結】浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表編制說明(一)本標準根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號)制定并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。(二)本標準適用于浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可的現(xiàn)場檢查驗收,包括申請許可證、申請換發(fā)許可證,以及許可事項的變更;也是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行自查和各級藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行日
2025-07-17 19:22
【總結】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表擬辦企業(yè)名稱:***醫(yī)療器械有限責任公司擬法定代表人:***重慶市食品藥品監(jiān)督管理局制填表說明1、?????????本表所填入內(nèi)容不得手
【總結】惠州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)一覽表序號企業(yè)名稱地址郵政編碼法人代表負責人經(jīng)營范圍許可證號碼1惠州華利康醫(yī)用縫合材料有限公司惠州市小金口金府路9號516023戴立新戴立新三類醫(yī)用縫合材料及黏合劑粵藥管械經(jīng)營許HZ20010314號2惠州市匯康醫(yī)療器械有限公司惠州市河南岸金岸花苑A棟二樓516002
2025-07-18 04:42
【總結】合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準合肥市食品藥品監(jiān)督管理局制合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準編制說明一、標準說明合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準,依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》制定,分五部分39項(條款),其中一般項15個、重點項18個、關鍵項6項。
2025-07-18 00:18
【總結】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報告 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報告 市食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)市局要求,我店對2016年度的醫(yī)療器械日常的經(jīng)營活動,進行了嚴肅認真的自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下: ...
2024-10-29 02:20
【總結】第一篇:申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時,應當提交什么資料? 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時,應當提交如下資料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》; (...
2025-10-16 02:00
【總結】:企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號采購員申請原因(簽字):
2025-01-21 08:37
【總結】??????醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理第三部分經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理3/5/20231經(jīng)營企業(yè)的管理一、管理形式1、核發(fā)經(jīng)營企業(yè)許可證或備案表2、規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為3、實行年度驗證3/5/20232經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督二、監(jiān)督形式1、按規(guī)定要求自查、互查、抽查2、有關執(zhí)法部門組織的大檢查3
2024-12-30 05:59
【總結】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查承諾書 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查承諾書 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營管理,我公司于年月日對醫(yī)療器械經(jīng)營管理進行了自查,現(xiàn)將《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查表》報送器械科(處),為此我們保...
2025-09-23 23:13
【總結】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各崗位職責 醫(yī)療器械經(jīng)營組織機構圖 總經(jīng)理副總經(jīng)理財務部綜合部質量管理部銷售服務部會計采購員質量管理員業(yè)務員出納庫管員質量驗證員客服員售后服務 沈陽光彩生物科技有限公司 ...
2025-09-24 21:31
【總結】首營企業(yè)審批表企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應品種法定代表人傳真聯(lián)系人
2025-08-10 01:56
【總結】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理制度根據(jù)《北京市經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準(試行)》的要求,企業(yè)需建立與醫(yī)療器械相關的管理制度文件及記錄。在此我們指出醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須遵守的示范內(nèi)容,供企業(yè)參考,企業(yè)還應根據(jù)申報經(jīng)營產(chǎn)品的具體情況制訂相關條款和細則,使之能更符合各自企業(yè)的具體情況。一、醫(yī)療器械采購制度制度內(nèi)容的基本要求:1.供方必須具有工商部門核發(fā)的“營業(yè)執(zhí)照”,且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)
2025-04-08 11:14
【總結】醫(yī)療器械分類目錄-醫(yī)療器械6801基礎外科手術器械序號名稱品名舉例類別1醫(yī)用縫合針(不帶線)醫(yī)用縫合針(不帶線)Ⅱ2基礎外科用刀手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀Ⅰ3基礎外科用剪普通手術剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教
2025-07-18 07:11
【總結】第一篇:張家口市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員 附3 張家口市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員 備案管理實施辦法 為進一步規(guī)范全市藥品、醫(yī)療器械市場秩序,嚴把藥械質量關,確保公眾用藥用械安全有效,推...
2025-10-12 00:27
【總結】醫(yī)療器械分類目錄編碼代號6821醫(yī)用電子儀器設備分類編號管理類別Ⅱ類品名舉例病人監(jiān)護儀(監(jiān)護參數(shù)含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉氣體監(jiān)護儀、呼吸功能監(jiān)護儀、睡眠評價系統(tǒng)、分娩監(jiān)護儀分類名稱無創(chuàng)監(jiān)護儀器編碼代號6821醫(yī)用電子儀器設備分類編號6821-10管理類別Ⅱ類品名舉例綜
2025-07-17 19:18