醫(yī)院藥事管理檢查標(biāo)準(zhǔn)doc-資料下載頁
2025-07-17 22:50本頁面
【正文】 名或簽章并與留樣一致，醫(yī)師處方權(quán)符合相關(guān)規(guī)定。（抽查麻醉（含精一）藥品門診和病房(區(qū))處方共30張）、放射性藥品管理制度和執(zhí)行情況，符合國家有關(guān)規(guī)定。（區(qū)）、手術(shù)室的麻醉藥品、精神藥品管理符合規(guī)定。藥師定期檢查麻醉藥品、精神藥品基數(shù)的管理、使用情況，并有記錄。六、藥品供應(yīng)滿足臨床需要，有效控制藥品質(zhì)量（170分）（一）制定并實施藥事應(yīng)急管理制度和預(yù)案。，并有落實措施（查閱文件和現(xiàn)場考查23名藥學(xué)人員對預(yù)案的掌握知曉程度）（二）建立藥品質(zhì)量監(jiān)控體系，完善藥品質(zhì)量保證制度,有完整的藥品質(zhì)量監(jiān)控工作記錄與檢驗記錄，退藥管理有效。，建立藥品質(zhì)量可追溯系統(tǒng)。定期進行質(zhì)量自查控制和改善活動，并有原始的、完整的檢查記錄。，藥品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人由主管藥師以上人員擔(dān)任?！?、過期、變質(zhì)、失效藥品，或者從未經(jīng)批準(zhǔn)注冊的供藥渠道購入藥品；配制、銷售、使用未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑等情況之一的實行一票否決。（三）建立完善的藥品管理信息系統(tǒng)，與信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)運行。（四）藥品存儲條件適宜，按照規(guī)定的條件儲存。、特點分別設(shè)置低溫庫、陰涼庫、常溫庫，中藥、西藥及“毒、麻、精一”等藥品分別設(shè)庫貯存。（應(yīng)遠離污染區(qū)，貯藥區(qū)應(yīng)陰涼干燥，照明亮度適宜）（裝置有溫、濕度計及控制條件，有防潮、防濕、防高溫、防鼠蟲和防火、防盜設(shè)施）（五）進貨渠道符合國家規(guī)定；無假、劣藥品及明令禁止購銷的藥品，藥品采購、驗收、管理規(guī)范。（抽查5種西藥、3種中藥的進貨渠道。）、驗收、管理和配發(fā)制度，無假劣藥或違規(guī)使用的藥品，購入藥品合格率達100% 。進藥質(zhì)量驗收制度健全，質(zhì)量驗收記錄完整（查閱文件和近12個月文檔與記錄），應(yīng)按《處方管理辦法》第二十五條規(guī)定，須經(jīng)省級以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。（六）中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量管理制度及質(zhì)量控制。，質(zhì)量管理記錄完整。，無串斗或霉變、蟲蛀等不合格藥材。、稱重符合規(guī)定，每劑誤差≤177。5%。（抽查5劑中藥飲片方劑。），有十八反、十九畏的情況需有醫(yī)師再次簽名。（七）中藥煎煮質(zhì)量制度及質(zhì)量控制。；中藥煎藥人員經(jīng)過本機構(gòu)培訓(xùn)考核，持證上崗；有質(zhì)量管理制度。七、建立臨床藥師制，開展臨床藥學(xué)工作。 （50分）醫(yī)療機構(gòu)要建立臨床藥師制度，由專職臨床藥師開展臨床藥學(xué)工作，臨床藥師的配備符合相關(guān)要求。，把實施臨床藥師制列入醫(yī)療質(zhì)量管理體系?！?，三級醫(yī)院配備5名以上、二級醫(yī)院配備3名以上專職臨床藥師，臨床藥師任職資格符合有關(guān)規(guī)定。，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議。八、臨床安全用藥監(jiān)測與管理（40分）健全臨床用藥的管理和安全性評價制度，開展藥物安全性監(jiān)測、藥物不良反應(yīng)與不良事件的報告，建立有效的藥害事件處理程序。，進行調(diào)查、分析，加強上市后藥品的警戒管理，建立有效的藥害事件處理程序。
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