【導讀】藥事管理工作手冊。藥劑科職責與各級藥學人員職責。藥士（中、西）職責––––––––––––––––––––––––––7. 西藥調(diào)劑室的職責––––––––––––––––––––––––––8. 藥品質(zhì)量檢查小組崗位職責–––––––––––––––––––––10. 藥品不良反應監(jiān)測報告制度–––––––––––––––––––––13. 臨床緊急購藥制度–––––––––––––––––––––––––15. 威海市立醫(yī)院藥品比例控制措施–––––––––––––––––––15. 合格供方選擇標準及平時考核制度––––––––––––––––––25. 用藥咨詢與合理安全用藥管理制度––––––––––––––––––30. 藥劑科藥品管理制度。藥品有效期管理規(guī)定––––––––––––––––––––––––38. 麻醉、精神藥品管理機構(gòu)職責––––––––––––––––––––39. 麻精藥品安全儲存設施情況–––––

　　

【正文】 冊 31 收方是病人和藥師接觸的第一窗口。收方后藥師首先應審核處方，審方的內(nèi)容： (1)處方填寫的完整性 收到處方后，應依據(jù)《處方管理辦法》對處方的前記、正文和處方字跡是否清楚、醫(yī)師簽字等逐項進行審查。 (2)處方正文的審核 藥名正確是安全、有效用藥的前提，為此要防止常見的錯誤發(fā)生，如藥名近似易引起混淆的藥品；劑量要根據(jù)《中國藥典》的常用量及說明書用量，不得超過極量，否則須經(jīng)醫(yī)師再次簽字方可調(diào)配。 規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的 相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其它用藥不適宜情況。處方經(jīng)審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關(guān)規(guī)定 報告 。 特別注意兒童、老年人及孕婦的用藥劑量；藥品給藥途徑、間隔時間與劑量關(guān)系，病人病情及肝腎功能等情況應予以考慮；處方中藥品是否有缺貨，藥房是否有代用品；對照臨床診斷查用藥是否合理；對麻醉藥品、精神藥 品是否按相關(guān)管理辦法執(zhí)行；處方內(nèi)容不完整及不準確者，及時與醫(yī)師聯(lián)系更正。中藥調(diào)配認真審查處方內(nèi)容有否缺項、藥名書寫是否規(guī)范、審查處方有無配伍禁忌，如有問題，應退交處方醫(yī)師更正、修改。 (1)配方前要仔細閱讀處方，檢查核對瓶簽、藥袋上的姓名和用法、用量是否與處方一致，無誤后方可進行調(diào)配。 (2)要有秩序地進行調(diào)配，防止忙亂；急診處方要隨到隨配，其余按先后秩序進行；裝置瓶等用后要及時放回原處，保持室內(nèi)整齊，防止忙中出錯。藥品調(diào)配應遵循“先產(chǎn)先出、近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。中藥使用戥稱按處方所列藥 味順序依次準確稱量，并按順序放在包藥紙上以備核對，不得估計取藥。 (3)嚴格遵守操作規(guī)程，嚴禁用手直接接觸藥品。 (4)嚴格查對病人姓名、性別、年齡、藥名、規(guī)格、用法用量，做到所取的藥品與處方及計算機信息一致。中藥根據(jù)處方內(nèi)容將包藥紙上的飲片實物與藥名核對一遍，無誤后裝袋。 (1)發(fā)藥時，再認真全面審核一遍處方內(nèi)容，并與計算機信息一致；逐個核對處方 藥事管理工作手冊 32 與調(diào)配藥品的藥名、規(guī)格、數(shù)量、用法用量是否一致；逐個檢查藥品的外觀質(zhì)量是否合格；核對取藥病人的姓名、性別、年齡，無誤后把藥交給病人，同時態(tài)度和藹地逐藥向患者交代清楚用法用量及注意事項。對老年及不識字的病人，必須反復交代下列事項：同時有數(shù)種藥時，應分別詳細說明，內(nèi)服藥及外用藥切勿弄錯；對特殊藥品應交代服用事項，；混懸劑應注明用前必須搖勻。 (2)瓶簽、藥袋必須逐項填寫，字跡清晰。 (3)兩人以上同時工作時，其中一人核對；一人單獨工作時，必須四查十對，以免發(fā)錯。（四查十對： 查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷 ） 。 (4)藥師在完成處方調(diào)劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章 。 中西藥庫 技術(shù)操作規(guī)程 (1)采購員依據(jù)《藥品目錄》、根據(jù)不同季節(jié)的發(fā)病規(guī)律、結(jié)合當前的庫存情況，每周制定采購計劃，向準許在我院銷售藥品的合法的藥品經(jīng)營公司采購藥品，庫存保持 12個月的出庫量。計劃內(nèi)容包括供方名稱、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、價格等。 (2)計劃一式三份（公司、保管、備份），公司業(yè)務員領(lǐng)取計劃單備貨或采購員電話通知送貨。 、入庫、保管 (1)庫房保管 審核送藥人的隨貨同行單與計劃單的相符性 ，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規(guī) 定要求的 拒收 。購進麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、 疫苗 等特殊管理的藥品，應當 嚴格檢查 經(jīng)營企業(yè) 的經(jīng)營資格 。 (2)填寫 藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。藥品購進驗收記錄應包括藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、批準文號、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期、驗收結(jié)論及驗收人簽名等內(nèi)容。 (3)購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品，應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應當拒絕接收。 (4) 購進麻醉藥品、精神藥品 按規(guī)定驗收。 (5)藥品應分類按儲存要求妥善保管，登記有效 期的藥品并明顯標記，中藥飲片要 藥事管理工作手冊 33 采取防潮、防蟲蛀措施 定期晾曬，防止霉爛變質(zhì)。經(jīng)常檢查庫存藥品質(zhì)量情況，對接近效期的藥品及時與有關(guān)單位聯(lián)系使用，防止過期失效。對淘汰、過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、破損等不合格藥品，不得發(fā)放使用，應報領(lǐng)導批準后，按規(guī)定報損處理，監(jiān)督銷毀。 (6)發(fā)現(xiàn)有短缺藥品，及時與采購員聯(lián)系解決問題。做好退回及不合格藥品的登記、退換工作。 (7)根據(jù)藥品發(fā)票，核對藥品驗收紀錄填寫藥品驗收入庫單，包括公司名稱、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、價格、金額、藥品批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)等信息。 (8)庫房保管每月 對庫存藥品進行養(yǎng)護（如倒垛等）。 ： 保管按出庫單備藥， 憑藥品出庫單為各科室發(fā)放藥品，庫存藥品應按批號、效期先后或先進先出的原則發(fā)放。發(fā)出的藥品必須品名、規(guī)格、含量、數(shù)量、價格準確， 應保證質(zhì)量，特殊管理的藥品按規(guī)定出庫，運輸，領(lǐng)藥人當面點清藥品及數(shù)量，雙方簽字后方可取走。 四 .藥品清點：每月與會計核對收入、支出、結(jié)存賬目，季末、年終徹底盤點。 (1)會計根據(jù)藥品入庫驗收單向計算機錄取藥品信息。 (2)根據(jù)科室請領(lǐng)計劃打出藥品出庫單。 (3)新進藥品的臺賬錄入，藥品調(diào)價的處理，藥品退回 、報損處理。 (4)每月準確的統(tǒng)計藥品進銷調(diào)存報表。 臨床藥學室工作制度 ，緊密結(jié)合本院臨床用藥實踐，積極開展臨床藥學研究， ，密切配合醫(yī)、護人員合理用藥，提高用藥水平， ，編寫資料，為臨床醫(yī)師提供咨詢，當好臨床用藥參謀 , 4. 藥事管理工作手冊 34 、統(tǒng)計、報告工作。 臨床藥師工作制度 1. 準時參加臨床查房，不遲到、早退和無故缺勤。 2. 做好查房記錄，記錄包括患者基本情況、用藥情況及用藥合理性分析等。 3. 積極為臨床提供藥學信息服務，臨床提出的要求應及時反饋。 4. 協(xié)調(diào)藥房的藥品供應工作，確保臨床正常用藥需求。及時向科室反映臨床提出的有關(guān)要求。 5. 監(jiān)測和發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，及時填寫、上報藥品不良反應報告表。 6. 參加危重、疑難病例的救治和討論，協(xié)助制定個體化給藥方案。 7. 發(fā)現(xiàn)臨床潛在的或?qū)嶋H存在的用藥問題，并提出修 改建議。 8. 指導患者正確使用藥品，教育患者合理用藥。宣傳藥事管理法規(guī)，開展合理用藥知識 宣傳 。 合格供方選擇標準及平時考核制度 藥劑科主任應根據(jù)上級部門對藥品采購供貨單位的有關(guān)規(guī)定和各臨床科室 的具體用藥需要組織并聯(lián)合醫(yī)院有關(guān)部門對藥品供貨單位的能力進行驗證和評估。供方必須提供以下證明材料并達到以下準入標準： 《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》， 加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》及營業(yè)執(zhí)照的復印件；加蓋供貨 單位原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件； 加蓋供貨單位原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）的授權(quán)書復印件。授權(quán)書應當載明授權(quán)銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼；藥品銷售人員的身份證復印件； 供貨單位開具的標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。進口藥品，除應向供貨單位索取上述資料外，還應當索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品通關(guān)單》復印件 及口岸藥檢報告 。 GSP 認證或正在進行 GSP 認證的并且價格優(yōu)惠的醫(yī)藥公司 ，倉庫面積符合標 準，有符合藥品儲存要求的不同溫濕度條件的冷庫、陰涼庫、和常溫庫。 藥事管理工作手冊 35 ，有國內(nèi)外知名品牌的藥品生產(chǎn)企業(yè)的支持，能夠提供質(zhì)量保證的藥品，且貨源充足價格優(yōu)惠，保證不進偽劣藥品，提供便捷快速的服務。 ，不搞商業(yè)賄賂，不給行管人員發(fā)放回扣，不以任何形式做臨床促銷活動。 。 。 藥品采購計劃管理制度 ，結(jié)合庫存情況，每周制定出合理的采購計劃、一 式二份，報請科主任審核批準后執(zhí)行。醫(yī)教研所需的特殊藥品，須經(jīng)科主任同意，分管院長批準后方可采購。 、精打細算：藥品庫存定量，保持一至二個月的出庫量，避免脫銷和積壓；統(tǒng)籌兼顧、保證重點：保證治病防病過程中常用藥品的供應，基本藥物優(yōu)先保證，對貴重藥品及新藥的采購應適當限量。 ，按采購制度執(zhí)行。 ：對一些計劃之外的臨時性需要或急癥搶救用藥，制定臨時計劃，經(jīng)科主任批準執(zhí)行。 ：依據(jù)醫(yī)院藥品目錄及我院確定的合法供應商，按照集中招標采購目錄分 配采購計劃。確保質(zhì)優(yōu)價廉。 、精神藥品、 疫苗、 醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。 藥品采購、驗收、入庫、儲存管理制度 藥品采購 （ 1）藥品采購總原則：主渠道、高質(zhì)量、低價格；中標品種；先本地后外地；先國產(chǎn)后合資。 （ 2）嚴格執(zhí)行藥品采購計劃，對于計劃內(nèi)的藥品無法在供貨單位購入的，要及時通知科主任，想辦法購進供應臨床。不采購計劃外產(chǎn)品，不得采購偽劣藥品和生活用品 藥事管理工作手冊 36 （ 3）毒、麻精神藥品的采購，按規(guī)定執(zhí)行。 （ 4）對臨床治療、搶救急需藥品， 采購人員必須及時采購滿足臨床。必要時可請醫(yī)院協(xié)助解決交通問題。 （ 5）采購人員在業(yè)務活動中應遵紀守法。嚴格執(zhí)行價格政策。 （ 6）采購時嚴把藥品質(zhì)量關(guān)，對主渠道供貨單位的產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)營作風及資信現(xiàn)狀等注意摸底比較，優(yōu)中選優(yōu)。 藥品驗收入庫 （ 1）藥庫管理人員在驗收藥品時，核對藥品采購計劃和入庫單，對與計劃不符的品種有拒收權(quán)，及時與藥品采購人員溝通。 （ 2） 驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他 標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。 （ 2） 建立真實、完整的藥品購進驗收 記錄，做到票、帳、物相符。藥品購進驗收記錄應包括藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、批準文號、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期、驗收結(jié)論 等 ，防止過期失效。中藥飲片要經(jīng)常檢查，注意防蟲蛀、發(fā)霉變質(zhì)等情況，必要時晾曬。 （ 3） 驗收 進口藥品時，還應當索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品通關(guān)單》復印件 ）書》復印件。該報告書應明確標有“符合規(guī)定，準予進口”的結(jié)論。并核對檢驗報告書的藥品名、規(guī)格、批號、效期與藥品實物是否一致。對于有疑問的檢驗報告書上報有關(guān)主管部門，請求確認。 （ 4）未中標新藥的驗收，應索取本批藥 品的加蓋經(jīng)營公司紅色印章的藥品檢驗報告書。 （ 5）藥品入庫后要及時排位上架或歸位。 藥品出庫 （ 1）藥庫會計根據(jù)各科室的藥品請領(lǐng)單打出藥品出庫單，一式三份，藥庫管理員根據(jù)藥品出庫單發(fā)放藥品。 （ 2）出庫單應詳細寫清藥品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、價格、日期和領(lǐng)藥單位、領(lǐng)藥人、發(fā)藥人簽名。 （ 3）發(fā)藥時嚴格查對藥品劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家和有效期，收發(fā)雙方當面點清數(shù)量，雙方簽字后領(lǐng)會藥品。領(lǐng)藥部門對所領(lǐng)藥品進行把關(guān)和監(jiān)督，對質(zhì)量有問題的藥品有提出退貨權(quán)。 藥事管理工作手冊 37 （ 4）特殊管理的藥品的領(lǐng)發(fā)按其制度的規(guī)定執(zhí)行。 （ 5）出庫時做到先進先出，后進后出，近期先出，遠期后出。 （ 6）保管員不得憑處方、借條或便條發(fā)放藥品，特殊情況需經(jīng)主任批準。 藥品儲藏與保管 （ 1） 保持藥品與地面之間有一定距離的設施；避光、通風設備； 監(jiān)測和調(diào)控溫、濕度設備；符合安全用電要求的照明設施；防塵、防潮、防污染、防蟲、防鼠以及防火等設施。 （ 2） 藥庫內(nèi)應當劃分合格藥品區(qū)、待驗藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)等專用場所；各區(qū)實行色標管理，合格藥品區(qū)為綠色，待驗藥品區(qū)為黃色，不合格藥品區(qū)為紅色。 （ 3） 庫存藥品與地面、墻、頂之間應有相 應的間距或隔離措施。藥品與墻、屋頂（梁）的間距不小于 30 厘米，與地面間距不小于 10 厘米。藥品垛堆之間應有一定距離。 （ 4） 庫存藥品應按照藥品屬性分類存放。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片分庫存放；化學藥品、中成藥分類存放；易串味藥品單獨密閉存放； （ 5） 根據(jù)藥品貯藏條件的要求：將需要保存在－ 20℃以下的藥品放冰箱凍格保存；將需要在 2～ 8℃、冷處、冷暗處保存的藥品存放在冷庫里；將陰涼處、涼暗處、 2