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215215省三級醫(yī)院評審醫(yī)技組藥事檢查手冊-資料下載頁

2025-05-30 23:53本頁面
  

【正文】 藥物分級目錄,選取一種特殊使用級抗菌藥物→抽查1例該特殊使用級抗菌藥歸檔病例→查看該病例使用此抗菌藥物審批程序履行情況→追溯該用藥醫(yī)囑醫(yī)師抗菌藥物處方權限,同時考查其對醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度的知曉情況→追查會診記錄中是否確定使用該藥物→查看病程記錄中是否有明確用藥依據(jù)與分析→考查其臨床應用是否合理→追溯病歷中是否有患者就診前和正在使用的所有處方及醫(yī)囑用藥記錄,護理人員的給藥記錄是否完整,其用藥信息在出院或轉院時是否歸入病歷留存。(八)臨床科室(病區(qū))用藥管理(檢查主要涉及臨床科室(病區(qū))、手術室、醫(yī)務處、護理部等。任意抽查1個病房(區(qū))以及麻醉科或手術室)查看文字資料和記錄:(1)腸外營養(yǎng)液和危害藥物等靜脈用藥在病房(區(qū))分散調配是否參照《靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范》和《靜脈用藥集中調配操作規(guī)程》制定靜脈用藥調配與使用的相關管理制度或規(guī)范。(2)輸液反應應急預案。(3)轉抄和執(zhí)行處方或用藥醫(yī)囑的核對制度。(4)給藥差錯防范、分析與管理的相關制度與工作記錄。(5)執(zhí)行給藥醫(yī)囑的護理人員資質。(6)特殊管理藥品、急救等備用藥品的目錄、數(shù)量清單及補充記錄。(7)特殊管理藥品使用與交接班記錄。(8)患者自帶藥品使用與知情告知的相關記錄。(9)醫(yī)務處、護理部等職能部門對臨床科室(病區(qū))用藥管理進行督查干預管理的資料與記錄?,F(xiàn)場查看:(1)抽查手術室及至少2個臨床科室(病區(qū)),考察其急救等備用藥品的儲存位置、清單格式、管理模式是否統(tǒng)一;是否有專人負責臨床科室(病區(qū))備用藥品的管理。(2)備用的特殊管理藥品、藥品類易制毒化學品、高危藥品、易混淆藥品的存放區(qū)域、貯存方法是否符合要求,是否有警示標識。(3)抽查1名患者的用藥醫(yī)囑是否存在配伍禁忌。(4)抽查臨床醫(yī)師或護理人員1名,考查其在轉抄和執(zhí)行用藥醫(yī)囑時執(zhí)行核對制度的情況。(5)隨機抽查1名護理人員,考查其靜脈用藥調配與使用是否按操作規(guī)范執(zhí)行?,F(xiàn)場詢問:(1)抽查醫(yī)師、護理人員各1名,考查其對特殊管理藥品、藥品類易制毒化學品、高危藥品、易混淆藥品等管理要求以及對患者自備藥品管理制度的知曉情況。(2)抽查2名護士對藥物配伍禁忌表掌握情況。(3)詢問1~2名患者,了解其用藥前對所使用的藥物是否知情;護士在為其給藥前后是否觀察用藥過程中的反應,發(fā)生異常及時與醫(yī)師溝通;護士是否按照給藥時間分次為其發(fā)放口服藥,并說明用法。(九)藥品質量監(jiān)督管理(檢查主要涉及藥學部及其相關部門、臨床科室等)查看文字資料與記錄:(1)藥品質量監(jiān)控人員資質及其工作的獨立性。(2)藥品質量監(jiān)督管理組織定期對藥庫、調劑部門、臨床科室(病區(qū))藥品質量管理檢查記錄(特殊管理藥品每月檢查一次)。(3)藥品質量監(jiān)控人員定期對藥庫、調劑部門藥品質量進行抽檢的記錄及抽檢合格率。(4)藥品質量監(jiān)督管理組織對藥品質量檢查結果的分析、總結,落實整改措施的資料與記錄。(5)藥品召回記錄或藥品質量問題上報記錄,原因分析、處理和整改記錄。(6)職能部門對麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品、高危藥品、易混淆藥品等藥品的干預管理情況。追蹤檢查:追蹤檢查之十,藥品召回管理:抽取1條藥品召回記錄→查看藥學部上報至相關部門的記錄→查看藥品召回的原因分析→追溯參與藥品召回的各部門→詢問各部門對該藥品召回的了解程度和參與召回的過程→調閱各部門藥品召回的原始記錄→追溯被召回藥品的最終處理結果和記錄。(十)藥學信息管理(檢查主要涉及藥學部相關部門、醫(yī)院信息中心、臨床科室等部門)現(xiàn)場查看:(1)HIS藥品管理計算機軟件系統(tǒng)與醫(yī)院整體信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)運行情況,對藥品價格及其調整、醫(yī)保屬性等信息實現(xiàn)綜合管理情況。(2)處方用藥技術支持軟件是否與信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),獲取正確藥品信息的藥品查詢系統(tǒng)情況,是否有處方點評分析統(tǒng)計功能。(3)藥庫和調劑室藥品進、銷、存、使用等實時管理系統(tǒng)情況,是否實行藥品定額和數(shù)量化管理。(4)合理用藥監(jiān)控軟件系統(tǒng)。(5)對抗菌藥物等實行計算機處方權限與用藥時限管理情況。(6)信息系統(tǒng)是否能保證在藥品計價前進行適宜性審核。(7)藥品不良反應/事件報告信息平臺建設情況。(8)藥品質量監(jiān)測網(wǎng)絡平臺建設情況?,F(xiàn)場抽查:(1)抽查10張普通(電子)處方,考查處方書寫規(guī)范性、合理性,統(tǒng)計處方合理率、通用名使用率。(2)抽查20張麻精藥品(電子)處方,考查處方書寫規(guī)范性、合理性,統(tǒng)計處方合理率、通用名使用率。 (十一)藥學部質量與安全管理查看文字資料與記錄:(1)藥學部質量與安全管理組織及其人員組成是否符合要求。(2)質量與安全管理會議記錄是否完整。(3)定期向臨床科室通報醫(yī)院臨床用藥安全監(jiān)測結果,并提出整改建議的相關資料與記錄。(4)藥學部的質量與安全控制指標,并對相關指標的落實情況開展定期分析、評價,結合醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測結果,提出整改措施的相關資料與記錄。(5)定期檢查總結藥品采購供應制度執(zhí)行情況,定期評估藥品儲備情況是否符合要求,有分析報告和持續(xù)改進記錄。(6)對藥學部各部門工作定期督導檢查、追蹤評價,持續(xù)改進的相關資料與記錄。(7)主動征求臨床科室對藥學工作的意見和建議,并進行外部評價的資料與記錄。(8)運用質量管理工具開展藥事質量管理改進工作的資料與記錄。現(xiàn)場詢問:(1)隨機抽查藥學部各部門工作人員,考查其對藥學部相關質量與安全控制指標要求的知曉度。(2)考查臨床科室和患者對藥學部工作滿意度情況。 五、檢查要求1. 檢查資料要求為衛(wèi)生部2011版標準頒布以后評審周期內的全部資料,重點是評審前1年的資料。2. 不進行現(xiàn)場評分,只記錄現(xiàn)場檢查情況,最后集中討論評分。3. 注重質量的持續(xù)改進。
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