醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)范本doc-資料下載頁
2025-07-17 19:30本頁面
【正文】 批準(zhǔn)日期變更記錄變更原因按《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定業(yè)務(wù)部（含采購、銷售）的質(zhì)量管理職責(zé)1. 執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司的醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度；2. 對醫(yī)療器械采購進(jìn)貨工作負(fù)管理責(zé)任和質(zhì)量責(zé)任；負(fù)責(zé)供貨企業(yè)及品種有關(guān)資料的收集和初步審核。必要時會同質(zhì)量管理部對供貨企業(yè)的質(zhì)量保證能力及經(jīng)營信譽(yù)做實(shí)地考察，確保購進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全；3. 對供貨單位銷售人員提供的證明材料，必須驗證其真實(shí)性和有效性；4. 簽訂采購進(jìn)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議時，必須注明有關(guān)質(zhì)量條款；5. 購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立完整的醫(yī)療器械購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨、款相符；6. 對本公司醫(yī)療器械經(jīng)營銷售(包括醫(yī)療器械推介、顧客選擇及其資格評審、定單確認(rèn)、貨款回收與業(yè)務(wù)員管理等)工作負(fù)管理責(zé)任和質(zhì)量責(zé)任；8. 負(fù)責(zé)考察本公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量、療效和反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可能與用械有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)情況，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部，以便及時核實(shí)上報；9. 對已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時向質(zhì)量管理部門報告，并及時追回醫(yī)療器械，做好有關(guān)記錄；、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，要及時查明原因，分清責(zé)任，及時采取停止銷售、向有關(guān)部門報告等控制措施，并做好記錄；，并按規(guī)定建立醫(yī)療器械銷售記錄，做到票、賬、 貨相符；（或兼職）負(fù)責(zé)售后服務(wù)，并做好記錄。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱 業(yè)務(wù)部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)類別及編號RH器械–QD–024–2016版本號第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更原因按《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定業(yè)務(wù)部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)1. 學(xué)習(xí)并帶頭貫徹上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，正確理解并積極推進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系的正常運(yùn)行；2. 牢固樹立“質(zhì)量第一”的思想，當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，必須堅持在保證質(zhì)量的前提下求數(shù)量和進(jìn)度；3. 抓好經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量管理，提高經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對經(jīng)營系統(tǒng)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；4. 領(lǐng)導(dǎo)業(yè)務(wù)員認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法令、法規(guī)、遵守服務(wù)規(guī)范、提高服務(wù)技藝。嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對醫(yī)療器械采購進(jìn)貨和經(jīng)營銷售等環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；5. 在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時掌握質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系，對重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本部門的實(shí)施落實(shí)負(fù)責(zé)；對重大質(zhì)量問6. 加強(qiáng)對經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，對醫(yī)療器械采購進(jìn)貨和經(jīng)營銷售等關(guān)鍵經(jīng)營業(yè)務(wù)人員進(jìn)行質(zhì)量意識宣傳，不斷提高業(yè)務(wù)人員的經(jīng)營水平；7. 加強(qiáng)理想信念，愛國敬業(yè)，職業(yè)道德等教育，保證經(jīng)營和質(zhì)量工作的正確方向，正不正風(fēng)；8. 管理和協(xié)調(diào)好本部門各有關(guān)環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)工作；9. 審核季度、年度采購計劃；、銷售任務(wù)。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱 業(yè)務(wù)部采購員的質(zhì)量管理職責(zé)類別及編號RHQX–QD–025–2016版本號第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更原因按《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定業(yè)務(wù)部采購員的質(zhì)量管理職責(zé)1. 樹立“質(zhì)量第一”的思想，堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)；2. 認(rèn)真查驗供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理部門對其質(zhì)量保證能力進(jìn)行實(shí)地考察評價，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；3. 簽訂購銷合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；4. 配合質(zhì)量管理部門做好經(jīng)營品種的審核工作，向供貨單位索取必要的資格合法證明材料、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗報告書等；5. 購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立完整的醫(yī)療器械購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨、款相符；6. 了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量信譽(yù)狀況，及時反饋信息，為有關(guān)部門開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱 業(yè)務(wù)部銷售員的質(zhì)量管理職責(zé)類別及編號RHQX–QD–026–2016版本號第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更原因按《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定業(yè)務(wù)部銷售員的質(zhì)量管理職責(zé)1. 收集客戶資料，配合質(zhì)量管理部建立銷售客戶檔案；2. 將醫(yī)療器械銷給具有合法資質(zhì)的客戶；3. 簽訂銷售合格；4. 對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，配合有關(guān)部門及時查明原因并協(xié)助處理；5. 負(fù)責(zé)所經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量信息的收集與傳遞，發(fā)現(xiàn)可能與用械有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)情況應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部處理。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱 業(yè)務(wù)部銷售內(nèi)勤的質(zhì)量管理職責(zé)類別及編號RHQX–QD–027–2016版本號第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更原因按《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定業(yè)務(wù)部銷售內(nèi)勤的質(zhì)量管理職責(zé)1. 負(fù)責(zé)與客戶溝通協(xié)調(diào)；2. 負(fù)責(zé)接收訂單，開具銷售清單，要遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按批號發(fā)貨”的原則；3. 對已缺貨的醫(yī)療器械要及時認(rèn)真登記，并積極向采購部門反映；4. 負(fù)責(zé)申請開稅票；5. 按規(guī)定建立醫(yī)療器械銷售記錄，做到票、賬、貨相符；6. 負(fù)責(zé)銷售跟蹤服務(wù)。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱 業(yè)務(wù)部售后服務(wù)人員的質(zhì)量管理職責(zé)類別及編號RHQX–QD–028–2016版本號第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更原因按《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定業(yè)務(wù)部售后服務(wù)人員的質(zhì)量管理職責(zé)1. 售后服務(wù)人員必須建立客戶檔案、認(rèn)真執(zhí)法、服務(wù)周到、維護(hù)企業(yè)形象；2. 每次售后服務(wù)應(yīng)事先做好充分準(zhǔn)備，明確售后服務(wù)的目的、對象、內(nèi)容、方式以及售后服務(wù)承諾，擬訂售后服務(wù)記錄和檔案管理，認(rèn)真處理用戶的意見，并做好歸檔；3. 對售后服務(wù)應(yīng)有專人（或兼職）負(fù)責(zé)，實(shí)地服務(wù)，靈活掌握，讓客戶滿意；4. 對產(chǎn)品售后培訓(xùn)負(fù)責(zé)；5. 對用戶來函、來電、質(zhì)量投訴、登記、信息反饋、處理意見及處理結(jié)果負(fù)責(zé)。39 / 3
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