醫(yī)療器械注冊綜述資料全doc-資料下載頁
2025-07-17 19:12本頁面
【正文】 V；⑿ 電源頻率：50Hz177。1Hz。⒀ 本機(jī)應(yīng)使?帶保護(hù)接地的電源插座，并保證其可靠接地。3. 適用人群：該產(chǎn)品為非治療類醫(yī)療器械。適用于對……。故該產(chǎn)品綜述資料不包含產(chǎn)品適用人群的內(nèi)容。4. 禁忌癥：無。 參考的同類產(chǎn)品的信息1. 闡述申請注冊產(chǎn)品的研發(fā)背景和目的2. 同類產(chǎn)品（國內(nèi)外已上市）或前代產(chǎn)品（如有）的信息及選擇其作為研發(fā)參考的原因（同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品）的主要異同點(diǎn)產(chǎn)品名稱/規(guī)格型號/制造商/醫(yī)療器械注冊證號/醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號/工作原理基本一致結(jié)構(gòu)組成基本一致性能指標(biāo)基本一致適用范圍基本一致 專業(yè)整理分享 無。
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