acs患者的他汀序貫治療策略——從循證證據(jù)到臨床實踐-資料下載頁
2025-07-15 17:38本頁面
【正文】 率相似。在 44項阿托伐他汀研究中，五百多名亞裔受試者 無一例因肝酶升高退出研究 。 1,2 2. 他汀引起的轉(zhuǎn)氨酶一過性升高 與肝細(xì)胞損傷或肝功能衰竭無關(guān) ，可能是繼發(fā)于肝細(xì)胞內(nèi)膽固醇降低的一種藥理學(xué)反應(yīng) 。 3 3. 他汀相關(guān)的肝酶異常見于開始用藥或增大劑量的 12周 內(nèi)，即使藥物劑量持續(xù)不變， 70％ 的患者血清轉(zhuǎn)氨酶亦會自行下降。 3 1 TNT, IDEAL 2 presented at the 17th Great Wall International Congress of Cardiology. November 02 – 05, 2022, Beijing, China。 3 中華心血管病雜志 2022年 6月 35卷第 6期 。 大劑量立普妥肝臟安全性總結(jié) 總的來說： ? 強(qiáng)化他汀治療降低心血管事件證據(jù)確鑿，但引起肝酶升高的比例較低、而且并未伴有明顯臟器損傷。 服用他汀藥物獲益遠(yuǎn)大于風(fēng)險 ，肝酶升高不應(yīng)該成為強(qiáng)化他汀治療的障礙。國內(nèi)外指南均 不建議頻繁檢查肝酶 。 建議： ? 依照指南和說明書， 12周或 48周 后復(fù)查肝酶 1,2。 ? 引起肝酶升高的原因很多，如果發(fā)現(xiàn)肝酶升高， 首先判斷肝酶升高是否與他汀相關(guān) ；如果相關(guān)、且肝酶 持續(xù)升高 （在不同的時間測定 2次）超過 3ULN才需要酌情減量或停藥 3 。 1 Circulation 2022。106。10241028。 2 中國成人血脂異常防治指南 3立普妥說明書 第一項中國 ACS序貫研究 ——ISCAP ISCAP研究背景介紹 ? 2022年 6月，由北大醫(yī)院霍勇教授強(qiáng)發(fā)起的“他汀治療在中國 PCI干預(yù)的冠心病患者中的應(yīng)用”研究，簡稱 ISCAP。 ? 該研究共入選了包括四川大學(xué)華西醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、第三軍醫(yī)大學(xué)附屬醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院等在內(nèi)的全國 60家具有介入資質(zhì)的醫(yī)院參與此研究。 ? 從 2022年 10月起，由四川大學(xué)華西醫(yī)院心內(nèi)科黃德嘉教授擔(dān)任項目負(fù)責(zé)人，賀勇教授等正式開展此研究項目， 迄今已入選患者？例，篩選成功？例，隨訪？例。 ISCAP研究設(shè)計簡介 ? 入選標(biāo)準(zhǔn)： ? 年齡 2075 歲； ? 臨床診斷非 ST 段抬高的急性冠脈綜合征（包括不穩(wěn)定心絞痛和非 ST 段抬高心肌梗死）或穩(wěn)定型心絞痛，擬行擇期 PCI； ISCAP研究設(shè)計簡介 ? 排除標(biāo)準(zhǔn)： ? 急性 ST 段抬高心肌梗死或高危的非 ST 段抬高急性冠脈綜合征患者，需急診冠脈造影； ? 急性 ST 段抬高心肌梗死后 30 天內(nèi)的患者； ? 正在服用，或根據(jù)研究者判斷需要長期服用，超過阿托伐他汀 20mg 或辛伐他汀 20mg，普伐他汀 40mg，氟伐他汀 80mg，瑞舒伐他汀 5mg，洛伐他汀 40mg，匹伐他汀 1mg 的他汀類藥物，或者需要同時服用貝特類調(diào)脂藥物； ? 計劃 6 個月內(nèi)再次行 PCI 治療； ? 近 1 個月內(nèi)未服用他汀類藥物的患者，入選前 LDLC ； ? 終末期慢性充血性心力衰竭或 LVEF 30%； ? 活動性肝病或肝功能不全，或谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高， 倍正常 ISCAP研究設(shè)計簡介 ? 參考值上限； ? 已診斷肌病，或肌酶升高（肌酸磷酸激酶 2 倍正常參考值上限）； ? 白細(xì)胞計數(shù) 4 109/L 或血小板計數(shù) 100 109/L 的患者； ? 嚴(yán)重腎功能不全（血清肌酐 3 mg/dl 或 178μmol/L）； ? 對 HMGCoA 還原酶抑制劑過敏，或既往因服用此類藥物發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)，或研究者認(rèn)為不適合服用他汀類藥物的患者； ? 合并重度主動脈瓣狹窄或二尖瓣狹窄、肥厚性梗阻型心肌病、心包疾??； ? 妊娠、哺乳，或未采用任何避孕措施的育齡婦女； ? 合并惡性腫瘤或任何其它終末期疾病導(dǎo)致預(yù)期壽命 6 個月； ? 正在參加其它應(yīng)用藥物或器械干預(yù)的臨床研究； ? 研究者認(rèn)為不適合入選研究的其它情況； ? 篩選失敗 ：入選后，如果造影發(fā)現(xiàn)靶病變系支架內(nèi)再狹窄、或不予以 PCI 治療（包括研究者判斷無需進(jìn)行 PCI 手術(shù)、擬進(jìn)行冠狀動脈旁路移植術(shù)、以及患者拒絕接受 PCI），該病例將被排除，作為篩選失敗病例 ISCAP研究設(shè)計簡介 ? 主要研究目的： ? 圍手術(shù)期強(qiáng)化劑量阿托伐他汀治療對 NSTEACS 或 SAP 患者擇期 PCI 術(shù)后 30 天主要心血管終點(diǎn)事件的影響 ? 次要研究目的 ? PCI 術(shù)前多次強(qiáng)化劑量他汀治療對術(shù)后 24 小時心肌標(biāo)志物 (肌鈣蛋白 ,CKMB)和炎癥標(biāo)志物（ hsCRP)的影響 ? PCI 術(shù)前多次強(qiáng)化劑量他汀治療對對比劑腎病發(fā)生率（ CIN）的影響 ? PCI 術(shù)前多次強(qiáng)化劑量他汀對術(shù)后患者腎功能 (Scr， CCr)的影響 ? PCI 圍手術(shù)期強(qiáng)化劑量阿托伐他汀治療的安全性 ? PCI 圍手術(shù)期強(qiáng)化劑量阿托伐他汀治療對冠心病患者術(shù)后 6 個月終點(diǎn)事件的影響 ISCAP研究設(shè)計簡介 研究終點(diǎn) ? 主要終點(diǎn) ? 術(shù)后 30day 主要心血管事件（心臟死亡、心肌梗死、目標(biāo)血管重建的聯(lián)合終點(diǎn)）的發(fā)生率； ? 次要終點(diǎn) ? 與術(shù)前相比，術(shù)后 24 小時 hsCRP 的變化 ? 對比劑腎病的發(fā)生率 ? 術(shù)后任何一次化驗 AST 或 ALT3 倍正常參考值上限或 CK5 倍正常參考值上限患者的比例，術(shù)后任何一次化驗 AST、 ALT 或 CK正常參考值上限的比例 ? 因不良事件阿托伐他汀減量、停藥或退出研究的患者的比例 ? 術(shù)后 6 個月死亡、心臟死亡、心肌梗死、心力衰竭、心臟原因住院、再次血管重建、腦血管事件的聯(lián)合終點(diǎn) 我的一點(diǎn)實踐體會 ?短期、大劑量的阿托伐他汀治療對于 ACS患者來說還是相對安全的，臨床可放心使用； ?在 PCI圍手術(shù)期 30天以內(nèi)，阿托伐他汀抗炎、抗氧化作用效果顯著，對于終點(diǎn)事件的減少程度有待進(jìn)一步隨訪觀察。 總結(jié) ? ACS患者 30天內(nèi)心臟事件和死亡發(fā)生率高 ? ACS患者 PCI圍手術(shù)期積極使用他汀 可顯著 改善患者預(yù)后 ? 患者出院后， 維持長期他汀治療 （二級預(yù)防），如同使用阿斯匹林或氯吡格雷一樣 ? ACS患者他汀序貫治療策略是 循證證據(jù)與具體臨床實踐相結(jié) 合的體現(xiàn)，不僅為 PCI手術(shù)保駕護(hù)航，而且可顯著改善 ACS患 者的長期預(yù)后 謝 謝！
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