cb體系醫(yī)療器械電氣設備標準doc-資料下載頁
2025-07-15 11:21本頁面
【正文】 GB/T +Am111. IEC 6100045+Am1+Am2電磁兼容試驗和測量技術浪涌(沖擊)抗擾度試驗GB/T 12. IEC 6100046+Am1電磁兼容試驗和測量技術射頻場感應的傳導騷擾抗擾度GB/T +Am1+Am213. IEC 6100048+Am1+Am2電磁兼容試驗和測量技術工頻磁場抗擾度試驗GB/T 14. IEC 61000411+Am1+Am2電磁兼容試驗和測量技術電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗GB/T 15. IEC 613261測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求GB/T 1826816. IEC 6132626測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分特殊要求：體外診斷（IVD）醫(yī)用設備》需要提醒企業(yè)注意的是，雖然企業(yè)可以向任何一個對某一標準有頒發(fā)證書資格的NCB申請CB檢測證書（CBTC），但由于各NCB在認可和頒發(fā)證書上的能力不同，即使同一個檢測標準，不同的NCB可能會依據同一個標準的不同版本頒發(fā)CB檢測證書?？赡軙霈F這樣的情況：某CBTC的持有人拿著依據某一標準的較低版本頒發(fā)的CBTC去申請某國家的認證標志，而該國采用的卻是該標準的較高版本，這樣在申請的過程中，除需要補做國家差異檢測外，還要補做標準不同版本之間的差異檢測。不但增加了檢測費用，延長了檢測周期，同時產品通過檢測的風險也相應地提高了。因此，為最大限度地保證CBTC和CBTR可以被其他國家的NCB認可，企業(yè)應在提出CB檢測申請時就認真研究NCB的能力和標準的版本，最好采用較高版本的標準進行CB檢測。EBO介紹 深圳市億博科技有限公司(EBO)是服務全球的檢驗、鑒定、測試和認證機構，幫助眾多行業(yè)和企業(yè)提供一站式的產品檢測認證解決方案。EBO的服務能力覆蓋照明、安防、化工、機械、消費品、汽車、醫(yī)療保健等多個行業(yè)的供應鏈上下游，提供安規(guī)檢測，EMC檢測，有害物質檢測，環(huán)境安全檢測，性能檢測，電子電器產品可靠性與失效分析，材料可靠性與失效分析，金屬材料、非金屬材料分析，紡織品、鞋類、皮革檢測，玩具檢測，食品包裝和接觸材料檢測、認證與培訓，貨物適運鑒定等多項綜合檢測與認證服務。EBO擁有眾多優(yōu)秀且專業(yè)的測試和認證工程師，可為廣大廠商提供認證申請、標準咨詢、測試、技術支持、對策、獲得認證等“一站式”服務。EBO已獲得眾多國際認證機構的認可，是德國TUV、EMCC， 美國UL、FCC、TIMCO，加拿大IC、捷克EZU，意大利ECO、ECM，挪威NEMKO等國際權威機構授權合作的實驗室，檢測報告具有國際公信力。EBO可直接進行CE、FCC、CCC、CTick、SAA、MEPS、ETL、UL、EMARK、FDA、RoHS、REACH、VCCI、PSE等認證的全部測試，協助客戶一次申請獲得多國的認證證書。產品范圍包括信息技術類、家電類、燈具類、電動工具類、廣播電視音響類、工業(yè)、科學、醫(yī)療類、汽車電子、無線射頻產品、機械設備、建材、家具、體育運動器械等。
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