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cb體系醫(yī)療器械電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)doc-資料下載頁(yè)

2025-07-15 11:21本頁(yè)面
  

【正文】 GB/T +Am111. IEC 6100045+Am1+Am2電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)浪涌(沖擊)抗擾度試驗(yàn)GB/T 12. IEC 6100046+Am1電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度GB/T +Am1+Am213. IEC 6100048+Am1+Am2電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)工頻磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn)GB/T 14. IEC 61000411+Am1+Am2電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度試驗(yàn)GB/T 15. IEC 613261測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求GB/T 1826816. IEC 6132626測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第26部分特殊要求:體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備》需要提醒企業(yè)注意的是,雖然企業(yè)可以向任何一個(gè)對(duì)某一標(biāo)準(zhǔn)有頒發(fā)證書資格的NCB申請(qǐng)CB檢測(cè)證書(CBTC),但由于各NCB在認(rèn)可和頒發(fā)證書上的能力不同,即使同一個(gè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),不同的NCB可能會(huì)依據(jù)同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的不同版本頒發(fā)CB檢測(cè)證書。可能會(huì)出現(xiàn)這樣的情況:某CBTC的持有人拿著依據(jù)某一標(biāo)準(zhǔn)的較低版本頒發(fā)的CBTC去申請(qǐng)某國(guó)家的認(rèn)證標(biāo)志,而該國(guó)采用的卻是該標(biāo)準(zhǔn)的較高版本,這樣在申請(qǐng)的過(guò)程中,除需要補(bǔ)做國(guó)家差異檢測(cè)外,還要補(bǔ)做標(biāo)準(zhǔn)不同版本之間的差異檢測(cè)。不但增加了檢測(cè)費(fèi)用,延長(zhǎng)了檢測(cè)周期,同時(shí)產(chǎn)品通過(guò)檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)也相應(yīng)地提高了。因此,為最大限度地保證CBTC和CBTR可以被其他國(guó)家的NCB認(rèn)可,企業(yè)應(yīng)在提出CB檢測(cè)申請(qǐng)時(shí)就認(rèn)真研究NCB的能力和標(biāo)準(zhǔn)的版本,最好采用較高版本的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行CB檢測(cè)。EBO介紹 深圳市億博科技有限公司(EBO)是服務(wù)全球的檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證機(jī)構(gòu),幫助眾多行業(yè)和企業(yè)提供一站式的產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證解決方案。EBO的服務(wù)能力覆蓋照明、安防、化工、機(jī)械、消費(fèi)品、汽車、醫(yī)療保健等多個(gè)行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游,提供安規(guī)檢測(cè),EMC檢測(cè),有害物質(zhì)檢測(cè),環(huán)境安全檢測(cè),性能檢測(cè),電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析,材料可靠性與失效分析,金屬材料、非金屬材料分析,紡織品、鞋類、皮革檢測(cè),玩具檢測(cè),食品包裝和接觸材料檢測(cè)、認(rèn)證與培訓(xùn),貨物適運(yùn)鑒定等多項(xiàng)綜合檢測(cè)與認(rèn)證服務(wù)。EBO擁有眾多優(yōu)秀且專業(yè)的測(cè)試和認(rèn)證工程師,可為廣大廠商提供認(rèn)證申請(qǐng)、標(biāo)準(zhǔn)咨詢、測(cè)試、技術(shù)支持、對(duì)策、獲得認(rèn)證等“一站式”服務(wù)。EBO已獲得眾多國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,是德國(guó)TUV、EMCC, 美國(guó)UL、FCC、TIMCO,加拿大IC、捷克EZU,意大利ECO、ECM,挪威NEMKO等國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)授權(quán)合作的實(shí)驗(yàn)室,檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。EBO可直接進(jìn)行CE、FCC、CCC、CTick、SAA、MEPS、ETL、UL、EMARK、FDA、RoHS、REACH、VCCI、PSE等認(rèn)證的全部測(cè)試,協(xié)助客戶一次申請(qǐng)獲得多國(guó)的認(rèn)證證書。產(chǎn)品范圍包括信息技術(shù)類、家電類、燈具類、電動(dòng)工具類、廣播電視音響類、工業(yè)、科學(xué)、醫(yī)療類、汽車電子、無(wú)線射頻產(chǎn)品、機(jī)械設(shè)備、建材、家具、體育運(yùn)動(dòng)器械等。
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