【總結(jié)】陜西省藥品認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(藥品零售企業(yè))說(shuō)明一、為了規(guī)范本省認(rèn)證,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),確保認(rèn)證質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第號(hào))、國(guó)家局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》和《陜西省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行)》(年修訂),結(jié)合實(shí)際,制定本標(biāo)準(zhǔn)。二、應(yīng)當(dāng)按照本標(biāo)準(zhǔn)中包含的檢查項(xiàng)目,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況進(jìn)行全面檢查。
2025-07-15 04:06
【總結(jié)】來(lái)源:藥化流通處??????????發(fā)布日期:2018-01-16??????????編輯: 您如申辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證時(shí),請(qǐng)認(rèn)真查閱《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施...
2024-11-19 03:42
【總結(jié)】三、申報(bào)材料????1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)(零售)》???2、企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告???3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及有效的證明文件???4、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表??
2025-07-28 04:14
【總結(jié)】三、申報(bào)材料1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)(零售)》2、企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及有效的證明文件4、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)等設(shè)施、設(shè)備情況表7、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制
2025-08-12 09:44
【總結(jié)】目錄廣東省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目 2廣東省藥品零售連鎖企業(yè)總部藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目 16廣東省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目 27廣東省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目序號(hào)項(xiàng)目號(hào)檢查內(nèi)容1*00401企業(yè)應(yīng)按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),堅(jiān)持誠(chéng)
2025-06-29 19:18
【總結(jié)】第一篇:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證(GSP認(rèn)證) 來(lái)源:藥化流通處 發(fā)布日期:2018-01-16 編輯: 您如申辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證時(shí),請(qǐng)認(rèn)真查閱《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)...
2024-10-28 14:09
【總結(jié)】藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定)1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品認(rèn)證檢查,確保認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。2、藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查項(xiàng)目共項(xiàng),其中關(guān)健項(xiàng)目(條款前加“*”)項(xiàng),一般項(xiàng)目項(xiàng)。3、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定、或者否
2025-07-15 03:06
【總結(jié)】第一篇:藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序 藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序 一、檢查的準(zhǔn)備 (一)組織和人員 (以下簡(jiǎn)稱認(rèn)證管理機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)組織認(rèn)證檢查組,確定現(xiàn)場(chǎng)檢查員,制定并組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查方案...
2024-10-28 15:17
【總結(jié)】第一篇:藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告 藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào) 告 XX市市食品藥品監(jiān)督管理局: XXXX年X月XX日,由市局委派的GSP認(rèn)證專家組一行三人,依據(jù)《藥...
2024-11-05 02:29
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證一、事項(xiàng)名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證申請(qǐng)二、設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)(零售);(二)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)情況的自查報(bào)告
2025-04-12 08:24
【總結(jié)】山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證公告(第139號(hào))根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定,經(jīng)我局依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》及其規(guī)定的程序進(jìn)行認(rèn)證檢查,對(duì)以下692個(gè)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)發(fā)給認(rèn)證證書(shū),現(xiàn)予以公布。特此公告。山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2025-07-15 05:28
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目(試行)一、人員與組織機(jī)構(gòu):(5801~6602)條款檢 查 內(nèi) 容*5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。5802企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。5901企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。*6001企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管
2025-07-15 05:53
【總結(jié)】第一篇:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版GSP認(rèn)證問(wèn)題解答 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版GSP認(rèn)證問(wèn)題解答 一、制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是什么? 答:制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法...
2024-10-21 02:53
【總結(jié)】GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)及問(wèn)答質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部:1、注意檢查員隨意式提問(wèn)員工是否可以零售?答:無(wú)論什么品種任何時(shí)候都不可以,即使是經(jīng)理要買也不可以。因?yàn)楸竟镜慕?jīng)營(yíng)方式是批發(fā)。2、有無(wú)經(jīng)營(yíng)安定片、安定針?答:如果已取得二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資格而且有以上品種的回答有。其余的回答無(wú),但以住記錄一定要清除。3、公司經(jīng)營(yíng)的生物制品有哪些品種?答:4、如何判
2025-05-27 22:08
【總結(jié)】第一篇:GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告 GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告 XX省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處、審評(píng)認(rèn)證中心: 受省局審評(píng)認(rèn)證中心委派,20X年X月X日至X日由組長(zhǎng)XXX,組員XXX、X...
2024-10-21 15:02