藥品生產(chǎn)質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識管理規(guī)程概述doc-資料下載頁
2025-07-15 06:10本頁面
【正文】 （1）“合格”牌 （2）“不合格”牌不合格說明：（1） 此標(biāo)志為綠色牌面、黑色文字，材料為塑料或硬銅版紙；（2） 用于容器設(shè)備時參考尺寸：60mm（寬）45mm（高）；（3） 用于貨堆時參考尺寸：180mm（寬）135mm（高）；（4） 表示該對象經(jīng)檢查符合規(guī)定。說明：（1） 此標(biāo)志為紅色牌面、黑色文字，材料為塑料或硬銅版紙；（2） 用于容器設(shè)備時參考尺寸：60mm（寬）45mm（高）；（3） 用于貨堆時參考尺寸：180mm（寬）135mm（高）；（4） 表示該對象經(jīng)檢查不符合規(guī)定。 附件12 中間儲罐狀態(tài)標(biāo)識欄中間儲罐狀態(tài)標(biāo)識欄名稱：型號：編號：清潔狀態(tài)中間產(chǎn)品標(biāo)簽（插標(biāo)位置）（插標(biāo)位置）取樣證（插標(biāo)位置）說明：（1） 此標(biāo)志為白色牌面、綠色文字，材料為塑料或鋁板、不銹鋼板；（2） 參考外形尺寸：150mm（寬）210mm（高）。附件13 中間產(chǎn)品標(biāo)簽中間產(chǎn)品標(biāo)簽文件編碼：品名： 規(guī)格： 代碼： 批號： 本件數(shù)量： 單位： 備注：毛□，凈□ 生產(chǎn)(加工)日期： 年 月 日記錄人： 復(fù)核人：檢驗結(jié)果：說明：（1） 此標(biāo)志為白紙黑字；（2） 參考尺寸：60mm（寬）105mm（高）； 附件14 “合格”章、“不合格”章（1）“合格”章合格說明： （1）尺寸：20mm（長）10mm（寬） （2）蓋藍(lán)色印油（2）“不合格”章不合格 說明： （1）尺寸：20mm（長）10mm（寬） （2） 蓋紅色印油 附件15 大型精密儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識欄大型精密儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識欄名稱：（計量狀態(tài)）型號：編號：清潔狀態(tài)待清潔：□已清潔：□清潔日期：□□□□年□□月□□日清潔人： 檢驗狀態(tài)正在檢驗：□檢品名稱： 檢品批號： 檢驗控制號： 檢驗員： 說明：（1） 此標(biāo)志為白底黑字，材料為塑料或鋁板、不銹鋼板；（2） 參考外形尺寸：150mm（寬）210mm（高）。附件16 計量器具不合格證計量器具不合格證文件編碼：日期： 年 月 日設(shè)備管理員：說明：（1） 此標(biāo)志為白底紅字。尺寸：4830mm（2） 表示該計量器具禁止使用。 附件17 公用工程設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識欄公用工程設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識欄名稱：型號：編號：性能狀態(tài)運(yùn)行狀態(tài)（插標(biāo)位置）（插標(biāo)位置）說明：（1） 此標(biāo)志為白色牌面、綠色文字，材料為塑料或鋁板、不銹鋼板；（2） 參考外形尺寸：150mm（寬）150mm（高）。 附件18 “暫停使用”牌暫停使用說明：（1） 此標(biāo)志為黃色牌面、黑色文字，材料為塑料或硬銅版紙；（2） 參考尺寸：60mm（寬）45mm（高）；（3） 表示該對象處于生產(chǎn)間歇，停止使用的狀態(tài)。 附件19 中藥材標(biāo)簽中藥材標(biāo)簽文件編碼：品名：批號：采收（加工）時間：調(diào)出單位：檢驗結(jié)果：規(guī)格：產(chǎn)地：保管員：說明：（1） 此標(biāo)志為白底黑字；（2） 參考尺寸：75mm（長）70mm（寬）； 附件20 物料標(biāo)簽物料標(biāo)簽文件編碼：品名：物料代碼：供應(yīng)商批號：物料批號：檢驗結(jié)果：規(guī)格：保管員：說明：（1） 此標(biāo)志為白底黑字；（2） 參考尺寸：75mm（長）70mm（寬）； 附件21 “更換包裝”標(biāo)簽更換包裝文件編碼：品名：代碼：供應(yīng)商批號：物料批號：更換包裝日期：檢驗結(jié)果：規(guī)格：本件數(shù)量：年 月 日簽名：說明：（1） 此標(biāo)志為白底黑字；（2） 參考尺寸：75mm（長）70mm（寬）； 附件22 “待檢”牌待檢說明：（1） 此標(biāo)志為黃色牌面、黑色文字，材料為塑料或硬銅版紙；（2） 參考尺寸：180mm（寬）135mm（高）；（3） 表示該對象等待檢驗。 附件23 “待包裝”牌待包裝說明：（1） 此標(biāo)志為黃色牌面、黑色文字，材料為塑料或硬銅版紙；（2） 參考尺寸：180mm（寬）135mm（高）；（3） 表示該對象等待包裝。 附件24 “合格”章、“不合格”章制作、發(fā)放、收回登記表（樣表）“合格”章、“不合格”章制作、發(fā)放、收回登記表文件編碼：序號登記日期類別數(shù)量制作授權(quán)發(fā)放收回備注經(jīng)手人復(fù)核人核準(zhǔn)人年月日①②填表說明：①指“合格”章，②指“不合格”章。在空格內(nèi)打“√”表示；以記流水賬的方式，當(dāng)制作、授權(quán)發(fā)放、收回時，記錄相應(yīng)日期、在相關(guān)事項的空格內(nèi)打“√”表示；“經(jīng)手人”指QA，“復(fù)核人”指GMP文件管理員，“核準(zhǔn)人”指企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。相關(guān)人員在空格內(nèi)簽名確認(rèn)。 11 附則 本文件的變更歷史見表11。表11：文件變更歷史原文件編碼原文件題目變更原因生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志的管理規(guī)程撤銷設(shè)備、管道、閥門狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程撤銷
研究報告相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1