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藥品生產(chǎn)工作流程-藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范gmp-資料下載頁

2025-04-12 08:23本頁面
  

【正文】 理現(xiàn)場檢查經(jīng) 辦不予受理填寫書面通知送達(dá)申請人不符合規(guī)定送達(dá)申請人審 查審 核審 批印制批件填寫書面通知不符合規(guī)定不符合規(guī)定注:辦理時(shí)限14個(gè)工作日“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制審批工 作 流 程企業(yè)申請不符合規(guī)定形式審查受 理藥品檢驗(yàn)(市級以上藥品檢驗(yàn)所)經(jīng) 辦不予受理填寫書面通知送達(dá)申請人不符合規(guī)定送達(dá)申請人審 查審 核審 批印制批件填寫書面通知不符合規(guī)定不符合規(guī)定注:辦理時(shí)限40個(gè)工作日GLP、GCP、GAP初審工作程序單位申請不符合規(guī)定形式審查受 理經(jīng) 辦不予受理填寫書面通知送達(dá)申請人不符合規(guī)定GLP初審辦理時(shí)限為20個(gè)工作日,GCP、GAP辦理時(shí)限為40個(gè)工作日。填寫書面通知審 批報(bào)送國家局不符合規(guī)定審 查14 / 14
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