【正文】 則》第69條。適用范圍：本程序規(guī)定了首營(yíng)品種審核工作的內(nèi)容、方法和要求，明確了相關(guān)人員的職責(zé)，適用于本店向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量審核管理。責(zé)任：本店負(fù)責(zé)人、藥品購(gòu)進(jìn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容： 藥品購(gòu)進(jìn)人員購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)，應(yīng)執(zhí)行以下程序和要求： 向藥品生產(chǎn)企業(yè)索取下列各項(xiàng)資料并進(jìn)行驗(yàn)證： 加蓋有藥品生產(chǎn)企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)批件及附件，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)的復(fù)印件。 藥品包裝（最小包裝）、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的樣板。 該品種生產(chǎn)車(chē)間（或企業(yè)）如已進(jìn)行GMP認(rèn)證，則需索取加蓋有藥品生產(chǎn)企業(yè)原印章的GMP證書(shū)復(fù)印件。 國(guó)家的藥品價(jià)格批文復(fù)印件或省級(jí)物價(jià)部門(mén)的登記證明資料。 填寫(xiě)《首營(yíng)品種審批表》并附上述資料，依據(jù)市場(chǎng)對(duì)該首營(yíng)品種的接受程度、銷(xiāo)售能力及資料審核情況，決定是否統(tǒng)一銷(xiāo)售（或試銷(xiāo)），并在《首營(yíng)藥品審批表》上簽署具體的意見(jiàn)后，送質(zhì)量負(fù)責(zé)人和本店負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人如對(duì)資料有其他要求的，由藥品購(gòu)進(jìn)人員負(fù)責(zé)向廠家索取，資料完備后再送質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核程序和要求： 檢查資料是否齊全。 驗(yàn)證資料的真實(shí)性。 審核資料的合法性： 證明文件是否有效。 藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是否符合法律、法規(guī)要求。 藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容是否與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。 首營(yíng)品種是否超出生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍和本企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍。 資料審查符合規(guī)定的，在《首營(yíng)藥品審批表》上簽署“符合規(guī)定，準(zhǔn)予購(gòu)進(jìn)”的具體意見(jiàn)；凡首營(yíng)品種超出生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍或本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍、沒(méi)有有效的證明文件或證明文件超出有效期限的，應(yīng)簽署“不符合規(guī)定，不得購(gòu)進(jìn)”的具體意見(jiàn)。 資料不齊全的，應(yīng)另紙以文字形式寫(xiě)上原因和要求，隨資料和審批表退回藥品購(gòu)進(jìn)人員補(bǔ)充完備后，再行審核。 本店負(fù)責(zé)人的審批程序和要求： 審核上述人員的簽署意見(jiàn)，如有人員不同意銷(xiāo)售的，召集有關(guān)人員進(jìn)行研究分析，確定是否接納；如為質(zhì)量負(fù)責(zé)人不同意購(gòu)進(jìn)的，可對(duì)原因進(jìn)行核實(shí)后，簽署不同意購(gòu)進(jìn)的意見(jiàn)。 各人員均同意購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售的，本店負(fù)責(zé)人可依據(jù)企實(shí)際情況及資料審核情況，在《首營(yíng)藥品審批表》上簽署明確的同意購(gòu)進(jìn)的具體意見(jiàn)后，轉(zhuǎn)藥品購(gòu)進(jìn)人員辦理具體購(gòu)進(jìn)手續(xù)。 藥品購(gòu)進(jìn)和資料歸檔： 藥品購(gòu)進(jìn)人員依據(jù)有關(guān)人員及本店負(fù)責(zé)人審批同意購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售的意見(jiàn)，辦理具體購(gòu)進(jìn)手續(xù)，并對(duì)第一批來(lái)貨向該企業(yè)索取該批號(hào)藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)。 藥品購(gòu)進(jìn)人員將有關(guān)資料存檔。 藥品購(gòu)進(jìn)人員對(duì)不同意購(gòu)進(jìn)的，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)說(shuō)明原因。 所有意見(jiàn)的簽署均須有簽署人全名和簽署的日期。博樂(lè)仁濟(jì)堂大藥房質(zhì)量管理手冊(cè)文件名稱(chēng)：藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：目的：建立藥品驗(yàn)收工作程序，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作，確保驗(yàn)收藥品符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求。依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第775條，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第67條。適用范圍：適用于本店購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作。責(zé)任：藥品質(zhì)量驗(yàn)收員、保管員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容： 保管員收貨： 保管員依據(jù)藥品購(gòu)進(jìn)人員所做的“藥品購(gòu)進(jìn)記錄”和供貨單位“隨貨同行單”對(duì)照實(shí)物進(jìn)行核對(duì)后收貨，并在“藥品購(gòu)進(jìn)記錄”和供貨單位收貨單上簽章。所收貨的藥品為進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)同時(shí)對(duì)照實(shí)物收取加蓋有供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的該批號(hào)藥品的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》或《生物制品進(jìn)口批件》和《進(jìn)口藥材批件》）的復(fù)印件。 保管員應(yīng)將屬購(gòu)進(jìn)的藥品放置于待驗(yàn)區(qū)，及時(shí)通知驗(yàn)收員到場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收。 藥品驗(yàn)收： 驗(yàn)收的內(nèi)容：藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。 驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)： 驗(yàn)收員依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，逐批抽取規(guī)定數(shù)量的藥品進(jìn)行外觀性狀的檢查和包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。 驗(yàn)收員依據(jù)藥品購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 驗(yàn)收的場(chǎng)所、步驟與方法：驗(yàn)收員在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求：符合規(guī)定的，予以記錄并開(kāi)箱檢查藥品內(nèi)包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是否符合規(guī)定；符合規(guī)定的，予以記錄并依據(jù)來(lái)貨數(shù)量抽取規(guī)定數(shù)量的樣品進(jìn)行外觀性狀的檢查并做好檢查記錄；在藥品驗(yàn)收記錄上填寫(xiě)藥品質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和簽章，并將藥品驗(yàn)收記錄歸檔；同時(shí)通知保管員辦理藥品入庫(kù)手續(xù)。凡發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定情況時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)查處理。 藥品包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查內(nèi)容： 藥品的每一整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。 藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上，應(yīng)有藥品的通用名稱(chēng)、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件等。 驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)出具的該批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)。；非處方藥的包裝應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。 進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說(shuō)明書(shū)。 外用藥品其包裝應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。博樂(lè)仁濟(jì)堂大藥房質(zhì)量管理手冊(cè)文件名稱(chēng)：藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期： 中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每一件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明藥品名稱(chēng)、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在其包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。 驗(yàn)收的時(shí)限：所購(gòu)進(jìn)藥品均應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢。 驗(yàn)收記錄： 藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨單位、供貨數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員簽章。 藥品驗(yàn)收記錄的保存：藥品驗(yàn)收記錄由驗(yàn)收員按日或月順序裝訂，保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。 藥品入庫(kù)： 驗(yàn)收完畢后，驗(yàn)收員在驗(yàn)收記錄上寫(xiě)明藥品質(zhì)量狀況、簽章并交保管員；保管員依據(jù)驗(yàn)收合格結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品放置于相應(yīng)的合格藥品庫(kù)（區(qū)），并做好記錄。 保管員如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異常情況時(shí)，有權(quán)拒收并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。 有關(guān)問(wèn)題的處理： 驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)按《不合格藥品管理程序》報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)查處理。 驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)本程序未明確的問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。博樂(lè)仁濟(jì)堂大藥房質(zhì)量管理手冊(cè)文件名稱(chēng)：不合格藥品控制程序編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：目的：加強(qiáng)不合格藥品管理，嚴(yán)防不合格藥品進(jìn)入本店和銷(xiāo)售給顧客，確保人民用藥安全有效。依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第77條適用范圍：適用于藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的處理。責(zé)任：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥品購(gòu)進(jìn)人員、驗(yàn)收員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容： 不合格藥品的發(fā)現(xiàn)： 購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)不合格藥品的發(fā)現(xiàn)：藥品驗(yàn)收員依據(jù)藥品法定標(biāo)準(zhǔn)和購(gòu)進(jìn)合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核確認(rèn)為不合格藥品后，填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》拒收；如發(fā)現(xiàn)可疑為假劣藥品的應(yīng)就地封存。 在庫(kù)養(yǎng)護(hù)不合格藥品的發(fā)現(xiàn)：在庫(kù)發(fā)現(xiàn)以下質(zhì)量可疑藥品，需填寫(xiě)《藥品質(zhì)量復(fù)核單》，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)。 保管員發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品。 養(yǎng)護(hù)員對(duì)在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品。 超過(guò)有效期的藥品。 已發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的同批號(hào)或相鄰批號(hào)的藥品。 供貨單位發(fā)現(xiàn)留樣有質(zhì)量問(wèn)題而通知本店回收的藥品。 藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)文要求停止使用或回收的藥品。 不合格藥品的報(bào)告： 驗(yàn)收員填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》后，向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。 養(yǎng)護(hù)員 、保管員填寫(xiě)《藥品質(zhì)量復(fù)核單》后，向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告?！端幤焚|(zhì)量復(fù)核單》后，向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。 驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品，應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告： 不合格藥品的確認(rèn)：博樂(lè)仁濟(jì)堂大藥房質(zhì)量管理手冊(cè)文件名稱(chēng)：不合格藥品控制程序編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期： 驗(yàn)收過(guò)程中不合格藥品的確認(rèn):質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》所反映的情況，依據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)及本店內(nèi)部有關(guān)規(guī)定，對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品進(jìn)行復(fù)核，確認(rèn)為不合格藥品的予以簽名，并通知購(gòu)進(jìn)人員辦理退貨。 在庫(kù)養(yǎng)護(hù)不合格藥品的確認(rèn)： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)有關(guān)的法規(guī)和本店內(nèi)部的規(guī)定對(duì)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，確認(rèn)為不合格藥品的予以簽名，并通知保管員將該藥品移入不合格藥品庫(kù)（區(qū)）。 抽樣檢驗(yàn)為不合格藥品的，即通知保管員移入不合格品庫(kù)（區(qū)）。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)在庫(kù)有效期還有10天的藥品作停售處理，通知保管員將這類(lèi)藥品移入不合格品庫(kù)（區(qū)）。 不合格藥品的處理：不合格藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處理，并做好不合格藥品處理記錄。 移庫(kù)（區(qū)）與存放： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核，確認(rèn)為不合格藥品后，通知保管員將藥品移入不合格藥品庫(kù)（區(qū)）存放。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核后不能確認(rèn)的，應(yīng)開(kāi)具“抽樣單”抽樣送宿遷市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，裁定為不合格藥品的，通知保管員將其移入不合格藥品庫(kù)（區(qū)）存放。在檢驗(yàn)期間，庫(kù)存藥品應(yīng)存放在待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)），并放置明顯標(biāo)志。 對(duì)供貨單位要求回收的不合格藥品，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知保管員將不合格藥品集中放于不合格藥品庫(kù)（區(qū)），并與供貨單位協(xié)商處理，做好記錄。 對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)文要求回收的藥品，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知保管員將不合格藥品集中放于不合格藥品庫(kù)（區(qū)），做好記錄?；厥涨闆r應(yīng)書(shū)面向宿遷市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，并按宿遷市食品藥品監(jiān)督管理局的要求處理。 換貨與退貨： 在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品屬于藥品包裝質(zhì)量不合格的，質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知購(gòu)進(jìn)人員聯(lián)系供貨單位進(jìn)行換貨；購(gòu)進(jìn)人員負(fù)責(zé)辦理退（換）貨事宜。 在庫(kù)養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人與供貨單位協(xié)商且質(zhì)量責(zé)任屬于供貨單位的，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知購(gòu)進(jìn)人員聯(lián)系供貨單位辦理退（換）貨。 退（換）回來(lái)的藥品須經(jīng)驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。 索賠：在庫(kù)藥品所發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人與供貨單位協(xié)商確認(rèn)質(zhì)量責(zé)任屬供貨單位的，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知購(gòu)進(jìn)人員辦理具體索賠事宜。 報(bào)損：本店發(fā)生的不合格藥品報(bào)損必須由本店負(fù)責(zé)人審批。 銷(xiāo)毀：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同保管員監(jiān)督銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀記錄簽名存查。博樂(lè)仁濟(jì)堂大藥房質(zhì)量管理手冊(cè)文件名稱(chēng)：藥品拆零銷(xiāo)售程序編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期： 目的：方便顧客，規(guī)范藥品拆零銷(xiāo)售的操作過(guò)程，保證拆零藥品的質(zhì)量。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第82條 適用范圍：適用于本店藥品拆零銷(xiāo)售的操作過(guò)程。 責(zé)任：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、營(yíng)業(yè)員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi)容：，必須另附包裝袋并填寫(xiě)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行的銷(xiāo)售。，將原包裝密封或密閉。、規(guī)格、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等及時(shí)登記在藥品拆零銷(xiāo)售記錄上。，必須按規(guī)定溫度條件存放。 銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)，要堅(jiān)持“一問(wèn)、二看、三核對(duì)”，即一問(wèn)清楚顧客所購(gòu)的藥品，二看清藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符，三對(duì)即發(fā)出的藥品要細(xì)心核對(duì)，防止差錯(cuò)。 營(yíng)業(yè)員拆零時(shí)，必須檢查拆零的工具、包裝袋、藥匙是否清潔衛(wèi)生。確保拆零的藥品不受污染。，確認(rèn)其拆零原因及合理性（無(wú)配伍禁忌或超劑量），有配伍禁忌或超劑量的情況，拒絕調(diào)配和銷(xiāo)售。依據(jù)顧客的需要，利用拆零工具或藥匙，把拆零的藥品與包裝相分離，檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量和有效期，確認(rèn)無(wú)誤后，按要求調(diào)配藥品。其余藥品密封好放回拆零專(zhuān)柜。 把拆零的藥品放在包裝袋內(nèi)，確認(rèn)并在包裝袋上標(biāo)明顧客姓名、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等。，確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無(wú)差錯(cuò)后，將藥品發(fā)給顧客，詳細(xì)說(shuō)明用法、用量、注意事項(xiàng)。，應(yīng)清洗，放置于干凈包裝袋或盒中，以避免受污染。 營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天對(duì)拆零的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。 營(yíng)業(yè)員如懷疑拆零的藥品有質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，并通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為質(zhì)量不合格的，按不合格藥品處理。