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藥店gsp認(rèn)證資料匯總doc-資料下載頁

2025-07-15 05:58本頁面
  

【正文】 片有幾種養(yǎng)護(hù)方法? 1 常溫儲(chǔ)存的溫度不超過 30℃,相對濕度 45%-75%。 2 植物類藥材:一般常溫儲(chǔ)存。 3 貴細(xì)藥材:陰涼和冷 藏存放。 4 動(dòng)物類中藥:極易生蟲,泛油,并具有腥臭氣味。適宜 儲(chǔ)存在冰柜中并與其他藥品隔離。 這類藥材易造成鼠害, 應(yīng)加強(qiáng)防鼠。 5 易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi), 并按消防管理要求安全儲(chǔ)存。 6 根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲(chǔ)存條件,分庫、分類存放,易 串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。 7 品名容易混淆的品種, 應(yīng)分開存放。 8 中 藥必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度檢查一遍,并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取 干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護(hù)措施,根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、 防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問 題,立即采取補(bǔ)救措施。 中成藥、西藥的養(yǎng)護(hù)主要是要求檢查儲(chǔ)存條件,防止不適當(dāng)?shù)臏貪穸?環(huán)境下儲(chǔ)存,注意近效期藥品的過期情況。60. 溫濕度范圍?超標(biāo)如何處理? 冷庫溫度為 2~10℃;陰涼庫溫度不高于 20℃;常溫庫溫度為 0~ 30℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在 45~75%之間。超標(biāo)時(shí)則視情況處 理,如濕度超標(biāo),則 打開石灰缸、空調(diào)除濕、除濕機(jī)除濕等,溫度 超標(biāo),則需用空調(diào)(或是制冷機(jī)等,我公司目前沒有)等方法降溫。 61.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)問題如何處理?養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不同的問題,要有不同的處理,如通風(fēng)、降溫、增溫、 除濕、加濕等養(yǎng)護(hù)措施,還有中藥的翻曬、篩選等、有利于養(yǎng)護(hù)特性 要求 的藥品一起儲(chǔ)存等(如花椒與易長蟲的飲片一起放等),部分飲片放 入石灰缸等,均是養(yǎng)護(hù)措施。近效期藥品要催銷,而養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的已 不合格的藥品則進(jìn)入不合格藥品處理程序。 62. 公司有無重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種?什么品種要進(jìn)行養(yǎng)護(hù)? 近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品、由于異常原因可能出現(xiàn)問題 的藥品、 已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、 儲(chǔ)存時(shí)間較長的藥品、 短效期的藥品(從出廠到過期不到 12 個(gè)月),列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),對中 藥飲片,易長蟲、走油、霉變、揮發(fā)等藥品列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)進(jìn)倉庫超過 三個(gè)月的藥品要進(jìn)行養(yǎng)護(hù),而實(shí)際上這種方法操作不便,我公司對倉 庫進(jìn)行劃區(qū),分為三塊,每個(gè)月檢查一塊,以保證所有藥品在三個(gè)月內(nèi)均進(jìn)行過養(yǎng)護(hù)。對陳列的藥品,每個(gè)月進(jìn)行一次檢查。養(yǎng)護(hù)和檢查 均要做好相關(guān)記錄。63.如何匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息?、檢查、維修工作做沒做?有何記錄?65.發(fā)現(xiàn)過期藥品如何辦?假如是過期藥品,供貨方又同意給退換, 如何處理? 66.養(yǎng)護(hù)記錄的內(nèi)容是什么?67.驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室儀器的使用?(實(shí)際操作)68. 檢查黃牌? ?接受過何種培訓(xùn)? GSP 檢查員對保管員現(xiàn)場提問: 70. 依據(jù)什么收貨?何種情況下拒收? 按驗(yàn)收員簽字(“同意入庫”或是“可收”、“合格”)的收貨單收貨,數(shù)量不相符或是有質(zhì)量問題的藥品拒收,并按相應(yīng)手續(xù)報(bào)告質(zhì)量 管理部門。71. 如何儲(chǔ)存藥品?如何識別中西藥、非藥品、生物制品? 按藥品包裝、 說明書上的儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存現(xiàn)在按 SDA 的批準(zhǔn)文號管 理, 中成藥是 Z, 西藥是 H, 生物制品是 S; 非藥品沒有“藥準(zhǔn)字” 部 分以前生產(chǎn)的藥品文號上不能區(qū)別是中藥還是西藥, 只能按其成份來 識別,這部分藥品目前很少。72. 垛距?色標(biāo)?貯藏藥品注意什么標(biāo)識? GSP 中對垛距未作具體要求,一般掌握原則為便于搬運(yùn)和養(yǎng)護(hù)工作的 進(jìn)行, 我公司一般掌握在 50cm 色標(biāo)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是: 待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、 退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥 品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。 貯藏藥品時(shí)要注意溫 濕度要求貯藏于相應(yīng)的庫中,并要注意中藥飲片、易串味藥品與一般 藥品分開,而且要按圖示要求進(jìn)行儲(chǔ)存(如向上、堆層極限等等)73.碼放藥品注意什么?注意按四分開執(zhí)行碼放,并做到不同批號分開碼放,且要注意堆放層 數(shù)限制不能超過圖示規(guī)定, 碼放方向也要與圖示一致74. 出庫原則?哪些情況不允許出庫? 優(yōu)先遵循哪條原則? 先產(chǎn)先出,先進(jìn)先出,按批號發(fā)貨,不合格藥品 不允許出庫 75. 發(fā)現(xiàn)問題如何處理?(如原裝少、破損等。) 76. 如何進(jìn)行復(fù)核?77. 效期催銷表品種?78. 銷后退回藥品如何處理?購進(jìn)退出藥品如何處理? 79. 不合格藥品如何處理? 首先將不合格藥品放入不合格藥品區(qū), 填寫不合格藥品報(bào)告確定表報(bào) 送質(zhì)量管理小組, 確認(rèn)后報(bào)業(yè)務(wù)部門及企業(yè)負(fù)責(zé)人, 簽署報(bào)損意見后, 按報(bào)損手續(xù)辦理, 報(bào)損時(shí)要求的質(zhì)量部門、 業(yè)務(wù)部門的相關(guān)人員在場, 并填寫報(bào)損記錄,報(bào)財(cái)務(wù)部門做帳務(wù)處理。80. 哪些藥品需分開碼放? 內(nèi)服與外用、易串味與一般藥品、中藥飲片、特殊管理藥品均應(yīng)分開 碼放,品種與規(guī)格、外包裝相似的藥品分開碼放,批號不同的藥品分 開碼放, 并做到先產(chǎn)的藥品在前、 后產(chǎn)的藥品在后, 保證先產(chǎn)先出。81. 特殊藥品如何保管?如何出庫? 82. 公司獎(jiǎng)懲制度中規(guī)定發(fā)現(xiàn)保管環(huán)節(jié)有問題如何罰?83.供貨方提貨有何手續(xù)?,原少藥品供貨方換貨如何處理? 按合同規(guī)定,由供貨方補(bǔ)齊藥品,并按規(guī)定驗(yàn)收入庫。如供貨方不愿 補(bǔ)齊的,按拒收手續(xù)辦理。 GSP 檢查員對司機(jī)、裝卸工現(xiàn)場提問:85. 搬運(yùn)時(shí)注意什么? 注意所有包裝箱的儲(chǔ)存圖示,如小心、易碎、向上、堆層極限等等。86. 送貨有何手續(xù)?根據(jù)貯存條件是否采取相應(yīng)措 施?87. 有無出車記錄?如果是租的車,有無租憑協(xié)議?88. 特殊藥品如何運(yùn)輸?生物制品如何運(yùn)輸?生物制品一般都要在冷藏條件下運(yùn)行運(yùn)輸, 我公司在少量藥品時(shí)用冰 背包等設(shè)施,多量藥品時(shí)用冷藏車運(yùn)輸。 89. 退貨如何運(yùn)輸? 90. 接受過何種培訓(xùn)? GSP 檢查員銷售員現(xiàn)場提問: 91.銷售客戶資質(zhì)?無法取到時(shí)如何辦? (批發(fā)公司會(huì)被問到) 無客戶資質(zhì)相關(guān)證明材料, 不能安裝給其銷貨。 嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定,即使顧客有所不滿,我們也只能盡量做思想工作,而不能違規(guī)發(fā)貨。92. 企業(yè)重點(diǎn)品種及對藥品的了解程度如何? 本企業(yè)屬藥品零售企業(yè),實(shí)際上并沒有什么重點(diǎn)藥品,有顧客需求并 與我公司經(jīng)營范圍相適應(yīng)的品種,都會(huì)盡量滿足顧客的要求。對本公 司所經(jīng)營的品種,我們每個(gè)業(yè)務(wù)員都會(huì)做到盡量的熟悉,這樣才能給 顧客準(zhǔn)確的介紹藥品。93. 什么是藥品不良反應(yīng)? 主動(dòng)收集過本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)嗎? 藥品不良反應(yīng)是指合格 藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 為防止藥品不良反應(yīng)事件的重復(fù)發(fā)生, 我公司正在做一些不良反應(yīng)報(bào) 告的收集工作并按規(guī)定上報(bào)。94. 客戶反饋工作如何做的? 有客戶向我們反饋藥品質(zhì)量相關(guān)信息時(shí), 我們按質(zhì)量信息的手續(xù)進(jìn)行 記錄, 并反饋給質(zhì)量管理小組及業(yè)務(wù)部門, 由質(zhì)量管理小組匯總分析, 以提高本公司的服務(wù)質(zhì)量和保證藥品的質(zhì)量。 95. 退貨如何處理? 對售后退回的藥品,存放于退貨區(qū),由專人保管并做好退貨記錄,經(jīng) 驗(yàn)收員驗(yàn)收合格的藥品,由保管人員記錄后方存入合格藥品區(qū);不合 格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。96. 過期藥品如何退?過期藥品屬劣藥,對于向供貨單位購進(jìn)且在我公司過期的藥品,按不 合格藥品處理,并上報(bào)藥監(jiān)部門(因?yàn)閷倭铀帲┙y(tǒng)一銷毀,為防止過 期藥品重新流入社會(huì), 堅(jiān)決不能退回給供貨單位, 所發(fā)生的經(jīng)濟(jì)關(guān)系, 按購銷合同辦理。對顧客向我公司購去后放置產(chǎn)生過期的藥品,原則 上不能退回本公司,如因一些特別的需求,可以退入本公司,并立即 進(jìn)入不合格藥品處理程序。97. 個(gè)人買藥如何辦理? 批發(fā)公司不能對個(gè)人出售藥品,零售企業(yè)對個(gè)人買藥的行為,如有處 方,應(yīng)由藥師審核處方合格后調(diào)配,審核人、調(diào)配人均應(yīng)在處方上簽 字, 審核不合格的處方不能調(diào)配; 如無處方, 應(yīng)詢問顧客買藥的需求, 防止購錯(cuò)藥的事件發(fā)生,并對顧客進(jìn)行用藥指導(dǎo)。對于必須憑處方購買的品種,無處方堅(jiān)決不能出售。 98. 公司經(jīng)營范圍是什么?接受過何種培訓(xùn)?(按公司實(shí)際經(jīng)營范圍和培訓(xùn)情況回答) 99. 新增加客戶如何辦理? 該問題屬批發(fā)公司可能碰到,零售企業(yè)無此問題。新增加客戶時(shí),首 先應(yīng)確認(rèn)客戶的合法資格,驗(yàn)證他們提供的材料(相關(guān)的許可證、營 業(yè)執(zhí)照等),并核對許可內(nèi)容與客戶采購的藥品是否相對應(yīng),填寫相 應(yīng)表格,報(bào)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人審批后,給予安排進(jìn)貨。100.售出藥品發(fā)生質(zhì)量問題如何辦理? 首先核對相關(guān)憑證,確認(rèn)是否本公司售出的產(chǎn)品,再初步判斷是否為 不合格藥品,如不是,與顧客協(xié)商解決;如是,立即填寫不合格藥品 (可疑藥品) 報(bào)告確認(rèn)表, 物品放置到退貨區(qū), 與質(zhì)量管理小組聯(lián)系, 確認(rèn)后將藥品放入不合格藥品區(qū),按不合格藥品報(bào)損程序處理,并給 顧客及時(shí)調(diào)換合格的藥品。43 /
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