藥店實施gsp情況綜述-資料下載頁
2025-11-10 03:29本頁面
【正文】 在崗時停止銷售處方藥和甲類非處方藥的告知牌，對含興奮劑藥品分類、分層并嚴格按處方藥管理。加強對不合格藥品的管理，確定為不合格的藥品嚴格按規(guī)定執(zhí)行，任何人不能私自處理，杜絕不合格藥品流向市場，本店自經營以來未發(fā)生過此類情況。國家法律法規(guī)文件、上級藥監(jiān)部門傳達的文件及企業(yè)收集的藥品質量信息，企業(yè)進行登記并分析，及時傳達到相關人員并執(zhí)行到位，需要向上級部門進行質量信息反饋的及時反饋。企業(yè)按照國家有關不良反應報告制度的規(guī)定和企業(yè)的藥品不良反應報告制度，建立了藥品不良反應報告表，及時登記由本企業(yè)售出藥品的不良反應情況并上報。本企業(yè)遵從除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換，本店開業(yè)以來未發(fā)生藥品退換情況。企業(yè)建立有藥品售后追回記錄、召回記錄，本企業(yè)自經營以來，未發(fā)生藥品追回和藥品召回情況。八、企業(yè)實施電子監(jiān)管工作情況按規(guī)定要求對國家基本藥物目錄、2012年1月1日以后生產的含麻黃堿類復方制劑（不包括含麻黃的中成藥）、含可待因復方口服溶液及含地芬諾酯復方制劑等含特殊藥品復方制劑等藥品，必須賦有藥品電子監(jiān)管碼,購進帶有藥品電子監(jiān)管碼的藥品，企業(yè)質量管理員認真審核電子監(jiān)管碼，標有的藥品電子監(jiān)管碼無誤后方可采購與驗收，驗收不合格的報質量管理員處理。對實施電子監(jiān)管的藥品，在驗收員驗收后及營業(yè)員售出時，應當進行掃碼和數(shù)據上傳，這項工作我企業(yè)將按照上級藥監(jiān)部門要求逐步實施。九、企業(yè)實施GSP過程中發(fā)現(xiàn)的問題及其整改措施與整改情況根據認證標準的要求，企業(yè)經過了自查整改，力求各項工作全部符合認證標準的要求，對自查中發(fā)現(xiàn)的問題逐一落實，不留死角。通過自查、整改，企業(yè)質量管理水平取得了明顯的提高。綜上所述，我企業(yè)通過對GSP的實施，使硬件、軟件得以規(guī)范，所有人員質量意識得到了強化，但從高標準、嚴要求的角度來講，還有不足之處，如質量管理制度考核辦法還不夠完善，計算機系統(tǒng)管理還有待于完善，藥品質量風險能力還有待于提高，各環(huán)節(jié)質量管理工作的監(jiān)督力度還需進一步加強等等。我們仍將繼續(xù)完善和改進以徹底實現(xiàn)企業(yè)健康服務于社會，使企業(yè)持續(xù)和穩(wěn)定的發(fā)展。在GSP的認證準備工作中、在北京市+++區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的指導下，我們認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品經營質量管理規(guī)范》，努力做好藥品的零售供應工作，保證了所供藥品的質量，滿足本地區(qū)居民的用藥。通過我們逐項內部審核，認為基本達到了GSP認證的要求，故提出申請，熱烈歡迎檢查組來我企業(yè)檢查指導工作，我企業(yè)將以此認證為契機，進一步提高公司的質量管理水平。 北京*****大藥房有限公司 年 月 日內容總結
（1）北京*****大藥房有限公司
企業(yè)實施GSP情況綜述
北京市+++區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：
實施GSP認證是認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》的需要，是國家加強對藥品經營企業(yè)監(jiān)督管理的重要舉措，是確保藥品質量和全面提高企業(yè)管理水平的重要保證和有效手段，同時也是企業(yè)參與市場競爭的必由之路
（2）本店嚴格按《營業(yè)執(zhí)照》及《藥品經營許可證》所規(guī)定的經營范圍、經營方式從事經營活動，未有違規(guī)現(xiàn)象
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