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正文內(nèi)容

藥店gsp操作流程doc-資料下載頁

2025-07-15 06:16本頁面
  

【正文】 要求處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識;處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;外用藥設(shè)置外用藥品專柜;拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜;特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品不得陳列,按有關(guān)要求專人負(fù)責(zé);冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求;非藥品在專區(qū)陳列,與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。(二)陳列藥品檢查方法:藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)陳列藥品的流動情況,制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃,對陳列藥品每一個(gè)月檢查一次,并認(rèn)真填寫“陳列藥品檢查記錄”。藥品養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中,依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況,抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查;重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)的、近效期的、擺放時(shí)間長的藥品以及質(zhì)量管理部門下發(fā)的首營品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)表逐一檢查,檢查合格的藥品填寫好“陳列藥品檢查記錄”及“重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)記錄”可繼續(xù)上架銷售;質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查。藥品效期管理藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)每月對陳列藥品的檢查,根據(jù)系統(tǒng)生成的“效期藥品管理報(bào)表”;對近效期藥品進(jìn)行動態(tài)跟蹤并記錄。質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促營業(yè)員按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷售。藥品溫濕度的管理:藥品養(yǎng)護(hù)員對營業(yè)場所的溫濕度進(jìn)行調(diào)控,調(diào)控的標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藥品包裝標(biāo)示儲存溫度要求一致;陰涼處:指不超過20冷處:指210涼暗處:指避光不超過20常溫處:指1030包裝標(biāo)示為陰涼儲藏的藥品存放溫度不超過20,有特殊儲存要求的,如避光、特殊溫度等,應(yīng)當(dāng)按包裝標(biāo)示的溫度和條件儲存。制度11:營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作規(guī)程一、目的:規(guī)范冷藏藥品存放、銷售工作。二、范圍:本企業(yè)冷藏藥品存放、銷售的過程。三、責(zé)任:門店養(yǎng)護(hù)人員、營業(yè)員、質(zhì)量管理人員。四、內(nèi)容:冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收操作程序(1)冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中,不得置于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。營業(yè)員收貨前,應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后,方可接收貨物,移入待驗(yàn)區(qū)并立即通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。(2)冷藏藥品的驗(yàn)收要在30分鐘內(nèi)完成,驗(yàn)收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入冷藏區(qū)域內(nèi)存放;如對質(zhì)量不合格或有疑問的藥品要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員待查。冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)操作程序:(1)冷藏藥品需存放在可調(diào)節(jié)溫度的冷藏設(shè)施中,養(yǎng)護(hù)人員每天兩次對冷藏區(qū)域內(nèi)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,確保冷藏藥品質(zhì)量合格。(2)冷藏設(shè)施要定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。養(yǎng)護(hù)人員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障,應(yīng)先將藥品隔離,暫停銷售,做好記錄并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員。制度12:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程一、目的:規(guī)范計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作二、范圍:本企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程三、責(zé)任:門店所有員工四、內(nèi)容:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理規(guī)程:(1)采用總部統(tǒng)一的計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng),將GSP 規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程,運(yùn)用該系統(tǒng)對藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、查詢進(jìn)行記錄和管理,對質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄, 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。(2)信息部門管理人員定期對計(jì)算機(jī)的硬件及軟件進(jìn)行維護(hù),確保系統(tǒng)準(zhǔn)確無誤運(yùn)行。依據(jù)各質(zhì)量崗位的工作職責(zé),授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置登陸名和密碼,根據(jù)系統(tǒng)設(shè)定的質(zhì)量工作崗位及操作流程,按時(shí)做好各項(xiàng)質(zhì)量工作。任何人不得越權(quán)、越崗操作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)根據(jù)各部門人員配置的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。(3)各質(zhì)量崗位系統(tǒng)操作員對自己的操作行為負(fù)責(zé)。認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、等有關(guān)的法律法規(guī)。規(guī)范操作相應(yīng)的管理軟件。(4)計(jì)算機(jī)及相應(yīng)外設(shè)異常時(shí),應(yīng)及時(shí)通報(bào)系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查維修,如果軟件發(fā)生異常應(yīng)先檢測操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否正常;如果是硬件故障應(yīng)及時(shí)進(jìn)行硬件修理和更換;除系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人外嚴(yán)禁其他人員自行處理異常現(xiàn)象。(5)網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常時(shí)應(yīng)立即上報(bào)總部,同時(shí)找出發(fā)生異常的因素,明確因素后立即進(jìn)行處理;進(jìn)行異常處理時(shí)應(yīng)在盡可能保證整體網(wǎng)絡(luò)不損壞的前提下進(jìn)行;因網(wǎng)絡(luò)故障丟失或毀壞的數(shù)據(jù),在系統(tǒng)恢復(fù)正常后應(yīng)立即補(bǔ)上,以保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和準(zhǔn)確性。計(jì)算機(jī)操作規(guī)程(1)總部信息部不定期舉行各種形式的經(jīng)營計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)知識培訓(xùn), 整體提高員工的計(jì)算機(jī)及業(yè)務(wù)操作水平;定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫安全性,做好各項(xiàng)數(shù)據(jù)備份工作,一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時(shí),應(yīng)立即上報(bào)總部并詳細(xì)記錄;每月對各項(xiàng)質(zhì)量工作進(jìn)行抽查,通過平臺直接將自己的管理貫徹到最終的實(shí)際工作上去。(2)各質(zhì)量崗位操作人員利用計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng),及時(shí)準(zhǔn)確掌握藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售及特殊藥品管理的過程,并GSP 規(guī)范的工作紀(jì)錄性文件,確保各項(xiàng)質(zhì)量工作記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、按時(shí)完成。對于有電子監(jiān)管要求的藥品按藥品電子監(jiān)管管理制度執(zhí)行。(3)各崗位的電腦操作員要愛惜設(shè)備, 對公司商業(yè)資料要保密, 在未經(jīng)部門負(fù)責(zé)人或主管領(lǐng)導(dǎo)同意許可之下, 不得擅自從公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)復(fù)制或打印任何文件或資料;不得使用非公司使用的任何硬盤、U 盤、光盤等存儲介質(zhì)在公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)的機(jī)器上使用。(4)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)維護(hù)人員負(fù)責(zé)記錄公司所有操作員及其使用電腦、附屬設(shè)施的購買、使用和維修情況, 建立專門檔案統(tǒng)一管理。定期對計(jì)算機(jī)的硬件進(jìn)行檢測,并對其數(shù)據(jù)、病毒進(jìn)行檢測和清理,保證系統(tǒng)進(jìn)行正常運(yùn)行。 完美DOC格式
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