【正文】 退回的藥品包括各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，本企業(yè)質(zhì)量管理部門發(fā)文通知回 收的藥品和本企業(yè)購(gòu)貨單位要求退回的銷貨。 ⑶ 購(gòu)進(jìn)退出的藥品包括在庫(kù)藥品中非質(zhì)量原因退回供貨單位的藥品和本企業(yè)驗(yàn)取 時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合驗(yàn)收規(guī)定而拒收的藥品。 銷后退回藥品的管理 ⑴ 藥品售出后顧客要求退貨的，營(yíng)業(yè)人員首先確認(rèn)要求退回的藥品是否由本店售 出，何時(shí)售出核對(duì)購(gòu)物憑證、購(gòu)買時(shí)間，認(rèn)真檢查藥品批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量，確 認(rèn)無誤方可退貨。但必須符合以下退貨原則： ① 持有在本店的購(gòu)物憑證，可退貨。 ② 若顧客無購(gòu)物憑證原則上不予退貨。 ③ 由于營(yíng)業(yè)人員推介不準(zhǔn)確而導(dǎo)致顧客要求退貨的，需向顧客表示道歉。 ④ 企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行退貨處理，退貨小票簽名留存。 ⑵ 售后退回藥品應(yīng)先由驗(yàn)收員檢查藥品質(zhì)量，填寫《銷后退回藥品驗(yàn)收記錄》。如 確認(rèn)退回藥品無質(zhì)量問題，仍可再次出售者，可重新上架銷售；如退回藥品存 在質(zhì)量問題或包裝損壞無法再銷售，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)，填寫《質(zhì)量問題報(bào)告 單》后按不合格品處理。 ③ 如藥品是因?yàn)橘|(zhì)量問題而退回的，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)照檢查庫(kù)存同批號(hào)藥品，是 否存在同樣質(zhì)量問題，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。 購(gòu)進(jìn)退出藥品的管理。 ⑴ 本藥店決定拒收的藥品，按下列程序辦理。 ① 不符合本藥店管理規(guī)定的或非本店訂購(gòu)的藥品，由相關(guān)采購(gòu)員辦理退貨手續(xù)。 ② 所購(gòu)進(jìn)的藥品經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)其包裝，標(biāo)簽或說明書有破損，文字標(biāo)識(shí)模糊不 清，缺少規(guī)定內(nèi)容或文字內(nèi)容錯(cuò)誤等不規(guī)范情況，由采購(gòu)員辦理退貨手續(xù)。⑵ 在庫(kù)藥品中非質(zhì)量原因的藥品出現(xiàn)滯銷或需要進(jìn)行批號(hào)調(diào)劑時(shí)，由采購(gòu)員與藥品 供應(yīng)商協(xié)調(diào)。 退貨票輸入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)建立《藥品退貨記錄》。文件名稱計(jì)量器具及設(shè)施設(shè)備的管理制度編碼BJSXRQM242015起 草 人***起草日期20150530審 核 人***審核日期20150530批 準(zhǔn) 人***批準(zhǔn)日期20150530生效日期20150530頒發(fā)人員***版本號(hào)印 數(shù)分發(fā)人員***變 更記 載修訂號(hào)變更原因 及目的批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期【目的】為保證企業(yè)用于藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的設(shè)備、儀器、計(jì)量器具等能正常發(fā)揮作用，對(duì)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器進(jìn)行科學(xué)的管理，根據(jù)《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，特制訂本制度?！痉秶窟m用于企本藥店計(jì)量器具及設(shè)施設(shè)備管理。【責(zé)任】養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)?！緝?nèi)容】建立儀器設(shè)備管理臺(tái)帳，用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的儀器、計(jì)量器具等，應(yīng)有登記、使 用和定期檢定的記錄。儀器設(shè)備管理和使用要做到“三好”(即管好、用好、完好)、“三防”(即防塵、 防潮、防震)、“四會(huì)”(即會(huì)操作、會(huì)保養(yǎng)、會(huì)檢查、會(huì)簡(jiǎn)單維修)、“四定”(即 定人保管、定人養(yǎng)護(hù)、定室存放、定期校驗(yàn))，保證儀器設(shè)備性能安全可靠。儀 器應(yīng)經(jīng)常保持清潔，避免灰塵及棉毛纖維等物粘在儀器上，以免影響儀器的準(zhǔn)確 性。 使用儀器前先仔細(xì)閱讀說明書，正確地使用儀器，由于環(huán)境的溫度和濕度對(duì)試樣 物質(zhì)的正確測(cè)定有較大的影響，因此要按儀器的使用步驟進(jìn)行測(cè)試。 儀器不得隨意搬動(dòng)。在使用前由養(yǎng)護(hù)員對(duì)其性能進(jìn)行核查，顯示滿意結(jié)果方可使 用。 儀器使用完畢后，要做好現(xiàn)場(chǎng)清理工作，切斷電源、熱源、氣源等，并做好防塵 措施。 養(yǎng)護(hù)室內(nèi)不準(zhǔn)吸煙，保持室內(nèi)整潔、衛(wèi)生、干燥，一切有腐蝕性物質(zhì)不得存放在 儀器室內(nèi)。保證儀器設(shè)備的正常運(yùn)行，維修、保養(yǎng)、檢定情況要有記錄。 ⑴ 養(yǎng)護(hù)設(shè)備的使用由養(yǎng)護(hù)員根據(jù)庫(kù)內(nèi)溫、濕度的情況進(jìn)行開啟和關(guān)閉。不是經(jīng)常使 用的儀器要定期通電檢查（梅雨季節(jié)半月通電一次，其它季節(jié)每月通電一次）并 且登記備查。 ⑵ 溫度計(jì)的檢定方法可送檢或比對(duì)檢定，比對(duì)檢定即送1支檢定，其余與之對(duì)比確 定誤差值。⑶ 空調(diào)每月進(jìn)行一次檢查，檢查情況記錄在“設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)記錄”中，發(fā)現(xiàn)問 題應(yīng)提出糾正建議；并應(yīng)每月維護(hù)保養(yǎng)一次，做好記錄。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)計(jì)量器具與儀器的檢定管理工作，定期聯(lián)系計(jì)量檢定主管部門進(jìn) 行檢定校驗(yàn)。經(jīng)檢定合格的儀器設(shè)備，應(yīng)有檢定證書及檢定合格標(biāo)識(shí)，應(yīng)進(jìn)行計(jì) 量檢定的儀器設(shè)備有天平、戥子、溫濕度計(jì)等。文件名稱執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的管理制度編碼BJSXRQM252015起 草 人***起草日期20150530審 核 人***審核日期20150530批 準(zhǔn) 人***批準(zhǔn)日期20150530生效日期20150530頒發(fā)人員***版本號(hào)印 數(shù)分發(fā)人員***變 更記 載修訂號(hào)變更原因 及目的批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期【目的】為強(qiáng)化部分高風(fēng)險(xiǎn)藥品及國(guó)家基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，確保藥品真實(shí)、可追溯，保障公眾用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，特制訂本制度。【范圍】適用于本藥店藥品電子監(jiān)管工作。【責(zé)任】驗(yàn)收員負(fù)責(zé)入庫(kù)數(shù)據(jù)采集傳遞，倉(cāng)管員負(fù)責(zé)出庫(kù)數(shù)據(jù)采集傳遞?！緝?nèi)容】 本藥店應(yīng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并滿足藥品電子監(jiān)管 的實(shí)施條件 。并接受藥監(jiān)局培訓(xùn)，負(fù)責(zé)管理操作人員的培訓(xùn)、指導(dǎo)和使用工作。 企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管，符合國(guó)家、地方監(jiān)管要求，藥品核注核銷、票據(jù)可追溯。 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)能滿足經(jīng)營(yíng)管理全過程及質(zhì)量控制的要求，具備接受藥品 監(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件。 藥品電子監(jiān)管碼（以下簡(jiǎn)稱藥監(jiān)碼）是為藥品提供身份驗(yàn)證、信息存儲(chǔ)與采集、 物流流向統(tǒng)計(jì)等信息服務(wù)所使用的電子標(biāo)識(shí)。藥監(jiān)碼是由20位數(shù)字加密編碼，采 用維條碼和數(shù)字字符形式體現(xiàn)，支持自動(dòng)識(shí)別設(shè)備及人眼識(shí)讀。藥監(jiān)碼分為一級(jí) 藥監(jiān)碼（藥品最小銷售包裝）、二級(jí)藥監(jiān)碼（藥品中包裝）、三級(jí)藥監(jiān)碼（藥品外 層包裝，如此類推），分別用來標(biāo)識(shí)最小銷售包裝藥品、中間獨(dú)立包裝藥品和外箱 獨(dú)立包裝藥品。一件一碼：指在藥品的每一個(gè)最小銷售包裝上，分別加?。ㄙN） 上不同的藥監(jiān)碼的行為，如同發(fā)給每一件藥品獨(dú)立的電子身份證號(hào)碼。 企業(yè)按照本地藥監(jiān)局要求下載激活登記藥監(jiān)碼，各崗位人員可進(jìn)行監(jiān)管碼采集入 庫(kù)核注，銷售核銷或者查詢。企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上傳至“中國(guó) 藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”進(jìn)行記錄。 數(shù)字證書由企業(yè)負(fù)責(zé)人妥善保管，專人專用，不得轉(zhuǎn)借他人。如數(shù)字證書丟失， 要第一時(shí)間報(bào)告中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營(yíng)中心掛失，并及時(shí)報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，避免 給公司造成損失。文件名稱藥學(xué)信息（情報(bào)）收集的管理制度編碼BJSXRQM262015起 草 人***起草日期20150530審 核 人***審核日期20150530批 準(zhǔn) 人***批準(zhǔn)日期20150530生效日期20150530頒發(fā)人員***版本號(hào)印 數(shù)分發(fā)人員***變 更記 載修訂號(hào)變更原因 及目的批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期【目的】為保證藥學(xué)信息情報(bào)的采集、加工和有效傳播，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范（實(shí)行）》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度?！痉秶窟m用于本企業(yè)所有藥學(xué)信息情報(bào)的管理?！矩?zé)任】藥師以上專職人員對(duì)本制度負(fù)責(zé)?！緝?nèi)容】 藥店應(yīng)配備專職或兼職藥師以上人員負(fù)責(zé)藥學(xué)信息（情報(bào)）資料的收集、分類整 理工作。 藥店備有必要的專業(yè)書刊、各類藥學(xué)期刊雜志、藥政法規(guī)、藥品說明書等；并嚴(yán) 格供閱制度，只限室內(nèi)閱覽。 及時(shí)收集藥品說明書、新藥介紹等，分類保管。 對(duì)各類期刊應(yīng)按時(shí)做出文獻(xiàn)摘要，分類編排。 文獻(xiàn)檢索、互聯(lián)網(wǎng)信息及時(shí)下載有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、通知等，將有價(jià)值的 文獻(xiàn)進(jìn)行收集和整理。 隨時(shí)收集藥物使用情況，包括療效、不良反應(yīng)、配伍禁忌等，還要做好信息反饋。提供藥學(xué)信息的培訓(xùn)教育工作，讓信息在流通中發(fā)揮價(jià)值。文件名稱藥學(xué)服務(wù)信息管理系統(tǒng) 編碼BJSXRQM272015起 草 人***起草日期20150530審 核 人***審核日期20150530批 準(zhǔn) 人***批準(zhǔn)日期20150530生效日期20150530頒發(fā)人員***版本號(hào)印 數(shù)分發(fā)人員***變 更記 載修訂號(hào)變更原因 及目的批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期【目的】為了給顧客提供很好的藥學(xué)服務(wù)，保證售出藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范（試行）》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度?！痉秶窟m用于企業(yè)所有藥學(xué)服務(wù)信息管理系統(tǒng)的管理?！矩?zé)任】藥師以上專職人員對(duì)本制度負(fù)責(zé)?！緝?nèi)容】 本企業(yè)藥學(xué)服務(wù)信息管理系統(tǒng)具備以下功能：標(biāo)準(zhǔn)化藥學(xué)咨詢流程、藥品詞典（藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)）、藥品基本信息查詢、藥品詞典維護(hù)、用藥安全信息查詢、選藥指導(dǎo)、藥品說明書查詢功能，用藥咨詢問題記錄、維護(hù)、統(tǒng)計(jì)分析、查詢功能，用藥指導(dǎo)單打印功能。 執(zhí)業(yè)藥師及藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)參加食品藥品監(jiān)督管理部門、行業(yè)協(xié)會(huì)等組織的各類培訓(xùn)，不斷拓展知識(shí)面，完善和擴(kuò)充藥學(xué)服務(wù)專業(yè)知識(shí)，關(guān)注與執(zhí)業(yè)活動(dòng)相關(guān)的法律法規(guī)的變化，提高藥學(xué)服務(wù)能力。 執(zhí)業(yè)藥師及藥師提供藥學(xué)服務(wù)時(shí)應(yīng)當(dāng)舉止文明、言語(yǔ)禮貌、服務(wù)熱心、平等對(duì)待患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為，應(yīng)當(dāng)尊重患者隱私，對(duì)在執(zhí)業(yè)過程中知曉的患者隱私，不得泄露。文件名稱處方調(diào)劑信息管理系統(tǒng)編碼BJSXRQM282015起 草 人***起草日期20150530審 核 人***審核日期20150530批 準(zhǔn) 人***批準(zhǔn)日期20150530生效日期20150530頒發(fā)人員***版本號(hào)印 數(shù)分發(fā)人員***變 更記 載修訂號(hào)變更原因 及目的批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期【目的】為規(guī)范本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理，保證售出藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范（試行）》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度?！痉秶窟m用于本企業(yè)所有處方調(diào)劑信息管理系統(tǒng)的管理?！矩?zé)任】執(zhí)業(yè)藥師對(duì)本制度負(fù)責(zé)?！緝?nèi)容】 本企業(yè)處方調(diào)劑信息管理系統(tǒng)能對(duì)處方輸入、審核、核對(duì)、調(diào)劑全過程進(jìn)行 管理和記錄，事項(xiàng)處方調(diào)劑流程標(biāo)準(zhǔn)化。并至少具備以下功能：處方輸入、審核、調(diào)配環(huán)節(jié)處理和記錄功能，處方風(fēng)險(xiǎn)提示功能，處方審核人員身份及簽名記錄功能。 處方調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)對(duì)顧客所持的醫(yī)師處方內(nèi)容進(jìn)行審核、調(diào)配、核對(duì)。對(duì)認(rèn) 為存在用藥不適宜時(shí)，或發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者錯(cuò)誤的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。 處方調(diào)劑人員在處方調(diào)劑時(shí)，在完成處方審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥工作后，應(yīng)在處方相應(yīng)位置及處方調(diào)劑信息管理系統(tǒng)中簽章。 處方調(diào)劑人員不得擅自更改處方，對(duì)于含麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的處方和不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。 崗 位 職 責(zé) 法定代表人職責(zé)企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé) 質(zhì)量管理員職責(zé) 處方審核員職責(zé) 采購(gòu)員職責(zé) 驗(yàn)收員職責(zé) 養(yǎng)護(hù)員職責(zé) 營(yíng)業(yè)員職責(zé) 收銀員職責(zé) 文件名稱法定代表人崗位職責(zé)編碼BJSXRQD012015起 草 人***起草日期20150530審 核 人***審核日期20150530批 準(zhǔn) 人***批準(zhǔn)日期20150530生效日期20150530頒發(fā)人員***版本號(hào)印 數(shù)分發(fā)人員***變 更記 載修訂號(hào)變更原因 及目的批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期l 法定代表人企業(yè)法定代表人，是企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的決策仁，對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)和管理負(fù)有全面的質(zhì)量責(zé)任。制定企業(yè)發(fā)展計(jì)劃，審定年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，提出各個(gè)時(shí)期公司的奮斗目標(biāo)和中心工作及重大措施與方案。使企業(yè)不斷增強(qiáng)活力，開拓前進(jìn)：面向市場(chǎng)，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)管理，不斷提高企業(yè)管理水平，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力，確保全面完成任期責(zé)任目標(biāo)和年度方針目標(biāo)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益。堅(jiān)持“用人為賢“的方針，尊重知識(shí)，尊重人才，支持采納合理化建議，激發(fā)員工的勞動(dòng)熱情和愛崗敬業(yè)精神，調(diào)動(dòng)員工創(chuàng)造性。文件名稱企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)編碼BJSXRQD022015起 草 人***起草日期20150530審 核 人***審核日期20150530批 準(zhǔn) 人***批準(zhǔn)日期20150530生效日期20150530頒發(fā)人員***版本號(hào)印 數(shù)分發(fā)人員***變