【正文】 司采供部和質(zhì)量管理部負責對有關資料的審核。 該炮制而未炮制的中藥飲片不得入店，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范。 中藥飲片一般憑處方銷售，對有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調(diào)配、銷售。 配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片按公司制定的特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。 計量器具準確，對先煎、后下、包煎、烊化、沖服等特殊要求的中藥飲片，要向顧客交待清楚。 中藥飲片按規(guī)定條件儲存，不得與其他藥品和非藥品共放，格斗前用正名正字，一味一斗，避免混斗、錯斗。 按規(guī)定進行檢查和養(yǎng)護，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)，采取烘烤、翻曬和薰蒸等養(yǎng)護措施。文件名稱：質(zhì)量管理分析、評價改進制度編號：QM025起草人：XXX批準人：XXX頁次：1起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因： 1．門店應增強問題的改進意識，加強對藥品質(zhì)量、對服務質(zhì)量工作的總結(jié)、分析、評價和改進。 2．每月開月度總結(jié)會時，必須認真評價愿拿工作開展情況，發(fā)現(xiàn)問題及時通報。 3．對發(fā)現(xiàn)的問題，應納入店長工作計劃，在評價的基礎上列出改進計劃，落實責任人和整改時間。 4．定期對整改情況跟蹤。 5．每年應匯總所有分析、評價、改進情況。重要和普遍性問題還應及時報告公司質(zhì)量管理部。崗位職責文件名稱：企業(yè)負責人的崗位職責編號：QD001起草人：XXX批準人：XXX頁次：1起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因： 一、組織并監(jiān)督藥店實施《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品管理的法規(guī)、法律和行政規(guī)章。 二、確定藥店重大方針、目標、規(guī)劃。 三、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術條件，使之與經(jīng)營規(guī)模相適應。 四、簽、頒發(fā)質(zhì)量管理制度和其它質(zhì)量制度性文件。 五、確定各崗位的管理職能。 六、研究和確定藥店管理工作的重大問題。 七、確定藥店質(zhì)量獎懲措施。 八、支持門店質(zhì)量負責人的質(zhì)量管理工作，使其能獨立行使質(zhì)量否決權。文件名稱：質(zhì)量負責人的崗位職責編號：QD002起草人：XXX批準人：XXX頁次：1起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因： 工作職責： 一、質(zhì)量負責人應熟悉和了解與藥品經(jīng)營有關的法律法規(guī)，熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。在公司質(zhì)量管理部門的統(tǒng)一領導下，認真做好本店的質(zhì)量管理工作。 二、對配送到本店的藥品從驗收、分類、陳列、養(yǎng)護檢查、銷售到售后服務全過程的質(zhì)量狀況進行監(jiān)督和管理，對藥品質(zhì)量行使否決權。 三、對門店各崗位和各個環(huán)節(jié)凡涉及到質(zhì)量管理的各項工作應給予切實、有效地督促和指導。 四、質(zhì)量管理員與其他駐店藥師共同做好處方藥銷售的審方和復核工作，按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。 五、在公司質(zhì)管部門指導下，每半年一次檢查本店GSP及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，并做好《制度執(zhí)行情況檢查記錄》。對涉及質(zhì)量管理方面的資料應及時收集整理，做到資料項目完整，內(nèi)容真實準確。各項資料要妥善保存?zhèn)洳椤? 六、凡涉及藥品質(zhì)量的投訴，質(zhì)量管理員應與門店負責人一道做好接待工作。必要時，應用藥學專業(yè)知識對顧客進行解釋，取得顧客的信任和理解，以維護企業(yè)信譽和形象。文件名稱：駐店藥師的崗位職責編號：QD003起草人：XXX批準人：XXX頁次：1起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因： 一、嚴格遵循國家藥品管理法律、法規(guī)的有關規(guī)定，遵守職業(yè)道德，忠于職守，開展藥品質(zhì)量管理控制與監(jiān)督工作。 二、具備高度的專業(yè)知識和專業(yè)技術，熟悉藥品知識，掌握最新醫(yī)藥藥品信息，進行藥品質(zhì)量跟蹤，監(jiān)測藥品不良反應。 三、做好處方藥和非處方藥的分類管理工作，對醫(yī)生處方進行審核，凡存在配伍禁忌及超劑量的處方不得調(diào)配，保證配藥的準確性． 四、幫助消費者進行負責任的自我藥療，宣傳合理用藥知識，并能為消費者提供用藥咨詢和指導。 五、負責企業(yè)質(zhì)量管理教育工作和藥品知識培訓及考核工作，對本藥房的全體員工進行藥品專業(yè)知識指導。 六、保證所銷售的藥品為質(zhì)量合格藥品，保證消費者用藥安全，決不推銷不相關治療藥品。文件名稱：采購負責人的崗位職責編號：QD004起草人：XXX批準人：XXX頁次：1起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因： 工作內(nèi)容： 一、擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營和信譽好的企業(yè)購進藥品，不與非法藥品經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務聯(lián)系，保證購進藥品質(zhì)量保證，價格公平合理。 二、購進前認真核對供應商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，所購進的藥品不得超出供應商的經(jīng)營范圍。 三、與供應商簽訂的購貨合同中必須明確質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 四、購進藥品有合法票據(jù)。 五、嚴格按照規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批，經(jīng)公司負責人批準后方可簽訂合同進貨。 六、分析銷后和庫存狀況，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，為保證滿足市場需求和保證在庫藥品質(zhì)量打好基礎。 七、與供應商明確落實藥品的退、換貨條款，減少雙方矛盾。 八、掌握購銷過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理人員反饋信息。采購工作服從質(zhì)量管理人員的質(zhì)量指導和監(jiān)督。文件名稱：驗收員的崗位職責編號：QD005起草人：XXX批準人：XXX頁次：1起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因： 工作內(nèi)容： 一、認真執(zhí)行《藥品驗收質(zhì)量管理制度》，根據(jù)原始憑證和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進及銷后退回藥品進行逐批驗收。 二、驗收藥品時，檢查藥品的外觀性狀，同時對藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識及有關證明文件進行檢查。 三、驗收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。 四、對驗收合格的藥品應及時上柜銷售；對驗收不合格的藥品應及時存放不合格藥品區(qū)，做好記錄。報告質(zhì)量管理員和門店負責人進行處理。 五、及時做好驗收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實，項目齊全，并簽字負責。收集藥品質(zhì)量檢驗報告書和進口藥品檢驗報告書，按規(guī)定保存?zhèn)洳?，按?guī)定保存?zhèn)洳?。文件名稱：養(yǎng)護員的崗位職責編號：QD006起草人：XXX批準人：XXX頁次：1起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因： 工作內(nèi)容： 一、按規(guī)定定期開展保證藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查工作。 二、檢查藥品的陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定，進行溫濕度管理，根據(jù)氣候環(huán)境變化采取相應的養(yǎng)護措施。 三、對陳列的藥品按月進行養(yǎng)護檢查，對重點養(yǎng)護品種（近效期、易變質(zhì)、藥品效期在1年以內(nèi)的藥品、新藥、貴重中藥材、根據(jù)季節(jié)確定的品種、易變質(zhì)中藥材）則每月養(yǎng)護2次，并做好養(yǎng)護記錄。 四、對中藥材和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護。 五、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應及時通知質(zhì)量管理人員進行處理。 六、及時做好養(yǎng)護檢查、藥品陳列環(huán)境和條件檢查、溫濕度監(jiān)測調(diào)控等記錄。 七、定期對門店的養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護，確保設施設備和監(jiān)控儀器的正常運行。文件名稱：營業(yè)員的崗位職責編號：QD007起草人：XXX批準人：XXX頁次：1起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因： 工作內(nèi)容： 一、門店營業(yè)員應認真學習藥品經(jīng)營和管理方面的法律法規(guī)，熟悉和了解GSP條款及操作方法。嚴格遵守公司制定的質(zhì)量管理制度，依照門店服務標準來規(guī)范自己的行為，全心全意地為顧客提供滿意和優(yōu)質(zhì)的服務。 二、嚴格按藥品分類管理原則陳列藥品，擺放整潔，標識清晰，準確標明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價格等，方便顧客選購。 三、銷售和調(diào)配藥品要正確介紹藥品的功能、用途、用量、禁忌、注意事項等，不夸大和誤導顧客。 四、認真執(zhí)行處方藥銷售管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方，發(fā)藥工作。 五、嚴格按拆零藥品銷售程序銷售拆零藥品。 六、顧客反映用藥后出現(xiàn)不良反應的情況應收集和記錄，并按《藥品不良反應報告制度》的要求將收集的相關記錄及時交質(zhì)管員處理。 七、做好相關工作記錄，記錄字跡端正準確。 八、做好營業(yè)場所包括貨柜、貨架、設備、用具等清潔衛(wèi)生工作。操作規(guī)程文件名稱：處方審核、調(diào)配、核對的操作規(guī)程編號：QP001起草人：XXX批準人：XXX頁次：2起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因： 操作程序： 一、處方審核 人員要求：處方審核人員要具有藥師或藥師以上專業(yè)技術職稱人員擔任。 收取處方：營業(yè)員在接待顧客時，遇到需要審核的處方，要及時將需要審核的處方交予處方審核人員。 審核內(nèi)容：處方審核人員接到處方后對處方進行審核，首先逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認處方的合法性。其次要審核處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；以及其它用藥不適宜情況。 處方拒收：處方審核人員對項目不齊或字跡辨認不清的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚；對用量、用法不準確或有配伍禁忌的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名；對處方所列藥品本店沒有的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。 二、處方調(diào)配 人員要求：調(diào)配人員應當具有高中以上文化程度，經(jīng)過專業(yè)崗位培訓，取得崗位合格證書后方可上崗。 處方調(diào)配：處方審核合格的，處方審核人員在處方上簽名，并將處方交調(diào)配人員進行調(diào)配；調(diào)配人員依照審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項調(diào)配，調(diào)配過程中如有疑問．調(diào)配人員立即向處方審核人員咨詢。調(diào)配處方時應認真、細致、準確，同時要做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對診斷證明。 三、處方核對 人員要求：處方審核人員要具有藥師或藥師以上專業(yè)技術職稱人員擔任。 調(diào)配人員調(diào)配完成后，在處方上簽全名，將處方與藥品交處方審核人員復核。處方審核人員按處方對照藥品逐一進行復核。如有錯發(fā)或數(shù)量不符，處方審核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。復核無誤的，在處方上簽字并交還調(diào)配人員發(fā)藥。 四、發(fā)藥 調(diào)配人員發(fā)藥的同時，向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項等。并將處方留存，按月進行裝訂并記錄。處方審核、調(diào)配、核對流程拒絕調(diào)配不合格處方收取處方駐店藥師審核發(fā)藥合格、簽字營業(yè)員開始調(diào)配駐店藥師審核，無誤后簽字文件名稱：服務質(zhì)量管理規(guī)范編號：QP002起草人：XXX批準人：XXX頁次：1起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因： 一、目的：規(guī)范門店服務管理，提升門店服務質(zhì)量，塑造企業(yè)形象。 二、依據(jù)：《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 三、內(nèi)容： 門店工作人員應樹立為顧客服務、對顧客負責的思想，將“顧客至上、信譽第一”作為企業(yè)經(jīng)營的宗旨。 門店每天營業(yè)前應整理好店堂衛(wèi)生，并備齊商品。店堂內(nèi)應做到貨柜貨架整潔整齊、標志醒目、貨簽到位。 門店員工上崗時應著裝統(tǒng)一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎客，站立服務，有舉止端莊、文明的形象和良好的服務環(huán)境。 營業(yè)員接待顧客時應主動、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹，使顧客能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)服務的滿足和愉悅。 計價、收款應準確，找補的零錢要禮貌地交給顧客，并叮囑顧客當面點清。 門店應設咨詢臺，指導顧客安全，合理用藥。 門店應將服務公約上墻，公布監(jiān)督電話，設有“顧客意見簿”，認真對待顧客投訴并及時處理。文件名稱：計算機系統(tǒng)的操作規(guī)程編號：QP003起草人：XXX批準人：XXX頁次：1起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因： 一、目的：規(guī)范計算機系統(tǒng)的操作，確保計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的真實和安全。 二、適用范圍：適用于門店操作計算機的人員。 三、職責： 質(zhì)量管理人員負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的維護。 相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。 四、內(nèi)容： 質(zhì)量管理員根據(jù)各崗位的需求，對各相關操作人員設置系統(tǒng)權限并監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)。 各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認方式登錄系統(tǒng)，并在權限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準不得修改數(shù)據(jù)信息。 如須修改各類業(yè)務經(jīng)營數(shù)據(jù)時，操作人員在職責范圍內(nèi)提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準后方可修改，修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。 數(shù)據(jù)應當采用安全、可靠的方式存儲