【總結(jié)】7湖南省藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場檢查細(xì)則(試行)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局2021年12月-1-湖南省藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場檢查細(xì)則(試行)序號條款號檢查項目要求檢查方法1**004
2025-05-14 02:08
【總結(jié)】第一篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證(GSP認(rèn)證) 來源:藥化流通處 發(fā)布日期:2018-01-16 編輯: 您如申辦藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證時,請認(rèn)真查閱《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國...
2024-10-28 14:09
【總結(jié)】藥品經(jīng)營企業(yè)整治方案與藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證方案匯編 第6頁共6頁 藥品經(jīng)營企業(yè)整治方案 為進(jìn)一步推動新版藥品GSP的貫徹落實,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,整頓和規(guī)范區(qū)藥品市場秩序,經(jīng)研究...
2024-11-22 23:45
【總結(jié)】第一篇:藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP認(rèn)證問題解答 藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP認(rèn)證問題解答 一、制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是什么? 答:制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是《中華人民共和國藥品管理法...
2024-10-21 02:53
【總結(jié)】藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)(國家藥品監(jiān)督管理局制定)1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品GSP認(rèn)證檢查,確保認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,制定藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。2、藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項目共132項,其中關(guān)健項目(條款前加“*”)37項,一般項目95項。3.現(xiàn)場檢查時,應(yīng)對所列
2025-04-12 08:05
【總結(jié)】制藥技術(shù)的傳播者GMP理論的踐行者新版GSP認(rèn)證實操問題解答200問(僅供參考)藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證問題解答1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是什么?答:制定《規(guī)范》的依據(jù)是《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條件》。2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是什么?答:《規(guī)范》中第三條已明確,除藥品
2025-03-26 03:38
【總結(jié)】收貨員收貨驗收員在待驗區(qū)接貨待驗區(qū)檢查包裝并記錄藥品質(zhì)量檢查驗收程序填寫“藥品拒收通知單據(jù)待驗區(qū)檢查包裝并記錄合格不合格質(zhì)量管理員確認(rèn)填寫“藥品入庫驗收記錄”寫明驗收合格結(jié)論并簽名合格合格合格填寫“藥品入庫驗收記錄”寫明驗收
2025-05-28 01:59
【總結(jié)】湖南省食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》審查情況公示(第5號)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號)的規(guī)定,我局依照《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》,對以下企業(yè)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》實施了現(xiàn)場審查驗收。驗收結(jié)果評定為合格,現(xiàn)予公示。公示時間:自2005年9月12日至2005年9月16日止。請社會各界予以監(jiān)督。&
2025-07-18 11:05
【總結(jié)】藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證一、許可事項:藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證程序二、法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》三、申辦條件:(1)、屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營單位。 ??1、具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè); ??2、非專營藥品的企業(yè)法人下
2025-07-15 06:07
【總結(jié)】第一篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證(GSP) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證(GSP) 一、許可事項 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 二、許可依據(jù): 《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理...
2024-10-21 03:21
【總結(jié)】2013版藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證(借鑒廣東省)現(xiàn)場檢查項目表(試行)解析內(nèi)容1、前言2、條款解析(1001-1039重點(diǎn)條款16項,一般條款23項)(2001-2025重點(diǎn)條款9項,一般條款16項)(3001-3031重點(diǎn)條款12項,一般條款19項)(4001-4024重點(diǎn)條款7項,一般條款17項)(5001-5013
2025-07-15 04:09
【總結(jié)】1藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GSP認(rèn)證資料一.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度1.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品管理法實施細(xì)則》等法律法規(guī),結(jié)合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,特制定質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度。2.質(zhì)量方針目標(biāo)管理內(nèi)容由PDCA循環(huán)過程組成(P-計劃,D-執(zhí)行,C-檢查,A-總結(jié))。3.第一階段是計劃階段。
2025-05-14 03:17
【總結(jié)】泰州市藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查公示企業(yè)名稱經(jīng)營方式經(jīng)營范圍企業(yè)所在地經(jīng)營地址檢查時間檢查員泰興市振泰大藥房祥云藥房零售中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(限胰島素)泰興市泰興市泰興鎮(zhèn)國慶西路49號王永海趙忠勤孟廷泰興市陽光大藥房有限公司零售中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生
2025-07-15 06:29
【總結(jié)】對強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證后監(jiān)管的思考自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局流通管理處副處長李金鳳一、GSP認(rèn)證對提升企業(yè)質(zhì)量意識所產(chǎn)生的積極效果按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(局長令第20號)要求,我局自2003年1月1日起,已對轄區(qū)內(nèi)99家藥品批發(fā)企業(yè)中的94家企業(yè)進(jìn)行了藥品GSP認(rèn)證。GSP認(rèn)證給企業(yè)帶來了積極的效果。主要表現(xiàn)在:一是提高了管理水平。通過GSP認(rèn)
2025-07-15 05:24
【總結(jié)】東莞市藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查公告(九)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》和《廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦(試行)》的規(guī)定程序和要求,經(jīng)對以下企業(yè)的申報資料進(jìn)行初審及技術(shù)審查,符合要求,擬安排GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查,現(xiàn)予以公告,請社會各界予以監(jiān)督。監(jiān)督電話:2333787、2338015序號許可證號企業(yè)名稱經(jīng)營地址負(fù)責(zé)人認(rèn)證范圍
2025-07-15 04:42