【總結(jié)】中藥新藥開(kāi)發(fā)學(xué)講義(二)藥學(xué)部分玄振玉一中藥、天然藥物、植物藥的概念二新藥、創(chuàng)新藥物的概念三新藥研發(fā)、藥品注冊(cè)的國(guó)內(nèi)歷史沿革引言一新藥開(kāi)發(fā)流程及核心內(nèi)容二藥學(xué)研究的內(nèi)容三原料藥的研究制備方法及質(zhì)控
2025-03-03 07:54
【總結(jié)】本章主要內(nèi)容及重點(diǎn)、難點(diǎn)本章內(nèi)容1、了解產(chǎn)品生命周期的內(nèi)涵。2、掌握產(chǎn)品生命周期各個(gè)階段的特點(diǎn)及營(yíng)銷(xiāo)對(duì)策。3、掌握新產(chǎn)品的內(nèi)涵及新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的程序、新產(chǎn)品的擴(kuò)散效應(yīng)。?本章重點(diǎn)與難點(diǎn)?產(chǎn)品生命周期各個(gè)階段的特點(diǎn)及其營(yíng)銷(xiāo)對(duì)策?新產(chǎn)品的內(nèi)涵?新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的程序產(chǎn)品生命周期及新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)
2025-02-18 16:27
【總結(jié)】第5章新藥研究DiscoveryandDevelopmentofNewDrugs?新藥指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組分或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。?《藥品管理法》規(guī)定:“新藥指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品;已生產(chǎn)過(guò)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑,亦屬新藥范圍。”新藥來(lái)源:天然藥物、半
2025-01-19 22:06
【總結(jié)】......新藥采購(gòu)申請(qǐng)流程為了進(jìn)一步規(guī)范我院新藥采用申請(qǐng)、審批程序,依據(jù)我院藥事管理委員會(huì)有關(guān)制度,現(xiàn)將新藥申請(qǐng)流程進(jìn)一步說(shuō)明如下:1.臨床一級(jí)業(yè)務(wù)科室均有新藥申請(qǐng)的資格,各業(yè)務(wù)科室不得分成門(mén)診、急診、病房及專業(yè)小組
2025-07-15 06:25
【總結(jié)】轎車(chē)車(chē)身的設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)流程目錄概述:第一章:轎車(chē)車(chē)身設(shè)計(jì)要素第二章:整車(chē)開(kāi)發(fā)流程第三章:項(xiàng)目開(kāi)發(fā)流程第四章:項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中需歸檔的文件目錄:第五章:可行性分析階段第六章:車(chē)身相關(guān)間隙設(shè)計(jì)規(guī)范第七章:車(chē)身外間隙設(shè)計(jì)規(guī)范第八章:密封條的截面沿用規(guī)范第九章:鈑金
2025-04-09 07:33
【總結(jié)】硬件開(kāi)發(fā)流程及規(guī)范第一章概述第一節(jié)硬件開(kāi)發(fā)過(guò)程簡(jiǎn)介§硬件開(kāi)發(fā)的基本過(guò)程硬件開(kāi)發(fā)的基本過(guò)程:,如CPU處理能力、存儲(chǔ)容量及速度,I/O端口的分配、接口要求、電平要求、特殊電路(厚膜等)要求等等。,尋求關(guān)鍵器件及電咱的技術(shù)資料、技術(shù)途徑、技術(shù)支持,要比較充分地考慮技術(shù)可能性、可靠性以及成本控制,并對(duì)開(kāi)發(fā)調(diào)試工具提出明確的要求。關(guān)鍵器件索取樣品。,作
2025-04-18 00:24
【總結(jié)】轎車(chē)車(chē)身的設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)流程目錄概述:第一章:轎車(chē)車(chē)身設(shè)計(jì)要素第二章:整車(chē)開(kāi)發(fā)流程第三章:項(xiàng)目開(kāi)發(fā)流程第四章:項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中需歸檔的文件目錄:第五章:可行性分析階段第六章:車(chē)身相關(guān)間隙設(shè)計(jì)規(guī)范第七章:車(chē)身外間隙設(shè)計(jì)規(guī)范第八章:密封條的截面沿用規(guī)范第九章:
2025-04-07 23:10
【總結(jié)】新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移1人員及職責(zé)新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移一般實(shí)行項(xiàng)目管理,應(yīng)由轉(zhuǎn)移方(研發(fā)部門(mén))和接收方(生產(chǎn)系統(tǒng))共同組建藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目組,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)由接收方擔(dān)任。轉(zhuǎn)移小組的構(gòu)成應(yīng)包括,但不限于下列方面:?研究開(kāi)發(fā)部門(mén)(轉(zhuǎn)移方)?生產(chǎn)部門(mén)(接收方)?質(zhì)量部門(mén)(接收方)?工程部(如適用)(接收方)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
2024-08-26 13:30
【總結(jié)】LOGO天然藥物新藥開(kāi)發(fā)的選項(xiàng)與風(fēng)險(xiǎn)控制天然藥物新藥開(kāi)發(fā)的選項(xiàng)與風(fēng)險(xiǎn)控制一.新藥開(kāi)發(fā)的類別與風(fēng)險(xiǎn)二.新藥臨床前評(píng)價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)控制三.新藥臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)控制四.企業(yè)規(guī)模與新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)控制一.新藥開(kāi)發(fā)的類別與風(fēng)險(xiǎn)1.二十一世紀(jì)新藥研發(fā)所面臨的挑戰(zhàn)2.二十一世紀(jì)新藥研發(fā)可能的突破點(diǎn)
2025-05-26 06:29
【總結(jié)】關(guān)于創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市流程?(2013-02-1217:21:48)藥物從最初的實(shí)驗(yàn)室研究到最終擺放到藥柜銷(xiāo)售平均需要花費(fèi)12年的時(shí)間。進(jìn)行臨床前試驗(yàn)的5000種化合物中只有5種能進(jìn)入到后續(xù)的臨床試驗(yàn),而僅其中的1種化合物可以得到最終的上市批準(zhǔn)??偟膩?lái)說(shuō)新藥的研發(fā)分為兩個(gè)階段:研究和開(kāi)發(fā)。這兩個(gè)階段是相繼發(fā)生有互相聯(lián)系的。區(qū)分兩個(gè)階段的標(biāo)志是候選藥物的確定,即在確定候選藥
2025-07-15 06:26
【總結(jié)】開(kāi)發(fā)商的開(kāi)發(fā)流程:第一步一個(gè)正常的地產(chǎn)項(xiàng)目,房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)和可行性研究階段的法律程序1、選定項(xiàng)目,簽定合作意向書(shū)2、初步確定開(kāi)發(fā)方案3、申報(bào)規(guī)劃要點(diǎn)4、申報(bào)、審批項(xiàng)目建議書(shū)5、編制項(xiàng)目可行性研究報(bào)告6、申報(bào)、審批項(xiàng)目可行性研究報(bào)告房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)和可行性研究階段的相關(guān)稅費(fèi)
2024-10-30 00:20
【總結(jié)】Slide1天然產(chǎn)物與新藥開(kāi)發(fā)(NaturalProduct&DevelopmentofNewDrugs)Slide2第一節(jié)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究?申報(bào)資料?14、質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。?15、藥品標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說(shuō)明,并提供藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及有關(guān)資料。?17、藥物穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)
2025-03-08 00:41
【總結(jié)】第四章新藥研究概論(OutlineofDrugResearch)第一節(jié)引言(Introduction)一、新藥的研究與開(kāi)發(fā)新藥的創(chuàng)制分研究階段與開(kāi)發(fā)階段(劃分是候選藥物的遴選與確定)研究階段研究階段強(qiáng)調(diào)學(xué)術(shù)和技術(shù)意義開(kāi)發(fā)階段開(kāi)發(fā)階段則強(qiáng)調(diào)市場(chǎng)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)意義
2025-01-01 16:27
【總結(jié)】化學(xué)與生物學(xué)的橋梁創(chuàng)新藥物設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)一、概一、概述述藥物(Drugs):Chemicalsthatpreventdiseaseorassistantinrestoringhealthtodiseasedindividuals.藥物化學(xué)(Medicinalchemistry):Branchofsciencethat
2024-12-28 05:12
【總結(jié)】2022/2/16國(guó)內(nèi)外新藥研究開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀及趨勢(shì)長(zhǎng)春博泰醫(yī)藥生物技術(shù)公司吉林大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院朱迅E-mail:2022/2/16?我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外環(huán)境?國(guó)外新藥研究開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀及趨勢(shì)?國(guó)外各大類醫(yī)藥新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)動(dòng)態(tài)分析?我國(guó)新藥研究開(kāi)發(fā)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)?我國(guó)藥物創(chuàng)新
2025-01-21 22:29