【正文】 ? 法規(guī) ? 配套 ? 高素質(zhì)人才缺乏 ? 低水平重復(fù) ? 股東回報(bào) ? 專(zhuān)利保護(hù) 2022/2/16 影響新藥研發(fā)過(guò)程的因素 ? 政府重視程度 ? 知識(shí)產(chǎn)權(quán) （ 專(zhuān)利 ） 保護(hù) ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 現(xiàn)有產(chǎn)業(yè) ? 人力資源 ? 公共研究機(jī)制 ? 政府采購(gòu)和價(jià)格政策 ? 政策協(xié)調(diào)作用 ? 孵化基地 ? 自然資源 2022/2/16 我國(guó)缺乏新藥研發(fā)的動(dòng)力 投入 — 回報(bào) ? 市場(chǎng)需求 ? 價(jià)格政策 ? 知識(shí)產(chǎn)權(quán) （ 專(zhuān)利 ） 保護(hù) ? 規(guī)范的游戲規(guī)則 ? 良好的商業(yè)信譽(yù) ? … … 2022/2/16 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā) 誰(shuí)來(lái)唱主角？？ ? 政 府 基礎(chǔ)研究 政策導(dǎo)向 引導(dǎo)投入 ? 大學(xué)、研究所 機(jī)制 模式 各自為戰(zhàn) ? 醫(yī)藥企業(yè) 人才 項(xiàng)目選擇 設(shè)備利用 風(fēng)險(xiǎn) ? 個(gè) 人 資金 小作坊 信譽(yù) 2022/2/16 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā) 出路在何方？？ ? 主導(dǎo)者 藥物作用新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn) ? 創(chuàng)新者 新穎分子結(jié)構(gòu)及新化合物 ? 改進(jìn)者 延伸性新藥及制劑新產(chǎn)品 ? 跟隨者 模仿性新藥 ? 中國(guó)自己之路 ！！ 2022/2/16 五、我國(guó)藥物創(chuàng)新的若干對(duì)策 ? 角色定位 ? 若干建議 ? 一點(diǎn)嘗試 2022/2/16 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā) — 各自的角色定位 ? 政 府 政策導(dǎo)向 規(guī)則制定 引導(dǎo)投入 優(yōu)化環(huán)境 ? 大學(xué)、研究所 變興趣主導(dǎo)為市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)，變研發(fā)主角為配角 ? 醫(yī)藥企業(yè) 成為主體 加大投入 ? 個(gè) 人（科技人員） 更新觀念 積極創(chuàng)業(yè) 2022/2/16 合作是永恒的主題 ? 資本的合作 政府 — 院所 — PreVC— VC— 企業(yè) ? 學(xué)科的合作 生命科學(xué) — 化學(xué) — 藥學(xué) — 臨床醫(yī)學(xué) ? Ramp。D的流水線 2022/2/16 政 府 ? 政府宏觀管理，提供良好的創(chuàng)業(yè)環(huán)境（技術(shù)援助、金融服務(wù)、人力資源） ? 對(duì)新藥的研究 、 開(kāi)發(fā) 、 評(píng)審 ， 應(yīng)高質(zhì)量地依法辦理 ，積極協(xié)調(diào)與支持 ? 對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)加強(qiáng)管理 ， 保障藥品質(zhì)量和合法競(jìng)爭(zhēng) ? 對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)予以政策上引導(dǎo) ， 創(chuàng)造研究 、 開(kāi)發(fā) 、生產(chǎn)銷(xiāo)售 、 使用的有利環(huán)境 2022/2/16 ? 建 立 以 企 業(yè) 為 中 心 的 新 藥 開(kāi) 發(fā) 指 導(dǎo) 方 針 ? 經(jīng)濟(jì)界和企業(yè)應(yīng)成為應(yīng)用 /開(kāi)發(fā)研究的主力軍 ? 新藥研究從臨床前研究到投放市場(chǎng) ， 企業(yè)參與 80% 以上工作 ? 開(kāi)發(fā)市場(chǎng)需要的產(chǎn)品是企業(yè)生存所在 ， 研究與發(fā)展是企業(yè)的自身職責(zé) ? 企業(yè)應(yīng)盡早介入新藥開(kāi)發(fā) ， 組織臨床 ， 加強(qiáng)技術(shù)改造 ，積極推廣應(yīng)用 企 業(yè) 2022/2/16 院 所 ? 大學(xué) 、 研 究 所 和 企 業(yè) 之 間 應(yīng) 建 立 密 切 聯(lián) 系 ? 設(shè)立新藥研究風(fēng)險(xiǎn)基金和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)孵化器 ? 變興趣主導(dǎo)為市場(chǎng)驅(qū)動(dòng) ， 變研發(fā)主角為配角 ? 建立研究 臨床 申報(bào) 生產(chǎn) 市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)聯(lián)合體，發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢(shì)，尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，按經(jīng)濟(jì)規(guī)律辦事 2022/2/16 個(gè) 人 ? 以人為本、蓄水養(yǎng)魚(yú) ? 引資與引智 ， 群體優(yōu)勢(shì) ? 有科技頭腦的企業(yè)家 ? 有經(jīng)濟(jì)頭腦的科學(xué)家 ? 海歸派 本土派 2022/2/16 我國(guó)新藥研發(fā)的投資模式 ? 政府資助？ ? PreVC 各類(lèi)贊助 天使基金等？？ ? VC ？？？ ? 與大公司的研究聯(lián)盟？？？？ ? IPO（ OTCBB電子柜臺(tái) NASDAQSCM ）？？？？？ 2022/2/16 建議 1：構(gòu)建以企業(yè)為中心的生物醫(yī)藥研發(fā)體系 ? 研發(fā)投入資金部分免征增殖稅 （ 或扣抵所得稅 ） ? 技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓免一切賦稅 （ 至少 5年 ） ? 企業(yè)進(jìn)口研發(fā)用設(shè)備免稅 ? 建立面向企業(yè)的國(guó)家新藥研發(fā)基金 ? 將國(guó)家級(jí)的研發(fā) （ 工程 ） 中心或技術(shù)平臺(tái)建在企業(yè) ? 鼓勵(lì)高校院所科技人員到企業(yè)研發(fā)中心工作或兼職 ? 每年發(fā)布企業(yè) Ramp。D投入及新產(chǎn)品產(chǎn)出排行榜 （ 百?gòu)?qiáng) ） 2022/2/16 建議 2： 完善刺激生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資的政策 ? 政府設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)基金引導(dǎo)行投入 **； ? 鼓勵(lì)企業(yè)或個(gè)人捐贈(zèng)建立生物技術(shù)研究基金 （ 捐款稅前列支 ） ； ? 允許專(zhuān)利技術(shù) （ 或可評(píng)價(jià)的技術(shù) ） 在銀行抵押貸款；允許資質(zhì)好的生物技術(shù)公司向社會(huì)募集發(fā)展資金 。 ? 制定有利于風(fēng)險(xiǎn)投資進(jìn)入及退出的相應(yīng)政策； ? 盡快暢通生物技術(shù)公司 IPO（ 如類(lèi)似美國(guó) OTCBB電子柜臺(tái)板 ） 的融資渠道等 。 2022/2/16 建議 3： 吸引高素質(zhì)人才進(jìn)入的平臺(tái) ? 建立有利于科技人員初始創(chuàng)業(yè)的天使基金或種子基金 ? 降低創(chuàng)業(yè)研發(fā)型公司的注冊(cè)門(mén)檻并給予相應(yīng)的扶持 ? 營(yíng)造創(chuàng)業(yè)光榮的氛圍 （ 對(duì)創(chuàng)業(yè)成功者集中宣傳 ） ， 容忍創(chuàng)業(yè)失敗 ? 改革高校及研究所的成果評(píng)價(jià)和職稱(chēng)晉升體系 ? 科技人員 /無(wú)形資產(chǎn)可在公司占大股或絕對(duì)控股 ? 允許生物技術(shù)領(lǐng)域的中外合資企業(yè)中方自然人持股等 2022/2/16 建議 3： 建立公平競(jìng)爭(zhēng)的游戲規(guī)則，營(yíng)造良好的服務(wù)體系 ? 知識(shí)產(chǎn)權(quán) ? 信息渠道 ? 誠(chéng)信氛圍 ? 合作精神 ? 支撐體系 ? 配套措施 ? 藥審法規(guī) ? 局部軟環(huán)境等的改進(jìn)及創(chuàng)新等 2022/2/16 ? 海 內(nèi) 外 學(xué) 者 知 識(shí) 資 本 、 技 術(shù) 資 本 橋 梁 醫(yī)藥研發(fā)企業(yè) ? 國(guó)內(nèi)外企業(yè)金融資本 2022/2/16 研發(fā)基地 孵化器 產(chǎn)業(yè)提升 ? 長(zhǎng)春醫(yī)藥生物技術(shù)中心 ? 長(zhǎng)春博泰生物科技股份有限公司 ? 吸引人才、技術(shù)、項(xiàng)目、資金 ? 技術(shù)的高地，人才的洼地 ? 戰(zhàn)略上：長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展 起點(diǎn)高、后勁足 ? 戰(zhàn)術(shù)上：近期利益 快起步、早贏利 2022/2/16 公司定位 ? 是醫(yī)藥生物新技術(shù)及新產(chǎn)品研制 、 開(kāi)發(fā) 、 投資與主導(dǎo)管理相結(jié)合的綜合性醫(yī)藥生物科技公司 。 包括凝聚 、 篩選 、 培育項(xiàng)目和創(chuàng)業(yè)投資 ， 產(chǎn)品是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中種子期 、 創(chuàng)業(yè)期 、 成長(zhǎng)期 、 擴(kuò)張期及成熟期的研發(fā)項(xiàng)目 。 ? 核心是醫(yī)藥生物技術(shù)的 “ 創(chuàng)業(yè)投資 項(xiàng)目孵化 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化提升 ” 2022/2/16 中心的宗旨 ? 從已有成果及人力資本中發(fā)現(xiàn)、挖掘、篩選能和市場(chǎng)結(jié)合并有發(fā)展?jié)摿Φ尼t(yī)藥生物技術(shù)項(xiàng)目，通過(guò) 技術(shù) +資本 +管理 的有效運(yùn)作，把它培養(yǎng)孵化成新的產(chǎn)品、新的工藝、新的內(nèi)企業(yè)、新的產(chǎn)業(yè)。 ? 個(gè)人專(zhuān)業(yè)化技術(shù) 生產(chǎn)力 ? 社會(huì)資金 最佳投資機(jī)遇 2022/2/16 中心 的目標(biāo) ? 吸引國(guó)內(nèi)外一流人才 創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì) ? 引進(jìn)和創(chuàng)造一流的技術(shù)和項(xiàng)目 經(jīng)過(guò)研發(fā)基地的扶持和孵化 ， 最終以新產(chǎn)品 、 新技術(shù)走向市場(chǎng) ? 連接國(guó)內(nèi)外一流的醫(yī)藥企業(yè) ? 在中國(guó)建立達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的醫(yī)藥生物技術(shù)平臺(tái)以及符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的管理 、 質(zhì)量控制系統(tǒng) ， 為新產(chǎn)品 、 新技術(shù)的研發(fā)提供軟硬件條件 2022/2/16 中心 項(xiàng)目發(fā)展戰(zhàn)略 ? 長(zhǎng)線項(xiàng)目（ 58年） 1020% 建立長(zhǎng)遠(yuǎn)的戰(zhàn)略和高起點(diǎn)的技術(shù) ? 中線項(xiàng)目（ 34年） 2030% 確立切實(shí)可行的目標(biāo)和技術(shù)平臺(tái) ? 短線項(xiàng)目（ 12年） 5070% 以務(wù)實(shí)精神從具體項(xiàng)目做起 2022/2/16 項(xiàng)目選擇的基本原則 ? 產(chǎn)品的技術(shù)可靠性 ? 產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力 ? 知識(shí)產(chǎn)權(quán) ? 以海外為主，國(guó)內(nèi)為輔 ? 以華裔為主，非華裔為輔 ? 以公司為主，大學(xué)、研究所為輔 ? 以品種為主，技術(shù)為輔 2022/2/16 項(xiàng) 目 特 點(diǎn) ? 高定位 站在世界醫(yī)藥生物領(lǐng)域前沿，引進(jìn)先進(jìn)的技術(shù)和項(xiàng)目進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)，突出自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，建立適應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)水平的生物技術(shù)平臺(tái)和符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制系統(tǒng) ? 大集成 集成醫(yī)藥生物技術(shù)的各技術(shù)體系，整合新藥研發(fā)的各環(huán)節(jié)，打破以課題組為中心的封閉研發(fā)圈子，按企業(yè)流水線模式運(yùn)作及管理。，可資源共享，加速新藥研發(fā)進(jìn)程，降低風(fēng)險(xiǎn) ? 務(wù)實(shí)性 選擇有巨大市場(chǎng)潛力，符合中國(guó)國(guó)情及我們所能具備條件研發(fā)的項(xiàng)目，進(jìn)行短線研發(fā)，同時(shí)設(shè)立中、長(zhǎng)期研發(fā)項(xiàng)目，力求務(wù)實(shí)、創(chuàng)仿并舉 2022/2/16 研發(fā)基地虛擬的技術(shù)平臺(tái) ? 藥物篩選技術(shù)平臺(tái) ? 單克隆抗體技術(shù)平臺(tái) ? 疫苗及相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)平臺(tái) ? 診斷制品技術(shù)平臺(tái) ? 醫(yī)用生物材料技術(shù)平臺(tái) ? 新劑型技術(shù)平臺(tái) ? 國(guó)內(nèi)及海外衛(wèi)星實(shí)驗(yàn)室 2022/2/16 新藥篩選 行政、后勤、財(cái)務(wù)、公關(guān)、法律 專(zhuān)利、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、市場(chǎng) 項(xiàng)目遴選 醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè) 國(guó)內(nèi)依托 海外依托 實(shí)驗(yàn)室 首席制 合同研究 內(nèi)企業(yè) 新公司 衛(wèi)星 研發(fā)基地 項(xiàng)目 1 平臺(tái) 醫(yī)用 生物 材料 平臺(tái) 疫苗 平臺(tái) 劑型 平臺(tái) 診斷試劑 平臺(tái) 抗體 技術(shù)部 項(xiàng)目部 質(zhì)檢部 單克隆 項(xiàng)目 2 項(xiàng)目 項(xiàng)目 3 4 項(xiàng)目 5 項(xiàng)目 6 項(xiàng)目 7 項(xiàng)目 8 n 2022/2/16 公司操作理念 ? 信息是前提 ? 人才是關(guān)鍵 ? 技術(shù)是動(dòng)力 ? 產(chǎn)品是目標(biāo) ? 市場(chǎng)是中心 ? 營(yíng)銷(xiāo)是手段 2022/2/16 博泰理念 ? 四個(gè)把握： 信息 、 市場(chǎng) 、 時(shí)機(jī) 、 定位 ? 三個(gè)突破： 技術(shù) 、 機(jī)制 、 管理 ? 兩個(gè)輪子： 技術(shù)資本 、 金融資本 ? 一個(gè)根本： 優(yōu)秀人才 政府引導(dǎo) 企業(yè)為主 院所參與 資源整合 官、產(chǎn)、學(xué)、研、資（金）復(fù)合體