【正文】 采購(gòu)員負(fù)責(zé)退貨或銷(xiāo)毀。6 成品入庫(kù)、發(fā)放程序？成品的發(fā)放程序：①營(yíng)銷(xiāo)內(nèi)勤根據(jù)客戶或營(yíng)銷(xiāo)員的訂貨計(jì)劃開(kāi)具成品出庫(kù)單，寫(xiě)明發(fā)往單位、成品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等，經(jīng)手人簽字，財(cái)務(wù)應(yīng)收款帳專管員簽字確認(rèn)，倉(cāng)管見(jiàn)上述簽字后發(fā)放成品，并簽字確認(rèn)。②出庫(kù)單一式四份，一份營(yíng)銷(xiāo)內(nèi)勤、一份成品庫(kù)、一份財(cái)務(wù)部、一份經(jīng)手人。③成品發(fā)放遵守先產(chǎn)先發(fā)的原則。④營(yíng)銷(xiāo)內(nèi)勤按批號(hào)填寫(xiě)完整的銷(xiāo)售記錄。⑤因檢驗(yàn)的原因出庫(kù)的成品，需由質(zhì)保部經(jīng)理批準(zhǔn)。6 預(yù)混時(shí)間、總混時(shí)間規(guī)定的依據(jù)？答；經(jīng)驗(yàn)證所得6 為什么要制定工藝規(guī)程？答：工藝規(guī)程是經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、包裝、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制進(jìn)行全面描述的基準(zhǔn)性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件。6 標(biāo)簽的內(nèi)容包括哪些？答：獸用標(biāo)志，獸藥名稱（通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音）、主要成分、性狀、藥理作用、適用癥、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、停藥期、規(guī)格、包裝、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期（有效期至）、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、電話。6 標(biāo)簽的商品名、通用名的位置？答：商品名在上，通用名在下。6 標(biāo)簽如何管理？答：（1）標(biāo)識(shí)包裝材料到貨后，倉(cāng)庫(kù)保管員初檢、接收合格后，填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單，由質(zhì)保部負(fù)責(zé)取樣、檢驗(yàn)。質(zhì)保部檢查員對(duì)照公司提供的標(biāo)準(zhǔn)樣張與樣品對(duì)照檢查，對(duì)文字內(nèi)容、圖案、色澤等進(jìn)行核查，必要時(shí)做理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后出具檢驗(yàn)報(bào)告。（2）標(biāo)識(shí)包裝材料的使用：標(biāo)識(shí)包裝材料必須雙人雙鎖管理，雙人領(lǐng)用，在開(kāi)始包裝操作之前，領(lǐng)用人應(yīng)首先核對(duì)領(lǐng)用的標(biāo)識(shí)包裝材料是否與生產(chǎn)指令要求一致，如符合要求，則開(kāi)始包裝操作，并作好批包裝記錄。對(duì)標(biāo)識(shí)包裝材料的領(lǐng)用數(shù)、使用數(shù)、損壞數(shù)和剩余數(shù)進(jìn)行物料平衡的核算。（3）標(biāo)識(shí)包裝材料作廢版本的處理：對(duì)于公司已經(jīng)作廢的標(biāo)識(shí)包裝材料，公司采購(gòu)人員和包材設(shè)計(jì)人員，與印刷廠商聯(lián)系，將公司提供給印刷廠商的設(shè)計(jì)樣稿，印刷廠商存留的陰片和陽(yáng)片，以及印刷廠商保存的所有有關(guān)該版本的設(shè)計(jì)文件收回公司，同時(shí)收回標(biāo)準(zhǔn)樣張，經(jīng)質(zhì)保部經(jīng)理批準(zhǔn)，在QA 人員監(jiān)督下銷(xiāo)毀。存檔的部分永久保存，以記載公司該產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)的歷史。6 生產(chǎn)過(guò)程中剩余的標(biāo)簽、已打印的標(biāo)簽及破損的標(biāo)簽如何處理？答：剩余的合格完好標(biāo)簽清點(diǎn)數(shù)目，開(kāi)退料單作退庫(kù)處理；已打印的及破損的標(biāo)簽由車(chē)間負(fù)責(zé)銷(xiāo)毀，在批包裝記錄上做好記錄，并填寫(xiě)“包裝材料銷(xiāo)毀臺(tái)帳”，QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督。6 合箱有何規(guī)定？答：只有成品允許合箱；不同品種、不同規(guī)格的產(chǎn)品不能合箱；不同包裝樣式的同一產(chǎn)品不能合箱；合箱時(shí)，不得超過(guò)兩個(gè)批號(hào)，該兩個(gè)批號(hào)是相鄰的；合箱時(shí)兩個(gè)批號(hào)相隔的生產(chǎn)時(shí)間不能超過(guò)3個(gè)月；兩個(gè)批號(hào)的零散的支數(shù)不能裝于同一盒內(nèi)。70、 生產(chǎn)中為什么要有衛(wèi)生規(guī)定？答：為了在生產(chǎn)中防范異物混入產(chǎn)品和防范塵埃粒子和微生物污染產(chǎn)品，保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的需要，同時(shí)反映了企業(yè)的文明程度及員工的精神面貌。7 消毒劑有哪幾種？答：1%NaOH，75%酒精，1%碳酸鈉，3%雙氧水、%新潔爾滅、%82%來(lái)蘇爾。7 為什么要進(jìn)行微生物知識(shí)培訓(xùn)？答：更好地了解無(wú)菌的概念。7 粉針車(chē)間的設(shè)備壞了，機(jī)修工如何進(jìn)入維修？答：進(jìn)去時(shí)維修工具按正確的物流通道進(jìn)入，出來(lái)時(shí)先滅活，再?gòu)奈锪魍ǖ纻鬟f出；機(jī)修工按正確的更衣程序進(jìn)出7 如果生產(chǎn)車(chē)間有人在上班的路上摔跤，劃破皮膚并流血，應(yīng)該如何處理？答：包扎好后暫離本崗位工作，直至傷口愈合7 稱量崗位上班前應(yīng)做哪些檢查？答：檢查是否有上批遺留下的物品，是否已清場(chǎng)，并取得清場(chǎng)合格證，計(jì)量器具是否校正，且在有效期內(nèi)，所有容量器具是否清潔消毒7 為什么要核算“物料平衡”？答： 為防止生產(chǎn)中出現(xiàn)差錯(cuò)，引起交叉污染和混淆，避免生產(chǎn)中可能的隱患發(fā)生。7 口服液配液到灌裝在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)完成？答：8小時(shí)。7 生產(chǎn)完后為什么要清場(chǎng)？答：為了將生產(chǎn)過(guò)程中的差錯(cuò)降至最低程度，防止引起交叉污染和混淆。7 清場(chǎng)合格證是如何簽發(fā)的？答：每次清場(chǎng)結(jié)束，由質(zhì)保部或授權(quán)的崗位復(fù)查合格后，發(fā)給“清場(chǎng)合格證”。80、 為什么要掛狀態(tài)標(biāo)識(shí)？答：為了識(shí)別物料不發(fā)生混淆，保證獸藥質(zhì)量。8 為什么要批生產(chǎn)記錄？答：可追蹤該批產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量，了解生產(chǎn)全過(guò)程的產(chǎn)品數(shù)量和質(zhì)量情況，全面反映產(chǎn)品工藝規(guī)程的執(zhí)行過(guò)程和結(jié)果。8 質(zhì)保部經(jīng)理的職責(zé)權(quán)限？答：①對(duì)不合格產(chǎn)品有權(quán)制止出廠。②對(duì)不合格的原輔材料、包裝材料有權(quán)制止使用。對(duì)不合格的中間體有權(quán)制止投入下道工序，對(duì)包裝不符合要求的產(chǎn)品有權(quán)提出返工。③對(duì)工廠發(fā)生的質(zhì)量事故， 有權(quán)提出追查和提出處理意見(jiàn)。④有權(quán)建議調(diào)整質(zhì)監(jiān)與質(zhì)檢人員。⑤有權(quán)決定原輔材料、中間產(chǎn)品投料及成品出庫(kù)放行。8 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有哪幾類(lèi)？答：法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原輔材料包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。8 成品放行要審核哪些內(nèi)容？答：具體講：①檢查各種記錄是否齊全，核對(duì)批記錄目錄；②檢查所有生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄的標(biāo)識(shí)（品名、代號(hào)、批號(hào)）是否一致；③清場(chǎng)及生產(chǎn)準(zhǔn)備工作是否符合要求；④生產(chǎn)過(guò)程是否按批準(zhǔn)的SOP進(jìn)行操作；⑤是否執(zhí)行了相應(yīng)的清潔和清洗操作；⑥生產(chǎn)記錄中是否記載了所用設(shè)備的清潔或滅菌情況；⑦各步生產(chǎn)是否在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成；⑧取樣及在線控制結(jié)果是否符合要求；⑨所用包裝盒、標(biāo)簽等包裝材料打印的批號(hào)及有效期是否正確；⑩各工序物料平衡是否符合規(guī)定；⑾標(biāo)簽數(shù)額是否平衡；⑿批產(chǎn)量是否符合規(guī)定的限度或產(chǎn)量偏差的原因是否已經(jīng)認(rèn)可；⒀QC檢驗(yàn)結(jié)果與現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相比較是否符合規(guī)定；⒁每份記錄是否完整并經(jīng)過(guò)調(diào)查核實(shí)；⒂生產(chǎn)環(huán)境是否達(dá)到規(guī)定要求。概括地說(shuō)：審核批生產(chǎn)記錄、批質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、批包裝記錄、偏差報(bào)告、環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告、工藝用水質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。8 原輔料如何取樣？答：在接到請(qǐng)驗(yàn)單后，質(zhì)檢員應(yīng)準(zhǔn)備取樣用具到倉(cāng)庫(kù)取樣，到倉(cāng)庫(kù)后先打開(kāi)物料的外包裝，用酒精棉球檫拭內(nèi)包裝后把其放入潔凈取樣車(chē)內(nèi)，開(kāi)啟潔凈取樣車(chē)內(nèi)的紫外燈照射半小時(shí)后取樣，將手用酒精棉球檫拭，取完樣后在潔凈取樣車(chē)內(nèi)封好內(nèi)包裝，再拿出放入外包裝內(nèi)，封好外包裝，粘好取樣證，填寫(xiě)取樣記錄。酒精棉球質(zhì)檢員自帶。8 什么是不良反應(yīng)？答：指合格獸藥在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。8 發(fā)現(xiàn)有獸藥不良反應(yīng)應(yīng)向哪幾個(gè)部門(mén)報(bào)告？答：質(zhì)保部、省獸藥監(jiān)察管理部門(mén)8 當(dāng)公司檢驗(yàn)結(jié)果與供應(yīng)商檢驗(yàn)報(bào)告出入較大時(shí)如何處理？答：當(dāng)公司檢驗(yàn)結(jié)果與供應(yīng)商檢驗(yàn)報(bào)告出入較大時(shí)，公司應(yīng)先復(fù)檢，如復(fù)檢結(jié)果與供應(yīng)商檢驗(yàn)報(bào)告仍出入較大時(shí)，應(yīng)通知供應(yīng)商進(jìn)行會(huì)檢，會(huì)檢結(jié)果若與供應(yīng)商檢驗(yàn)報(bào)告出入還是較大時(shí)，請(qǐng)省獸藥飼料監(jiān)察所進(jìn)行仲裁。17 / 17