gmp認(rèn)證檢查中關(guān)鍵設(shè)備及工藝-資料下載頁(yè)
2025-02-15 13:45本頁(yè)面
【正文】 （孔徑、完整性） 。微生物挑 戰(zhàn)性試驗(yàn)（用于不能滅菌產(chǎn)品） 。 帶菌量（根據(jù)產(chǎn)品自定限度）、 細(xì)菌內(nèi)毒素 。澄明度 示例 —注射劑工藝驗(yàn)證 灌裝工序： （ 1）驗(yàn)證項(xiàng)目：灌封機(jī)；灌裝半成品； 惰性氣體；無(wú)菌灌裝 （不能滅菌產(chǎn)品） （ 2）評(píng)估項(xiàng)目：裝置、速度、封口質(zhì) 量；澄明度、裝置、 封口質(zhì)量、殘氧量； 純度 %以上、澄明度； 污染度 ≤% 示例 —注射劑工藝驗(yàn)證 滅菌工序： （ 1）驗(yàn)證項(xiàng)目：蒸汽滅菌柜；蒸汽滅菌熱穿透 試驗(yàn)；挑戰(zhàn)性試驗(yàn)；滅菌物冷 卻水質(zhì)量 （ 2）評(píng)估項(xiàng)目：熱分布試驗(yàn)最冷點(diǎn)與平均溫度 差＜177。 ℃。 無(wú)菌保證值大于 6 。生物指示劑試驗(yàn) 。大腸桿菌 ＜ 1CFU/500ml GMP認(rèn)證相關(guān)設(shè)備 ? 靜夜四無(wú)鄰，荒居舊業(yè)貧。 , March 4, 2023 ? 雨中黃葉樹(shù)，燈下白頭人。 16:24:3916:24:3916:243/4/2023 4:24:39 PM ? 1以我獨(dú)沈久，愧君相見(jiàn)頻。 :24:3916:24Mar234Mar23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 16:24:3916:24:3916:24Saturday, March 4, 2023 ? 1乍見(jiàn)翻疑夢(mèng)，相悲各問(wèn)年。 :24:3916:24:39March 4, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國(guó)見(jiàn)青山。 2023年 3月 4日星期六 下午 4時(shí) 24分 39秒 16:24: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 。 2023年 3月 下午 4時(shí) 24分 :24March 4, 2023 ? 1行動(dòng)出成果，工作出財(cái)富。 2023年 3月 4日星期六 4時(shí) 24分 39秒 16:24:394 March 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 下午 4時(shí) 24分 39秒 下午 4時(shí) 24分 16:24: ? 沒(méi)有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 , March 4, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒(méi)有。 16:24:3916:24:3916:243/4/2023 4:24:39 PM ? 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 :24:3916:24Mar234Mar23 ? 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿，留一份不足，可得無(wú)限完美。 16:24:3916:24:3916:24Saturday, March 4, 2023 ? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 :24:3916:24:39March 4, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 4日星期六 下午 4時(shí) 24分 39秒 16:24: ? 1楚塞三湘接，荊門(mén)九派通。 。 2023年 3月 下午 4時(shí) 24分 :24March 4, 2023 ? 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 2023年 3月 4日星期六 4時(shí) 24分 39秒 16:24:394 March 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來(lái)秋。 下午 4時(shí) 24分 39秒 下午 4時(shí) 24分 16:24: ? 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 , March 4, 2023 ? 閱讀一切好書(shū)如同和過(guò)去最杰出的人談話。 16:24:3916:24:3916:243/4/2023 4:24:39 PM ? 1越是沒(méi)有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 :24:3916:24Mar234Mar23 ? 1越是無(wú)能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 16:24:3916:24:3916:24Saturday, March 4, 2023 ? 1知人者智，自知者明。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 :24:3916:24:39March 4, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 4日星期六 下午 4時(shí) 24分 39秒 16:24: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過(guò)于提升自我。 2023年 3月 下午 4時(shí) 24分 :24March 4, 2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 2023年 3月 4日星期六 4時(shí) 24分 39秒 16:24:394 March 2023 ? 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。 下午 4時(shí) 24分 39秒 下午 4時(shí) 24分 16:24: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感謝您的下載觀看 專(zhuān)家告訴
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1