安徽省藥品批發(fā)企業(yè)gsp飛行檢查記錄表doc-資料下載頁
2025-07-15 04:57本頁面
【正文】 神藥品、醫(yī)療用毒性藥品必須專庫或專柜存放（其中：麻醉藥品和一類精神藥品可同庫分區(qū)存放），雙人雙鎖，專帳記錄。二類精神藥品：應專庫存放，庫門加鎖。抽查3個品種，檢查帳物是否相符。備有防盜、防火、報警裝置。*4109對銷后退回的藥品，應憑經營部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫（區(qū)），由專人保管并做好退貨記錄。查資料和現(xiàn)場，并從合格庫或不合格庫保管臺帳中抽取5個銷后退回藥品查驗收記錄。詢問保管員、銷售員各1名，是否清楚銷后退回藥品的管理程序。查是否有退貨憑證和退貨記錄。查驗收記錄，根據(jù)驗收結論跟蹤藥品流向。4110銷后退回的藥品經驗收合格的，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫（區(qū)）；不合格的藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫（區(qū)）。*4202藥品養(yǎng)護人員應檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日應上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄。企業(yè)庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調控措施，并予以記錄。查溫濕度記錄，并現(xiàn)場察看和詢問。詢問溫濕度記錄人員如何進行庫房溫濕度監(jiān)測及在溫濕度超標的情況下如何采取措施；節(jié)假日如何監(jiān)測。查溫濕度記錄是否真實完整，如溫、濕度超標，是否及時采取了有效措施，并予以記錄。查記錄時間是否定時并具有代表性。與*1902103條合并檢查。*4401藥品出庫復核時，應按發(fā)貨憑證對實物進行質量檢查和數(shù)量、項目的核對。為便于質量跟蹤所做的復核記錄，應包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、數(shù)量、銷售日期、質量狀況和復核人員等項目。抽查1個月的發(fā)貨憑證和復核記錄。發(fā)貨憑證上應有復核結論和復核人簽名。出庫復核記錄內容是否完整。特殊管理藥品是否進行雙人復核。說明：如果發(fā)貨憑證上記載的項目符合復核記錄的要求，可用發(fā)貨憑證代替復核記錄。如果企業(yè)使用電腦記錄或采用省局印制的“三合一”臺帳作為復核記錄，須提交發(fā)貨憑證，且上面記載的項目應符合復核記錄的要求，并有明確的復核結論和復核人員簽章，否則視同未復核。*5001企業(yè)應依據(jù)有關法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售合具有合法資格的單位。從企業(yè)財務總帳、銀行日記帳、往來帳、銷售發(fā)票或銷售記錄、發(fā)貨憑證中抽取10個銷售對象（重點抽查衛(wèi)生所、診所、零售藥店或商場專柜、性保健品店、國家重點監(jiān)控地區(qū)的企業(yè)等），審查其資質的合法性。查銷售對象提供的合法資質證明是否在有效期內。*5301企業(yè)銷售藥品應開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應按規(guī)定保存。從發(fā)貨憑證中，抽取510種藥品，查：銷售藥品是否開具增值稅票或普通發(fā)票。重點查是否有銷售不開具合法票據(jù)，是否有虛開、代開藥品銷售發(fā)票的行為。票、帳、貨是否相符。*5302企業(yè)應按規(guī)定建立藥品銷售記錄。記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項內容。銷售記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。是否有銷售記錄（視企業(yè)具體情況可與購進記錄合并，也可在電腦中建立銷售記錄）。記錄內容是否完整。銷售記錄是否按規(guī)定保存。＊5701企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質量問題，應向有關管理部門報告，并及時追回藥品和做好記錄。根據(jù)國家局和省局藥品質量公報，查企業(yè)相關資料。已售出藥品是否及時追回。是否有記錄。檢查追回的不合格藥品流向。注：檢查結果填寫GSP飛行檢查情況報告表；結果不符合當場取證，取證材料企業(yè)負責人簽名并加蓋企業(yè)公章； 企業(yè)陪同人員欄必須簽字。12 / 1
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