【正文】 共3頁第3頁標題計量器具管理控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期： 使用人員應(yīng)掌握計量器具的性能及被測對象的允許誤差，選擇合適的計量器具。 顧客對計量器具的使用或其它有要求時，在國家有關(guān)計量法律和法規(guī)允許范圍內(nèi)應(yīng)滿足顧客的要求。 計量器具使用應(yīng)謹慎，避免碰撞造成失準或損壞。 計量器具的使用者必須使用經(jīng)檢定合格、標識齊全的計量器具，并對計量器具進行必要的維護和保養(yǎng)，禁止使用已封存、超檢定周期或報廢的計量器具。5 相關(guān)記錄《計量器具檢定/校準計劃表》《計量器具檢定/校準記錄表》《計量器具設(shè)備領(lǐng)用/回收表》《計量器具設(shè)備報廢審請表》《計量器具設(shè)備維修記錄表》《計量器具檢定臺賬》江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共3頁第1頁標題不合格品控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：1 目的為了保證壓力容器制造過程中，對不滿足規(guī)定要求的不合格品應(yīng)進行標識隔離、評審、處置、記錄，防止不合格品被使用、安裝以及同類質(zhì)量問題重復發(fā)生，制定本程序。2 范圍適用于壓力容器制造過程中，不合格材料以及發(fā)現(xiàn)的不合格品的管理。3 職責，監(jiān)督不合格品處置的實施。 技術(shù)部參與不合格品的評審、制定處置工藝。 生產(chǎn)部負責產(chǎn)品施工過程中不合格處置的實施。 物質(zhì)供應(yīng)部負責進貨物資不合格品的處置。 重大不合格品的評審和處置由質(zhì)保工程師負責。4 工作程序 標識隔離 不合格品一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，質(zhì)量檢查員應(yīng)及時對不合格品進行標識，并向檢驗責任人報告。 出現(xiàn)不合格品后，生產(chǎn)工序應(yīng)暫停與此有關(guān)的作業(yè)，在未作出處理前不得進入下道工序。 評審 不合格品的分類：根據(jù)不合格品對產(chǎn)品質(zhì)量影響的程度將不合格品分為輕微不合格、一般不合格、重大不合格三個級別。一般不合格品：對產(chǎn)品的使用性能、結(jié)構(gòu)安全、壽命有影響，采取一般的返修措施，能滿足要求。嚴重不合格品：對產(chǎn)品的使用性能、結(jié)構(gòu)安全、壽命有較大影響，必須采江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共3頁第2頁標題不合格品控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：取經(jīng)質(zhì)保工程師批準的返修措施，才能滿足要求，或必須報廢。 檢驗責任人對出現(xiàn)的不合格品進行分級，屬于一般不合格品，由檢驗責任人提出處理意見，屬于嚴重不合格品，質(zhì)保工程師簽署意見，交專業(yè)責任人實施。 專業(yè)責任人負責組織相應(yīng)專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量檢查人員、生產(chǎn)工序等對不合格品進行評審，并填寫不合格品評審處理報告，按上述程序分別由公司檢驗責任人或質(zhì)保工程師批準。 不合格品的評審內(nèi)容(外觀、可靠性、安全性)、評價 處置 不合格品的處置方式 在評審基礎(chǔ)上，工藝技術(shù)人員負責編制不合格品處置方案。 公司質(zhì)保工程師負責審批不合格品的處置方案。 生產(chǎn)工序根據(jù)不合格品處置方案進行限期整改。 質(zhì)量檢查人員負責監(jiān)督不合格品的處置過程，并對處置結(jié)果進行檢查驗證。江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共3頁第3頁標題不合格品控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期： 不合格品返工或返修后，應(yīng)重新進行檢驗和試驗，并有相應(yīng)檢（試）驗記錄或報告。 物質(zhì)供應(yīng)部負責采購材料、顧客提供產(chǎn)品不合格品的標識及處置。 生產(chǎn)制造過程出現(xiàn)的不合格品由生產(chǎn)部負責標識和處置，質(zhì)檢員負責監(jiān)督。 記錄 質(zhì)量檢查人員負責記錄不合格品的實際狀況，為評審和處置提供依據(jù)。 工藝技術(shù)人員對不符合設(shè)計、標準規(guī)范、管理體系文件要求的不合格品的實際情況及其處置情況進行記錄。 工藝技術(shù)人員負責將不合格品的處置情況編入竣工資料。 當合同有要求時，不合格品進行返修或不經(jīng)返修讓步接收或降級使用時，由專業(yè)責任人向顧客提出申請，征得顧客同意，工藝技術(shù)人員記錄不合格品的不合格程度，以說明不合格品的實際狀況。5 相關(guān)記錄《不合格品報告》《不合格品處理報告單》江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共3頁第1頁標題內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：1 總則為檢查壓力容器質(zhì)量管理體系實施效果，及時發(fā)現(xiàn)問題，明確原因,以便采取糾正措施，使質(zhì)量體系持續(xù)有效運行，公司規(guī)定對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核。2 適用范圍適用于公司壓力容器制造質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。3．內(nèi)部質(zhì)量審核的職責職權(quán)。，總工程師或質(zhì)保工程師批準。、公司辦公室、質(zhì)量檢驗部、有關(guān)質(zhì)控責任人及技術(shù)人員組成審核組，進行審核和評價工作。4．內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)部質(zhì)量審核包括質(zhì)保體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、工序質(zhì)量審核。 a、質(zhì)保體系是否按手冊及管理標準的規(guī)定正常運轉(zhuǎn)； b、手冊及管理標準是否滿足法規(guī)、標準；c、質(zhì)保體系是否能對產(chǎn)品制造全過程實施有效控制。 a、產(chǎn)品質(zhì)量與圖樣、技術(shù)文件要求的符合性； b、產(chǎn)品制造過程是否按手冊及管理標準的規(guī)定執(zhí)行； c、手冊及管理標準是否能對產(chǎn)品質(zhì)量實施有效控制。江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共3頁第2頁標題內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期： a、工序質(zhì)量控制是否符合手冊及管理標準的控制要求； b、手冊及管理標準是否能滿足對工序質(zhì)量的控制。 c、實施工序管理效果是否符合預(yù)期安排。、工裝設(shè)備、測量和測試設(shè)備。、試驗及檢查。、記錄文件及報告。5．內(nèi)部質(zhì)量審核活動。其中進行一次質(zhì)保體系審核，一次產(chǎn)品質(zhì)量或工序質(zhì)量審核。，對內(nèi)部質(zhì)量審核的情況進行分析和總結(jié)，并有書面紀要。、審核程序、審核記錄。審核結(jié)果必須寫成書面審核報告。，由公司辦公室門書面通知有關(guān)職能部門和人員。，公司辦公室門應(yīng)下達整改任務(wù)書，提出整改問題和整改時間。，有關(guān)責任單位制訂整改措施，按期組織整改，并書面反饋質(zhì)量檢驗部門。江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共3頁第3頁標題內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：公司辦公室根據(jù)整改期限對整改措施的執(zhí)行情況進行復查，將復查結(jié)果報告總工程師和質(zhì)保工程師，對沒有完成整改的問題要繼續(xù)跟蹤和督促?！赌甓葍?nèi)部審核計劃》《內(nèi)部審核檢查表》《不符合報告》《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》《內(nèi)部審核首、末次會議記錄》《內(nèi)審、管理評審會議簽到表》江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共2頁第1頁標題質(zhì)量信息反饋控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：1 目的為了制定質(zhì)量信息工作的管理規(guī)定，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高和持續(xù)改進，制定本程序。2 范圍適用于公司壓力容器制造質(zhì)量信息工作的控制。3 職責 質(zhì)量檢驗部負責壓力容器制造過程中信息的反饋。 技術(shù)部負責收集、反饋各類技術(shù)工藝問題及新技術(shù)、新材料和先進工藝的技術(shù)信息。 質(zhì)量檢驗部負責內(nèi)外部質(zhì)量審核信息的反饋和傳遞，對各部門反饋的質(zhì)量信息實施匯總、分類與傳遞。 質(zhì)量檢驗部負責壓力容器制造全過程中質(zhì)量信息和監(jiān)檢單位提出的監(jiān)檢信息的反饋和傳遞。 物質(zhì)供應(yīng)部負責壓力容器制造用采購產(chǎn)品信息的反饋和傳遞。 經(jīng)營部負責服務(wù)信息和市場動態(tài)的信息反饋。4 工作程序 產(chǎn)品質(zhì)量信息的反饋、匯集分析和處理。 質(zhì)量檢驗部收集到的內(nèi)部質(zhì)量信息以《信息反饋單》的形式，及時向公司辦公室反饋。 經(jīng)營部負責收集市場信息和顧客意見（包括顧客投訴和顧客抱怨），以《產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤單》和《信息反饋單》的形式向質(zhì)量檢驗部反饋，由質(zhì)量建言部按照信息的種類分類。屬于技術(shù)方面的交教書部處理，屬于生產(chǎn)過程的交生產(chǎn)部及質(zhì)量檢驗部處置，屬于材料方面的交物質(zhì)供應(yīng)部處置。屬于對江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共2頁第2頁標題質(zhì)量信息反饋控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：公司質(zhì)量管理方面的交公司辦公室處置。 質(zhì)量檢驗部負責公司所有產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集與分類，將收到的信息進行定期匯集分析，一般應(yīng)在接到信息反饋單的當天先向有關(guān)部門反饋，重大問題應(yīng)直接向總經(jīng)理報告。 傳遞到各部門的質(zhì)量信息應(yīng)由責任部門提出處理意見或制定糾正措施，辦公室負責檢查驗證實施情況，填寫《糾正與預(yù)防措施記錄》。 安全監(jiān)察、監(jiān)檢機構(gòu)及用戶意見的處理 對于安全監(jiān)察、監(jiān)檢機構(gòu)在監(jiān)檢過程中提出的意見，由質(zhì)量檢驗部匯總交公司辦公室，公司辦公室在每次檢查、監(jiān)檢后及時向有關(guān)部門及總經(jīng)理反饋，填寫監(jiān)檢信息反饋單。 對安全監(jiān)察、監(jiān)檢部門提出的意見，在傳遞的同時檢驗責任人會同有關(guān)部門提出處理意見，總經(jīng)理審核后立即執(zhí)行。 在每半年的產(chǎn)品質(zhì)量分析會上，檢驗責任人負責匯總監(jiān)檢部門的意見，向會議進行匯報并講評各項糾正改進措施的實施情況。 收集到顧客意見由經(jīng)營部負責處理，重大意見和問題應(yīng)由總經(jīng)理審定，由經(jīng)營部組織實施。5 相關(guān)記錄《投訴與抱怨登記表》 《投訴與抱怨處理報告》《糾正/預(yù)防措施記錄表》《糾正/預(yù)防措施實施報告》江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共2頁第1頁標題員工培訓管理程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：為使職工教育活動規(guī)范化，保證從事陽極保護濃硫酸冷卻器制造的各級管理人員和生產(chǎn)操作人員、售后服務(wù)人員進行培訓和管理。本程序規(guī)定了培訓教育工作的崗位職責、工作標準和工作內(nèi)容以及工作程序，適用于培訓教育活動。公司辦公室統(tǒng)一管理職工的教育、培訓及考核工作。、班組長和新入廠人員的教育培訓由廠長負責。5教育培訓內(nèi)容、技術(shù)人員和檢驗人員進行全面質(zhì)量管理、質(zhì)量法律、法規(guī)、質(zhì)量保證體系（QMS）和質(zhì)量手冊的原理和內(nèi)容要求的教育培訓。、工藝規(guī)程、操作規(guī)程的教育培訓。、法規(guī)、崗位責任制、操作規(guī)程、標準和應(yīng)知應(yīng)會的教育培訓?！跺仩t壓力容器壓力管道焊工考試與管理規(guī)則》的要求進行理論和技能的教育培訓和考核。，須進行專業(yè)基礎(chǔ)知識和基礎(chǔ)技能的教育江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共2頁第2頁標題員工培訓管理程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：培訓，經(jīng)考試考核合格后上崗。每年初由公司辦公室制訂總的教育培訓計劃，并組織督促各有關(guān)單位制訂專業(yè)教育培訓計劃。按照教育培訓計劃由專業(yè)分工負責的部門組織實施。所進行的教育培訓都由負責教育培訓的單位建立教育培訓檔案，檔案要對教育培訓的內(nèi)容、時間、參加的人員、考試成績予以詳細的記錄?！杜嘤栃枨笥媱澅怼贰赌甓扰嘤栍媱澅怼贰稄S外培訓申請單》《員工培訓登記表》《安全培訓教育登記表》江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共2頁第1頁標題供方及分包方控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：選擇合適的供方、分包方，以確保外購、外委、外協(xié)的生產(chǎn)物質(zhì)滿足規(guī)定的質(zhì)量、價格和交貨期的要求。本程序適用于所有向本公司提供生產(chǎn)物質(zhì)、外協(xié)件、外購件、外委件的供方、分包方的控制。、外購配套件的分包方的評價和選擇，并保存評價記錄。合格者經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)副總批準后，可選擇其作為分包方。，并保存評價記錄。：；；；；。11外購件的分包方，公司辦公室組織有關(guān)人員對其質(zhì)量體系進行評價和確認，經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)副總批準后列入合格分承包方名單，并保存記錄。，優(yōu)先選擇其作為分承包方。江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共2頁第2頁標題供方及分包方控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：、外購件不合格的分包方，生產(chǎn)部門應(yīng)及時通知分承包方，要求其加強質(zhì)量控制。對于連續(xù)多次出現(xiàn)采購物質(zhì)不合格得分承包方，取消其分承包房資格，并重新選擇分承包方?！豆┓椒职皆u定表》《供方分包方質(zhì)量跟蹤反饋記錄》《合格供方分包方名單目錄》《合格供方分包方檔案》江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件共3頁第1頁標題設(shè)備管理控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：對產(chǎn)品質(zhì)量由影響的設(shè)備質(zhì)量加以控制，保證設(shè)備的準確度，以確保加工質(zhì)量符合要求。適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的有關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備。3 職責 設(shè)備責任人負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備進行控制。 設(shè)備使用部門負責本單位的設(shè)備管理和日常維護保養(yǎng)。4 程序 設(shè)備的購置，按申報的設(shè)備的型號、性能、廠家，生產(chǎn)部填寫《采購申請單》，報主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準后，由物質(zhì)供應(yīng)部部負責組織安排采購。，經(jīng)技術(shù)部設(shè)計審核，主管副總經(jīng)理批準后，由生產(chǎn)部組織加工制造。 設(shè)備的驗收，技術(shù)部組織使用部門進行安裝調(diào)試，確認滿足要求后，由設(shè)備責任人和使用部門在《設(shè)備驗收單》上簽字驗收，并記錄設(shè)備名稱、型號規(guī)格等內(nèi)容?！对O(shè)備驗收單》由生產(chǎn)部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗收。，物質(zhì)供應(yīng)部部與供方協(xié)商解決，并在《設(shè)備驗收單》上記錄處