【正文】 ：　　　　　　　　　　　　分發(fā)號(hào)：　　　　　　2006年11月15日發(fā)布　　　　　　　2006年11月15日實(shí)施過(guò)程潛在失效模式及后果分析作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（PFMEA） JT/C－－003　1目的過(guò)程潛在失效模式及后果分析，簡(jiǎn)稱(chēng)PFMEA。是一種信賴(lài)度分析的工具，可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，是對(duì)確定產(chǎn)品/過(guò)程必須做哪些事情才能使顧客滿(mǎn)意這一過(guò)程的補(bǔ)充。其目的是： （a）并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果；（b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；（c）將全部過(guò)程形成文件。2 范圍：適用于公司用于汽車(chē)零組件的所有新產(chǎn)品/過(guò)程的樣品試制和批量生產(chǎn)。適用于過(guò)程設(shè)計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)性及后果的分析；適用于過(guò)程重復(fù)，周期性永不間斷的改進(jìn)分析。3 術(shù)語(yǔ)和定義：1）PFMEA：指Process Failure Mode and Effects Analysis（過(guò)程失效模式及后果分析）的英文簡(jiǎn)稱(chēng)。由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。2）失效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)間），不能完成既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī)定的上下限之間，以及在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零組件的破裂卡死等損壞現(xiàn)象。3）嚴(yán)重度（S）：指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，是單一的PFMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。4）頻度（O）：指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能發(fā)生，描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，但不是絕對(duì)的。5）探測(cè)度（D）：指在零部件離開(kāi)制造工序或裝配之前，利用第二種現(xiàn)行過(guò)程控制方法找出失效起因/機(jī)理過(guò)程缺陷或后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)；或者用第三種過(guò)程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。 6）風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）：指嚴(yán)重度數(shù)（S）和頻度數(shù)（O）及不易探測(cè)度數(shù)（D）三項(xiàng)數(shù)字之乘積。 JT/C－－003　7）顧客：一般指“最終使用者”，但也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。4職責(zé)，并填寫(xiě)相應(yīng)分析表格。5工作流程和內(nèi)容： 過(guò)程PFMEA實(shí)施與啟動(dòng)的順序。見(jiàn)圖1，項(xiàng)目組依APQP要求，在生產(chǎn)用工裝準(zhǔn)備之前，在可行性階段或之前進(jìn)行過(guò)程失效模式及后果分析（以下簡(jiǎn)稱(chēng)過(guò)程PFMEA），經(jīng)項(xiàng)目組長(zhǎng)核準(zhǔn)。如顧客有要求時(shí)，過(guò)程PFMEA必須提交顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。1） 針對(duì)新產(chǎn)品，項(xiàng)目組將建立和制訂其單獨(dú)的過(guò)程PFMEA；針對(duì)常規(guī)產(chǎn)品（即：老產(chǎn)品），項(xiàng)目組根據(jù)其系列分類(lèi)、相同的工藝流程/過(guò)程和相同的產(chǎn)品/過(guò)程特性（特別是其相同的產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性）建立和制定其通用的過(guò)程PFMEA。2） 項(xiàng)目組應(yīng)列出產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程流程圖清單，過(guò)程PFMEA從產(chǎn)品整個(gè)過(guò)程的流程圖開(kāi)始，該產(chǎn)品的流程圖應(yīng)確定與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過(guò)程特性。項(xiàng)目組應(yīng)將用于該產(chǎn)品過(guò)程PFMEA準(zhǔn)備工作的流程圖紙的復(fù)印件，附在該產(chǎn)品過(guò)程PFMEA分析表之后，作為進(jìn)行該產(chǎn)品過(guò)程PFMEA分析的依據(jù)。3）項(xiàng)目組在進(jìn)行過(guò)程PFMEA前，應(yīng)根據(jù)該產(chǎn)品的過(guò)程流程圖，先完成過(guò)程PFMEA過(guò)程流程圖風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表的風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估：★ 該風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估必須考慮到所有制造工序，過(guò)程PFMEA應(yīng)包括從進(jìn)料檢驗(yàn)到出貨的所有過(guò)程的特殊特性。★ 分析產(chǎn)品在制造過(guò)程中的每一個(gè)工序步驟操作評(píng)定過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)（如：高、中、低風(fēng)險(xiǎn)）。★ 對(duì)評(píng)定為高風(fēng)險(xiǎn)（即：RPN≧100和/或嚴(yán)重度≧8）的工序/項(xiàng)目和特殊特性應(yīng)優(yōu)先采取糾正與預(yù)防措施?！?當(dāng)顧客有要求或公司認(rèn)為需要的中等風(fēng)險(xiǎn)，也應(yīng)對(duì)其糾正與預(yù)防措施?！?在確定了潛在的失效模式之后，應(yīng)采取糾正/預(yù)防措施來(lái)消除潛在失效模式或不斷減少它們發(fā)生的可能性。4）在進(jìn)行過(guò)程PFMEA時(shí)，應(yīng)假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求，因?yàn)樵O(shè)計(jì)缺陷和薄弱環(huán)節(jié)所產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過(guò)程圖1. PFMEA過(guò)程順序PFMEA過(guò)程潛在失效模式及后果分析順序子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施SODRPN功能、特性或要求是什么？后果是什么?會(huì)有什么問(wèn)題？無(wú)功能部分功能/功能過(guò)強(qiáng)/功能降級(jí)功能間歇非預(yù)期功能有多糟糕?起因是什么?發(fā)生的 頻率如何?怎樣能得到預(yù)防和探測(cè)?該方法在探測(cè)時(shí)有多好?能做些什么? 設(shè)計(jì)更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)\程序或 指南的更改JT/C－－003　PFMEA中，但它們的影響/后果及避免措施由設(shè)計(jì)DFMEA來(lái)解決。5） 過(guò)程PFMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程中的缺陷和薄弱環(huán)節(jié)的，但它要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能滿(mǎn)足顧客的要求和期望。6） 公司必須對(duì)每一個(gè)過(guò)程中所涉及到的產(chǎn)品和/或過(guò)程的特殊特性進(jìn)行過(guò)程（PFMEA），并尋找最佳改善方法努力改進(jìn)過(guò)程，以防止發(fā)生缺陷和預(yù)防潛在失效發(fā)生，而不是依靠檢測(cè)找出缺陷和失效。 在過(guò)程PFMEA分析過(guò)程中1） 被評(píng)價(jià)列為高RPN（RPN≧100）的項(xiàng)目/工序和/或嚴(yán)重度≧8的項(xiàng)目/工序，公司必須將其列為特殊特性。2） 對(duì)所有被評(píng)價(jià)為高RPN的項(xiàng)目/工序和/或嚴(yán)重度≧8的項(xiàng)目/工序必須制定糾正/預(yù)防措施。3） 對(duì)不可降低的高RPN項(xiàng)目/工序和/或嚴(yán)重度≧8的項(xiàng)目/工序必須附有明確的探測(cè)方法。 所有的特殊特性均需在過(guò)程PFMEA中加以說(shuō)明，并將特殊特性的符 號(hào)或記號(hào)在過(guò)程PFMEA中進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)； 進(jìn)行過(guò)程PFMEA可采用參考手冊(cè)《FMEA潛在的失效模式及后果分析》第三版中規(guī)定的格式“潛在的失效模式及后果分析表（過(guò)程FMEA）”進(jìn)行，見(jiàn)附表1。（如顧客有特殊要求時(shí)則依顧客規(guī)定的表單進(jìn)行）。 填寫(xiě)過(guò)程（PFMEA）的欄目說(shuō)明： PFMEA編號(hào)：填入PFMEA文件的編號(hào)，以便查詢(xún)。PFMEA的編號(hào)原則：PFMEA 零(組)件圖號(hào)。例如: PFMEA LJZ/J001 項(xiàng)目名稱(chēng)：填入正在進(jìn)行過(guò)程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的過(guò)程名稱(chēng)和編號(hào)。 過(guò)程責(zé)任：填整車(chē)廠(chǎng)（OEM）、部門(mén)和小組。 編制者：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備PFMEA工作的工程師的姓名、電話(huà)及所在公司名稱(chēng)。 車(chē)年型/項(xiàng)目（或產(chǎn)品型號(hào)）：填入所分析的設(shè)計(jì)/過(guò)程將要應(yīng)用和/或影響的車(chē)年型/項(xiàng)目（如果已知的話(huà)），如果未知道的話(huà)則填入進(jìn)行PFMEA分析的產(chǎn)品規(guī)格/型號(hào)。 關(guān)鍵日期：JT/C－－003填入初次PFMEA應(yīng)完成的日期，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的投入生產(chǎn)的日期。對(duì)本公司初始的PFMEA日期不應(yīng)超過(guò)顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）的提交日期。 PFMEA 日期：填入編制PFMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。 核心小組（主要參加人）：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門(mén)的名稱(chēng)和個(gè)人姓名。 過(guò)程功能/要求：★ 填入被分析的過(guò)程或工序的簡(jiǎn)要說(shuō)明（如：車(chē)削、鉆孔、攻絲、焊接、裝配等），并記錄所分析的步驟的相關(guān)過(guò)程/工序編號(hào)?！?核心小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)，并以盡可能簡(jiǎn)潔的方式指明所分析的過(guò)程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量/變量）的信息?！?如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），則可以把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列出。 潛在失效模式：指過(guò)程有可能發(fā)生不能滿(mǎn)足過(guò)程功能要求欄中所描述的過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖，是對(duì)該特定工序上的不符合要求的描述。它可能是下一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。但是，在PFMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件/材料是正確和合格的。1）按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在失效模式，前提是這是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。過(guò)程工程師對(duì)以下問(wèn)題應(yīng)能提出并能回答，并以對(duì)類(lèi)似過(guò)程的比較和對(duì)顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對(duì)類(lèi)似部件的索賠研究為起點(diǎn)。★ 過(guò)程/零件怎樣不滿(mǎn)足要求？★ 無(wú)論工程規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？2）一般的失效模式可能是但不僅僅局限于下列情況：彎曲、孔錯(cuò)位、粘合、毛刺、開(kāi)孔太淺、開(kāi)孔太深、漏開(kāi)孔、表面太粗糙、表面太平滑、貼錯(cuò)標(biāo)簽、轉(zhuǎn)運(yùn)損壞、斷裂、變形、臟污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、短路、工具磨損等。 潛在的失效后果：指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描JT/C－－003　述失效的后果，顧客可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶(hù)；如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，則PFMEA分析人員要對(duì)其清楚地予以說(shuō)明。顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷(xiāo)商和/或車(chē)主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須予以考慮。1) 對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，如：噪聲、工作不正常、不能工作、泄漏、返工/返修、報(bào)廢、不起作用、不穩(wěn)定、牽引阻力、外觀(guān)不良、粗糙、費(fèi)力、異味、工作減弱、漏油、侵蝕、間歇性工作、車(chē)輛控制減弱、顧客不滿(mǎn)意等。2) 如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序或工位，失效的后果應(yīng)用過(guò)程/工序性能來(lái)描述，如：無(wú)法緊固、無(wú)法鉆孔/攻絲、無(wú)法安裝、無(wú)法加工表面、危害操作者、不能配合、不能連接、不匹配、損壞設(shè)備、引起工裝過(guò)度磨損等。 嚴(yán)重度（S）：指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，是單一的PFMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果，嚴(yán)重度的評(píng)估分為1—10級(jí)（見(jiàn)表1）。后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度級(jí)別無(wú)警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在無(wú)警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高車(chē)輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車(chē)輛/項(xiàng)目需在返修部門(mén)返修1個(gè)小時(shí)以上8高車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿(mǎn)意?；虍a(chǎn)品需要進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢，或車(chē)輛/。7中等車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿(mǎn)意或一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車(chē)輛/6低車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車(chē)輛/項(xiàng)目在線(xiàn)下返修，不需送往返修部門(mén)處理5很低配合和外觀(guān)/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺(jué)缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無(wú)需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小不100%）需返工。4輕微配合和外觀(guān)/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺(jué)缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線(xiàn)上其它工位返工。3很輕微配合和外觀(guān)/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)力顧客（25%以下）能發(fā)覺(jué)缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)報(bào)廢，在生產(chǎn)線(xiàn)上其它工位返工。2無(wú)無(wú)可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)影響。1JT/C－－003　 級(jí)別（分級(jí)）：用來(lái)對(duì)那些可能需要附加的過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性的分級(jí)（如：關(guān)鍵、重要、等）。如果過(guò)程PFMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及及控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。產(chǎn)品和/或過(guò)程的特殊特性符號(hào)應(yīng)在此欄目中予以明確標(biāo)識(shí)/注明。 潛在失效起因/機(jī)理：潛在的失效起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。針對(duì)每一個(gè)潛在的失效模式，在盡可能的范圍內(nèi)，應(yīng)盡可能地列出每個(gè)可以可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因。如果起因?qū)κＪ絹?lái)說(shuō)是唯一的（即：如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊懀敲催@部分PFMEA考慮的過(guò)程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類(lèi)的方法，來(lái)明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。1）一般的失效起因可包括但不限于：扭矩不當(dāng)——過(guò)大或過(guò)?。缓附硬划?dāng)——電流、時(shí)間、壓力不正確；測(cè)量不精確；熱處理不當(dāng)——時(shí)間、溫度有誤；澆口/通風(fēng)不足；潤(rùn)滑不足或無(wú)潤(rùn)滑；零件漏裝或錯(cuò)裝；磨損的定位器；磨損的工裝；定位器上有碎屑；損壞的工裝；不正確的機(jī)器設(shè)置；不正確的程序編制等。2） 列表分析時(shí)應(yīng)列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如：操作者未裝密封件），而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語(yǔ)（如：操作者錯(cuò)誤、設(shè)備不正常）。 頻度（O）：指某一特定起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，但不是絕對(duì)的。通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生評(píng)度數(shù)降低的唯一的途徑。頻度評(píng)估的大小分為1—10級(jí)（見(jiàn)表2）JT/C－－003　表2．PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能性可能的失效率Ppk頻度很高：失效待續(xù)發(fā)生≥100/1000件＜1050/1000件≥9高：失效經(jīng)常發(fā)生20/1000件≥81