【正文】 保持外校記錄。l 使用部門對檢驗、試驗及測量設備負有防護和正確使用的責任，禁止對已校準的設備進行任何影響到其精度的調(diào)整，并防止在搬運、維護和貯存期間受到損壞或失效。l 如發(fā)現(xiàn)檢驗、試驗及測量設備不符合精度要求時，品管部應立即安排重新校驗，必要時由總經(jīng)理批準報廢，并對以往此設備的測量結(jié)果的有效性進行分析和評審。如影響到產(chǎn)品的質(zhì)量，必須采取糾正措施。l 對于電腦用的測量軟件在安裝時對其適宜性進行評估，當有需要時將再次評估。相關程序：“計量設備控制程序”佛山市**五金配件有限公司質(zhì) 量 手 冊發(fā)布日期：20090118實施日期：20090218量測、分析和改善版 次：B/0第29頁 共34頁8. 測量、分析和改進《內(nèi)部審核控制程序》、《進料檢驗控制程序》、《制程檢驗控制程序》、《最終檢驗控制程序》、《不合格品控制程序》、《統(tǒng)計技術控制程序》、《糾正與預防措施控制程序》通過測量、分析和改進以達成以下目的：l 證實產(chǎn)品的符合性；l 確保質(zhì)量管理體系的符合性；l 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性；l 包括適用方法（含統(tǒng)計技術）及其運用程度的確定。作為對質(zhì)量管理體系績效的一種測量，公司應通過以下方法監(jiān)視顧客關于我司是否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法：l 顧客滿意度調(diào)查；l 來自顧客的關于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)l 用戶意見調(diào)查（包括電話調(diào)查）l 流失業(yè)務分析l 顧客贊揚l 擔保索賠l 顧客回訪市場部定期或不定期開展活動，并將結(jié)果進行統(tǒng)計、分析、反饋，以達成持續(xù)提升客戶滿意度的目的。：公司確保定期地、有計劃地實施對整個質(zhì)量體系內(nèi)部質(zhì)量審核活動，保證所有的質(zhì)量活動及相關結(jié)果符合預先的計劃，從而保證質(zhì)量體系的有效性。管理者代表負責對質(zhì)量體系有效性的評估并將結(jié)果輸出進行管理評審，內(nèi)審員負責執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核活動以及對改善和預防的跟進。原則上每年至少進行一次，時間定于每年六月中旬左右。當有以下情況時必須適時進行內(nèi)部審核：l ISO9001國際標準或質(zhì)量體系的變化。l 外部機構(gòu)或最高管理者的要求。l 重大的質(zhì)量事故。佛山市**五金配件有限公司質(zhì) 量 手 冊發(fā)布日期：20090118實施日期：20090218量測、分析和改善版 次：B/0第 30頁 共34頁公司內(nèi)部各部門主要管理人員或其他服務一年以上的相關人員。經(jīng)過培訓且經(jīng)認可資格者。l 管理者代表按照以上所述指派合格的內(nèi)審員，按照內(nèi)審員不得評審自己所屬部門工作的原則分工并提前一月制訂審核計劃，發(fā)放至相關人員以作準備。l 內(nèi)審員在管理代表的領導下在執(zhí)行內(nèi)部審核，審核必須客觀公正，審核過程記錄于《內(nèi)審檢查表》，不符合時開立《不符合報告》，不符合項應經(jīng)被審核部門認同簽名。l 被審部門對發(fā)現(xiàn)的不符合項必須制訂糾正與預防措施并執(zhí)行。l 當有一個或以上的主要不符合項時，管理者代表需檢討質(zhì)量體系的完整性和有效性。l 管理者代表總結(jié)質(zhì)量體系的有效性形成《內(nèi)部審核報告》向管理評審提交討論。相關程序：“內(nèi)部審核控制程序”：公司或各部門應采用適宜的方法，對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。當未達到所策劃的結(jié)果時，應采用適當?shù)募m正措施。需根據(jù)每個過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。由公司品管部建立《進料檢驗控制程序》、《制程檢驗控制程序》、《最終檢驗控制程序》，并實施，以證實產(chǎn)品要求得到滿足，符合產(chǎn)品的接收準則。在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適宜階段，應當保持與在接受準則相符合的證據(jù)。記錄應當指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員，除非得到有關授權(quán)人員，以及適用時得到客戶批準，否則，在所有計劃均已圓滿完成之前，不得放行和交付產(chǎn)品。產(chǎn)品的測量和監(jiān)控文件應明確，如監(jiān)控和測量的項目、方法、頻次、允收標準、人員資格和記錄要求等。相關程序：“進料檢驗控制程序”“制程檢驗控制程序”“最終檢驗控制程序”佛山市**五金配件有限公司質(zhì) 量 手 冊發(fā)布日期：20090118實施日期：20090218量測、分析和改善版 次：B/0第 31頁 共34頁：確保不合格得到及時的標識、記錄、隔離、分析和處理，從而保證防止不合格品被誤用或交付。確保不合格原因得到明確分析，并依據(jù)實際原因制定改善和預防措施并執(zhí)行，以改善不合格，提高產(chǎn)品質(zhì)量。品管部負責不合格品的標識、隔離及處理。相關責任部門負責原因分析、制訂及執(zhí)行改善與預防措施。l 本公司不合格品的處理方式分退貨、返工（返修）、報廢和特采。l 不合格的物料，在不影響產(chǎn)品安全性、特性和實際功能而生產(chǎn)又急需時，可由相關部門申請?zhí)夭桑夭杀仨毥?jīng)過各部門會審同意并經(jīng)總經(jīng)理批準后方可成立。l 各項物料或成品無法采取措施使其符合要求的，經(jīng)過品管部確認，總經(jīng)理或管理者代表批準后報廢處理。l 半成品或成品能夠采取措施使其符合我公司檢驗標準或客戶要求的需采取措施使其符合要求。l 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應的措施，在不合格得到糾正之后應對不合格品再次驗證，以證實其符合性。l 應保持不合格性質(zhì)及其隨后所采取任何措施的記錄，包括所批準的特采記錄。相關程序：“不合格的控制程序”：由公司品管保建立《統(tǒng)計技術控制程序》，并實施。規(guī)定、確定、搜集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，包括必要的統(tǒng)計技術的應用，來證實品質(zhì)管理體系的適用性、有效性，以及來評價實施的品質(zhì)管理體系的可持續(xù)改進之處，這應包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其它有關來源的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)分析應提供以下方面的信息：l 顧客滿意；l 與產(chǎn)品要求的符合性；l 過程和產(chǎn)品的特性和趨勢，包括采取預防措施的機會；l 供方。佛山市**五金配件有限公司質(zhì) 量 手 冊發(fā)布日期：20090118實施日期：20090218量測、分析和改善版 次：B/0第 32頁 共34頁根據(jù)公司的實際業(yè)務范圍，確定選用如下統(tǒng)計技術。l 柏拉圖——用于過程質(zhì)量分析與控制；l 因果圖——用于質(zhì)量分析，對某過程或工序的質(zhì)量控制；l 查核表——用于各類資料的統(tǒng)計分析；l 客戶滿意度調(diào)查表及其分析匯總表——用于客戶滿意度的調(diào)查分析。相關程序“統(tǒng)計技術控制程序”針對生產(chǎn)/服務過程以及質(zhì)量體系中實際存在的或潛在的不合格原因采取及時的、有效的糾正或預防措施并確保有效地實施，從而保證質(zhì)量體系的維持與持續(xù)改善。所有部門都有責任就質(zhì)量異?，F(xiàn)象提出改正和預防措施的要求。品管部負責監(jiān)督、管理、改正和預防措施的全過程，相關部門有責任制定改正和預防措施并執(zhí)行。主要通過以下過程和方法達成持續(xù)改善的目的：l 質(zhì)量方針；l 質(zhì)量目標；l 內(nèi)部審核；l 管理評審；l 數(shù)據(jù)分析；l 糾正措施和預防措施。 糾正措施組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應與不合格的影響程度相適應。l 組織各部門在實際發(fā)生不合格時向相關部門提出糾正要求，開立《糾正和預防措施報告》。l 責任部門對提出的問題作出確認，確系本部門責任時組織進行原因分析。l 由責任部門組織原因分析，制定措施并實施執(zhí)行，品管部或內(nèi)審員負責效果跟蹤確認活動，直至問題徹底改善為止。l 由品管部評審所采取的糾正措施的有效性，評審滿意后，關閉《糾正和預防措施報告》。l 品管部對《糾正和預防措施報告》進行跟蹤、管理及收集統(tǒng)計，將此作為管理評審的輸入。佛山市**五金配件有限公司質(zhì) 量 手 冊發(fā)布日期：20090118實施日期：20090218量測、分析和改善版 次：B/0第 33頁 共34頁. 預防措施組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。l 品管部收集、匯總來自各方面的質(zhì)量問題信息。l 品管部分析、篩選、匯總后的質(zhì)量問題信息，確認采取預防措施的時機。確認應采取相適應的預防措施時發(fā)出《糾正和預防措施報告》給相關責任部門確認。l 相關部門確認后進行原因分析，制定預防措施，報管理者代表批準后實施。l 品管部對預防措施實施有效性予以驗證，并將驗證結(jié)果及時遞交管理者代表。l 每年管理評審前由品管部把預防措施驗證結(jié)果提交公司管理評審。相關程序“糾正與預防措施控制程序”附件1 **公司二、三階文件一覽表序號文件編號文件名稱主導部門1文件控制程序行政部2質(zhì)量記錄控制程序行政部3信息溝通控制程序管理代表4管理評審控制程序管理代表5人力資源控制程序行政部6生產(chǎn)設備控制程序生產(chǎn)部7合同評審控制程序市場部8客戶管理控制程序市場部9供方商管理控制程序采購部10采購管理控制程序采購部11進料檢驗控制程序品管部12生產(chǎn)控制程序生產(chǎn)部13產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序物料部14倉儲管理控制程序物料部15產(chǎn)品搬運包裝儲存防護控制程序物料部16產(chǎn)品包裝入庫控制程序物料部17計量器具控制程序品管部18內(nèi)部審核控制程序管理代表19制程檢驗控制程序品管部20最終檢驗控制程序品管部21不合格品控制程序品管部22統(tǒng)計技術控制程序品管部23糾正與預防措施控制程序品管部24總經(jīng)理信箱作業(yè)辦法總經(jīng)理25模具設計、制作作業(yè)辦法工程部26不合格標識、管制作業(yè)辦法品管部27統(tǒng)計技術說明品管部38 / 38