【正文】 織相關(guān)部門制定和實施糾正或預(yù)防措施，并跟蹤監(jiān)督實施結(jié)果。 內(nèi)部審核《內(nèi)部審核程序》，規(guī)定關(guān)于內(nèi)部審核的以下內(nèi)容： 審核的準則、范圍、頻次和方法； 內(nèi)部審核實施方案的策劃及實施計劃的制定； 審核員選擇的準則； 實施審核、報告結(jié)果及保持記錄的職責(zé)和要求。，以確保質(zhì)量管理體系是否符合公司質(zhì)量管理體系文件的要求以及ISO9001：2000標準的要求；質(zhì)量管理體系的要求得到有效的實施和保持。、有效性并報告驗證結(jié)果。 過程的監(jiān)視和測量，生產(chǎn)技術(shù)部編制《過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在使用時進行測量，采用適當?shù)姆椒▽^程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力予以證實和確認。1） 對采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程、檢驗和實驗過程、售后服務(wù)過程等過程分別制定相應(yīng)的過程控制對其實施控制。2） 收集實現(xiàn)過程特性和過程業(yè)績的信息和證據(jù)，并進行匯總分析，信息來源于：顧客滿意不滿意的調(diào)查測量、產(chǎn)品監(jiān)視和測量、顧客的投訴或抱怨，質(zhì)量目標考核、內(nèi)部審核、管理評審及相關(guān)過程的記錄等。3） 采用適用的統(tǒng)計技術(shù)測量過程的特性及業(yè)績。4） 通過內(nèi)部審核和管理評審對實現(xiàn)過程的每一過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的能力進行確認。 通過監(jiān)視和測量，證實某一過程未能達到所策劃的結(jié)果時，公司將組織相關(guān)責(zé)任部門采取適當?shù)募m正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量《過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》，對進貨、過程和最終產(chǎn)品的特性進行檢驗和試驗，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。，從原材料驗收——成品包裝等階段分別由生產(chǎn)技術(shù)部人員依據(jù)相應(yīng)的檢驗規(guī)范實施驗證和實驗（包括對關(guān)鍵控制點進行重點監(jiān)控），并予以狀態(tài)標識，檢驗合格則準予轉(zhuǎn)入下一工序，檢驗不合格則按《不合格品控制程序》處理。，相關(guān)階段的產(chǎn)品不得放行，除非符合以下情況：不影響產(chǎn)品符合顧客要求時，得到管理者代表的批準；產(chǎn)品可能不符合顧客要求時，得到顧客的批準。 不合格品控制《不合格品控制程序》，規(guī)定不合格品的控制及處置的職責(zé)和權(quán)限，確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制。，可采取以下一種或幾種方式處置不合格品： 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；不影響產(chǎn)品符合性時經(jīng)品質(zhì)人員批準，影響產(chǎn)品符合性時經(jīng)顧客批準，可讓步使用、放行或接收不合格品；采取措施（如標識、記錄、隔離、評價、處理等），防止該不合格品原預(yù)期的使用。，必須對其重新進行驗證，證實其符合要求后才能放行和交付。，公司應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 外購產(chǎn)品的不合格品，應(yīng)退回供方處理，并采取糾正措施。 生產(chǎn)技術(shù)部保存不合格處理的記錄以及相應(yīng)處理方案和糾正措施記錄。 數(shù)據(jù)分析 公司生產(chǎn)技術(shù)部編制并保持《數(shù)據(jù)分析控制程序》通過分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，證實公司質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，以評價和確定持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的可行之處。 數(shù)據(jù)的收集1） 競爭對手的信息（價格、服務(wù)、顧客滿意度等）；2） 相關(guān)過程的記錄（如采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供）；3） 供方（或相關(guān)方）、公司內(nèi)部和政府有關(guān)部門提供的信息和數(shù)據(jù)。4） 監(jiān)視和測量活動的輸出；5） 收集信息的方式可以是調(diào)查、交談、訪問等手段，對收集到的數(shù)據(jù)要適當?shù)恼硪岳诜治觥? 數(shù)據(jù)分析及統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。1） 針對不同的數(shù)據(jù)，采用不同的統(tǒng)計手法進行分析，從由變動的數(shù)據(jù)中找出其規(guī)律性，幫助確定需要解決的主要問題。2） 常用的統(tǒng)計技術(shù)有直方圖、排列圖、控制圖和因果圖。公司對所選用的統(tǒng)計技術(shù)的有關(guān)人員進行培訓(xùn)，確保其正確使用。 3） 統(tǒng)計分析，主要針對過程和產(chǎn)品的特性及其趨勢包括采取預(yù)防措施的機會。 改 進，以及持續(xù)的改進質(zhì)量管理體系的各過程，確保公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標得以實現(xiàn)。1） 持續(xù)改進貫穿于過程之中，分為日常改進活動（如采取糾正和預(yù)防措施）和重大改進項目（如現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改，以及資源的要求等）。2） 通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施以及管理評審活動，實現(xiàn)日常改進，并提出改進項目，以促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。1） 通過數(shù)據(jù)分析，內(nèi)部審核、糾正和預(yù)防措施以及管理評審等活動尋找改進的機會，確定改進項目。2） 確定改進項目的目標和總體要求，在公司內(nèi)營造一個激勵改進的氛圍和環(huán)境。3） 分析現(xiàn)有過程，產(chǎn)品的狀態(tài)，確定改進項目的改進方案。4） 做出適當?shù)母倪M活動安排以實現(xiàn)改進目標。5） 通過內(nèi)審、管理評審或其他評審，評價改進實施效果。 糾正措施《糾正措施控制程序》。通過對現(xiàn)存的不合格原因進行分析，采取有效措施，確保消除現(xiàn)存不合格因素，防止不合格再發(fā)生。1） 不合格范圍涉及產(chǎn)品、項目、過程和體系不合格。2） 區(qū)分不合格的性質(zhì)和區(qū)域（包括顧客滿意程度）；3） 確定不合格信息來源（如顧客投訴、不合格報告、審核和評審報告、數(shù)據(jù)分析和輸出，顧客滿意度、過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控的結(jié)果等。）1） 對原因清楚的不合格，責(zé)任部門可直接采取相應(yīng)的糾正措施；2） 對原因不清楚的不合格，責(zé)任部門應(yīng)采取調(diào)查分析，統(tǒng)計技術(shù)或?qū)嶒灥确椒ㄟM行分析。 評價、確定和實施所需要的糾正措施1） 從對成本、業(yè)績、可信度、安全性和顧客滿意度等方面，結(jié)合評價出現(xiàn)的不合格對質(zhì)量影響的重要程度。2） 制定糾正措施并選擇適宜的方法和手段組織實施，并對實施進行監(jiān)控，以確定其有效性。3） 記錄所采取措施的結(jié)果并予以歸檔保管。 評審糾正措施的有效性1） 對糾正措施進行跟蹤、檢查、驗證；2） 對每項措施實施后的效果進行評審，評審其能否防止類似不合格的再發(fā)生。 預(yù)防措施《預(yù)防措施控制程序》。通過對潛在不合格原因進行分析，采取有效措施，確保消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的因素，防止不合格的發(fā)生。1） 信息來源包括顧客要求的期望，市場分析，操作條件失控的早期警報以及糾正措施的信息源。2） 管理者代表定期召開質(zhì)量管理委員會，依據(jù)產(chǎn)品要求，顧客和質(zhì)量體系要求，對采集的有關(guān)信息進行分析，判別潛在不合格，并分析確定其潛在主要原因。1） 針對潛在不合格的主要原因，制定相應(yīng)的預(yù)防措施，并確定所需的步驟及責(zé)任部門；2） 在實施過程中，責(zé)任部門負責(zé)人應(yīng)對預(yù)防措施進行監(jiān)控，以確保其有效。，其內(nèi)容包括立項、原因分析、措施方案、實施結(jié)果及跟蹤、檢查驗證記錄。1） 評價預(yù)防措施的完成情況以及結(jié)果達到預(yù)定要求的程度；2） 重大預(yù)防措施應(yīng)提交管理評審。 序號 文件名稱 編號1 文件控制程序 SJC/PF012 記錄控制程序 SJC/PF023 管理評審控制程序 SJC/PF034 人力資源控制程序 SjC/PF045 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 SjC/PF056 與顧客有關(guān)的過程控制程序 SjC/PF067 采購程序 SjC/PF078 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 SjC/PF089 產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序 SjC/PF0910 顧客財產(chǎn)控制程序 SjC/PF1011 產(chǎn)品防護控制程序 SjC/PF1112 監(jiān)視和測量裝置控制程序 SjC/PF1213 顧客滿意度測量控制程序 SjC/PF1314 內(nèi)部審核程序 SjC/PF1415 過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 SjC/PF1516 不合格品控制程序 SjC/PF1617 數(shù)據(jù)分析控制程序 SjC/PF1718 糾正措施程序 SjC/PF1819 預(yù)防措施程序 SjC/PF1932 / 32