【正文】 要求。l 抽閱內(nèi)審年度計(jì)劃和實(shí)施計(jì)劃，查是否依程序文件規(guī)定對(duì)內(nèi)部審核方案進(jìn)行了策劃？** 查策劃的結(jié)果是否適合組織的要求？** 查策劃是否考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性？考慮以往審核的結(jié)果？** 查內(nèi)審計(jì)劃是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所有過程和部門。l抽內(nèi)審資料，** 查內(nèi)審是否按規(guī)定的審核準(zhǔn)則、范圍、頻次（時(shí)間間隔）和方法。** 審核人員的選擇和審核的實(shí)施是否確保客觀性和公正性。** 審核人員是否審核自己的工作？** 記錄是否完整、充分？不合格觀察結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確？** 不合格責(zé)任部門對(duì)原因的分析是否準(zhǔn)確？是否及時(shí)采取了糾正措施？是否對(duì)糾正措施進(jìn)行了驗(yàn)證和報(bào)告？效果如何？** 審核報(bào)告是否完整、正確？（確定質(zhì)量管理體系[1]是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求及組織所確定的體系的要求；[2]是否得到有效實(shí)施和保持）** 內(nèi)審全套資料（主要有：會(huì)議通知、簽到、會(huì)議記錄、審核計(jì)劃、檢查表、不合格報(bào)告、審核報(bào)告、糾正措施、跟蹤報(bào)告）是否齊全。 過程的監(jiān)視和測量l 是否確定了監(jiān)視和測量方法，如測量、驗(yàn)證、見證、檢查、巡視、評(píng)價(jià)、記錄分析和定期評(píng)審等。l 是否識(shí)別了過程監(jiān)視和測量的環(huán)節(jié)，如測量點(diǎn)、控制點(diǎn)、見證點(diǎn)、巡回點(diǎn)、自動(dòng)監(jiān)測點(diǎn)和報(bào)警系統(tǒng)等。l過程監(jiān)視和測量是否覆蓋了全部的質(zhì)量管理體系過程？** 是否通過各部門負(fù)責(zé)人對(duì)部門的工作進(jìn)行評(píng)審、監(jiān)督和檢查，對(duì)階段記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析、過程能力測算等；** 是否在質(zhì)量目標(biāo)的分解層次上對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況和過程的其他業(yè)績指標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行了測量：** 了解組織規(guī)定的其他對(duì)過程監(jiān)視和測量要求實(shí)施情況；（如下一過程對(duì)上一過程的認(rèn)可等）** 對(duì)過程的監(jiān)視和測量采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)是一項(xiàng)好措施；l 通過監(jiān)視和測量，對(duì)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力進(jìn)行證實(shí)（評(píng)審或評(píng)價(jià)）的結(jié)論如何？** 查評(píng)價(jià)結(jié)論，要以產(chǎn)品的符合性進(jìn)行應(yīng)證。l 當(dāng)過程未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，是否采取適當(dāng)?shù)募m正（不符合要求的過程輸出得到有效處置）和糾正措施（消除原因）？ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量l 是否明確了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的哪些階段需進(jìn)行監(jiān)視和測量（如進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)；過程檢驗(yàn)又分為首檢和巡檢；流程性材料過程采取規(guī)定頻次檢驗(yàn)等）？如有文件規(guī)定，查閱文件。（本條屬程序文件范疇）l 查是否有文件規(guī)定各階段檢測點(diǎn)、檢測項(xiàng)目、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、使用的監(jiān)視和測量裝置、工作環(huán)境、檢測頻次以及應(yīng)作的記錄。（本條屬檢驗(yàn)規(guī)程、規(guī)范范疇）l抽閱檢驗(yàn)記錄（應(yīng)包括進(jìn)貨、過程、最終產(chǎn)品），查是否實(shí)施了監(jiān)視和測量？檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的要求？l 記錄是否表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的人員？放行是否在完成所規(guī)定的各個(gè)階段的監(jiān)視和測量，而且結(jié)果符合要求后進(jìn)行？l 進(jìn)貨、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品是否有在監(jiān)視和測量圓滿完成前放行情況，如有是否得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn)？放行時(shí)，是否繼續(xù)進(jìn)行規(guī)定的測量？發(fā)現(xiàn)放行的產(chǎn)品不合格時(shí)，如何處置？ 不合格品控制l是否制定了程序文件?程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求（應(yīng)包括不合格品控制和處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限）?是否與質(zhì)量手冊(cè)協(xié)調(diào)？（控制一般指對(duì)不合格產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審、及處置等環(huán)節(jié)）l抽閱不合格品記錄，查是否采取措施（如返工），消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；l 抽閱讓步使用、放行或接收不合格品記錄，查是否經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)？批準(zhǔn)的文件形式是什么？授權(quán)人員是否符合程序文件規(guī)定？核對(duì)顧客簽字或授權(quán)人簽字。（如果程序文件規(guī)定了不合格品的評(píng)審，則抽查記錄，檢查是否執(zhí)行了對(duì)不合格產(chǎn)品的評(píng)審？是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置。）l是否采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用？措施如返修或報(bào)廢，并作標(biāo)識(shí)、記錄，可行時(shí)隔離。防止其原預(yù)期的使用如降級(jí)改作他用。l 檢查是否完整地保持不合格的性質(zhì)（包括不合格的情況、類別屬性）以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。l核對(duì)是否在不合格品得到糾正之后再次進(jìn)行了驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。l 對(duì)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取了措施（如修理、調(diào)換、退貨等，同時(shí)還應(yīng)采取糾正措施，分析原因，消除原因，防止再發(fā)生）？有效性如何？ 數(shù)據(jù)分析l 哪些部門負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的分析，各自分工收集哪些數(shù)據(jù)？是否明確收集渠道、方法和頻次？** 用于證實(shí)質(zhì)量管理體系適宜性和有效性的數(shù)據(jù)如：過程監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)、過程能力、產(chǎn)品監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)、交貨期、顧客調(diào)查結(jié)果、內(nèi)審結(jié)果（質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況）等。** 用于評(píng)價(jià)何處需要持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性的數(shù)據(jù)如：不合格品、顧客投訴、內(nèi)外部故障成本分析、內(nèi)審、管理評(píng)審對(duì)存在問題的分析、與顧客和供方有關(guān)過程的輸出、市場、競爭對(duì)手和相關(guān)方信息等。l負(fù)責(zé)分析的部門采取哪些方法和頻次進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？是否包括了統(tǒng)計(jì)技術(shù)？l分析的結(jié)果是否提供了下列信息：顧客滿意方面的信息。如趨勢(shì)和不滿意的主要方面。產(chǎn)品要求的符合性，如不足的主要方面。產(chǎn)品和過程的特性及趨勢(shì)（應(yīng)通過對(duì)連續(xù)的過程運(yùn)行數(shù)據(jù)和產(chǎn)品特性數(shù)據(jù)分析獲得），如是反映了潛在的問題，作為采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。供方產(chǎn)品和過程的相關(guān)信息。（如供方業(yè)績、服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量、能力信譽(yù)等）l 是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)（如提交管理評(píng)審，評(píng)價(jià)適宜性、有效性），并為改進(jìn)提供機(jī)會(huì)。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)l最高管理者如何認(rèn)識(shí)“持續(xù)改進(jìn)”？l組織策劃了哪些持續(xù)改進(jìn)的過程？l持續(xù)改進(jìn)的表現(xiàn)：** 查質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)（包括分解）是否確定持續(xù)改進(jìn)的方向和目標(biāo)；** 查審核結(jié)果是否給出存在的問題及需要改進(jìn)的方向和機(jī)會(huì)，作出改進(jìn)活動(dòng)安排；** 查是否通過數(shù)據(jù)分析給出的中4個(gè)方面信息，指明改進(jìn)方向，作出改進(jìn)活動(dòng)安排；** 通過糾正措施、預(yù)防措施，是否實(shí)現(xiàn)了改進(jìn)；** 通過管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)的決定。 糾正措施l 是否制定了程序文件?程序文件是否包括了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求?是否與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào)？l糾正措施的實(shí)施是否采取了以下步驟：** 是否識(shí)別和評(píng)審不合格，包括體系運(yùn)行方面和產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，特別是顧客抱怨、投訴的不合格的評(píng)審？** 是否通過分析確定了不合格的原因？** 是否評(píng)價(jià)了確保不合格不再發(fā)生的措施的需求？** 是否確定和和實(shí)施了所需的糾正措施？** 是否跟蹤并記錄了所采取措施的結(jié)果？** 是否評(píng)審了所采取的糾正措施？對(duì)于富有成效的改進(jìn)做出永久更改，對(duì)于效果不明確的有必要采取進(jìn)一步的分析與改進(jìn)。 預(yù)防措施l是否制定了程序文件?程序文件是否包含了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容?是否與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào)？l預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)采取以下步驟：** 識(shí)別并確定潛在不合格并分析原因；（數(shù)據(jù)分析活動(dòng)中采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以幫助發(fā)現(xiàn)潛在不合格）** 評(píng)價(jià)采取措施的必要性和可行性；** 研究確定需采取的預(yù)防措施，并落實(shí)實(shí)施；** 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果；** 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定。