【正文】 礎(chǔ)設(shè)施,包括: 35文件編號：CDQM2002 第1 版 第0次修改 基礎(chǔ)設(shè)施 第2頁 共2頁A. 公司的建筑物、工作場所、和相關(guān)設(shè)施；B. 生產(chǎn)過程有關(guān)的設(shè)備，包括各種機械、電器設(shè)備等；C. 支持性服務(wù)，如運輸和通迅；本公司有能力提供生產(chǎn)和服務(wù)運作中所需的性能完好的相應(yīng)設(shè)施。 開發(fā)部對生產(chǎn)所需購買的設(shè)備的先進性、經(jīng)濟性、可靠性、可維護性、兼容性進行綜合分析，擇優(yōu)確定。附記錄呈報總經(jīng)理審批； ,對設(shè)施的名稱、地點、使用部門、設(shè)備型號、折舊、維修保養(yǎng)情況進行記錄，并做好設(shè)施的日常監(jiān)視、維護保養(yǎng)工作； 開發(fā)部負責對生產(chǎn)設(shè)備和各種小件工具、廠房及相關(guān)設(shè)施進行監(jiān)視管理，建立〈〈生產(chǎn)設(shè)備管理程序〉〉等規(guī)范進行日常監(jiān)視、維護保養(yǎng)及設(shè)備的大小修管理工作；監(jiān)視和測量裝置的控制程序執(zhí)行。 36 文件編號：CDQM2002 第1版 第0次修改 工作環(huán)境 第1頁 共l頁 工作環(huán)境1目的 明確規(guī)范本公司工作環(huán)境中的安全、環(huán)保、衛(wèi)生、現(xiàn)場定置管理的要求，消除工作環(huán)境中人的因素和物理因素帶來的不利影響，使企業(yè)的生產(chǎn)、工作秩序得到正常進行。2 范圍 適用于本公司生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境管理工作。3職責3．1 生產(chǎn)部負責生產(chǎn)現(xiàn)場安全、環(huán)保、設(shè)備和衛(wèi)生管理工作。3．2 生產(chǎn)車間負責工作場所設(shè)施的維護和保養(yǎng)工作。4 相關(guān)文件5 工作程序5. 1 影響生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的物理因素有：高溫熱幅射、粉塵、振動、濕度大等。5．2 消除措施5，2．1 操作人員按規(guī)定穿戴勞保用品。5．2．2 夏季高溫期間，采取多種防暑降溫措施，以防中暑。5．2．3 適當增加公司房內(nèi)風扇數(shù)量，加速空氣流通。5. 2．4 采用各種先進的消聲、減振設(shè)施，使振動降低到最低限度，噪聲降低到85分貝以下。5．3 管理措施5．3．1 生產(chǎn)部應(yīng)建立安全生產(chǎn)責任制。5．3．2 生產(chǎn)部應(yīng)加強各污染源的監(jiān)測和數(shù)據(jù)填報工作。各部門應(yīng)加強環(huán)保設(shè)施管理，確?！叭龔U”排放達到國家環(huán)保要求。生產(chǎn)技術(shù)部在技術(shù)改造項目過程中應(yīng)做到環(huán)保設(shè)施建設(shè)“三同時”，即同時設(shè)計、同時施工、同時投產(chǎn)。5．3．3 生產(chǎn)現(xiàn)場按《關(guān)于加強生產(chǎn)現(xiàn)場管理與考核的通知》執(zhí)行。5．3．4 工作場所設(shè)施由生產(chǎn)車間自行負責維護和保養(yǎng)，如遇損壞不能自行修復(fù)，可報告生產(chǎn)部委托外單位進行。 37 文件編號：CDQM2002 第1版 第0次修改 第7／7．1章 產(chǎn)品實現(xiàn) 第1頁 共l頁 7產(chǎn)品實現(xiàn)7．1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1 目的 通過對本公司體系覆蓋的產(chǎn)品、項目或合同的實現(xiàn)過程進行策劃和組織實施，確保產(chǎn)品質(zhì)量達到規(guī)定的要求。2 范圍 ， 適用于本公司特定的產(chǎn)品、項目或合同要求的產(chǎn)品。3 職責3．1 生產(chǎn)部負責新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃并組織實施。3．2 各有關(guān)職能部門各自按質(zhì)量計劃所規(guī)定的職責和權(quán)限的工作范圍組織實施，以保持策劃結(jié)果實現(xiàn)。3．3 總經(jīng)理負責批準質(zhì)量計劃。4 相關(guān)文件 QP7．101 《產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃程序》5 工作程序5．1本公司對簡單的和成熟的產(chǎn)品己在質(zhì)量手冊和程序文件中明確了滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的方法，本公司對承接以前沒有生產(chǎn)過的不成熟或有特殊要求的產(chǎn)品、項目或合同，均事先進行質(zhì)量策劃。公司編制了《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序》，策劃的輸出形式應(yīng)適應(yīng)于組織的運作。5．2質(zhì)量策劃與本公司質(zhì)量管理體系所有要求相一致，并形成便于操作的文件,為了滿足產(chǎn)品、項目、合同，在進行質(zhì)量策劃時，均應(yīng)考慮以下活動： a．必須符合公司規(guī)定的質(zhì)量目標的要求： b．編制質(zhì)量計劃：質(zhì)量計劃是針對具體產(chǎn)品、項目、合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動的程序性文件，它是對本公司質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系程序文件的一種補充，為此，質(zhì)量計劃應(yīng)報總經(jīng)理批準，質(zhì)量應(yīng)與公司的質(zhì)量管理體系文件相容。 c．確定產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗、試驗活動，以及產(chǎn)品接收的準則。 d．確定和準備質(zhì)量記錄這些記錄必須為實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)，質(zhì)量記錄按《質(zhì)量記錄的控制程序》進行。 38文件編號：CDQM2002 第1 版 第0次修改 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 通過對顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求進行識別,確保本公司提供的產(chǎn)品能滿足顧客的需求。適用于本公司同顧客簽訂的每一個合同(訂單)。 業(yè)務(wù)部負責對產(chǎn)品要求進行確定。 質(zhì)量記錄的控制程序 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定與評審程序 服務(wù)控制程序 顧客滿意度的監(jiān)視和測量控制程序 業(yè)務(wù)部應(yīng)對訂貨信息進行認真識別,屬常規(guī)產(chǎn)品由業(yè)務(wù)員負責識別,屬特殊產(chǎn)品由業(yè)務(wù)部組織開發(fā)部、品管部負責識別。充分了解顧客的要求和期望，正確識別顧客對產(chǎn)品的質(zhì)量在交付和交付的要求；、品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、交 39文件編號：CDQM2002 第1 版 第0次修改貨期等。同時應(yīng)注意以下幾點： A．顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括對交付及交付后活動的要求是否明確，文字表述是否清晰完整； B．顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求是否符合有關(guān)的法律法規(guī)要求； C．顧客雖未做規(guī)定，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求； D．公司確定的任何附加要求，包括嚴于顧客的要求。 當顧客對產(chǎn)品質(zhì)量未做明確要求時,本企業(yè)將依據(jù)相應(yīng)的國家標準和相關(guān)的法律法規(guī)要求組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量達到顧客滿意；、征求意見、接受投訴、產(chǎn)品交付回訪等方式充分了解顧客和市場的需求信息； 40文件編號：CDQM2002 第1 版 第0次修改 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 第1頁 共2頁 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 明確對顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求進行評審,確保本公司提供的產(chǎn)品能滿足顧客的需求。 適用于本公司同顧客簽訂的每一個合同(訂單)。 (要求簡單的特殊產(chǎn)品)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審,以及合同的簽訂、修改、保管工作； (要求復(fù)雜、有技術(shù)難度、交貨期急的)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評審程序 質(zhì)量記錄的控制程序 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評審程序?qū)υu審進行了規(guī)定,常規(guī)產(chǎn)品的與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審由業(yè)務(wù)部負責,業(yè)務(wù)員根據(jù)產(chǎn)品庫存情況、車間生產(chǎn)情況，對訂貨信息進行評審。評審內(nèi)容包括產(chǎn)品的名稱、材質(zhì)、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期等； 41文件編號：CDQM2002 第1 版 第0次修改 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 第2頁 共2頁5. 2要求復(fù)雜、技術(shù)難度較大或交貨期急的訂貨信息，由業(yè)務(wù)部主持評審。評審內(nèi)容產(chǎn)品的名稱、材質(zhì)、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期等； 5．3評審還應(yīng)符合有關(guān)法律、法規(guī)的要求，并且在技術(shù)和經(jīng)濟方面的要求是合適的，評審應(yīng)在合同簽訂前進行。對于口頭、電話訂單，業(yè)務(wù)部應(yīng)及時做好記錄，盡可能以傳真等方法進行確定，再進行評審； 5．4經(jīng)過評審，本公司能確保。；；。 5．5當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，應(yīng)對合同進行修訂評審，當顧客提出修訂更改的內(nèi)容涉及特殊的質(zhì)量問題，則需廢除原合同，重新進行與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審，并將結(jié)果通知顧客及本公司有關(guān)部門。評審結(jié)果及其相應(yīng)的措施應(yīng)予以記錄，并按照〈〈質(zhì)量記錄的控制程序〉〉執(zhí)行。 42文件編號：CDQM2002 第1 版 第0次修改 顧客溝通 第1頁 共2頁7．2．3顧客溝通確保提供最大程度滿足顧客要求的服務(wù)，并建立顧客對企業(yè)質(zhì)量保證之承諾與業(yè)績溝通渠道。適用于與顧客間的信息溝通管理。業(yè)務(wù)部負責與顧客的溝通和服務(wù)并處理顧客反饋信息，以及廣告宣傳活動。 〈〈服務(wù)控制程序〉〉 〈〈質(zhì)量記錄的控制程序〉〉 、傳真、來信來函，熱情接待每一位顧客來訪。對顧客提出問題予以及時、準確答復(fù)。對新顧客應(yīng)向其詳細介紹本公司概況、產(chǎn)品特點和使用指南等； ，及時掌握本公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量等方面存在的問題； ，向顧客介紹本公司生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)展情況，推出新產(chǎn)品開發(fā)成果，征求顧客意見, 43文件編號：CDQM2002 第1 版 第0次修改第7．2．3章 顧客溝通 第2頁 共2頁并與顧客就今后進一步合作達成意向或簽訂協(xié)議。5．4業(yè)務(wù)部日常接單與顧客間的溝通按〈〈與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審控制程序〉〉執(zhí)行；5．5顧客意見和投訴處理過程中與顧客間的溝通按〈〈顧客滿意度的監(jiān)近和測量控制程序〉〉執(zhí)行；5．6業(yè)務(wù)部所有與顧客間的溝通過程均應(yīng)予以記錄和保存。 44文件編號：CDQM2002 第1 版 第0次修改第7．3章 設(shè)計和開發(fā) 第1頁 共4頁7．3設(shè)計和開發(fā)1．目的 制定并執(zhí)行文件化的控制程序，確保開發(fā)產(chǎn)品能符合設(shè)計的要求。2．范圍 適用于本公司設(shè)計開發(fā)的全過程。3．職責 3．1開發(fā)部負責開發(fā)設(shè)計工作； 3．2生產(chǎn)車間協(xié)助樣品試制； 3．3品管部負責樣品的質(zhì)量檢驗工作4．參考資料 4．1 〈〈文件的控制程序〉〉 4．2 〈〈質(zhì)量記錄的控制〉〉 5．工作程序 5．1 設(shè)計開發(fā)流程 設(shè)計開發(fā)的策劃設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)評審設(shè)計和開發(fā)驗證設(shè)計和開發(fā)確認設(shè)計和開發(fā)的更改記錄的歸檔 5．2設(shè)計開發(fā)的策劃 45文件編號：CDQM2002 第1 版 第0次修改第7．3章 設(shè)計和開發(fā) 第2頁 共4頁公司對要開發(fā)的項目立項后，即進入設(shè)計和開發(fā)的策劃階段，開發(fā)部編寫〈〈設(shè)計和開發(fā)計劃〉〉，〈〈設(shè)計和開發(fā)計劃〉〉包括：，不同小組之見的接口關(guān)系，明確小組、人員的職責和權(quán)限；、驗證和確認活動，〈〈設(shè)計和開發(fā)計劃〉〉可隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時予以更新。5．3設(shè)計和開發(fā)的輸入 設(shè)計和開發(fā)輸入為以下幾個方面：；、外觀等功能要求；，如其他可用的信息；；以上是要求應(yīng)完整、清楚，且不能自相矛盾，公司應(yīng)組織各部門領(lǐng)導評審以上輸入的充分性。5．4 設(shè)計和開發(fā)的輸出設(shè)計和開發(fā)的輸出為公司文件的輸出必須能滿足設(shè)計的要求且應(yīng)能進行驗證，設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)滿足以下條件：；、及生產(chǎn)和服務(wù)提供信息 ； 46文件編號：CDQM2002 第1 版 第0次修改第7．3章 設(shè)計和開發(fā) 第3頁 共4頁，如驗收的標準、方法、驗收人員資格；。5．5設(shè)計和開發(fā)的評審 5．5．1評審的時機和人員 開發(fā)部在以下幾個階段，召集設(shè)計負責人、開發(fā)部負責人、業(yè)務(wù)部負責人對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)地評審。 5．5．2評審內(nèi)容、顧客的要求、合同規(guī)定的要求；，并提出處理措施。 5．5．3 評審的結(jié)果記錄在〈〈設(shè)計和開發(fā)評審單〉〉上，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取相應(yīng)的有效措施。 5．6設(shè)計和開發(fā)的驗證 5．6．，對設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果進行驗證； 5．6． 2驗證的內(nèi)容和方式； 產(chǎn)品是否滿足設(shè)計輸入5．3的要求，驗證方式可以是： ；；47文件編號：SJQM2001 第1 版 第0次修改第7．3章 設(shè)計和開發(fā) 第4頁 共4頁；。5．7設(shè)計和開發(fā)的確認開發(fā)部將設(shè)計開發(fā)的試制好的樣品交給業(yè)務(wù)部，進行樣品的確認，確認時可以請外部專家或顧客參加，確認應(yīng)在批量生產(chǎn)之前完成。確認應(yīng)對樣品是否滿足要求作出結(jié)論。確認的結(jié)果及發(fā)生問題及發(fā)生問題所采取的措施的記錄必須按《質(zhì)量記錄的控制程序》執(zhí)行。5．8設(shè)計和開發(fā)的更改品管部對涉及發(fā)現(xiàn)的問題所采取的任何形式的更改，對顧客提出的更改要求時，都要進行控制，并形成記錄，如涉及較大的更改時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并經(jīng)總經(jīng)理批準后，才可進行更改，對更改的評審應(yīng)包括對更改后需要更改的部分對其他部分及交付使用的產(chǎn)品質(zhì)量的影響，任何更改評審結(jié)果和采取的措施均應(yīng)按〈〈質(zhì)量記錄的控制程序〉〉進行記錄。 48文件編號：CDQM2002 第1 版 第0次修改第7．4章 采購 第1頁 共3頁7．4 采購1．目的通過對物資采購的