【正文】 間表。“內(nèi)審計劃表”應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)，并在正式審核前1周發(fā)放給受審核部門。 小組成員必須經(jīng)內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)；審核小組成員不得參與對審核自己的工作內(nèi)容。 內(nèi)審員在內(nèi)審開始之前應(yīng)熟悉質(zhì)量體系的相關(guān)文件及有關(guān)政府法令法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對內(nèi)審工作作好充分的準(zhǔn)備。 審核前審核組長召集審核小組成員說明本次審核范圍和注意事項。由審核員編制“內(nèi)審檢查表”。 審核前由審核組長召集審核小組成員與被審核部門有關(guān)人員召開起始會議，確認(rèn)審核范圍和時間表。 審核員參照“內(nèi)審檢查表”進(jìn)行審核，被審核部門應(yīng)提供相關(guān)文件、資料和質(zhì)量記錄。 審核員發(fā)現(xiàn)不符合項，應(yīng)填寫“不符合報告”描述不符合項狀況，并請被審核單位領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)，若有爭議，由審核小組組長裁決。“不符合報告”由審核小組和受審部門各保留一份。 審核工作完成后，審核小組召集受審核部門有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、人員舉行審核工作結(jié)束會議，介紹審核情況以及在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，提出審核結(jié)論。 受審核部門應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因并提出糾正措施，記錄于“不符合報告”中，提交審核小組。 審核小組應(yīng)追蹤檢查各部門不符合項的糾正措施實施情況。 審核小組編寫“內(nèi)部質(zhì)量審核報告”，報管理者代表及總經(jīng)理批示后，通報受審核部門。 “內(nèi)部質(zhì)量審核報告”應(yīng)提交管理評審會議評審。 記錄a. 內(nèi)審計劃表b. 內(nèi)審檢查表c. 不符合報告d. 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 過程的監(jiān)視和測量 本公司各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對質(zhì)量管理體系的各過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，適時對本部門所產(chǎn)生的文件和質(zhì)量記錄進(jìn)行審核，并通過質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計和分析、內(nèi)審、管理評審等方法監(jiān)測過程，平時檢查本部門的各項工作時否符合質(zhì)量體系文件的要求。總經(jīng)理及管理者代表應(yīng)按要求進(jìn)行管理評審、內(nèi)審，以評價質(zhì)量管理體系的充分性、有效性和符合性。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程偏離文件要求時，應(yīng)及時采取糾正/預(yù)防措施加以改進(jìn)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 生產(chǎn)人員應(yīng)對每批產(chǎn)品的首件進(jìn)行檢驗，記錄于“生產(chǎn)指令單”中。 檢驗員按“成品檢驗規(guī)程”對成品進(jìn)行抽樣檢驗，并將結(jié)果記錄在“生產(chǎn)指令單”中。 成品檢驗合格后，掛上“合格證”。由生產(chǎn)部辦理入庫手續(xù)。 檢驗和試驗記錄上應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否合格，并有授權(quán)檢驗員的簽名。 相關(guān)文件a. 成品檢驗規(guī)程 記錄a. 生產(chǎn)指令單 不合格品控制程序 在任何情況下，發(fā)現(xiàn)不合格品均應(yīng)報告檢驗員，檢驗員應(yīng)將不合格情況記錄于“不合格品處理單”中，同時作好不合格品狀態(tài)標(biāo)識； 檢驗員可對不合格品做出以下處置意見：a. 退貨：進(jìn)貨檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品，則通知供方給予退貨處理。b. 報廢：質(zhì)量部決定報廢的不合格品，由質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)。c. 返工：對于不合格品按要求進(jìn)行返工，使其符合規(guī)定要求，對返工產(chǎn)品檢驗人員必須重新檢驗并形成記錄。d. 讓步接收：本公司對不合格品允許在滿足使用要求的情況下讓步接收，但必須呈報質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)。 生產(chǎn)部按確定的處置方法進(jìn)行處置。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應(yīng)填寫“不合格品處理單”，由質(zhì)量部接收并作檢驗，然后做出處置決定，這些決定應(yīng)與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)，必要時招回相關(guān)產(chǎn)品。 記錄a. 不合格品處理單 數(shù)據(jù)分析通過收集和分析來自于監(jiān)視和測量活動的數(shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。通過數(shù)據(jù)的收集對顧客的滿意度，與產(chǎn)品要求的符合性，過程、產(chǎn)品的特性極其趨勢，供方的情況進(jìn)行分析，實施改進(jìn)。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)本公司通過執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量審核、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施及管理評審，以達(dá)到對質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施程序 當(dāng)質(zhì)量部獲得質(zhì)量異常信息時，填寫“糾正與預(yù)防措施單”，應(yīng)組織相關(guān)部門評審不合格，確定不合格的原因，評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求，并最終確定應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 制定的糾正措施應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn)，相關(guān)部門實施并記錄實施的結(jié)果。 管理者代表和質(zhì)量部應(yīng)在責(zé)任部門實施糾正措施后評審其有效性，未達(dá)到預(yù)期效果，應(yīng)重新分析原因，制訂糾正措施并實施。 采取的糾正措施與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施程序 任何部門發(fā)現(xiàn)有潛在不合格時應(yīng)及時向質(zhì)量部室反饋，質(zhì)量部應(yīng)填寫“糾正與預(yù)防措施單”，并組織有關(guān)部門分析和確定潛在不合格的原因，并對提出的措施加以評價并最終確定應(yīng)采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 預(yù)防措施應(yīng)得到管理者代表的批準(zhǔn)。 相關(guān)部門按確定的預(yù)防措施實施，并記錄實施的結(jié)果。 管理者代表和質(zhì)量部應(yīng)評審所采取的預(yù)防措施，評價措施的有效性，若未達(dá)到效果應(yīng)重新分析原因，制定措施并實施。 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 記錄a. 糾正與預(yù)防措施單附表一 質(zhì)量體系職能分配表ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)條款總經(jīng)理/管理者代表供銷部質(zhì)量部生產(chǎn)部辦公室 ☆△△△△☆△△△△ ☆△△△△ △△△△☆ △△△△☆5 管理職責(zé) 管理承諾☆△△△△ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)☆△△△△ 質(zhì)量方針☆△△△△ 策劃☆△△△△、權(quán)限與溝通☆△△△△ 管理評審☆△△△△6 資源管理 資源提供☆△△△△ 人力資源△△△△☆ 基礎(chǔ)設(shè)施△△△☆△ 工作環(huán)境△△△☆△7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃△△☆△△ 與顧客有關(guān)的過程△☆△△△ 設(shè)計和開發(fā)刪減 采購△☆△△△ 生產(chǎn)和服務(wù)提供△△△☆△△△△☆△△△△☆△△△☆△△△△△☆△ 監(jiān)視和測量裝置的控制△△☆△△8 測量、分析和改進(jìn) ☆△△△△ 監(jiān)視和測量△☆△△△☆△△△△☆△△△△△△☆△△ 不合格品控制△△☆△△ 數(shù)據(jù)分析△△☆△△ 改進(jìn)☆△△△△△△△△☆△△△△☆ 注： 程序文件與各部門的關(guān)系打“☆”者為負(fù)責(zé)部門，打“△”者為相關(guān)部門。